日立7600-010型生化分析仪故障检修2例

随着检验仪器自动化程度的不断提高,仪器小故障的及时排除是仪器操作者关注的问题,现将一年来本科日立7600-010型生化分析仪在使用中出现的故障分析如下.

全自动生化分析仪测定HDL-C后对TBA检测的影响

目的了解生化分析仪测定血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)是否对测定血清总胆汁酸(TBA)结果有影响.方法用生化分析仪测定血清HDL-C后再测定血清TBA(测定组),与单独测定TBA(对照组)作比较.结果测定组与对照组有显著差别.结论全自动生化分析仪虽具有微量、快速、准确等优点,但存在项目间的交叉污染问题,有必要适当改变测定项目顺序及设定避免交叉污染的程序.

半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒(双缩脲法)通用性研究

目的 验证半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒结果的一致性,为制订总蛋白试剂盒的国家标准提供可行性依据.方法 采用紫外分光光度法,以质控血清(或血清)测定4个厂家总蛋白试剂盒的准确性、线性范围、精密度以及不同厂家总蛋白标准品的准确度.结果 4个厂家总蛋白试剂盒的准确性均满足要求,r≥0.99,批内精密度不超过0.30％,标准品准确度的偏差不超过2.43％.结论 采用半自动生化分析仪测定不同厂家的总蛋白试剂盒是通用可行的.

“迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究

目的 对“迈瑞”多个型号的全自动生化分析仪进行偏倚评估,为遴选优秀国产生化设备提供实验依据.方法 参照CLSI EP9-A2文件,以“贝克曼”AU5400为参比检测系统,“迈瑞”4个型号(BS200、BS380、BS480和BS820)为实验检测系统,对15项常规生化项目进行比对分析.通过比较两个检测系统的决定系数R2、线性回归方程斜率和医学决定水平处的偏差进行偏倚评估.结果 实验检测系统和参比检测系统的相关性良好.两个检测系统间存在一定的系统偏差,但以我国卫生行业标准为质量目标,只有血清总蛋白、白蛋白和钙3个项目与参比检测系统不具可比性(即TP、ALB、CA的质量目标分别是5％、6％、5％,BS200、BS380、BS480和BS820中TP的平均偏倚分别为8.74％、4.59％、5.85％、8.26％,ALB的平均偏倚分别为12.66％、14.07％、11.66％、12.99％,CA的平均偏倚分别为6.79％、7.85％、7.7％、8.96％,3个项目在4台仪器均出现1个或多个医学决定水平的偏倚大于质量目标),其余12个项目具有可比性.结论 “迈瑞”与“贝克曼”检测系统的偏倚在临床可接受范围内,可在基层医院推广使用.

生化分析仪总胆汁酸试剂的携带污染对总二氧化碳测定的干扰分析

目的 分析COBAS 400生化分析仪总胆汁酸(TBA)试剂的携带污染对409 nm酶法总二氧化碳(TCO2)测定的干扰,并提出消除措施.方法 通过将TBA试剂各组分与TCO2校准液、TCO2质控液及患者血清按不同比例混合后,检测TCO2结果并进行分析.调整测试顺序,设置附加清洗程序,观察TCO2试剂稳定性.结果 调整前试验标本检测结果低于预期值(理论计算值),按要求调整后,TCO2试剂稳定性提高,校准周期从1 d延长到7 d.结论 TBA试剂对409 nm酶法TCO2的测定产生携带污染,调整分析顺序,设定清洗程序,可有效提高试剂的稳定性与准确性.

82例指血糖仪与生化分析仪测定血糖的比较

目前全球约有一亿五千万人患上2型糖尿病,我国以每年至少100万的数量增加[1].它是全球普遍的疾病之一 .为了达到让更多的糖尿病患者能自行应用指血糖仪监测血糖水平的目的,作者在2008年3～9月期间,将内分泌科住院的糖尿病患者82例随机分为两组:一组为指血糖测定组,另一组为传统的静脉采血送检验科行生化分析仪查血糖组.交叉进行指血糖和传统的静脉采血送检验科行生化分析仪测定血糖各6次,对血糖结果、进针深度、患者自觉疼痛程度、获知血糖结果时间以及价格等多方面予以比较和分析.现将试验结果报道如下.

化学氧化法测总胆红素试剂对离子测定结果的影响

目的:研究自动化分析仪上用化学氧化法测总胆红素(TBIL)试剂对钾(K)、钠(Na)离子测定结果的影响及解决办法.方法:混合血清中加入TBIL试剂测K、Na,重复10次,并与加入去离子水的对照管比较;混合血清先测TBIL再测钾钠离子,重复10次,观察分析顺序对钾钠离子的影响;混合血清先测TBIL,中间隔一个其他项目(ALT)再测钾钠,重复10次,观察分析顺序对钾钠的影响;混合血清先测TBIL后对试剂针清洗后再测钾钠,重复10次,观察对钾钠的影响.结果:总胆红素试剂对钾钠离子测定结果有明显的正干扰;先测TBIL再测钾钠对钾钠离子测定结果有明显的正干扰;先测TBIL,中间隔一个其他项目(ALT)再测钾钠和先测TBIL后对试剂针清洗后再测钾钠对钾钠离子测定结果无明显干扰.结论:自动生化分析仪上存在着交叉污染,应注意分析顺序对结果的影响,可以通过改变加样顺序或加入探针清洗程序来避免交叉污染对结果的干扰.

强生V-350全自动干式生化分析仪检测性能验证

[目的]通过实验全面验证美国强生公司的Vitros-350全自动干式生化分析仪的检测系统性能.[方法]根据美国临床实验室标准化委员会(The Clinical and Laboratory Standards Institute CLSI,原NCCLS)的检测仪器性能评价标准,对在V-350干化学分析仪上开展的10个生化检验项目的精密度、准确度和检测范围进行验证.[结果]10个项目的精密度、准确度、线性范围均能达到评价标准的要求,与仪器厂商提供的性能指标相符.[结论]实验表明,强生V-350干化学分析仪操作简便,快速准确,检测系统的精密度、准确度、检测范围均能满足临床检验的要求.

便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及其质量控制分析

目的：比较便携式（point of care testing，POCT）血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果，探讨 POCT 血糖仪质量控制与管理。方法①应用强生 POCT 血糖仪（强生稳步血糖仪和强生稳豪倍优血糖仪）及全自动生化分析仪检测190例空腹静脉抗凝（EDTA－K2抗凝）全血标本血糖浓度，并进行比较；②检测该仪器的精密度、准确度并判断临床可接受性，分析血糖仪结果与参比检测系统生化分析仪间的相关性。结果两款 POCT 血糖仪的批内变异系数（CV）及批间 CV 均小于5％，差异无统计学意义（P ＞0．05）；190份样本均应用经血糖仪与生化分析仪检测，血糖仪98．9％的检测结果误差在允许误差范围内，临床判断均可接受；POCT 血糖仪检测结果与参比检测系统生化分析仪检测结果呈正相关（r 分别为0．9953和0．9870，均 P ＜0．05）。结论两种强生 POCT 血糖仪均具有良好的精密度、准确性及线性范围。

可比性验证与线性评价方法在生化分析仪确认中的应用初探

目的 探索可比性验证与线性评价方法在血站新购进的生化分析仪性能确认中的应用.方法 按EP15-A2和WS/T 407-2012要求,运用进行线性评价、可比性验证方法对新购4040+生化分析仪检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)进行确认.结果 精密度CV值和比对偏差均小于6％,与说明书一致,可以接受;测定项目预期值与测定值相相关性良好(回归系数为1.000 232),在可接受范围内,检测结果呈一阶线性;与检验科性能和准确度已证实且长期参加室间质评成绩优秀的检测系统比对,相关系数r2为0.998,结果偏倚在CLIA· 88规定的范围内.结论 可比性验证与线性评价方法对血站新购进的生化分析仪进行性能确认是切实可行的、有效的.

不同全自动生化分析仪检测血清常见酶ALT可比性评价

目的 保证血清常见酶类ALT在不同全自动生化测量系统检测结果的可比性及溯源性.方法 以参考方法赋值血清为标准品、临床检验常用全自动生化分析仪(西门子Advia24001)作为比对系统,评价2种市售的新型的自动生化分析仪(西门子Advia 24002及日立7600-020),计算线性回归方程和预期偏移,判断是否具有可比性;通过极差检验可比性方法为不同系统做可比性验证.结果 作为比对全自动生化分析仪西门子Advia24001评价另2种全自动分析仪.ALT医学决定水平预期偏移Advia24002为Bc0.19的95％可接受区间[-0.49,3.25];7600--020为Bc0.69的95％可接受区间[-0.97,3.31].极差检验可比性方法:质控品ALT3套系统进可比性验证通过.结论按照比对系统全自动生化分析仪的精密度和正确度符合性能评价标准,所评价的2套检测系统具有较高的相关性和可比性,符合临床要求;比对用极差检验方法简单,易实施.

干片式生化分析仪进行ALT初筛在无偿献血中的应用

<献血法>实施以来,采供血机构为了方便无偿献血工作的顺利开展,尽量缩短参加献血所需的时间,均采取先采血后检验的方式,合格的血液入库使用,不合格的血液作报废处理.这种形式虽然易被献血者所接受,但采血后不合格报废较多,浪费太大.据统计,报废过多的主要原因是ALT不合格,与肝炎及献血前感冒、喝酒、药物等都有关系.传统的赖氏法、酮体粉法检测ALT由于时间长、要求条件高,都不适用于采血前的初筛.本站使用干片式生化分析仪对无偿献血者做ALT初筛,操作简单、快速适用.

采供血机构ALT的自动生化分析仪测定

采供血机构ALT检测方法不尽相同,选择一个既准确又适合要求的检测方法很有必要.笔者运用生化分析仪(速率法)检测ALT,比较了生化分析仪速率法与微板速率法,介绍如下.

2种血小板低渗休克反应测定方法的比较研究

目的 建立生化分析仪测定血小板低渗休克反应(HSR)的方法,并与血小板聚集仪法进行比较.方法 分析参数设置:试验模式为实时吸光度监测,测定温度37℃,测定波长610nm,样品与试剂比例2:1,延迟时间5s,监测时间15min.制备含不同比例球形血小板的富含血小板血浆(PRP),对分析方法进行敏感性、准确性、重复性评价.结果 生化分析仪法和血小板聚集仪法检测HSR的敏感度均为20%;对含高、中、低比例球形血小板样品重复5次的变异系数(CV)分别为9.4%、4.6%、3.8%和11.0%、4.8%、4.2%;HSR测定值与球形血小板的含量密切相关,其相关系数(r)分别为0.9668和0.9504.结论 应用生化分析仪测定HSR,其检测敏感性与血小板聚集仪法相同,重复性、准确性均可达到方法学要求,可用于HSR的自动化检测.

自动生化分析仪ALT测定校验程序的建立与应用

目的建立全自动生化分析仪校验程序.方法应用对硝基酚(PNP)在不同pH环境中吸收峰特性,对奥林巴斯AU-400自动生化分析仪340nm/410nm进行精密度检测.结果连续记录30个工作日批内变异系数均未超过1.00%;日间变异系数为0.64%.结论使用校验程序每日进行自动生化分析仪精密度检测,经济、简便、实用,能实时、有效地反映仪器的加样系统和比色系统的工作性能.

快速全血生化分析仪在街头无偿献血中的应用研究

目的评价Reflotron plus快速全血生化分析仪的性能及其在街头无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)筛检中的应用意义.方法用 Reflotron plus快速全血生化分析仪检测高中低3个定值血清,计算其批内批间精密度;对20名随机献血者的指血、静脉全血和血浆进行ALT检测,并与日立7020全自动生化仪的结果进行相关性比较.统计采血前后ALT项的血液报废率.结果 Reflotron plus的批内CV<5.1%,批间CV<6.9%;试剂性能稳定;与7020生化仪检测结果相关性良好.该仪器投入使用后ALT项血液报废率降低.结论 Reflotron plus快速全血生化分析仪简单易学、快速可靠,可显著降低血液报废率,适宜无偿献血快速检测ALT.

用患者样品对两种葡萄糖试剂的对比及偏倚评估

目前,国内用酶电极法测定血清葡萄糖以美国贝克曼CX3型生化分析仪为主,它的试剂及标准液均为配套产品,由此组成一个国际上公认的标准测定系统,用该系统测定血清葡萄糖具有稳定,可靠,快速等特点并可避免样品中颜色,浊度等干扰因素对检测结果的影响,但试剂昂贵.近,英国朗道公司生产基于同样原理可用于CX3型生化仪的葡萄糖试剂.不同厂家生产的试剂对临床标本和质控结果的影响不同,两者的结果可能有较大差异.为此,我们用美国国家临床标准化委员化(NCCLS)批准的《用患者样品进行方法学比较及偏倚评估;批准指南,EP9-A》,对两种葡萄糖试剂测定患者标本的结果和测定质控血清的结果进行了分析,以便对两种试剂进行比较及偏倚评估.

国产试剂在Beckman CX4生化分析仪上的应用探讨

国产酶试剂盒在 Beckman SynchrOn CX9生化仪上的应用研究

目的:应用国产酶试剂盒来代替进口酶试剂盒.方法:将国内6个公司生产的酶试剂盒与Beckm.an原装试剂分别用Beckman高、中、低三个不同水平的定值质控血清对ALT,AST,GGT,ALP,CK,LDH等酶进行对照测定.结果:多数公司均有一种或多种酶试剂盒存在着一定差异.结论:国产试剂盒经过因素校正后可以使用,但在没有足够的科学实验数据对照之前,好使用Beckan公司的原装试剂.

Glucose-HK法检查及校正AU400的线性度和分光精度

在分光光度计中,正常分光性能的两个重要参数是精度和线性度,由于各类仪器在安装、使用一段时间后或由于环境因素的改变,不可避免的会引起仪器的分光性能发生改变,故需对仪器的分光性能经常进行检查及校正,一般为半年校正一次.我市计量局每年对检验科721比色计、天平等进行一次强检,在仪器上贴上使用许可证方可使用,但对我科引进的大型生化分析仪,由于设备和技术等原因,无能为力.为此我们根据Glucose-HK法(已糖激酶法测定葡萄糖)检验时能产生NADH,后者在340nm具有特定的消光系数,可以指定所有条件,可在观察之前计算吸收率的理论变化(即理论系数)将理论值和观察值进行比较,两者之间的差别(如有的话)可作为检查分光光度计分光性能的相对标准.现介绍如下.