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2008年"以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题"的医院管理年活动方案
编者按:为贯彻落实党的十七大精神,根据2008年全国卫生工作会议部署,卫生部经研究决定自2008~2010年在全国继续开展"以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题"的医院管理年活动.本阶段医院管理年活动总体原则是巩固成果、深化管理、持续改进、不断创新、提高水平;活动重点是按照卫生部<医院管理评价指南(2008年版>>有关要求,开展医院管理评价工作;活动目标是逐步建立和完善我国医院管理评价指标体系,探索建立医院管理评价制度和医院管理长效机制.卫生部将根据2008~2010年各年度卫生工作重点,逐年提出医院管理年活动年度重点工作.
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国家卫生计生委办公厅印发《关于开展优质护理服务评价工作的通知》
为巩固优质护理服务工作成效,进一步落实责任制整体护理,推进优质护理服务持续、深入开展,促进护理工作更加贴近临床、贴近患者、贴近社会,经研究,国家卫生计生委于2014年6月16日印发《关于开展优质护理服务评价工作的通知》决定开展2014-2017年为期3年的优质护理服务评价工作。
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2008年"以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题"的医院管理年活动方案
编者按:为贯彻落实党的十七大精神,根据2008年全国卫生工作会议部署,卫生部经研究决定自2008~2010年在全国继续开展"以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题"的医院管理年活动.本阶段医院管理年活动总体原则是巩固成果、深化管理、持续改进、不断创新、提高水平;活动重点是按照卫生部<医院管理评价指南(2008年版>>有关要求,开展医院管理评价工作;活动目标是逐步建立和完善我国医院管理评价指标体系,探索建立医院管理评价制度和医院管理长效机制.卫生部将根据2008~2010年各年度卫生工作重点,逐年提出医院管理年活动年度重点工作.
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国家卫生计生委办公厅印发《关于开展优质护理服务评价工作的通知》
为巩固优质护理服务工作成效,进一步落实责任制整体护理,推进优质护理服务持续、深入开展,促进护理工作更加贴近临床、贴近患者、贴近社会,经研究,国家卫生计生委于2014年6月16日印发《关于开展优质护理服务评价工作的通知》决定开展2014-2017年为期3年的优质护理服务评价工作。
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北京市"优质护理服务示范工程"系统评价与思考
为将"优质护理服务示范工程"(以下简称"示范工程")做好、做实,使之成为提高临床护理质量,保证患者安全,促进护理专业发展,以及推进医疗改革的有效手段,北京市在该专项工作启动之时,就同步开展了全面,客观及持续的专项评价工作."示范工程"评价工作的两个目的:一是在"示范工程"推进过程中,对护理服务的实施情况和服务效果进行全方位检查和督导,评价各医院开展的总体情况,为政府制定激励机制提供参考;二是多角度、多层面、系统地对"示范工程"工作进行综合评价,及时发现问题,为政府制定相关政策提供依据.
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浅析做好细菌学检验工作的质量控制措施
细菌学检验是现代医疗诊治和卫生学评价工作中的重要组成部分,目前多以手工操作的定性及定量实验为主.因此,人为因素对细菌学检验的影响至关重要.
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关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知国食药监办[2009]359号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,国家局下发了<关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知>(国食药监办[2009]28号).为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,现就有关事项通知如下:一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患为提高中药注射剂的生产及质量控制水平,国家局组织制定了<中药注射剂安全性再评价质量控制要点>(附件1)(以下简称<质量控制要点>).
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关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知
名省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):中药注射液剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用.
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关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函
食药监安函[2010]20号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步做好中药注射剂安全性再评价工作,国家局组织制定了<中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则>、<中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则>、<中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则>、<中药注射剂安全性再评价质量可控性评价技术原则>、<企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则>、<中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则>、<中药注射剂风险管理计划指导意见>,现征求你们意见.
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《中国新药杂志》1999年第8卷文题索引
提高药品审评水平保障人民用药安全有效………郑筱萸(9):577论坛新药评价工作的展望(一)……………………………秦伯益(1):4新药评价工作的展望(二)………………………………秦伯益(2):73研究开发新药的实践与体会…………………………廖清江(2):76浅谈妖药物传输系统研究的几个热点………………张钧寿(3):145创新药研究早期阶段的口服特性筛选……………曾衍霖(4):217抗感染治疗的新思考…………………………张正和,朱蓓(4):220非临床优良实验研究规范(GLP)与新药研究…袁伯俊,陆国才(5):289我国新药研究开发的进展与分析…………………蔡年生(6):361我国新药法规体系的形成与发展……杨悦,李野,苏怀德(6):365药品上市后再评价工作的现状与思考…颜敏,吴晔,王兰明等(7):433在继承中发展,在借鉴中创新--从血脂康的成功探讨现代中药的开发…………………………………蒋明,刘之椰(7):436关于新药(西药)申报情况及存在问题……………孔英梅(8):505中国的药物临床试验和GCP………………………诸骏仁(8):510药物不良反应监测研究--回顾与展望……王永铭,杜勇(9):581我国面临的人口与健康问题………………………秦伯益(10):649对新药开发立项工作中存在若干问题的剖析………李眉(10):654新药研究开发又一战略--改进的化学实体……王普善(10):656中药免疫调节剂的研究和开发……………………田庚元(11):721国家基本药物制订与推行工作的思考……兰奋,王青,王兰明等(11):724现代生物技术与世纪之交的新药研究……………王晓良(12):793分散片在新药报批药学部分存在的几个问题………李眉(12):794综述抗菌药研究的进展(一)………………………………张致平(1):8第四代喹诺酮类抗菌药物的研究进展…………………李眉(1):11新型碳青霉烯抗生素比阿培南的药理研究与临床应用…林赴田(1):14抗菌药研究的进展(二)………………………………张致平(2):79钙通道阻滞剂的血管内皮保护作用张宇辉,党爱民,吴海英等(2):81新型抗高血压药--福辛普利……………黄震华,徐济民(2):83
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信用评级初启动
经过半年多的酝酿,中国医药物资协会(以下简称"协会")参照国际通行的信用等级评价惯例,结合我国医药行业的实际,在商务部和国资委的授权下,于近期正式启动对医药企业信用等级的评价工作."三等五级"定信用
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关于做好化学药品地方标准再评价通过品种的标准制定等工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药品检验所:化学药品地标品种再评价工作已进入对评价结果的落实阶段.为了达到统一和提高药品质量标准,减少药品低水平重复的工作目标,保障人民用药安全有效.现就化学药品地标品种再评价结果中准予通过品种的质量标准制定、药品使用说明书的修订等工作,提出如下要求:
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引入风险管理机制提高中药注射剂安全性"高风险品种系列研讨会——中药注射剂风险管理研讨会"访谈
编者按:随着我国药品上市后监测与评价工作的深入开展,以适宜的机制开展对药品风险/效益的综合评价是实行药品风险管理的技术基础.国家药品不良反应监测中心旨在通过"高风险品种风险管理系列研讨会-中药注射剂风险管理研讨会"来推进企业时于中药注射剂风险管理的理解和认识;同时,为推进企业"药品风险管理体系"的建立,国家药品不良反应监测中心拟推出"高风险品种风险管理计划推进行动",力求引导企业制定并实施药品风险管理机制,共同研究、探讨提高改进中药注射剂质量、安全的有效方法和途径,以促进我国中药注射剂产业的健康发展.
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盐酸吡格列酮的人工神经网络评价模型
近一个世纪以来,药品疗效的评价基本按医学统计方法进行,为患者用药提供了依据[1].近年兴起的循证评价为全球所接受,为充分认识药品的安全性和疗效提供了更为有力的依据[2].药品上市后再评价是一项复杂的系统工程[3],涉及众多学科和众多社会因素.日本已对近2万个品种进行了再评价[4],我国也有大量的品种需要评价.在依托传统评价方法的基础上,如果能简化评价的某个环节或规范评价方法,从技术管理角度快速有效地评价或比较不同药物的疗效,将会对药品的再评价工作起到有益的推动作用.为探索新的评价方法,以简便和规范地评价药物疗效,本实验尝试建立一种数学模型来评价和比较同一品种药物在不同剂量下的疗效.
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中药注射剂致不良反应的原因及应对措施
中药注射剂与其他中药剂型相比,具有生物利用度高、作用迅速等优点,在治疗急、重症方面具有优势,广泛应用于临床。随着我国药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测工作的开展,中药注射剂的安全性问题也逐渐显现。国家ADR监测中心曾先后通报了清开灵、双黄连、参麦、鱼腥草、莪术油、血塞通、血栓通等注射剂的ADR,并要求对血塞通和血栓通等注射剂的说明书进行修订。这些均说明中药注射剂的ADR已引起政府和公众的重视。近年来,中药注射剂的安全性监测与评价工作一直作为我国上市后药品风险管理的重点工作之一。现通过查阅1997—2015年来我国相关医药期刊中中药注射剂ADR的报道120余篇,归纳中药注射剂引发ADR的特点、发生原因,并提出对策和建议。
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开展医院信用体系建设促进药品使用自律机制形成
在我国,医院占药品消费的绝大部分,其药品使用不规范会影响公众用药的安全有效,如何促进医院规范药品管理已成为药监部门亟需考虑的问题.我局积极探索对医院药品使用监管的真正有效途径,我们先以打击专科门诊非法用药、临床非法使用工业氧等专项整顿为突破口,并下力气治理了医院外设机构,从2000年起,建立并推行了全市医院用药管理规范,开展了创建"放心药房"活动,取得了一系列的成效.然而,随着工作的深入,我们感到如何建立医院自律、政府监管的长效机制是摆在药监系统面前的重大课题.经过几番调研与思考,2005年以来我们再次创新监管方式,在全市医院中开展了药品安全信用体系评价工作,引起了强烈反响.可以说,这种监管方式推动了药品监管水平、医院管理水平的双项提高.
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北京市药品监督管理局关于印发中药注射剂安全性再评价工作实施方案的通知
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北京市药品监督管理局关于征求《北京市<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>实施细则》意见的通知
为加强上市医疗器械的安全监管,规范北京市医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据<医疗器械监督管理条例>(国务院令第276号)和<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>(国食药监械[2008]766号),我局制定了<北京市<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>实施细则>(征求意见稿第三稿)(见附件).
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北京市输液泵再评价工作圆满结束
本刊讯日前,北京市药品监测中心召开北京市输液泵再评价结题会,全面总结北京市输液泵再评价工作成果,研讨再评价成果的充分利用。北京市食品药品监督管理局医疗器械处、医疗器械技术审评中心、医疗器械监督检验所、北医三院,以及北京市9家输液泵生产企业的代表,参加了会议。
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中国仿制药水平已接近原研药
在制药产业中,仿制是一种被允许的普遍做法,当获得专利保护的药——原研药,在其专利保护期到期后,其他制药企业便可使用原研药的化学合成物专利,合法生产相应的仿制药品.而仿制药在剂型、规格、给药途径、质量以及效力和适应症方面,都应与其原研药相同是目前医药界对仿制药的共识.目前,我国医药市场八成以上为仿制药,如此规模下的仿制药市场却屡屡传来"我国仿制药疗效与原研药相差甚远"等类似声音.那么,究竟我国的仿制药水平如何?仿制药是否真如传言,只是安全的无效药?为此,本刊记者采访了常年从事药学评价工作的某业内资深专家,试图找寻其症结所在.