首页 > 文献资料
-
统筹部署食品安全监管抽检和风险检测改进监管模式
食品药品监管总局成立一年以来,为大力推进食品药品监管体制改革,进一步转变监管理念,创新监管方式,出台了一系列加强食品安全监管的政策措施,推动食品安全工作取得了明显成效。统筹部署食品安全监管抽检和风险检测工作是食药总局2014年继续深化监管体制改革、创新监管方式的一项重要举措。食品药品监管部门作为从整体上统筹提高食品安全管理水平极其重要的一环,其成立是监管工作由事后查处为主向关口前移,预防为主转变的重要举措,也是在新的监管体制下,依靠科技支撑解决人少事多的创新性工作。在这里我对食药总局的工作做以下几方面的梳理。
-
实现食安社会共治媒体力量首当其冲
在科技与文化全方位快速发展的今天,随着人们对资源需求量的增加,诸多社会性公共问题凸显出来,亟待解决。然而,大多数公共问题形成原因十分复杂,涉及多方利益,因此仅仅依靠一方力量或者传统的监管方式很难达到良好的效果。只有借助社会共治,才能真正预防和控制此类公共问题的发生,食品安全问题亦是如此。新《食品安全法》中明确提出了“食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治,建立科学、严格的监督管理制度”。中国食品安全水平的提高需要监管的作用,更需要社会共治的力量。
-
河南召开食药监管管理暨党风廉政建设工作会议
2015年2月2日,河南省食品药品监管管理暨党风廉政建设工作会议在郑州召开,会议首先对2014年的食品药品的监管工作进行了回顾并部署了2015年食品药品监管和党风廉政建设工作,河南省政府副秘书长、省食安办主任、省食药局局长朱长青在会议上提出,坚持问题导向,创新监管方式,大力推行全过程全链条监管。
-
丰顺商会构筑食品安全防线
为切实做好流通领域食品安全保障工作,近年来广东省丰顺县食品百货商会以创新的监管方式,强化流通环节食品安全监督为核心,积极推行进销货品自查自律,探索食品安全监督长效机制,进一步规范该县食品经营行为。
-
关注新“食代”食品安全出新招
为积极探索新形势下食品监管工作的新思路、新举措、新经验,不断提升全县食品安全整体水平,山东省东平县食药监局努力创新监管方式,提升食品安全监管水平。
-
汪洋:不断提高食品安全保障水平
全国食品安全示范城市创建和农产品质量安全县创建(即“双安双创”)工作现场会21日至22日在四川成都召开。受国务院副总理、国务院食品安全委员会主任张高丽委托,国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋出席会议并讲话。他强调,食品安全关系国计民生,责任重于泰山。要认真贯彻落实党中央、国务院的决策部署,坚持以人民为中心的发展思想,大力实施食品安全战略,强化监管责任,创新监管方式,落实习近平总书记“四个严”要求,提高食品安全保障水平,为全面建成小康社会、建设健康中国作出新的贡献。
-
传统航空食品监管与HACCP管理结果比较
[目的]针对现行航空食品监管方式的局限性,探索与国际通行的食品安全控制体系(HACCP)相匹配的过程监管方式,在提高监管有效性的同时,达到敦促企业自律、降低航空食品风险之目的.[方法]根据航空食品生产、运输过程的特点,确定关键监管点,应用过程监管的方式随机对45架国际航班配送上机的餐食进行温度控制情况的测试调查,用SPSS 12.0统计.[结果]航空食品运输过程中的冷链环节存在食品安全的潜在风险,及时纠偏能规避.[结论]①航空食品以结果监管和过程监管并举能使监管有效性进一步提高;②合理设定"关键监管点"是保证监管有效的前提;③建立HACCP管理体系的食品企业更具竞争力.
关键词: 航空食品 监管方式 危害分析与关键控制点 -
上海市公共场所卫生管理现状及监管方式分析
近年来,公共场所的数量迅猛增加,公共场所卫生安全已成为社会关注的重要热点.在卫生管理方面,主要存在从业人员无有效健康合格证上岗、公共用品用具未清洗、消毒、保洁、卫生管理制度与卫生管理档案的建立不完善、健康相关产品未建立索证制度等问题.目前现行的公共场所卫生监督,仍然是以政府管理为主导的监管方式,在行政监管和卫生状况改善中显现出监督力量与对象不匹配、企业自律意识薄弱、政府与企业之间的缺乏有效的沟通机制、监督执法的技术含量不足等问题.因此,探索多元化的公共场所卫生监管方式,有效推动政府职能的转变,引导经营单位加强自律管理,积极引入行业协会等第三方力量,将是未来发展的方向.
-
"医疗器械翻新再用"解禁引发土洋之争
研讨会回放4月26日,北京京瑞温泉国际大酒店.来自国务院有关部委、食品药品监管系统、国外翻新再用医疗器械生产企业、国内医疗器械生产企业及医疗机构的代表约120人,出席了由国家药监局主办的"翻新再用医疗器械监管研讨会",就再用医疗器械安全性、有效性的监管方式,国际上通用的管理机制,生产企业的翻新工艺以及质量保证体系等方面的内容进行了深入研讨.
-
以信息公开促进医疗机构良性竞争
在2012年全国卫生工作会议上,卫生部部长陈竺提出了"十二五"期间深化医改需要进一步突破的八个关键问题,其中包括全面建立信息公开制度,促进医疗机构良性竞争.陈竺指出,"十二五"期间,各级卫生行政部门要建立医疗服务信息公开发布制度,将辖区内医疗机构的服务安全、质量、费用等信息进行排序,定期向社会发布;要把改革监管方式作为深化改革的重要措施,推动医疗机构改进服务,形成良性竞争.
-
欧盟的医疗器械市场准入制度
由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理.欧盟也不例外.但是,一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理--只要认证了,就可以进入市场销售.这是一种误解,是有失偏颇的.下面简要介绍一下欧盟的医疗器械监管方式.
-
中国食源性疾病现状及管理建议
食源性疾病是由于食用或饮用了被致病因素污染的食物或饮料引起的疾病.常见的致病因素有致病微生物、天然毒素、寄生虫和有毒有害化学物质.近年来食源性疾病受到国际社会越来越多的重视,食品安全成为公众所关心的热点.这对于提高全社会对食品卫生的重视,不断提高食品卫生总体水平将发挥重要的作用.与此同时,国内食品卫生监管方式和监管机制也面临必要的变革,其中,将食物中毒与其他食源性疾病割裂开来的管理方式将越来越难以适应食品卫生安全管理的变化.本文通过收集、分析国内外相关资料,对我国食源性疾病的现状及管理提出分析和建议.
-
药店:"低气压"入境
药品零售市场和其他市场一样,有自己的规律性,主管部门制定的政策应考虑到这种规律,创新监管方式,合理地切入市场,找到平衡点.因为政策无所谓好坏,只有合适与否.
-
药店器械卖给谁
药店为什么不愿意卖医疗器械?顾客为什么不愿意从药店购买医疗器械?药店医疗器械售后服务为什么落后?了解了这些,药店就知道医疗器械究竟应该卖给谁.药店多元化转型实施近十年,但迄今未出现质的突破,即便是多元化标杆性药店,药品的销售份额依然是绝对的主力.不过,随着实施多年的《医疗器械监督管理条例》于日前修改后被重新公布,并于6月1日正式实施,在监管方式由前置审批为主调整为事后监控为主后,带来医疗器械的生产高峰.
-
开展医院信用体系建设促进药品使用自律机制形成
在我国,医院占药品消费的绝大部分,其药品使用不规范会影响公众用药的安全有效,如何促进医院规范药品管理已成为药监部门亟需考虑的问题.我局积极探索对医院药品使用监管的真正有效途径,我们先以打击专科门诊非法用药、临床非法使用工业氧等专项整顿为突破口,并下力气治理了医院外设机构,从2000年起,建立并推行了全市医院用药管理规范,开展了创建"放心药房"活动,取得了一系列的成效.然而,随着工作的深入,我们感到如何建立医院自律、政府监管的长效机制是摆在药监系统面前的重大课题.经过几番调研与思考,2005年以来我们再次创新监管方式,在全市医院中开展了药品安全信用体系评价工作,引起了强烈反响.可以说,这种监管方式推动了药品监管水平、医院管理水平的双项提高.
-
宁夏农村用药监管思路
我区70%的人口分布在农村,确保广大农民群众用药安全有效,就是认真贯彻十六大精神及"三个代表"重要思想的具体体现.药监部门要积极探索适合本地区实际的农村药品监管方式,把监管网络覆盖到农村的各个角落,努力消除农村用药中存在的隐患.
-
3与2的比较——对国外药品监管方式的管窥及其思路的联想
2001年11月,本人随我局赴英培训团对英国的药品管理进行了为期二周的考察和学习,受益匪浅.本文从"3与2的比较"出发,通过对国外药品监管方式的官窥,进而联想我国在加入WTO以后药品监管思路的调整方向,仅为一己之见.
-
依法行政 深化监管 构筑医院安全用药大堤
抚顺市药品监督管理局成立于1999年4月,三年来,我们认真贯彻<药品管理法>,深入研究新形势下医院用药的新特点、新规律,不断改进监管方式、提高监管质量、增强监管的有效性.狠抓医院用药的制度建设、规范用药行为,为老百姓用药安全有效奠定了良好的基础.
-
如何加强医疗机构使用骨科植入物产品质量的可控性——从北京市平谷区医疗机构使用骨科植入物产品现状看监管
骨科植入物产品在流程和使用过程中的质量可控性是患者止常康复的重要环节和保障,对于产品质量的可追溯性管理和抽验是药品监管部门监督执法的一种重要手段.以北京市平谷区为例,近几年医疗机构在规模和业务水平上有了很大提升,药品监督管理部门如何加强对此类产品的有效监管,确保产品使用过程中的安全有效值得探讨.本文通过对辖区内医疗机构进行深入凋研分析,为如何针对高风险骨科植入物产品的监管方式提供新思路.
-
强化监管规范保健食品委托加工生产
近年来,我国保健食品行业快速发展,取得卫生部保健食品批准证书的企业日益增多,许多企业为在自身不具备生产条件的情况下,纷纷采取委托加工的方式生产保健食品.目前,我国经国家主管部门批准的保健食品约有7000种,而直接生产的保健食品只有1400多种,其中采取委托加工方式生产的保健食品企业占60%以上.保健食品委托加工对减少资源浪费,促进保健食品委托加工行业和制药企业优势互补有着积极作用,但也增加生产过程的卫生监督的环节和难度.本文旨在对保健食品委托的受托企业生产条件是否符合规范,委托加工的方式合法性及监管方式进行探讨.