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柔红霉素恒河猴急性毒性试验
目的 测定受试品LD50,为重复给药毒性试验方案的设计及临床合理用药提供参考.方法 使用上下法(Up-and-down method,UPD),单次静脉注射(iv)给予恒河猴0.9％生理盐水(溶媒对照)及柔红霉素6.0、7.9、10.4、13.7、18.1和23.9 mg/kg剂量组,间隔48 h给予1只,观察动物死亡情况.结果 柔红霉素LD50=11.94 mg/kg,95％置信区间为10.4 ～ 13.7 mg/kg.结论 柔红霉素具有较为明显的延迟毒性,可致恒河猴白细胞明显减少,并对肝、肾及胃肠道具有一定毒性作用.
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牛蒡子苷元注射液对 SD 大鼠急性毒性研究
目的：通过上下法（UDP）观察牛蒡子苷元注射液大鼠静脉注射及皮下注射毒性反应。方法 UDP 试验分静脉注射和皮下注射两组，根据 AOT425 StatPgm 设定程序进行试验。健康 SD 大鼠40只，各组20只。结果静脉注射 LD50为8.9 mg·kg-1，95%置信区间6.6～17.5 g·kg-1，皮下注射 LD50为227.3 mg·kg-1，95%置信区间166.3～348 mg·kg-1。结论牛蒡子苷元注射液静脉注射毒性较大，皮下注射较为安全。
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上下法在急性毒性试验中的应用进展
随着全球对动物福利的关注,各种传统急性毒性试验的替代方法得到了人们越来越广泛的关注.上下法作为OECD修订发布的急性毒性试验方法之一,是传统急性毒性试验的一个替代方法,有着巨大的应用价值和发展前景.本文简要介绍了该方法的发展历程和在实际应用中的注意事项,评价了上下法与传统方法及其他替代方法相比的优缺点,并综述了近年来该方法在国内外的应用进展.
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雷公藤红素体内与体外急性毒性试验结果的比较
[目的]研究雷公藤红素对3T3细胞的毒性作用,获得的细胞毒性结果预测急性毒性半数致死量(LD50),并与采用小鼠上下法(UDP)和Bliss法测定的急性毒性数值进行比较. [方法]以已验证的3T3细胞中性红摄取为细胞毒性模型,以0.01～2.05 mg/L的8个浓度(剂间比为2.15)的雷公藤红素进行处理,分别于处理后48h进行中性红摄取试验,计算半数抑制浓度(IC50).以RC数学模型预测其全身急性毒性LD50.参考此LD50值设定起始剂量进行小鼠上下法实验.取70只ICR小鼠,雌雄各半,以3、4、5、6、7、8mg/kg的雷公藤红素溶液和0mg/kg[4％二甲亚砜(DMSO)氯化钠注射液]静脉给药,观察14d,根据动物死亡率采用Bliss法计算LD50. [结果]雷公藤红素3T3细胞中性红摄取试验的IC50值为(0.1197 ±0.0187)mg/L(n=2),决定系数R2＞ 0.96,预测其全身急性毒性LDs0为5.375 mg/kg.上下法起始剂量设为3.3 mg/kg,测得雷公藤红素在ICR小鼠的LD50值为3.157 mg/kg,95％可信区间为3.1～5.5 mg/kg.小鼠Bliss法测定急性毒性LD50为4.899mg/kg,95％可信区间为4.483～5.354 mg/kg. [结论]雷公藤红素的体外3T3细胞毒性预测急性毒性与体内方法所得数值一致.
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上下法与传统急性毒性法测定薄荷油LD50的试验研究
目的 本实验以薄荷油为目标物,评价了上下法与传统法小鼠急性毒性试验相比的优缺点.方法 采用薄荷油对小鼠灌胃,分别进行上下法急性毒性试验与传统法急性毒性试验,观察中毒现象,计算LD50及其95%可信区间.结果 上下法薄荷油急性毒性LD50为2 000 mg/kg(798.5~2 150 mg/kg),传统法LD50为1 589.68 mg/kg(1 405.37~1 798.08 mg/kg).结论 两种方法所得LD50值接近,毒性分级相同.上下法作为急性毒性替代法对于药物安全性评价领域有较好的应用价值和发展前景.
关键词： 上下法 传统急性毒性法 半数致死量(LD50) 薄荷油 -
纳米银温敏喷雾凝胶的毒性试验研究
目的 为确定用于治疗妇女细菌性阴道炎的纳米银温敏喷雾凝胶的安全性，对其体内外毒性进行研究，为进一步研发提供依据。方法 采用小鼠急性毒性上下法评价纳米银温敏喷雾凝胶的体内毒性。采用倒置显微镜观察细胞的生长状况(定性)和噻唑蓝(MTT)比色法(定量)检测不同质量浓度的纳米银温敏喷雾凝胶对小鼠成纤维细胞L-929的体外细胞毒性，并评价相对增殖率。结果 纳米银温敏喷雾凝胶ig给药对小鼠半数致死量(LD5o)＞5.0g/kg，表明纳米银温敏喷雾凝胶的急性毒性较低。纳米银温敏喷雾凝胶质量浓度低于7.0 μg/mL时，对细胞的生长无明显抑制作用，但随着剂量的加大和作用时间的延长，对细胞生长的抑制作用越来越明显，并有一定的剂量依赖趋势，同时细胞在形态学上也出现了一系列变化。结论纳米银温敏喷雾凝胶无明显毒性。
