中国新药与临床杂志
Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
- 影响因子： 0.96
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7669
- 国内刊号： 31-1746/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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低分子肝素治疗儿童原发性肾病综合征疗效观察
目的 研究低分子肝素治疗小儿原发性肾病综合征的疗效及安全性.方法 确诊的56例患儿随机分成对照组和治疗组各28例.在抗感染、降压、利尿等治疗基础上,对照组给予泼尼松2 mg ·kg-1·d-1(大剂量≤60 mg·d-1),4 wk获完全缓解者改为间歇疗法,总疗程8～12wk;治疗组给予低分子肝素0.01 mg·kg-1·d-1,腹壁皮下注射每日1次,疗程4 wk.观察治疗前后血浆蛋白定量、24 h尿蛋白定量、肝功能、肾功能及不良反应.结果 2组患者治疗后各指标与治疗前相比均有非常显著差异(P < 0.01);2组间白蛋白、24 h尿蛋白量的变化均有非常显著差异(P < 0.01).治疗组完全缓解10例,基本缓解4例,部分缓解11例,总有效率89%;对照组完全缓解5例,基本缓解2例,部分缓解11例,总有效率64%.2组疗效有显著差异(P < 0.05).治疗过程中2组肝、肾功能无异常;对照组出现皮疹1例,治疗组未发现不良反应.结论 低分子肝素治疗小儿原发性肾病综合征疗效显著,不良反应少.
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舒芬太尼与芬太尼应用于术后患者自控静脉镇痛的比较
目的 比较等效剂量舒芬太尼与芬太尼用于术后患者自控镇痛的临床效应.方法 40例ASAⅠ～Ⅱ级择期腹部手术患者随机分为2组,每组20例.2组麻醉诱导和用药方式相同,手术结束时均给予芬太尼0.02 mg和氟呱利多1.5 mg静脉注射.然后行患者自控静脉镇痛(PCIA ),舒芬太尼与芬太尼组分别给予舒芬太尼0.1 mg和芬太尼1.0 mg,以氯化钠注射液稀释至100 mL,静脉泵入.观察术后48 h内2组VAS评分、镇静评分,患者满意度以及不良反应.结果 舒芬太尼组术后4、8 h的VAS评分为(2.7±1.5),(2.3±1.0),低于芬太尼组(3.4±1.6,3.1±1.1,P<0.05);镇静评分为(2.4±0.5),(2.3±0.6),高于芬太尼组(1.2±0.6,1.1±0.5,P< 0.05).2组患者PCIA按压次数、总体满意度、不良反应发生率无显著差异(P > 0.05).结论 舒芬太尼与等效剂量芬太尼相比,镇痛作用更加完善、镇静作用强于芬太尼,用于术后静脉镇痛安全、有效.
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氨茶碱缓释片与普通片在健康人体内药动学的比较
目的 研究氨茶碱缓释片与普通片在健康人体内的药动学和生物等效性.方法 采用双交叉试验设计,将20例健康志愿者随机分为2组,分别进行单次给药和多次给药试验.交叉单次(缓释片和普通片各200 mg)和多次服用氨茶碱缓释片(200 mg,qd × 10 d)或普通片((100 mg,bid × 10 d),采用荧光偏振免疫分析法检测不同时间点血药浓度,DAS2.0药动学程序软件计算主要药动学参数及相对生物利用度,判断生物等效性.结果 单次口服氨茶碱缓释片的Ka、Ke、Pmax均小于普通片;而tmax和t1/2均大于普通片,差异均有显著意义(P < 0.05).连续多次服用氨茶碱缓释片和普通片的Pmax、Pmin及DF相比均无显著差异(P > 0.05),而缓释片的tmax较普通片延长(P < 0.05).以AUC0-t计算,缓释片单次或多次给药的F分别是普通片的(105.9±12.7)%和(103.4±15.2)%.结论 氨茶碱缓释片具有显著的缓释效果,和普通片具有生物等效性.
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蛇床子素减轻脂多糖诱导的大鼠学习记忆减退
目的 观察蛇床子素对脂多糖诱导的大鼠学习记忆减退的作用,并初探其可能的作用机制.方法 40只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性药组及蛇床子素组.阳性药组、蛇床子素组分别每日1次灌胃布洛芬、蛇床子素40 mg·kg-1,连续12 d,假手术组、模型组灌胃等体积的生理盐水,3d后侧脑室注射脂多糖诱导大鼠的神经炎症模型,制模后d5开始Morris水迷宫检测大鼠的空间记忆能力,连续5 d.Morris水迷宫检测结束后,处死大鼠,HE染色观察大鼠海马神经元损伤情况,real time RT-PCR法测定海马肿瘤坏死因子α(Tnf-α )、白细胞介素-1β(Il-1β)、诱导型一氧化氮合酶(Nos2)及环氧合酶-2(Coχ-2)的mRNA表达.结果 侧脑室注射脂多糖后,大鼠在定向航行实验中的逃避潜伏期显著增加(P< 0.05),空间探索实验中的校正逃避潜伏期缩短(P < 0.05),海马神经元明显受损,且海马Tnf-α、Il-1β、Nos2及Coχ-2的mRNA表达增加(P < 0.05);然而,蛇床子素及布洛芬明显缩短了大鼠的定向航行实验中的逃避潜伏期(P< 0.05),延长了空间探索实验中的校正逃避潜伏期(P < 0.05),减轻了海马神经元损伤,且降低海马Tnf-α、Il-1β、Nos2及Coχ-2的mRNA表达.结论 蛇床子素可减轻脂多糖诱导的大鼠学习记忆减退及海马神经元损伤,其机制与抑制炎症相关基因的mRNA表达有关.
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来氟米特治疗难治性肾病综合征的Meta分析
目的 评价来氟米特治疗难治性肾病综合征的疗效及安全性.方法 制定原始文献的纳入标准与检索策略,在Cochrane library、PubMed、EMBASE、EBSCO及CBMdisc,CNKI内进行相关的检索,检索时间截止至2010年12月.将应用来氟米特治疗难治性肾病综合征的随机对照试验(RCT)纳入分析,对纳入的研究进行质量评价,应用REVMAN 4.3软件对纳入的有关来氟米特与其他免疫抑制药比较治疗难治性肾病综合征的RCT研究进行Meta分析.应用随机或固定效应模型处理疗效及安全性指标的优势比(OR).结果 共检索到278篇文献,符合纳入标准的11篇,均为中文随机对照研究,文献质量评价4篇为B级、7篇为C级.Meta分析结果显示:来氟米特治疗难治性肾病综合征的总有效率和完全缓解率均高于环磷酰胺(OR 2.1,95%CI 1.33～3.32,P = 0.001;OR 1.64,95%CI 1.13～2.38,P = 0.009);与吗替麦考酚酯对比,两者的总有效率与完全缓解率无显著差异(OR 1.0,95%CI 0.44～2.25,P = 1.00;OR1.20,95%CI 0.66 ～ 2.17,P= 0.55).来氟米特的不良反应发生率低于环磷酰胺(OR 0.17,95%C1 0.10～0.29,P < 0.000 01),而高于吗替麦考酚酯(OR 3.92,95%CI 1.57～9.82,P = 0.004).结论 来氟米特用于治疗难治性肾病综合征有一定临床疗效,是一种相对较安全的免疫抑制药.由于纳入文献质量不高,需进一步行大样本随机对照研究来评价其疗效与安全性.
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七氟烷吸入麻醉对新生大鼠海马神经发生和认知功能发育的影响
目的 探讨七氟烷吸入麻醉对新生大鼠海马神经发生和认知功能发育的影响.方法 7日龄SD大鼠64只,随机分为4组(n = 16).A组吸入40%氧气1h,B、C、D组分别吸入1.0%、2.0%、4.0%七氟烷1h.各组取8只大鼠,隔日予5-溴脱氧尿核苷(BrdU)50 mg·kg-1,ip,共3次.于14 d采用免疫组化评分(IHS)评估BrdU标记增殖细胞,观察4组海马神经发生情况.各组余8只大鼠于7 wk末采用Morris水迷官测试其认知功能.结果 B、C、D组大鼠海马区BrdU阳性细胞IHS分别为2.74±0.40、2.30±0.20、2.30±0.31,A组为4.00±0.36,B、C、D组均低于A组(均P < 0.05).B、C、D组Morris水迷官测试逃避潜伏期和探索时间均长于A组(P < 0.05),且呈剂量依赖性.结论 七氟烷吸入麻醉能抑制新生大鼠海马神经发生,并阻抑新生大鼠认知功能发育.
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紫杉醇胶束与紫杉醇注射剂在荷瘤裸鼠体内的组织分布
目的 评价紫杉醇胶束与注射剂在荷瘤裸鼠体内组织分布特征,为胶束制剂的临床应用提供参考依据.方法 将Balb/c雄性荷瘤小鼠前肢腋皮下接种人结肠癌HT29细胞,待瘤体长到100 mm3左右后,分别经尾静脉注射给予紫杉醇胶束(PTX-PM)和紫杉醇注射剂(PTXI)均20 mg·kg-1,每3d一次,共给药7次.于后一次给药后30、60、180、360 min时处死裸鼠取血和各主要组织器官(心、肝、肠、肾、胃、肺、脾等),用HPLC法测定组织中紫杉醇的药物浓度.结果 2种制剂经静脉注射后,在各个时间点对各组织的药物分布趋势相似,以浓度高低依次为肝、肠、肾、胃、脾、肺、心等;PTX-PM组的紫衫醇在主要器官组织的浓度明显低于PTXI组(P < 0.01或P < 0.05).其中PTX-PM组的紫杉醇在血浆中的浓度显著低于PIXI组(P < 0.01),而30 min时PTX-PM组的紫杉醉在肝脏的浓度却高于PTXI组(P<0.01).在各个时间点PTX-PM组的紫杉醇在主要器官组织的浓度与血浆浓度的比值明显高于PTXI组(P＜0.01).结论 紫杉醇胶束有助于减少紫杉醇对血液系统的毒性,避免紫杉醇注射剂中聚氧乙烯蓖麻油引起的过敏反应,具有良好的临床应用前景.
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新型血小板P2Y12受体拮抗药
抑制ADP诱导的血小板聚集的药物(如氯吡格雷)已成为目前心血管领域内重要的抗血小板药物.但氯吡格雷起效较慢,抗血小板作用相对较弱,尚有一定的低反应者和无反应者.普拉格雷是一个较新的血小板P2Y12受体拮抗药.TRITON-TIMI 38研究表明普拉格雷可使主要终点发生率(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)降低19%,但使出血并发症增加.坎格雷洛,替格雷洛,依诺格雷是更新的血小板P2Y 12受体拮抗药.
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口服结肠靶向给药系统的研究进展
口服结肠靶向给药系统在药物转运和治疗结肠局部疾病方面具有重要作用.本文总结了口服结肠靶向给药系统近年来的研究概况,并对结肠靶向药物制剂的体内、外评价方法作一介绍.
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液相色谱串联质谱法测定人血浆中文拉法辛及其代谢物的浓度
目的 建立测定血浆中文拉法辛及其代谢物O-去甲基文拉法辛的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS )方法.方法 血浆样品中加入内标(氘6-文拉法辛和氘6-O-去甲基文拉法辛),直接沉淀法处理样品.色谱柱为CAPCELL PAK C18 MGⅢ分析柱((100 mm × 2.0 mm,5 μm),流动相为含0.3%甲酸的水溶液--含0.3%甲酸的乙腈溶液(78:22,V/V ),流速为0.3 mL·min-1.正离子多离子反应监测(MRM)扫描分析,离子通道分别为m/z 278→58(文拉法辛)、m/z 264→58(O-去甲基文拉法辛)、m/z 284→58(氖6-文拉法辛)、m/z 270→58氖6-O-去甲基文拉法辛).结果 文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的线性范围均为2～1 000 μg·L-1,定量下限均为2 μg·L-1,提取回收率在90.14%～97.33%,批内、批间RSD均小于8%.结论 本方法操作简便,特异性强,灵敏度高,可用于人血浆内文拉法辛和0-去甲基文拉法辛的含量测定研究.
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石杉碱甲缓释贴片和片剂人体药动学比较
目的 比较2种石衫碱甲制剂在正常人体内的药动学情况.方法 20名健康受试者分为2组(每组10名),分别单剂量贴用石杉碱甲缓释贴片10 mg和口服石杉碱甲片0.2 mg后,用液相色谱--串联质谱法(LC-MS/MS)检测血桨中石杉碱甲浓度,并经DAS药动学程序进行数据处理,计算药动学参数.结果 石杉碱甲缓释贴片与片剂的tmax分别为(40.2±13.2)、(0.6±0.3)h;t1/2分别为(28.4±7.4)、(13.6±1.3)h;ρmax分别为(0.7±0.4)、(1.9±0.5)μg ·L-1;MRT0-t分别为(74.1±8.5)、(18.7±1.6)h;AUC0-t分别为(70.4±53.1)(0～168h)、(19.9±2.7)(0～48 h)μg·h·L-1.结论 石杉碱甲缓释贴片的药动学参数较普通片剂ρmax降低,tmax显著延长,t1/2延长,从而达到缓释效果.
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消妇炎胶囊对体内外实验性女性生殖系统炎症的影响
目的 研究消妇炎胶囊对体内外实验性女性生殖道炎症的治疗作用.方法 SD雌性大鼠随机分为空白对照组,模型组,妇炎康组(3.0 g·kg-1)和消妇炎低、中、高剂量组(分别为0.25、0.5、1.0 g·kg-1).制备大鼠阴道炎和宫颈炎、输卵管炎模型,观察其形态学改变.采用肉芽组织增生、毛细血管通透性实验观察消妇炎胶囊对生殖道炎症的抗炎作用;利用体外抗菌实验观察消妇炎胶囊对金黄色葡萄球菌、链球菌和大肠杆菌的抗菌作用.结果 消妇炎中、高剂量能减轻大鼠阴道炎和宫颈炎、输卵管炎模型的炎症,对棉球腹股沟下埋藏所致的肉芽组织增生有明显抑制作用,并能抑制醋酸所致的毛细血管通透性增加;对金黄色葡萄球菌、链球菌和大肠杆菌有抗菌作用.结论 消妇炎胶囊对实验性生殖道炎症有治疗作用.
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柱前衍生-高效液相色谱法测定肠内营养剂中18种氨基酸的含量
目的 建立柱前衍生--高效液相色谱法测定肠内营养剂中18种氨基酸的含量.方法 以邻苯二甲醛为衍生化试剂,Agilent C18色谱柱(150 mm × 4.6 mm,5.0μm),流动相为甲醇-50 mmol ·L-1醋酸钠缓冲液(pH 5.6),采用梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温30℃;FLD荧光检测,激发波长340 nm,发射波长460 nm.待测肠内营养剂样品经超声提取后,与衍生化试剂反应,取20 μL进样分析.结果 本法线性关系良好,18种氨基酸的线性回归系数范围在0.998 8～0.999 9;平均回收率在94.12%～113.73%,日间、日内精密度RSD均＜10%;样品溶液在24 h内稳定.结论 该法简便、灵敏、专属性强,能准确对肠内营养剂中18种氨基酸进行定量分析,适用于该类制剂的质量控制和评价.
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高效液相色谱法测定复方醋酸地塞米松搽剂中2组分的含量
目的 建立高效液相色谱法测定复方醋酸地塞米松搽剂中地塞米松、樟脑的含量.方法 CAPCELL PAK C18色谱柱(4.6 mm x 150 mm,5μm),流动相:乙腈-水(65:35,V/V),柱温:30℃,流速:1.0 mL-min-1,检测波长:298 nm.结果 地塞米松、樟脑进样量分别在0.375 ～6.00μg(r = 0.999 9)、9.69～155.04 μg(r = 0.999 9)范围内有良好线性关系,平均回收率分别为(100.75±0.83)%,(99.61±0.70%,RSD分别为0.81%,0.69%(n = 9).结论 本方法简便、准确、重复性好,可用于复方醋酸地塞米松搽剂的质量控制.
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FOLFIRI方案联合西妥昔单抗治疗致反复严重腹泻1例
FOLFIRI方案[伊立替康(irinotecan)、亚叶酸钙(calcium folinate)、氟尿嘧啶(fluorouracil)组成]联合西妥昔单抗(cetuximab)为KRAS野生型晚期结直肠癌患者首选治疗方案之一,对晚期大肠癌患者一线治疗有效率34.9％,中位疾病进展时间8.9 mo,中位生存期19.3 mo;不良反应相对较轻,主要为皮肤、消化道和血液学毒性,严重迟发性腹泻发生率4.6％.
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布洛芬静脉注射制剂的开发与临床应用
非凿体类解热镇痛药大多为口服制剂,在口服困难的患者中存在很大的缺陷,2009年美国FDA首次批准上市了首个治疗疼痛和发热的布洛芬静脉注射制剂.本文介绍了布洛芬注射液的制剂开发、药理学、药动学、临床应用、不良反应以及与其他药物的相互作用等,供临床参考,以促进临床安全合理用药.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
