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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期： 月刊
- 邮发： 62-245
- 曾用名： 中国循证医学
- 创刊时间： 2001
- 语言： 英文
- 编辑单位： 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区： 四川
- 主编： 李幼平
- 类 别： 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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MTHFD1基因G1958A多态性与神经管缺陷易感性的Meta分析
目的 系统评价双亲及子代亚甲基四氢叶酸脱氢酶(MTHFD1)基因G1958A多态性与神经管缺陷(NTDs)发病风险的相关性.方法 计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集MTHFD1基因G1958A多态性与NTDs发病风险的相关性的病例-对照研究,检索时间均为建库至2016年6月.由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入13个病例-对照研究,包括1 724例NTDs患儿、1 485例NTDs患儿母亲和774例患儿父亲.Meta分析结果显示,患儿MTHFD1基因G1958A多态性与NTDs发病风险增加有相关性[AAvs.GG:OR=1.437,95％CI(1.100,1.878),P=0.008;AA+AGvs.GG:OR=1.187,95％CI(1.031,1.367),P=0.017;Avs.G:OR=1.210,95％CI(1.050,1.394),P=0.008].而母亲和父亲MTHFD1基因G1958A多态性与子代NTDs易感性无相关性.结论 患儿MTHFD1基因G1958A多态性是NTDs的发病风险因素之一.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需展开更多的高质量研究予以验证.
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抗心绞痛类中成药疗效及安全性系统评价的再评价
目的 对抗心绞痛类中成药疗效及安全性的系统评价进行再评价.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library (2015年11期)、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集中成药治疗心绞痛疗效和安全性的系统评价,检索时限均从建库至2015年1 1月.由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用AMSTAR评价纳入研究的方法学质量,并采用GRADE评价系统对证据质量进行分级.结果 共纳入42个系统评价/Meta分析,共涉及15种中成药,文献发表量多的药物为复方丹参.AMSTAR评价结果显示所有纳入研究的方法学质量偏低.方法学质量存在的问题主要表现在:①纳入标准中未考虑文献的发表情况(如灰色文献).②仅提供了纳入研究文献清单未提供排除文献的清单.③所有文章均未说明相关利益冲突.GRADE评价结果显示:①总有效率:麝香保心丸[RR=3.44,95％ CI (2.99,3.96),P=0.08]、速效救心丸[RR=4.25,95％ CI (3.31,5.47),P＜0.01]优于西药,证据级别为低级.其余中成药总有效率的证据级别为极低.②电图改变有效率:葛根素[RR=3.61,95％ CI (2.95,4.42),P=0.05]、麝香保心丸[RR=2.48,95％ CI (2.12,2.91),P＜0.01]、舒血宁[RR=1.62,95％ CI (1.33,1.97),P＜0.01]、速效救心丸[RR=1.7,95％ CI (1.42,2.02),P＜0.01]优于西药,证据级别为低级.其余中成药总有效率的证据级别为极低.③不良反应:麝香保心丸的不良反应[RR=0.05,95％ CI (0.01,0.37),P=0.04]少于西药,证据级别为低级.其余中成药总有效率的证据级别为极低.结论 已发表的抗心绞痛类中成药的系统评价文献数量虽多,但其质量与证据等级均低,存在原始研究文献质量低和系统评价方法不规范的严重缺陷.建议以后的研究可以从两方面进行改进:①进行合理的设计减少选择性偏倚,开展合乎要求的临床试验降低实施偏倚,实行多中心、样本量足够的随机对照临床试验减少入组患者数量少造成的损耗偏倚,严格执行规范的数据收集方式减少测量偏倚的发生;②按照临床试验研究要求进行报道,提高文献的报告质量.
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淋巴结外软组织阳性对胃癌、食管癌和胃食管结合部癌预后影响的Meta分析
目的 系统评价淋巴结外软组织阳性对胃癌、食管癌和胃食管结合部癌预后的影响.方法 计算机检索EMbase、The Cochrane Library (2016年9期)、PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集淋巴结外软组织阳性对胃癌、食管癌及胃食管结合部癌预后相关的队列研究,检索年限均从建库至2016年8月.由两位研究者独立筛选文献,提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.2软件进行统计分析.结果 共纳入16个研究,共9 445例患者.Meta分析结果显示:胃癌患者中,淋巴结外软组织阳性患者的术后总体生存期[HR=1.71,95％CI(1.42,2.04),P＜0.000 01],无病生存期[HR=1.39,95％CI (1.12,1.73),P=0.003]和癌症特定生存期[HR=1.52,95％CI (1.18,1.96),p=0.001]均明显短于阴性组,其差异具有统计学意义.食管癌与胃食管连接部癌患者中,淋巴结外软组织阳性患者的术后总体生存期[HR=1.84,95％CI(1.49,2.27),P＜0.000 01],无病生存期[HR=2.18,95％CI (1.70,2.81),P＜0.000 01]和癌症特定生存期[HR=1.73,95％CI (1.19,2.52),P=0.004]均明显短于阴性组,其差异具有统计学意义.结论 胃癌、食管癌和胃食管结合部癌中淋巴结外软组织阳性患者比阴性患者预后差.受纳入研究数量和质量限制,上述结论仍需高质量研究加以验证.
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月经状况与乳腺癌相关性的Meta分析
目的 系统评价女性月经状况与乳腺癌发生的相关性.方法 计算机检索The CochraneLibrary (2016年4期)、PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data、VIP和ScienceDirect数据库,搜集月经状况与乳腺癌相关的病例-对照研究,检索时限均为建库至2016年6月1日.由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入83个研究,包括48 811例患者和57 268例对照.Meta分析结果显示:乳腺癌与初潮年龄≤13岁[OR=1.17,95％CI(1.12,1.24)]和月经不规律[OR=1.98,95％CI(1.62,2.41)]具有相关性,但其与痛经史、月经周期≥30天、月经经期＞7天的相关性无统计学意义.按照样本量进行亚组分析结果显示,样本量大小是痛经史的主要异质性来源,去除小样本研究后,相关性具有统计学意义[OR=1.47,95％CI(1.36,1.59)].按照对照来源进行的亚组分析结果显示,乳腺癌与初潮年龄≤13岁、月经不规律与乳腺癌的相关性在对照来源是社区的研究中相关性具有统计学意义,但在对照来源是医院的研究中相关性无统计学意义.按照研究人群进行亚组分析结果显示,乳腺癌与初潮年龄≤13岁、月经不规律的相关性在中国人和外国人之间均有统计学意义.结论 女性初潮年龄≤13岁、月经不规律、有痛经史可能是乳腺癌发病的危险因素.受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需要更多研究予以证实.
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银丹心脑通软胶囊治疗心脑血管疾病临床疗效的Meta分析
目的 系统评价银丹心脑通软胶囊治疗心脑血管疾病的临床疗效.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Web of Science、VIP、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,查找关于银丹心脑通软胶囊联合常规药物治疗对比常规药物治疗方法治疗心脑血管疾病的相关研究文献,检索时限均为建库至2016年4月.由2位评价员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入62个RCT,包括共6 306例心脑血管疾病患者.Meta分析结果显示:与常规药物治疗相比,银丹心脑通软胶囊联合常规药物能明显缓解心脑血管疾病患者的临床症状,其差异有统计学意义:脑血管(脑卒中)疾病适应症[RR=1.25,95％ CI (1.19,1.31),P＜0.000 01]、脑血管(缺血性头痛)疾病适应症[RR=1.27,95％ CI (1.17,1.38),P＜0.000 01]、冠心病心绞痛疾病[RR=I.21,95％CI(1.17,1.25),P＜0.000 01].结论 目前研究表明,银丹心脑通软胶囊治疗心脑血管疾病是有效的.受纳入研究数量和质量所限,上述结论需开展更多高质量研究予以验证.
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早期卵巢上皮性癌保留生育功能手术有效性的Meta分析
目的 系统评价保留生育功能手术与根治性手术相比治疗早期卵巢上皮性癌的有效性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library (2016年8期)、Web of Science、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关保留生育功能手术与根治性手术治疗早期卵巢上皮性癌的相关研究,检索时限均为建库至2016年8月10日.由2位研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入8个研究,包括2 561例患者.Meta分析结果显示:与根治性手术相比,保留生育功能手术治疗早期卵巢上皮性癌后患者的总体生存率[单变量分析:RR=1.03,95％CI (0.98,1.07);多变量分析:RR=0.81,95％CI (0.52,1.28)]、无病生存率[单变量分析:RR=1.02,95％CI (0.96,1.09);多变量分析:RR=1.24,95％CI (0.65,2.39)]和术后疾病复发率[RR=0.86,95％ CI (0.57,1.30)]方面,差异无统计学意义;同时与根治性手术相比,保留生育功能手术后IA期患者总体生存率[RR=0.99,95％CI (0.98,1.02)]、无病生存率[RR=1.01,95％CI (0.95,1.06)]和IC期患者总体生存率[RR=0.95,95％CI (0.86,1.04)]、无病生存率[RR=0.94,95％CI (0.80,1.11)]方面,差异无统计学意义.结论 保留生育功能手术治疗早期卵巢上皮性癌不会明显增加其复发率或降低生存率,手术方式不是影响患者预后的主要因素.受纳入研究的数量和质量的限制,上述结论尚需要更多研究予以证实.
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蒙特利尔认知评估量表在中国中老年人群筛查轻度认知功能障碍中的截断值的系统评价
目的 系统评价蒙特利尔认知评估量表(MoCA)在中国中老年人群筛查轻度认知功能障碍中不同截断值的诊断价值.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、The Cochrane Library (2016年5期)、OVID、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库,搜集MoCA量表中文版本在中国中老年人群中以Petersen标准诊断MCI的相关诊断性试验,检索时限均为从2005年4月9日到2015年12月31日.由两位评价者独立筛选文献、提取资料,并采用QUADAS-2工具评价纳入研究的方法学质量后,采用STATA14.0软件进行Meta分析.结果 共纳入27个研究,共计5 755研究对象(平均年龄60 ～ 80岁),按Petersen标准其中1 997人被诊断为MCI.Meta分析结果显示:以合并后受试者工作特征曲线下面积大且合并灵敏度、特异度都相对较高为标准,MoCA量表在中老年人群中轻度认知障碍筛查的佳诊断截值为25/26 [Sen合并=0.96,95％CI(0.93,0.97);Spe合并=0.83,95％CI(0.75,0.89);DOR=107,95％CI (61,188)].按照不同研究设计(横断面研究和病例对照研究)、不同研究对象来源(社区与医院)或仅纳入使用北京版MoCA量表的亚组分析结果均显示:25/26仍是MoCA量表筛选MCI的佳截断值.结论 在中国中老年人群筛查轻度认知功能障碍,MoCA量表25/26分为佳截断值,其准确性和特异性均较好.
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ALOX5AP基因SG13S89多态性与中国人缺血性脑卒中相关性的Meta分析
目的 系统评价ALOX5AP基因SG13S89多态性与中国人缺血性脑卒中的相关性.方法 计算机检索Web of Science、PubMed、CNKI、CBM、EMbase和WanFang Data数据库,搜集与ALOX5AP基因SG13S89多态性与缺血性脑卒中发生的相关性研究,检索时限均为建库至2016年10月.由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的偏倚风险评价后,采用STATA 12.0进行Meta分析.结果 共纳入11个病例-对照研究.Meta分析结果显示ALOX5AP基因SG13S89多态性与中国人缺血性脑卒中发病风险增加相关[A vs.G:OR=1.192,95％CI (1.029,1.381),P=0.019;AA+AG vs.GG:OR=1.20,95％CI (1.029,1.400),P=0.020;AG vs.GG:OR=1.195,95％CI(1.022,1.397),P=0.025].结论 ALOX5AP基因SG13S89多态性与中国人缺血性脑卒中有关,A等位基因是其潜在危险因素.
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克拉玛依市中心医院2014年住院患者疾病构成与费用情况调查
目的 调查克拉玛依市中心医院2014年住院患者疾病构成、费用、用药情况,为开展系列循证药学研究提供基线数据.方法 提取拉玛依市中心医院信息管理系统2014年住院患者疾病种类、单病种的用药和费用等数据,用WHO ICD-10标化疾病分类,Microsoft Excel 2007统计软件整理分析数据,主要采用频数、占比、累计占比和均数描述统计指标.结果 ①2014年克市中心医院住院患者总计24 936人次,男女比0.96:1,民族比22.95％,排名前3的系统疾病分别是呼吸系统,妊娠、分娩和产褥期及循环系统;②患者排名前3的年龄段依次是25 ～ 59岁、≥60岁及0～4岁;③单病种:人均住院费前3位依次是肺部感染、肿瘤化疗和对症治疗;人均西药费前3位依次是肿瘤化疗、对症治疗和肺部感染;人均中药费前3位依次是慢性肾病、心绞痛和脑梗死.结论 该院2014年住院患者单病种排名和占比与全疆、全国和全球的疾病负担不同.基于该调查结果,将呼吸系统疾病、循环系统疾病列为本次循证药学的系统研究目标.
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胸腔镜微创手术与开胸手术比较对胸腺瘤合并重症肌无力患者炎性反应的研究
目的 探讨胸腔镜微创与开胸两种手术方式对胸腺瘤合并重症肌无力患者炎性反应的影响.方法 纳入2014年8月至2015年6月接受手术治疗的Masaoka I期或Ⅱ期的胸腺瘤合并重症肌无力患者,胸腔镜手术治疗组与传统开胸手术治疗组各20例.于麻醉前(T1)、麻醉后(T2)、切皮后2 h (T3)、术后24 h (T4)、术后48 h (TS)和术后72 h (T6)6个时间点取外周静脉血,应用酶联免疫试剂盒(ELISA)检测IL-6、IL-8、TNF-α、CRP、CORT的浓度.记录患者围手术期一般临床资料.采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析.结果 胸腔镜组和传统开胸组各相邻时间点炎性因子比较:IL-6、IL-8、TNF-a、CRP和CORT的表达水平在T1、T2和T3三个时间点比较差异无统计学意义(P值均＞0.05);术后各因子水平比术前明显升高,T4时间点达到峰值(P值均＜0.01),而后逐渐下降.T6时间点除胸腔镜组TNF-α恢复至术前水平(P＞0.05)外,胸腔镜组和传统开胸组其它各因子仍高于术前水平(P值均＜0.01).胸腔镜组各因子在T4、T5和T6时间点明显低于传统开胸组(P值均＜0.05).胸腔镜组手术时间、术后引流管留置时间、切口愈合时间明显少于开胸组(P值均＜0.05).结论 胸腔镜下胸腺瘤根治术可减少患者手术创伤,减轻炎性反应程度,具有较好的临床推广价值.
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大剂量乌司他丁联合肺保护性通气对危重疾病合并急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者呼吸功能的影响
目的 探讨大剂量乌司他丁联合肺保护性通气对危重疾病合并急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者呼吸功能的影响.方法 采用回顾性方法,分析安徽医科大学第二附属医院重症医学科(ICU)危重疾病合并急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者资料,根据是否使用大剂量乌司他丁联合保护性通气治疗,分为治疗组和对照组;记录患者治疗过程中的肺毛细血管通透指数(pulmonary vascular permeability index,PVPI)、血管外肺水指数(extravascular lung water index,EVLWI)、氧合指数、患者全身炎症反应持续天数、ICU入住天数及APACHEⅡ评分等指标.采用SPSS 19.0软件进行统计分析.结果 共纳入患者24例,治疗组13例,对照组11例.治疗72小时后,治疗组患者肺毛细血管通透指数(P=0.016)、血管外肺水指数(P=0.045)、全身炎症反应持续时间(P=0.002)、ICU停留时间(P=0.024)以及APACHEⅡ(P=0.002)均较对照组明显降低,而氧合指数较对照组显著升高(P=0.004).结论 大剂量乌司他丁联合保护性通气治疗能降低危重患者全身炎症反应,显著改善危重疾病患者合并急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者肺毛细血管通透性,减少毛细血管渗漏,减少血管外肺水,从而改善患者肺氧合情况,降低患者ICU入住时间,改善患者的预后.
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2014年《国际聚焦心脏超声循证建议》方法学解读
本文参考AGREE Ⅱ标准,从方法学角度对2014年聚焦心脏超声国际会议(the International Conference on Focused Cardiac UltraSound,IC-FoCUS)提出的《国际聚焦心脏超声循证建议》(International Evidence-Based Recommendations for Focused Cardiac Ultrasound)进行解读.
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概况性评价简介
知证决策(informed-evidence decision-making,IEDM)已成为指导政策制定和实践的主要原则,然而佳证据是保证IEDM成功实施的前提.由于证据类型和综述问题的种类存在多样性,因此发展能更为有效且严格地进行证据识别与合成的方法势在必行.当前已有14种文献研究方法可用于证据的识别与合成,概况性评价(scoping review)是其中之一.本文将从发展背景、目的及方法学框架等方面对概况性评价进行介绍,并通过实例来展示该方法的具体应用,以推动该方法在国内的传播与应用.
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核心指标集报告规范:COS-STAR声明
背景 通过确保对卫生服务使用者和其他特定领域卫生保健决策者关注的指标进行常规测量,核心指标集(core outcome set,COS)可以提高研究的相关性.到目前为止,已经形成了200多个COS,但这些报告的透明度还不理想.如果COS的报告不够完整和透明,COS研究将无法实现其目标.方法与结果 鉴于这些问题,由经验丰富的COS制定者、方法学家、期刊编辑、COS潜在用户(临床试验者、系统评价员和临床指南制定者)以及患者代表组成的一个国际性工作组,制定了核心指标集报告标准(Core Outcome Set-STAndards forReporting,COS-STAR)声明,作为COS研究报告的指南.其形成过程先后包括初始报告条目产生阶段、代表关键利益相关方群体的200名人员的两轮德尔菲问卷调查,后是一个共识会议.COS-STAR声明由一个包含18个条目的清单组成,这些条目是确保所有COS研究报告透明度和完整性的必要条目.条目清单重点规范了形成特定COS的研究报告需涉及的前言、方法、结果和讨论部分.COS-STAR声明的一个局限性在于其形成过程中缺乏低、中收入国家的代表性意见.而COS对在这些国家和地区开展的研究具有同等的相关性,故今后该指南可能需要不断完善,以应对这些国家和地区COS形成的任何其他挑战.结论 随着COS研究的不断开展,COS-STAR声明将成为提高COS研究报告质量的有力工具,并使所有COS使用者受益.
关键词： -
使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范-RECORD规范
常规收集卫生数据是指基于管理和临床目的且事先没有特定研究目标而收集的数据,已被越来越多地用于研究.此类数据发展迅速,可及性好,但相关注意事项并未在现有的报告规范中被提及,如加强观察性流行病学研究报告的声明(strengthening the reporting of observational studies in epidemiology statement, STROBE).使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范(the report of studies conducted using observational routinely collected data,RECORD)可填补该空缺.RECORD规范是STROBE规范扩展版,其可用来提出针对使用常规收集卫生数据开展观察性研究有关报告的条件要求.RECORD清单扩展了包括题目、摘要、前言、方法、结果、讨论和其他内容等需要在此类研究报告中包含的13个条目内容.该规范包括了清单、详尽的解释性信息以提高清单的使用.该规范还给出每条RECORD清单条目良好的报告实例.本文及其官网和留言板(http://www.record-statement.org)可提高REDORD规范的应用和理解.通过应用RECORD,作者、期刊编辑和同行评议者可促进研究报告的质量.
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单病例随机对照试验的统计分析方法
单病例随机对照试验是针对单个患者开展的试验.在开展单病例随机对照试验的过程中,统计分析是一个不可或缺的重要部分.虽然有文献报道了已发表单病例随机对照试验所采用统计分析方法的种类,但是,尚缺乏对这些分析方法进行对比分析的报道.本文主要讨论了单病例随机对照试验中常用统计分析方法的特点以及使用过程中需要注意的问题,旨在为研究者开展高质量的单病例随机对照试验提供统计分析方法参考.
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试验序贯分析检验Cochrane泌尿外科学小组Meta分析假阳性结果的研究
目的 采用试验序贯分析(TSA)检验Cochrane泌尿外科学小组累积Meta分析假阳性结果.方法 计算机检索The Cochrane Library (2016年第6期)“Urology Group”的系统评价,查找具有阳性结果的Meta分析.由2位研究者独立进行文献筛选和资料提取,然后采用TSA 0.9β软件进行TSA.结果 共纳入11个Meta分析.TSA结果显示,11个Meta分析中,有8个(72.7％) Meta分析的结论既未穿过TSA界值,也未达到期望信息量,为潜在的假阳性结果.结论 TSA可以辅助判断Meta分析的结果是否为假阳性结果.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 |
| 2002 | 01 02 03 |
| 2001 | 01 02 03 04 |
