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血清HE4和CA125联合检测诊断卵巢癌的意义
目的：探讨血清人附睾蛋白4（HE4）和糖类抗原125（CA125）联合检测对卵巢癌的诊断价值。方法收集2014年8月至2015年10月来该院就诊的90例卵巢癌、60例卵巢良性肿瘤及80例女性健康对照者血清标本，采用电化学发光法检测患者手术前及健康志愿者血清中 HE4和CA125水平。结果在卵巢癌组血清 HE4、CA125水平均高于卵巢良性肿瘤及健康志愿者，差异均有统计学意义（P＜0．05）。卵巢良性肿瘤组与健康对照组血清HE4、CA125水平比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。HE4、CA125诊断卵巢癌的灵敏度分别为77．78％、48．89％，特异度分别为97．86％、75．71％。结论 HE4对提高卵巢癌的诊断水平有重大意义。
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肝癌临床诊断中肿瘤标志物联合检测的应用价值
目的：讨论肝癌临床诊断中肿瘤标志物联合检查的应用价值。方法选取2015年1月至2016年2月就诊的138例肝癌患者（肝癌组）、141例肝良性疾病患者（肝良性疾病组）为研究对象，以同期到医院健康体检的145例健康体检者（健康对照组）为对照，对肝癌患者、肝良性疾病患者和健康者进行甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）检测，并对结果进行对比分析。结果肝癌组患者AFP、CEA、CA199、CA125水平高于肝良性疾病组和对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。肝良性疾病组与健康对照组AFP、CEA、CA199、CA125水平比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。肝癌组AFP、CEA、CA199、CA125阳性率高于肝良性疾病组和健康对照组，差异有统计学意义（P＜ 0．05）。AFP、CEA、CA199、CA125联合检测的阳性率为81．9％，明显高于任一单项检测，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 AFP、CEA、CA199、CA125联合检测在肝癌临床诊断中优于单项检测，具有较高的应用价值。
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多指标联合检测对卵巢癌诊断意义分析
目的：探讨多指标联合检测对卵巢癌的诊断价值。方法选择卵巢癌患者46例、卵巢良性疾病患者45例、体检健康女性50例，检测血清肿瘤特异性生长因子（TSGF）、糖类抗原724（CA724）、CA125、糖类抗原199（CA199）水平，并进行统计学分析。结果卵巢癌患者TSGF、CA724、CA125、CA199水平高于健康者和卵巢良性疾病患者（P＜0．05），健康者与卵巢良性疾病患者比较差异无统计学意义（P＜0．05）。 TSGF、CA724、CA125、CA199单项检测对卵巢癌的诊断灵敏度分别为86．6％、66．7％、77．7％、51．1％，4项指标联合检测灵敏度为94．1％，准确度为90．8％，特异度为93．8％。结论 TSGF、CA125、CA724、CA199联合检测可提高对卵巢癌的诊断灵敏度和特异度，对卵巢癌早期诊治有重要临床意义。
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N-端脑钠肽前体和糖类抗原125检测在慢性肺源性心脏病失代偿期患者中的临床意义
目的 探讨N-端脑钠肽前体(NT-proBNP)和糖类抗原125(CA125)联合检测在慢性肺源性心脏病失代偿期患者血清中检测的临床意义.方法 选择2013年2月至2014年2月该院收治的慢性肺源性心脏病患者120例为研究对象,其中60例为慢性肺源性心脏病代偿期患者纳入代偿组,60例为慢性肺源性心脏病失代偿期患者纳入失代偿组,并根据心脏功能分为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级3亚组,同期体检健康者30例纳入健康对照组.应用化学发光法和免疫荧光层析法分别检测所有被试血清CA125和NT-proBNP水平.比较代偿组、失代偿组、健康对照组3组间及Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级3亚组间2项指标水平.结果 代偿期组患者的2项指标水平高于健康对照组,失代偿组患者高于代偿组,比较差异均有统计学意义(P＜0.05).心脏功能Ⅲ级亚组患者2项指标水平高于心脏功能Ⅱ级亚组;心脏功能Ⅳ级亚组患者2项指标水平高于心脏功能Ⅲ级亚组,比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 通过联合检测NT-proBNP和CA125了解慢性肺源性心脏病失代偿期心脏功能受损情况,对于判断病情和指导临床治疗具有重要意义.
关键词： 慢性肺源性心脏病失代偿期 N-端脑钠肽前体 糖类抗原125 -
血清CYFRA21-1、TPS、CA125和CEA在宫颈癌患者血清中表达的变化
目的：探讨血清细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、组织多肽特异性抗原（TPS）、糖类抗原125（CA125）和癌胚抗原（CEA）在宫颈癌患者中的表达水平。方法宫颈癌患者56例，宫颈上皮内瘤样病变患者25例，健康对照组63例。应用化学发光分析法检测4种血清肿瘤标志物水平，并对所得数据进行统计学处理。结果宫颈癌患者血清 CYFRA21-1、TPS、CA125、CEA的阳性率及水平均高于宫颈上皮内瘤样病变组和健康对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论血清 CYFRA21-1、TPS、CA125、CEA对宫颈癌患者的诊断、治疗及预后具有一定的临床意义。
关键词： 宫颈癌 细胞角蛋白19 片段 组织多肽特异性抗原 糖类抗原125 癌胚抗原 -
不同妇科疾病患者血清CA125和SCC-Ag水平分析
目的：检测不同妇科疾病患者血清中糖类抗原125（CA125）和鳞状细胞癌相关抗原（SCC-Ag）的水平，探讨血清CA125和 SCC-Ag在妇科疾病诊断中的临床意义。方法采用化学发光法测定272例妇科住院患者血清CA125和SCC-Ag水平，以门诊体检健康妇女20例作为健康对照组。结果血清CA125在不同妇科疾病中的水平及阳性率均有不同程度的提高，其中以子宫内膜异位症组、子宫腺肌症组、宫颈癌组尤为明显，与健康对照组相比差异均有统计学意义（P＜0．01）。血清SCC-Ag在宫颈癌组中的水平及阳性率较高，与健康对照组相比差异有统计学意义（P＜0．01）。结论血清CA125可作为妇科疾病筛查的一项指标。血清SCC-Ag是宫颈癌较特异的血清肿瘤标志物。
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人附睾蛋白4在卵巢癌诊断中的临床效能评价
目的 探讨人附睾蛋白4(HE4)作为一项新指标在卵巢癌诊断中的临床效能.方法 采用电化学发光检测技术测定92例恶性卵巢癌病患者、61例良性卵巢病患者、50例健康对照者的血清HE4和CA125水平,将数据进行临床效能评价,包括灵敏度(Sen)、特异度(Spe)、阳性预测值(PPV%)、阴性预测值(NPV%)、诊断有效率,并对HE4进行ROC曲线分析.结果 HE4对卵巢癌的诊断灵敏度88.04%,特异度88.68%,诊断有效率87.58%,高于CA125.HE4和CA125联检对诊断卵巢癌的灵敏度、阴性预测值分别为90.21%和87.77%.ROC曲线下的面积为0.917(95%可信区间0.865～0.970).结论 HE4是一种有价值的卵巢癌诊断指标,与CA125联检可提高对卵巢癌诊断的灵敏度和阴性预测值.
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中晚期肺腺癌患者体内CEA、NSE、CYFRA21-1、CA125水平的改变
目的 研究中晚期肺腺癌患者体内癌胚抗原(CEA)、神经特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白21-1片段(CYFRA21-1)、糖类抗原125(CA125)的水平变化,为临床提供诊断依据.方法 选择该院2009年10月至2011年5月住院接受治疗的中晚期肺腺癌患者65例作为研究对象,按照肺癌分期标准Ⅱ期患者15例,Ⅲ期患者39例,Ⅳ期患者11例.对所有中晚期肺腺癌患者体内肿瘤标记物包括CEA、NSE、CYFRA21-1及CA125进行检测,检测方法采用电化学分析法,并分析其血清标记物水平同患者疾病严重程度的相关性.结果 结果显示不同癌症分期患者体内相应的肿瘤标记物水平有所不同,Spearman相关性分析显示其水平高低同患者分期具有显著相关性,随患者分期的加重,肿瘤标记物水平整体升高,P<0.05.结论 肺腺癌患者体内肿瘤标记物水平同患者分期具有显著正相关性,针对肺腺癌患者检查肿瘤标记物可以有助于鉴别肺癌的分期,可以作为肺癌诊断的辅助指标.
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卵巢癌患者SOD、Hcy和CA125的变化及与临床病理参数的相关性研究
目的 探讨卵巢癌患者外周血中超氧化物歧化酶(SOD)、同型半胱氨酸(Hcy)和肿瘤相关抗原125(CA125)水平的变化及与临床病理参数的相关性.方法 选取山东大学附属省立医院2017年10月至2018年5月诊断的住院卵巢癌患者180例(卵巢癌组)、184例卵巢良性疾病患者(卵巢良性疾病组),以及该院体检中心体检健康者155例(健康对照组)作为研究对象.对各组患者血清SOD、Hcy及CA125进行检测并进行比较分析;进一步分析卵巢癌患者术前、术后血清SOD、Hcy和CA125水平的变化并对卵巢癌组进行病理分期,分别检测不同分期间SOD、Hcy、CA125的水平,分析它们的变化.结果 不同组间的血清SOD、Hcy、CA125水平比较,差异均有统计学意义(χ2=235.10、48.56、306.98,P<0.05);对卵巢癌患者术前、术后、健康对照组血清SOD、Hcy、CA125水平进行比较,差异均有统计学意义(χ2=219.24、43.60、246.88,P<0.05);SOD、Hcy、CA125在不同分期间比较差异均有统计学意义(χ2=13.48、29.17、25.69,P<0.05).结论 血清SOD、Hcy和CA125的检测不仅有助于卵巢癌的术前诊断,也有助于卵巢良恶性肿瘤的鉴别、病情观察及术后监测.
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血清铁蛋白联合4种肿瘤标记物早期诊断老年肺癌的价值研究
目的 探讨分析血清铁蛋白(SF)联合4种肿瘤标记物早期诊断老年肺癌的临床价值.方法 选择185例老年早期肺癌患者作为肺癌组,60例老年良性肺病患者作为良性肺病组,健康老年人50例作为健康对照组,3组受试者血清SF 、糖类抗原125(CA125) 、癌胚抗原(CEA) 、神经元特异性烯醇化酶(NSE) 、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)表达及灵敏度、特异度进行比较,ROC曲线分析各指标诊断价值.结果肺癌组SF 、CA125 、CEA 、NSE 及CYFRA21-1 均高于良性肺病组及健康对照组,差异有统计学意义( P＜0 .05) ;而良性肺病组与健康对照组SF 、CA125 、CEA 、NSE及CYFRA21-1比较差异无统计学意义(P＞0 .05).SF 、NSE以小细胞肺癌患者高,差异有统计学意义(P＜0 .05) ,CA125 、CEA以腺癌患者高,差异有统计学意义(P＜0 .05) ,CYFRA21-1以鳞癌患者高,差异有统计学意义(P＜0 .05) .与各指标单一诊断比较,5种指标联合检测灵敏度升高,差异有统计学意义(P＜0 .05) ,而特异度无变化,差异无统计学意义(P＞0 .05). SF 、CA125 、CEA 、NSE 、CYFRA21-1诊断ROC曲线下面积分别为0 .808 、0 .762 、0 .761 、0 .712 、0 .781 ,5项指标联合诊断ROC曲线下面积为0 .915 .结论 SF联合4种肿瘤标记物可提高早期老年肺癌患者诊断灵敏度,有效提高患者诊断价值,从而有助于患者临床预后的改善.
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血清4项指标联合检测在卵巢癌早期诊断中的临床价值
目的：探讨联合检测血清人附睾蛋白4（HE4）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原199（CA199）和糖类抗原724（CA724）对卵巢癌早期诊断的临床价值。方法选择经病理证实卵巢癌患者40例（卵巢癌组）、卵巢良性肿瘤患者40例（卵巢良性肿瘤组）、体检健康者40例（健康对照组），采用电化学发光法检测血清 CA125、CA199、CA724水平，用 ELISA 法检测 HE4水平。分析单项检测与联合检测在卵巢癌诊断中的价值。结果卵巢癌组血清 HE4、CA125、CA199、CA724各水平及阳性率明显高于卵巢良性肿瘤组和健康对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。卵巢良性肿瘤组和健康对照组比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。卵巢癌组联合检测阳性率为92．5％，明显高于单项检测（P＜0．05）。 HE4、CA125、CA199和 CA724单项检测比较，HE4的灵敏度、特异度佳。联合检测对卵巢癌Ⅰ期、Ⅱ期的检出率明显高于单项检测，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论血清HE4、CA125、CA199和 CA724联合检测可提高卵巢癌早期诊断的检出率。
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PIVKA-Ⅱ、TSGF和CA125联合检测在肝癌筛查及诊断中的应用价值
目的 探讨联合检测血清中人类异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)和糖类抗原125(CA125)在肝癌筛查及诊断中的应用价值.方法 选取2016年6月至2018年1月在该院接受治疗的肝病患者180例作为研究对象,另选取同期在该院体检的健康志愿者90例作为对照组,均在空腹10～12 h后于清晨采集3 mL外周循环血液标本进行PIVKA-Ⅱ 、TSGF和CA125检测,并采用统计学手段分析阳性结果.结果 180例肝病患者经病理检查确诊为肝癌42例,肝硬化56例,肝炎82例;肝癌患者PIVKA-Ⅱ 、TS-GF和CA125水平均明显高于肝硬化、肝炎患者及对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);联合检测PIVKA-Ⅱ 、TSGF和CA125的阳性确诊率(敏感度)、特异度明显优于单项指标检测,差异有统计学意义(P<0.05).结论 PIVKA-Ⅱ 、TSGF和CA125联合检测在肝癌筛查及诊断中具有良好的临床应用价值.
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止痛化癥片联合丹莪妇康煎膏对子宫内膜异位症术后CA125水平的影响
目的 探讨止痛化癥片联合丹莪妇康煎膏对子宫内膜异位症术后血清糖类抗原125(CA125)水平的影响.方法 选取该院2015年12月至2017年2月收治的96例子宫内膜异位症患者,按照随机数字表法分成对照组和观察组,各48例.腹腔镜术后对照组患者接受孕三烯酮治疗,观察组患者在此基础上接受止痛化癥片+丹莪妇康煎膏治疗.连续治疗6个月,对比两组治疗效果、治疗前后血清CA125、血清促卵泡生成素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、黄体酮(P)、视觉模拟评分(VAS评分)、术后1年内妊娠率、复发率、不良反应的差异.结果 治疗后对照组总有效率为84.42％,观察组总有效率为97.92％,组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组血清CA125、FSH、LH、E2、P、VAS评分水平低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组术后1年内妊娠率(66.67％)高于对照组(43.75％),复发率(10.42％)低于对照组(27.08％),组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗期间两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 止痛化癥片联合丹莪妇康煎膏对子宫内膜异位症术后的巩固治疗具有比较满意的治疗效果,可降低术后血清CA125、内分泌指标水平,减轻患者疼痛程度,同时不增加不良反应风险,可在临床推广使用.
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康莱特注射液辅助治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的效果研究
目的 观察康莱特注射液辅助治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗患者的效果.方法 选择收治的晚期NSCLC化疗患者64例为研究对象,依据患者是否同意使用康莱特注射液辅助化疗分为KLT组(在TP方案上加用康莱特注射液辅助化疗)和常规组(仅接受TP方案进行常规化疗),每组32例,比较两组患者的客观疗效、肿瘤标记物、基质金属蛋白酶相关因子及不良反应的差异.结果 KLT组客观疗效总有效率明显高于常规组(P<0.05);干预后,两组癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、神经烯醇化酶(NSE)水平均明显下降(P<0.05),且KLT组CEA、CA125、NSE水平均低于常规组(P<0.05);干预后,两组基质金属蛋白酶(MMP)-9、MMP-2、MMP-9、基质金属蛋白酶抑制剂(TIMP)-1、TIMP-2水平均明显降低(P<0.05),且KLT组MMP-2、MMP-9、TIMP-1、TIMP-2水平均低于常规组(P<0.05);KLT组的不良反应总发生率(50.00％)明显低于常规组(75.00％),差异有统计学意义(P<0.05).结论 康莱特辅助化疗可降低肿瘤标记物和基质金属蛋白酶相关指标,疗效明显,不良反应少.
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血清人附睾分泌蛋白4与糖类抗原125检测对卵巢肿瘤的诊断价值
目的 探讨人附睾分泌蛋白4(HE4)与糖类抗原125(CA125)检测在卵巢肿瘤中的临床诊断价值.方法 选取该院2015年3月至2016年8月收治的44例卵巢癌患者纳入卵巢癌组,42例良性卵巢肿瘤患者纳入良性卵巢肿瘤组,同期体检健康者40例纳入对照组,采用酶化学发光法检测所有研究对象血清HE4和CA125水平,并进行比较.结果 卵巢癌组血清中HE4和CA125水平明显高于良性卵巢肿瘤组和对照组,差异有统计学意义(P<0.05).良性卵巢肿瘤组血清中HE4和CA125水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 HE4与CA125检测对提高卵巢癌的诊断水平有重大意义,也是评判卵巢癌疗效和预后较为理想的方法.
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ROMA指数在妇科盆腔肿瘤高危人群风险评估的意义
目的 运用卵巢恶性肿瘤风险模型(ROMA指数)对盆腔肿瘤恶性风险进行评估.方法 采用电化学发光法免疫测定68例卵巢癌、54例子宫癌,242例卵巢良性病变、128例子宫肌腺瘤以及56例健康女性的血清HE4和CA125含量,计算患者ROMA值.结果 卵巢癌患者、子宫癌患者、卵巢良性病变、子宫良性肌腺瘤、健康体检女性血清HE4与 CA125含量分别为(291.8±63.26)与(463.2±288.2)、(175.6±45.5)与(513.7±138.5)、(34.6±16.2)与(61.5±9.6)、(32.4±10.7)与(82.6±29.7)、(31.9±11.7)pmol/L与(16.3±8.9)U/L.ROMA指数阳性灵敏度和特异性分别为89.71和96.48.结论 联合检测血清HE4和CA125比单一检测提高阳性检出率,ROMA指数在高风险患者的评估更直观,特异性更强,有利于高危人群的早期筛查和盆腔肿物的良恶鉴别.
关键词： 卵巢恶性肿瘤风险模型 人附睾分泌蛋白4 糖类抗原125 卵巢癌 子宫内膜癌 -
血清间皮素、VEGF与CA125对卵巢良恶性肿瘤的鉴别诊断价值
目的 探讨血清间皮素、血管内皮生长因子(VEGF)与糖类抗原125(CA125)对卵巢良恶性肿瘤的鉴别诊断价值.方法 测定181例卵巢癌和136例卵巢良性肿瘤患者血清间皮素、VEGF和CA125水平,并进行Pearson相关性分析、受试者工作特征(ROC)曲线和联合指标的Logistic回归-ROC曲线分析.结果 卵巢癌组血清间皮素、VEGF和CA125水平显著高于卵巢良性肿瘤组(P<0.05).血清间皮素和VEGF水平与CA125均呈显著正相关(P<0.05),相关系数(r)分别为0.349和0.587.血清间皮素、VEGF和CA125的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.81、0.90和0.84,诊断界值分别为5.04 ng/mL、57.2 U/mL和582.9 pg/mL.联合检测的Logistic回归-ROC曲线的AUC为0.93(95%CI:0.90~0.96),在临界值(概率)为0.65时,敏感度和特异度分别为89.1%和87.9%.联合检测血清间皮素、VEGF和CA125的Logistic回归模型对卵巢癌和卵巢良性肿瘤的诊断正确率分别为90.1%和96.3%.结论 血清间皮素、VEGF与CA125联合检测有助于卵巢良恶性肿瘤的鉴别.
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卵巢癌患者红细胞分布宽度的变化及临床意义
目的 探讨卵巢癌患者红细胞分布宽度(RDW)的变化及临床应用.方法 选择卵巢癌患者182例,术前抽血检测血常规、肿瘤标志物等相关指标,并选取782例体检健康志愿者(健康对照组)和200例卵巢囊肿患者(卵巢囊肿对照组)进行比较.比较3组中RDW水平,并绘制受试者工作特征(ROC)曲线,根据卵巢癌患者RDW水平分为高RDW组(RDW≥13.75%)和低RDW组(RDW<13.75%),分析RDW与卵巢癌肿瘤指标[癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)199、CA153、CA125和CA724]的关系.结果 卵巢癌患者RDW水平高于健康对照组,差异有统计学意义(Z=-2.037,P<0.05);卵巢癌患者RDW水平与卵巢囊肿患者比较,差异无统计学意义(Z=-0.659,P>0.05).高RDW组和低RDW组患者的CA125水平差异有统计学意义(P<0.05),而与其他肿瘤标志物比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 RDW在卵巢癌和卵巢囊肿中升高,并与卵巢癌患者的肿瘤指标CA125有关.
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应用ROMA指数评估卵巢良恶性肿瘤的诊断价值
目的 研究恶性肿瘤风险评估(ROMA)指数在卵巢良恶性肿瘤的诊断价值.方法 回顾性分析卵巢肿瘤接受手术治疗的患者288例,采用Cobas 602全自动免疫分析仪检测132例卵巢良性肿瘤和156例卵巢癌患者血清中人附睾分泌蛋白4(HE4)与糖类抗原(CA)125水平,计算ROMA指数及ROMA风险评估的截断值,联合绝经状态评估患者患卵巢恶性肿瘤的风险性.结果 血清CA125、HE4及ROMA指数在卵巢癌组中分别为302.60(104.69,595.03) U/mL、222.65(116.38,485.30)pmol/L、83.85％(58.89％,95.46％),均高于对照组和卵巢良性肿瘤组(P＜0.017).卵巢良性肿瘤组与对照组比较仅CA125水平有升高(P＜0.017).ROMA指数优截断值拟定为绝经前9.96％,绝经后43.35％.绝经前各指标在鉴别卵巢良恶性肿瘤中的价值如下:ROMA指数(Youden指数0.639,灵敏度83.8％,特异度80.1％,曲线下面积0.896),HE4(Youden指数0.662,灵敏度66.2％,特异度l00.0％,曲线下面积0.886),CA125(Youden指数0.578,灵敏度88.2％,特异度69.6％,曲线下面积0.854).绝经后分别是:ROMA指数(Youden指数0.882,灵敏度93.2％,特异度95.0％,曲线下面积0.958),HE4(Youden指数0.750,灵敏度75.0％,特异度100.0％,曲线下面积0.953)、CA125(Youden指数0.748,灵敏度89.8％,特异度85.0％,曲线下面积0.952).结论 应用ROMA指数能显著提高卵巢恶性肿瘤风险评估的灵敏度、特异度以及准确性,提高诊断效能.
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高通量ELISA测定血清糖类抗原125的方法学评价
目的 对高通量酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清糖类抗原(CA)125进行方法学评价,实现高通量ELISA定量检测CA125的标准化.方法 收集住院患者血清标本共4180例,健康查体者血清标本200例.对高通量ELISA测定CA125的线性范围、精密度、正确度、参考区间、敏感度、特异度及抗干扰能力进行评价,将其与电化学发光法(ECLIA)结果进行比对,评价其临床应用价值.结果 高通量ELISA测定CA125的线性范围为0.0~500.0 U/mL;低、中、高水平的批内变异系数(CV)分别为4.18%、3.80%、4.75%,天间CV分别为3.33%、3.11%、2.17%%,总CV分别为6.74%、6.76%、6.34%;中位数回收率为97.40%;参考区间为0.00~35.89 U/mL,敏感度为3.0 U/mL.癌胚抗原(CEA)≤2500 mIU/mL、甲胎蛋白(AFP)≤500 IU/mL、CA50≤500 IU/mL、CA724≤500 IU/mL,对该方法无明显交叉反应.三酰甘油小于或等于4 mmol/L,胆红素小于或等于150μmol/L、血红蛋白小于或等于2.0 g/L,对检测结果无明显影响.检测结果与ECLIA结果呈直线相关(R2=0.948),阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 该研究建立的高通量ELISA检测CA125的标准操作规程,测定血清CA125结果可靠、稳定,与ECLIA结果具有可比性,可降低检验成本,提高检测效率.
关键词： 高通量酶联免疫吸附试验 糖类抗原125 方法学评价
