中国N末端B型利钠肽原、B型利钠肽和同型半胱氨酸参考区间来源及决定限的分布
摘要： 目的 统计2014年中国参加室间质量评价计划实验的血N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、B型利钠肽(BNP)和同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)参考区间来源,并描述决定限的分布.方法 提取卫生部临床检验中心2014年全国NT-proBNP、BNP和Hcy第1次室间质量评价回报结果中参考区间和决定限的相关信息.剔除异常值和错误数据.使用Microsoft Excel 2007和SPSS13.0软件对剩余数据进行分析,包括参考区间来源及决定限分布.并按检测系统对NT-proBNP和BNP进行分组统计,按试剂厂家对Hcy进行分组统计,分析组间差异.结果 有330、119和339个实验室分别上报了血NT-proBNP、BNP和Hcy数据,但其中只有133、54和102家实验室回报了决定限的相关信息.3个项目参考区间来源比例高的均为试剂厂家说明书[NT-proBNP 76.97％(254/330),BNP 89.08％(106/119),Hcy 83.19％(282/339)].本调查中NT-proBNP、BNP和Hcy分别只有36.53％(122/334)、45.38％(54/119)和47.95％(164/342)的实验室对直接引用的参考区间进行了验证.3个项目决定限的均值和中位数并不接近(NT-proBNP 507.99ng/L和300.00ng/L,BNP 342.72ng/L和100.00ng/L,Hcy 17.34μmol/L和15.00μmol/L),P2.5～P97.5范围广(NT-proBNP125.00～1800.00ng/L,BNP 87.50～4562.50ng/L,Hey 4.15～50.00μmol/L).决定限范围,NT-proBNP为60.00～7000.00ng/L,BNP为80.00～7000.00ng/L,Hcy为1.5～52.00μmol/L.秩和检验示NT-proBNP、BNP和Hcy的P值分别为0.449、0.208和0.754,显示3个项目各组间总体差异均无统计学意义.结论 各实验室血NT-proBNP、BNP和Hcy决定限分布变异性很大,参考区间来源不统一,应尽快建立适应中国人群的参考区间,推进全国参考区间的一致化和标准化.
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