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中国循证医学杂志
Chinese Journal of Evidence-Based Medicine 중국순증의학잡지
- 发行周期: 月刊
- 邮发: 62-245
- 曾用名: 中国循证医学
- 创刊时间: 2001
- 语言: 英文
- 编辑单位: 《中国循证医学杂志》编辑部
- 出版地区: 四川
- 主编: 李幼平
- 类 别: 医学教育与医学边缘学科
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中医药治疗原发性高血压系统评价的再评价
目的 评价中医药治疗原发性高血压系统评价的方法学偏倚及其结论的可靠程度.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2014年第4期)、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,查找中医药治疗原发性高血压的系统评价,检索时限均为从建库至2014年4月30日.采用AMSTAR工具评价纳入系统评价的方法学质量,并基于GRADE方法对系统评价纳入的结局指标进行证据质量分级.结果 共纳入12个系统评价,包含31个结局指标,其中11个系统评价比较了中医药联合西药对比西药治疗原发性高血压的疗效,9个采用了Jadad量表作为系统评价纳入原始研究的方法学质量评估工具.AMSTAR工具评价结果显示,11个条目中,存在问题多的是条目1“是否提供了前期设计方案”(12个未提供),其次是条目11“是否说明相关利益冲突”(9个未说明)和条目6“是否描述纳入研究的特征”(6个未描述).GRADE分级结果显示:29个结局指标的证据质量均为低或极低,导致降级主要因素为局限性(31个结局指标),其次为不精确(13个结局指标)和不一致(12个结局指标).结论 当前针对中医药治疗原发性高血压系统评价的方法学质量总体较差,结论的证据水平较低,对患者终点结局的关注程度不足.因此,临床医生在使用这些证据进行临床决策时尚需谨慎.
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腰大池持续引流治疗脑脊液漏疗效的系统评价
目的 系统评价腰大池持续引流治疗脑脊液漏的临床疗效.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2014年第1期)、EMbase、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data,纳入腰大池持续引流和常规保守方法比较治疗各种原因引起的脑脊液漏的随机或非随机对照试验,检索时限从1994年1月至2014年1月.由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料、评价质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 终纳入7个非随机对照试验,共计465例患者.Meta分析结果显示,在治疗有效率[RR=3.78,95%CI(1.91,7.50),P=0.000 1]、中枢神经系统感染发生率[RR=0.48,95%CI(0.24,0.95),P=0.04]和住院时间[MD=-6.66,95%CI(-10.09,-3.23),P=0.000 1]方面,腰大池持续引流优于常规保守治疗,但两者低颅压头痛的发生率无明显差异[RR=1.32,95%CI(0.65,2.69),P=0.45].结论 当前可得证据显示,腰大池引流术在总体有效率、预防中枢神经系统感染和缩短平均住院时间方面存在优势,是一种治疗脑脊液漏的有效措施.受纳入研究质量和数量所限,上述结论尚待开展更多高质量研究加以验证.
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国内老年原发性高血压患者血压晨峰危险因素的Meta分析
目的 系统评价国内老年原发性高血压患者血压晨峰现象的危险因素,为临床治疗及并发症的预防提供参考.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年第1 1期)、CNKI、VIP和WanFangData,查找有关我国老年原发性高血压患者血压晨峰危险因素的病例-对照研究,检索时限均为2006年1月至2014年6月.由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入16个研究,共计2 007例老年原发性高血压患者,其中异常晨峰检出例数为956例.Meta分析结果显示:晨峰与非晨峰高血压患者的血糖[MD=0.42,95%CI (0.04,0.81),P=0.03]、尿微量白蛋白[MD=23.85, 95%CI(6.64,41.07),P=0.007]、脑血管事件发生率[OR=1.96,95%CI(1.25,3.08),P=0.004]、颈动脉粥样硬化发生率[OR=5.13,95%CI (1.70,15.45),P=0.004]、左室肥厚发生率[OR=2.49,95%CI(1.70,3.64),P<0.000 01]、左室心肌质量[MD=12.89,95%CI (3.94,21.84),P=0.005]及颈动脉内中膜厚度[MD=0.08,95%CI(0.02,0.14),P=0.009]差异有统计学意义;而晨峰与非晨峰高血压患者的性别[OR=1.12,95%CI(0.84,1.49),P=0.44]、血脂[MD=0.01,95%CI(-0.11,0.12),P=0.92]和血肌酐[MD=1.77,95%CI(-1.16,4.70),P=0.24]无明显差异.结论 当前证据显示,血糖水平、早期肾损害、脑血管突发事件、左心室及动脉血管的重构为中国老年原发性高血压患者出现异常晨峰现象的危险因素.但该结论尚需进一步开展高质量的前瞻性研究进行验证.
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含NovaMin生物活性材料的牙膏治疗牙本质敏感的Meta分析
目的 评价含NovaMin生物活性材料的牙膏治疗牙本质敏感的疗效.方法 计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、CBM、PubMed、Web of Science和The Cochrane Library(2013年第11期),同时检索Google 学术搜索进行补充,查找有关NovaMin生物活性材料的牙膏治疗牙本质敏感的随机对照试验(RCT),检索时限截至2013年12月.由2位研究者独立根据纳入与排除标准进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入6个RCT,包括283例患者(试验组140例、对照组143例).Meta分析结果显示,与含钾牙膏比较,在第4周时,含NovaMin生物活性材料的牙膏缓解受试者对冷气和空气敏感效果均更好[SMD=-1.60,95%CI(-2.14,-1.05),P=0.01; SMD=-1.12,95%(-1.64,-0.60),P=0.02],其差异均有统计学意义.结论 现有证据表明,含NovaMin生物活性材料的牙膏治疗牙本质敏感效果比临床已证实抗敏感有效的牙膏更佳.但因纳入研究数量和质量限制,且样本量较小,上述结论尚待更多高质量、大样本的RCT予以进一步证实.
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输尿管镜术治疗输尿管上段结石有效性和安全性的Meta分析
目的 系统评价经尿道输尿管镜碎石术治疗输尿管上段结石的安全性和有效性.方法 计算机检索The Cochrane Library(2013年第3期)、PubMed(1966 ~ 2013.8)、EMbase (1990~2013.8)、CNKI(1949~2013.9)、CBM (1978~2013.9)、VIP (1989~2013.8)和WanFang Data(1990~2013.8),全面收集有关后腹腔镜输尿管切开取石术和经尿道输尿管镜碎石术比较治疗输尿管上段结石的随机对照试验(RCT).由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入16个RCT,1 410例患者,其中输尿管镜组747例,后腹腔镜组663例.Meta分析结果显示:输尿管镜组在手术成功率[OR=0.26,95%CI (0.14,0.51)]、3天结石清除率[OR=0.06,95%CI (0.03,0.11)]和1月结石清除率[OR=0.21,95%CI (0.08,0.53)]方面均低于后腹腔镜组,但在手术时间[MD=-22.35,95%CI(-35.29,-9.41)]、术后住院时间[MD=-1.84,95%CI(-3.44,-0.24)]方面优于后腹腔镜组.结论 现有证据表明:对于输尿管上段结石,经尿道输尿管镜碎石术比后腹腔镜输尿管切开取石术手术时间及术后住院时间更短,但在手术成功率、清石率及并发症发生率等方面并无优势.
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乌灵胶囊治疗卒中后抑郁有效性与安全性的系统评价
目的 系统评价乌灵胶囊治疗卒中后抑郁的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2013年第4期)、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,查找有关乌灵胶囊治疗卒中后抑郁的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2013年11月.由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入18个RCT,共计1 683例患者.Meta分析结果显示:①与对照组相比,试验组4、8、12周的抑郁评分改善优于对照组,其差异均有统计学意义[4周:SMD=-0.87,95%CI(-1.25,-0.5),P<0.000 01;8周:SMD=-1.22,95%CI(-1.86,-0.59),P=0.000 2;12周:SMD=-0.62,95%CI(-1.09,-0.15),P=0.01].②试验组随访期末的总有效率(92.7%)高于对照组(77.2%),其差异有统计学意义[RR=1.20,95%CI(1.14,1.27),P<0.000 01].③试验组和对照组的心悸发生率无明显差异.结论 现有证据提示,乌灵胶囊能改善卒中后抑郁症状且其不良反应少.但受纳入研究数量与质量限制,上述结论尚有赖于进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证.
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腹腔镜下全系膜切除术与开腹根除术治疗直肠癌的Meta分析
目的 系统性评价腹腔镜下全系膜切除术(laparoscopic total mesorectal excision,LTME)与开腹全系膜根除术(open total mesorectal excision,OTME)治疗直肠癌的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2014年第4期)、EMbase、CNKI、CBM及WanFang Data,查找所有比较LTME与OTME根治直肠癌有效性及安全性的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2014年4月8日.同时手检纳入研究的参考文献.由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入15个RCT,共2 268例患者.Meta分析结果显示:①有效性方面,两组切除肠管长度[MD=-0.52,95%CI(-1.29,0.25),P=0.18]、清扫淋巴结数目[MD=-0.11,95%CI(-o.75,0.52),P=0.73]、1年生存率[RR=0.99,95%CI (0.96,1.02),P=0.52]、3年生存率[RR=0.99,95%CI (0.93,1.04),P=0.63]无明显差异;LTME组的5年生存率低于OTME组[RR=1.23,95%CI(1.01,1.50),P=0.04].②安全性方面,与OTME组相比,LTME手术时间更长[MD=29.64,95%CI(14.90,44.39),P<0.000 1],术中出血量更少[MD=-105.51,95%CI(-133.95,-77.08),P<0.000 01],术后留置导尿管时间[MD=-2.02,95%CI(-2.20,-1.83),P<0.000 01]、术后肛门排气时间[MD=-0.99,95%CI(-1.35,-0.62),P<0.000 01]和住院时间更短[MD=-3.47,95%CI(-4.20,-2.74),P<0.000 01];LTME术后吻合口瘘[RR=0.67,95%CI(o.37,1.22),P=0.19]和切口感染发生率[RR=0.43,95%CI (0.26,0.73),P=0.002]更低,但两组肠梗阻发生率[RR=0.53,95%CI(0.28,1.00),P=0.05]无明显差异.结论 现有证据表明,LTME和OTME有效性无明显差异,但LTME术中出血量少、留置导尿管时间短、术后肛门排气时间短、住院时间短、术后并发症少.受纳入研究数量和质量所限,上述结论尚需进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证.
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螺旋断层放疗系统治疗肿瘤的快速卫生技术评估
目的 快速评估螺旋断层放射治疗系统(helical tomotherapy,HT)治疗肿瘤的有效性、安全性和适用性,为政府卫生政策制定者提供当前可得的佳决策证据.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFangData、VIP和CBM,同时检索相关专业网站.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,行描述性分析.结果 ①终纳入150个研究,其中卫生技术评估(HTA)4个、临床对照试验(CCT) 18个和观察性研究127个.②4个HTA全文发表于2006 ~ 2009年,证据数量较少,质量较低;纳入的145个原始研究结果显示,HT主要用于14类肿瘤的治疗,治疗肿瘤总体毒性较低,生存率较高.虽纳入研究质量均低,但前列腺癌、头颈部癌、鼻咽癌、宫颈癌、肺癌和肝癌研究证据较多,累计样本量较大,其疗效和安全性结果可靠.③Clinicaltrials.gov上已注册56个HT相关临床试验,多为欧美国家注册,其中9个研究已完成,但尚未公布研究结果.结论 当前证据显示HT安全性高,临床疗效较好,但上述结论仍需开展更多高质量长随访研究加以验证.该设备不仅购置、维护和使用费用较高,对操作者的技术、培训和资质要求也高.建议政府根据我国的肿瘤流行病学特征、卫生资源配置、疾病负担和医疗卫生服务水平等因素综合评估后,减少购置数量,合理配置,高效使用;同时立项资助高质量长周期随访研究,生产本土化证据,不断指导和完善科学决策.
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去甲基化药物治疗中高危骨髓增生异常综合征疗效和安全性的系统评价
目的 系统评价去甲基化药物治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年第3期)、Web of Science、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库,查找去甲基化药物治疗MDS的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2013年3月.由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入4个研究,816例患者.Meta分析结果显示:与佳支持治疗方案相比,去甲基药物治疗方案对于中高危MDS患者在完全缓解率[OR=19.14,95%CI(5.33,68.7),P<0.000 01]、部分缓解率[OR=20.63,95%CI (5.76,73.93),P<0.000 01]、血液学缓解率[OR=3.58,95%CI (2.40,5.34),P<0.000 01]、Ⅲ/Ⅳ级粒细胞减少症发生率[OR=3.82,95%CI(2.67,5.47),P<0.000 01]、Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症发生率[OR=3.98,95%CI(2.55,6.23),P<0.000 01]及病死率[OR=0.52,95%CI (0.35,0.77),P<0.000 01]方面更优,其差异均有统计学意义.部分患者会出现Ⅲ/Ⅳ级血细胞减少症及可耐受的非血液学不良反应.结论 现有证据表明,去甲基化药物治疗MDS疗效明显,可延长疾病转化为白血病时间,降低病死率和提高患者生存质量.
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IL-6基因多态性与COPD发病风险关系的Meta分析
目的 系统评价白细胞介素6(IL-6)基因-174G/C多态性与慢性阻塞性肺疾病(COPD)发病风险的相关性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、CNKI、WanFang Data、CBM和VIP数据库有关IL-6基因-174G/C多态性与COPD发病风险的病例-对照研究,检索时限均为从建库至2013年6月.由2位研究者按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入5个研究,共计487例COPD患者和786例对照.Meta分析结果显示IL-6基因-174G/C多态性和COPD发病风险无相关性:GC+CC vs.GG:OR=1.01,95%CI (0.76,1.34),P=0.95; CCvs.GC+GG:OR=1.04,95%CI (0.70,1.54),P=0.85; CCvs.GG:OR=1.05,95%CI (0.69,1.61),P=0.81; GC vs.GG:OR=1.00,95%CI (0.74,1.35),P=0.99;Cvs.G:OR=1.02,95%CI (0.83,1.24),P=0.88.结论 IL-6基因-174G/C多态性可能不是COPD发病风险的危险因素.
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彩色多普勒超声检测乳腺癌腋窝前哨淋巴结价值的Meta分析
目的 系统评价彩色多普勒超声检测乳腺癌前哨淋巴结的价值,以期为临床决策提供依据.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年12期)、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,查找有关超声与病理(金标准)比较诊断乳腺癌前哨淋巴结的诊断性试验,检索时限截至2013年12月31日.由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Meta-Disc l.4软件进行Meta分析.结果 共纳入12个研究,2 188例患者.Meta分析结果显示其合并敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比和诊断比值比分别为0.75 [95%CI (0.72,0.77)]、0.91 [95%CI(0.89,0.92)]、6.45 [95%CI (4.68,8.89)]、0.22 [95%CI (0.15,0.33)]和33.59 [95%CI (17.87,63.12)],SROC曲线下面积(AUC)为0.934 3.结论 彩色多普勒超声对乳腺癌淋巴结转移具有较高的诊断价值,但由于受纳入研究质量和各种潜在异质性因素的影响,该结论尚需进一步开展更多大样本、高质量研究进行验证.
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成都市城乡居民抑郁现状调查及其影响因素分析
目的 调查成都地区城乡社区居民的抑郁现状,并探讨其影响因素.方法 采取多阶段分层整群抽样方法于2010年2~ 10月选取成都市城区和农村4个社区的35 ~ 70岁居民进行入户调查.调查用表为患者健康问卷PHQ-2抑郁筛查量表.统计分析采用SPSS18.0软件并用logistic回归模型对主要影响因素进行多因素分析.结果 共调查2 027人,其中城区1 015人(女性616人,男性399人,平均年龄58.90±9.48岁),农村1 012人(女性582人、男性430人,平均年龄54.94±9.64岁).调查结果显示,成都市35~70岁抑郁患病率为2.91%(59/2 027),其中城区为4.33% (44/1 015),农村为1.48% (15/1 012);城区明显高于农村,其差异有统计学意义(x2=13.296,P<0.001).多因素分析结果显示,不同婚姻状况人群之间抑郁患病率差异有统计学意义,离婚人群抑郁患病较多;而职业、教育程度和家庭人均月收入状况与抑郁的相关性无统计学意义.结论 成都市城乡社区居民抑郁筛查患病率较高,离婚人群是防治抑郁的重点人群.
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2012年重庆市碘缺乏病纵向监测点监测结果分析
目的 掌握重庆市碘缺乏病防治效果和病情变化的趋势.方法 选择重庆市4个区县,每县随机抽取1所小学,每所小学随机抽取8~ 10岁儿童90名,测定儿童甲状腺肿、盐碘、尿碘及智商;同时采集孕妇和哺乳妇女的尿液进行尿碘测定.甲状腺采用B超法检查,尿碘采用砷铈催化分光光度方法测定,盐碘采用直接滴定法.结果 4个监测点共调查360名8~ 10岁儿童,其甲状腺肿大率为5.28%;不同区县间比较,儿童甲状腺肿大率差异无统计学意义(P>0.05).盐碘中位数为26.65 g/kg,碘盐覆盖率、碘盐合格率、合格碘盐食用率分别为99.72%、91.09%、90.83%.儿童、孕妇、哺乳妇女尿碘中位数分别为238.15 μg/L、218.15 μg/L、252.90μg/L;尿碘<l00μg/L比例分别占11.94%、32.93%、13.75%; 300 μg/L以上比例分别占34.17%、13.41%、43.75%.儿童智商为112.57分.结论 重庆市儿童甲状腺肿大率相对较高,人群碘营养水平稳定,仍存在碘不足和碘过量现象.
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PRISMA声明应用现状调查
目的 了解PRISMA声明的应用情况.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library (2013,第10期)、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,收集应用PRISMA声明的相关文献,检索时限均为从2009年至2013年.由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献并提取资料,然后采用EXCEL软件进行文献计量分析.结果 终纳入175篇文献,其中会议摘要26篇,全文149篇.对149篇全文的文献计量分析结果显示:这些文献发表在118种期刊上,而PRISMA官网公布的支持期刊有176种.按研究类型分类,系统评价/Meta分析111篇(既用于制作,也用于报告),系统评价再评价20篇(用于报告质量评价),PRISMA声明解读文献7篇,其他11篇.131篇用于系统评价/Meta分析以及系统评价再评价的文献中,西医领域占77.8%,其次为公共卫生(8.4%)、中医(4.6%).结论 PRISMA声明的应用尚处于起步阶段,并且主要局限在西医领域,对其重视和认识还很不够,应加强对其进行解读和推广.
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应用Stata软件mvmeta程序包实现网状Meta分析
Stata软件是一款集编程与非编程于一体的统计软件,其操作简单、使用效率高且具有良好的扩展性,在Meta分析制作方面功能强大.Stata软件mvmeta程序包是一款基于多元回归模型实现网状Meta分析的程序包,且能够实现“多结局-多变量”数据的同时处理.当前该程序包实现网状Meta分析的操作过程较为繁琐,排序功能较差,且缺少绘图功能.本文通过实例展示介绍了如何使用该程序包实现网状Meta分析.
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指南2.0:为成功制定指南而系统研发的全面清单
背景 虽然当前已有一些评估卫生保健指南可靠性的工具,但仍缺乏针对制定指南实际步骤的指导.针对指南制定者们所需考虑的相关资源和工具,我们系统研发了一份全面的条目清单,但这并不意味着每篇指南都需遵守该清单的所有条目.方法 我们检索了国际指南制定机构的指南制定手册、指南的指南(主要是来自国际和国家机构以及专业学会的方法学报告),以及提供系统指导的新文章.经过反复评价这些资料,尽可能全面地罗列和提取条目,并制定与指南有关的重要主题.通过反复讨论,我们对条目进行评价以去重和补漏,同时邀请指南制定专家对所增加的条目进行修改并提出建议.结果 我们制定了一份包含18个主题、146个条目的清单,并建立了帮助指南制定者应用这些条目的网站.这些主题和条目涵盖了指南从规划、完成、实施和评估的全过程.终的清单版本也包括了培训所需的资料以及应用这些条目时用到的方法学参考文献的链接.解释 本清单将提供给指南制定者用作参考.仔细考虑清单中的条目将有助于指南的制定、实施和评估,我们也将会通过大众反馈来修订并持续更新清单.
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广东省人民医院超说明书用药临床管理方法与流程研究
广东省人民医院从管理层面上开展了超说明书用药临床管理方法与流程研究,制订了超说明书用药管理规定、流程和策略,旨在规范临床超说明书用药行为.该院于2013年2月正式启动超说明书用药申请备案审批流程,首批接到5个临床专业合计22个药品超说明书用药申请,药事管理和药物治疗学委员会按规程审核,批准了8个药品的超说明书用药备案,否定了1个申请.该院采用由药事管理与药物治疗学委员会制订的超说明书用药管理办法规范临床医师超说明书用药效果显著,对进一步规范该院临床超说明书用药具有重要意义.
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广东省人民医院2012年住院患者盐酸氨溴索注射剂超说明书用药情况调查
目的 回顾性调查广东省人民医院2012年住院患者盐酸氨溴索注射剂超说明书用药情况,为其超说明书使用提供参考.方法 纳入2012年广东省人民医院使用盐酸氨溴索注射剂住院患者的用药医嘱,按照药品说明书判断其超说明书用药情况.对各科室用药情况进行统计,分析各科室超途径用药与超剂量用药发生率,计算各科室处方日剂量(PDD)和药物利用指数(DUI),评估超剂量用药程度.结果 ①共纳入使用盐酸氨溴索注射剂的住院患者138 227人天.全院各科室均存在超说明书用药情况,总发生率为67.06%.②全院71.43% (25/35)科室存在超剂量用药,总发生率为29.53%,前4位科室依次为心脏外科重症监护病房(CICU) (97.74%)、心外科(97.51%)、心儿科(72.30%)和儿童重症监护病房(PICU)(70.28%).③PDD超出说明书规定的有CICU、心外科、PICU、心儿科、肿瘤外科、神经外科和重症监护病房(ICU);其中CICU、心外科、PICU和心儿科的DUI/cDUI明显高出正常值1~3倍.④2012年医院未接到任何与盐酸氨溴索注射剂使用相关的不良反应/不良事件(ADR/AE)报告.结论 盐酸氨溴索注射剂在广东省人民医院普遍使用,超说明书用药情况常见,应进一步分析其超剂量使用的影响因素,评价其使用的合理性.
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广东省人民医院2012年住院患者前列地尔注射剂超说明书用药情况调查
目的 基于2013年广东省人民医院超说明书用药备案申请中唯一被否决的申请,回顾性调查该院2012年住院患者前列地尔注射剂(Lipo-PGE1)超说明书用药情况,为其超说明书用药干预和效果评价提供参考.方法 根据临床科室申请Lipo-PGE1超说明书剂量使用的情况,统计2012年住院患者住院期间使用Lipo-PGE1的用药医嘱,按照药品说明书判断其超说明书用药情况.对各科室用药情况进行统计,分析其超说明书剂量用药发生率,计算各用药科室处方日剂量(PDD)和药物使用强度(DUD)以评估超说明书剂量用药的程度.结果 ①共分析用药医嘱106 576条,患者8 620例次,按患者、用药医嘱和药品使用量计算,超说明书用药发生率分别为34.43%、25.16%和41.37%.全院所有科室均使用过Lipo-PGE1,用药科室中69.44% (25/36)存在超说明书现象.②按用药医嘱数计算,Lipo-PGE1超说明书剂量使用发生率>50%的科室有6个,发生率50% ~ 20%的科室有5个.③全院平均PDD为12.77μg,有25个科室PDD超出说明书规定,有10个科室高于全院平均PDD.急危重症医学部PDD (23.54 μg)高,为说明书规定的2.35倍.④各科室Lipo-PGE1的PDD与DUD不成正比关系,说明其超说明书剂量使用的程度与使用强度不成正比关系,可能与各科室疾病负担不同有关.结论 Lipo-PGE1在广东省人民医院的临床应用普遍,超说明书剂量用药现象常见,应结合PDD和DUD两个反映内容不同的指标监控Lipo-PGE1超说明剂量用药情况.
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