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OLYMPUS AU5421型全自动生化分析仪电解质模块应用的评价
目的：评价OLYMPUS AU5421型全自动生化分析仪电解质模块测定K＋、Na＋、Cl-的性能。方法采用OLYM-PUS AU5421型全自动生化分析仪电解质模块测定K＋、Na＋、Cl-，并进行其检测精密度、准确度、线性范围、交叉污染评价及仪器检测结果的比对。依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP6-A、EP9-A2文件方法，计算线性回归方程和回归系数。结果K＋、Na＋、Cl-的批内精密度分别为0．328％、0．306％、0．343％，批间精密度分别为0．780％、1．012％、0．985％，线性方程回归系数均大于0．999；其交叉污染率分别为1．066％、0．812％及0．858％。结论 OLYMPUS AU5421型全自动生化分析仪电解质模块具有精密度、准确度、线性范围优良，交叉污染率低的优点。
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BeckmanAU5800生化分析仪交叉污染试验设计与应用
目的：设计并验证适合BeckmanAU5800全自动生化分析仪试剂针和搅拌棒的交叉污染分析方法。方法以反应盘外圈项目（AST、ALP、TP、LDH、CK‐MB、HBDH、Urea、UA、TG、LDL‐C、APOB、Mg、P、Zn、AMY、CHE、LPS、ADA）作为试验项目，按设计的检测顺序进行交叉污染试验，各项目间的影响率以不超过95％～105％为判断标准。结果全部外圈项目中TP、HBDH、APOB、TG分别对CK‐MB、Mg、Mg、LPS存在交叉污染。结论通过建立的方法能有效、快速地对BeckmanAU5800全自动生化分析仪上的所有项目进行交叉污染试验，初步确定交叉污染产生的关联项目并采取相应的污染避免措施减少交叉污染，确保检验结果的准确。
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Hitachi 7600型全自动生化分析仪理论K 值与校准K 值的应用
目的：探讨Hitachi 7600型全自动生化分析仪理论K值与校准K值的应用。方法应用速率法对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、肌酸激酶（CK）及乳酸脱氢酶（LDH）进行检测，理论K值及2种校准血清校准后的K值分别记为K、K1、K2，比较上述酶的3种校准结果。结果 ALT、AST、γ-GT、CK及LDH的理论K值均小于2种实际K值，校准K值的结果明显优于理论K值。5种酶2种校准结果的 R2值均大于0．95。结论理论K值不适用于临床实验室，2种校准血清均能满足质控和临床工作的需要。
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VITROS 350生化分析仪参比液上机时间对检测结果的影响及对策
目的 探讨参比液上机时间对室内质控品测定钠、钾和氯离子的影响及对策.方法 运用直线回归描述参比液上机时间与室内质控品(PV)Ⅰ和PVⅡ两个浓度质控测定结果下降的线性关系,针对这种变化研究改进型参比液A和改进型参比液B两种对策并进行评价.结果 随参比液上机时间延长,PV Ⅰ和PVⅡ测定Na+每8h下降约0.411 mmol/L和0.464 mmol/L,Cl-每8h下降约0.313 mmol/L和0.348 mmol/L,K+几乎无变化.改进型参比液A能够纠正PVI和PVⅡ测定Na+和Cl-下降的现象,但标准差较大；K+会出现均值和标准差均升高,且室内质控不可接受的现象.改进型参比液B能够纠正PV Ⅰ和PVⅡ测定Na+和Cl-下降的趋势,且Na+、K+和Cl-均能满足实验室室内质量控制目标要求,为提高参比液的使用效率、节约成本提供依据.结论 实验室应针对各自的环境评估其检测过程中的影响因素并进行改进,从而达到检验质量持续改进的目的.
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Beckman AU5800生化分析仪性能的评价
目的 对Beckman AU5800生化分析仪主要性能进行评价.方法 采用CLSI EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件评价方法对总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血糖(GLU)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)的精密度、准确度、线性和携带污染率进行分析,并对各检测项目引用的参考区间进行验证.结果 Beckman AU5800生化分析仪TP、ALB、ALT、AST、GLU、K+、Na+、Cl-高、低两水平质控品的批内精密度和批间精密度变异系数(CV)均小于或等于1/4 CLIA′88允许误差;在比对试验中,Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU及K+、Na+、Cl-与Beckman DxC800检测系统检测结果有相关性(r2>0.95),各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2 CLIA′88允许误差;Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU线性良好(r2>0.95);携带污染率小于5.0%;各检测项目引用的参考区间合适.结论 Beckman AU5800全自动生化仪的性能满足实验室需求.
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全自动生化分析仪测试血清葡萄糖性能评估
目的 评价BS-2000M全自动生化分析仪检测血清葡萄糖(Glu)的基本性能.方法 采用BS-2000M全自动生化分析仪检测血清葡萄糖的精密度、检测低限、线性范围、干扰实验,并与BS-800全自动生化分析仪进行比对.结果在BS-2000M全自动生化分析仪上检测2个不同浓度葡萄糖样本的总变异系数分别为2.51%、1.70%;检测低限为0.04 mmol/L;线性范围为(0.01～46.14 mmol/L),线性回归的相关系数为0.998;干扰物脂血、黄疸和溶血对葡萄糖干扰率均小于10%;BS-2000M全自动生化分析仪与BS-800全自动生化分析仪比对的相关系数为0.999.结论采用BS-2000M全自动生化分析仪检测葡萄糖,其精密度、检测低限、线性范围、抗干扰能力均满足临床要求.
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Vitros350性能验证及在急诊医学中的应用
目的 对强生Vitros 350全自动干式生化分析仪进行性能验证,以便为患者在急诊检验项目上提供更准确、更快捷的服务.方法 根据CLSI的检测仪器评价标准,并参照美国强生公司提供的验证方案对Glu、BUA、K、Na、Cl、AST、LDH、CK、CKMB、ALT、TBIL、CREA、TP、ALB、Urea、LAC,16个项目的 精密度、准确度、线性度进行验证.为使检验科不同生化分析仪器在生化检测项目上范围的一致性,故选用30份高、中、低值患者血清标本与精密度及准确度、线性度均良好且经过性能验证的日立7180进行相关性比较.结果 16个项目的 精密度、准确度通过验证,部分找不到高值血清标本的项目的 线性范围,只能用强生公司提供的定标品中的高值定标品(接近厂家说明书的上限)进行验证,通过检验全部符合厂商说明,并与日立7180呈线性相关,相关系数r均大于0.975,相关后数据与日立7180的测试数据进行配对t检验,所有项目的 P值均大于0.05.结论 强生Vitros 350全自动干式生化分析仪16个项目的 生化检测的性能验证基本符合质量目标要求和厂商说明要求,满足临床检验的要求.
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Cobas C501全自动生化分析仪常见故障及排除
目的 介绍Cobas C501全自动生化分析仪使用中出现的常见故障及其故障排除方法.方法 总结仪器使用过程中常见的10种故障报警信息,分析其发生原因.结果 根据故障报警现象发生原因采取相应处理措施,排除故障.结论 做好仪器的常规维护,对维持生化分析仪的正常运行及减少故障发生有重要的意义.
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全自动生化分析仪警示标志联合反应曲线进行结果分析
目的 探讨检测结果出现警示标志与反应曲线的相关性,以确定结果的可靠性.方法 用全自动生化仪检测分析项目,将出现各种警示标志的项目按要求进行重测.结果 出现＄、Z、W警示标志但其反应曲线在反应期内呈线性,则其结果仍具有可靠性;出现＄、I、J、K警示标志,其反应曲线不成线性,则其结果出现较大的误差,易造成临床误诊.结论 检测结果出现警示标志但其反应曲线呈线性则其结果可靠,否则应对标本采取重测.
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7600-ISE装置的性能验证
目的 对日立7600的ISE装置的性能进行确认.方法 通过做K、Na、Cl的精密度实验,线性范围评价实验及携带交叉污染率进行装置性能的确认.结果 ISE模块性能符合厂家规定性能指标.结论 维修保养ISE装置状态良好,能够达到厂家所标示的性能标准,并且能够满足实验室检测所需要的条件.
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某型号全自动生化分析仪日常报警及处理
结合仪器操作规程及实际实用经验,介绍了Roche c 501全自动生化分析仪的日常报警及处理方法.
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国产生化分析仪检测结果溯源性的建立
目的 对自建检测系统(国产生化分析仪)与溯源性参考系统(进口全自动生化分析仪)进行结果比对与偏倚评估,探讨自建系统的临床可接受性和量值溯源性.方法 分别采用自建系统与参考系统对40份新鲜人血清进行相关项目检测,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求进行比对分析,以美国临床实验室改进修正案(CLIA'88)要求小于1/2CLIA'88(％)接受判断标准,比对结果不可接受的项目,以新鲜人血清为临时校准品,在参考系统上定值后校准自建系统,重新进行方法比对和评估偏倚是否在可接受范围内.结果 自建系统检测Cr、LDH、AST、AMY、CK项目结果与参考系统具有良好的回归和相关关系,而Urea相关性较差,CK和Urea较目标系统的偏倚不可接受,重新校正后,CK和Urea均取得了满意的结果.结论 国产迅达S8自建生化系统基本能达到临床使用要求,满足体检及初诊要求.
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71台便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖测定结果的比对分析
目的 建立健全的血糖仪质量保证体系,定期进行血糖仪检测结果与检验科大型生化分析仪检测结果的比对与评估,保证临床血糖仪测定结果的准确性.方法 分别抽取高、中、低水平5个不同浓度的肝素抗凝血用血糖仪和生化分析仪各测定3次,并对结果进行比对分析.结果 71台血糖仪中除2台雅培血糖仪准确性比对结果不合格外,其余69台便携式血糖仪准确性的比对结果合格,合格率达97.2%.71台血糖仪重复测定不同水平血糖时,共有11台血糖仪的重复性不合格,合格率为84.5%.结论 建立规范的管理体系和切实落实质量保证措施是血糖仪检测结果准确可靠的必备条件.
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大批量便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果相关性分析
目的 对本院在用的68台便携式血糖仪测定结果与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比,评价其相关性.方法 采用10份不同浓度血糖的肝素钠抗凝全血,在血糖仪上测定2次,取均值,同时离心取血浆在全自动生化分析仪上测定2次,取均值,进行比较分析.结果 血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测血糖结果呈正相关;相对偏倚(或偏倚)符合本国有关规定,可用于临床血糖检测;分析两者在医学决定水平处处的系统误差,39.7%的血糖仪的系统误差大于10%.结论 血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性良好,可以用于糖尿病患者血糖监测或过筛,但是不能作为糖尿病的确诊试验.
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不同生化分析仪测定结果比对分析及偏倚评估
目的 采用日立7600-020与7600-010两种不同检测系统对多个项目进行方法比对和偏倚评估,探讨同一医院不同检测系统间测定结果是否具有可比性.方法 依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,每天收集8份不同浓度的患者新鲜血清,分别用两种检测系统测定TG、TC、HDL-C、LDL-C等4项生化指标,连续测定5 d,记录测定结果,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算各指标在医学决定水平上的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 HDL-C、LDL-C的预期偏倚的95%可信区间大于CLIA′88允许误差范围的1/2,不可接受,其余两个项目测定结果的预期偏倚均可接受.结论 不同检测系统应定期对相同检测指标进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性.
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临床科室床旁检测血糖仪与生化分析仪的比对分析
目的 研究临床科室使用的床旁检测(POCT)血糖仪与Olympus AU2700全自动生化分析仪检测血糖结果的相关性,探讨POCT血糖仪测定血糖的可靠性.方法 同时用POCT血糖仪和生化分析仪测定糖尿病患者的血糖(血糖浓度范围1～22 mmol/L).POCT血糖仪测定全血葡萄糖浓度,生化仪测定血浆葡萄糖浓度.结果 46台POCT血糖仪与生化仪的结果差异均有统计学意义(P<0.05),但相关系数r>0.975,说明两者相关性良好.所有POCT血糖仪测定结果的变异系数(CV)在1.48%～11.9%之间,有42台符合国家对POCT血糖仪的测量重复性要求(CV不超过7.5%).以美国临床实验室标准委员会(NCCLS)应用准则为允许偏差,第1次比对分析中,46台POCT血糖仪中达到要求的只有21台(45.7%).未通过第1次比对的POCT血糖仪经过厂家校准,经过第2次比对后只有3台(6.5%)未达到允许偏差范围.结论 POCT血糖仪仅可用于糖尿病患者的治疗监测,不能代替实验室血糖的检测结果作为确诊试验.
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全自动生化分析仪检测中的质量监控参数
全自动生化分析仪应用中,使用仪器配套检测系统的实验室,仪器完善的智能监控系统和警示系统为仪器的检测质量提供了保证.使用自建检测系统的用户,仪器的监控参数需要技术人员自行设置.不设置或者关闭监控与警示系统,在仪器出现故障时或遇到特殊标本时可能带来质量隐患.
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日立7600-020型生化分析仪故障排除
日立7600-020型生化分析仪具有高效率、高精密度、高准确度、易操作等优点,当遇到仪器发生故障时,通过从仪器的工作原理入手,逐步排查可能导致故障发生的每个环节,终将故障排除.
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TBA-40FR全自动生化分析仪常见故障及处理方法
主要介绍了东芝TBA-40FR全自动生化分析仪发生测试结果异常的原因,并对仪器的报警信息进行了分析;找出了错误原因以及解决方案,纠正了错误,从而确保了检验质量的准确可靠.
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两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估
目的 对BECKMAN LX20和OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估.方法 参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,AU2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的 检测结果进行比对和偏差评估.结果 2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性.结论 通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要.
