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检测鼠疫菌培养基的质量控制
鼠疫是人兽共患的烈性传染病.鼠疫疫源地证实,鼠疫疫情的判定是以分离到鼠疫菌为依据[1],而鼠疫菌分离的主要环节是培养基和基础液赫金格尔消化液的质量控制.本文对其制备、贮存、性能测试、影响因素、注意事项等方面应采取的质量控制进行讨论.
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PET设备系统性能测试及分析
目的 通过进行PET设备的性能测试,研究分析其性能测试的结果和意义.方法 参考美国电气制造商协会(NEMA)标准、《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分:正电子发射断层成像装置》GB/T 18988.1-2013以及厂家规范测量了6个省市的14台设备的空间分辨力、灵敏度、散射分数和噪声等效计数率等性能指标,这些指标全部是第一次检测时的测量结果.结果 空间分辨力:1 cm横断面:(4.9l±0.75)mm,大值6.24 mm,小值4.10mm.轴向:(5.02±0.78)mm,大值7.00 mm,小值4.12 mm;10 cm横断面:(5.54土0.80)mm,大值6.88 mm,小值4.65 mm.轴向:(5.77±0.40)大值6.56 mm,小值5.33 mm;灵敏度:(7.4±2.0)s-1·kBq-1,大值10.6 s-1·kBq-1小值4.1 s-1·kBq-1散射分数:(35.1±6.4)％大值:44.5％,小值23.6％,NECR:(10.24士5.02)×104s-1大值17.70×104s-1小值2.97×104s-1.结论 影响PET设备系统性能的因素除了晶体类型、晶体尺寸、光电倍增管和电子线路之外,更为重要的是使用校准源进行日常质量控制;需要加强PET的日常质控效果,强调PET设备稳定性性能测试的必要性,以此满足核医学临床图像采集的需求.
关键词： 美国电气制造商协会(NEMA)标准 性能测试 空间分辨力 灵敏度 -
放射治疗模拟定位机临床应用检测
目的 对我院新安装山东新华产小平板数字模拟定位机进行临床应用前检测,确认其各项指标是否符合临床要求.方法 用坐标纸,铅丝,等中心指针,前指针,水平仪,等间距高密度网格,标准线对板,标准铝制低密度检测板等工具,按照AAPM技术标准与国家有关X射线诊断设备检测规范对该模拟机的机械等中心精度,激光灯精度,治疗床精度,光距尺精度,辐射野精度,高、低对比度分辨率,图像变形,安全装置,图像采集及后处理,网络连接及传输等项目进行检测与评价.结果 经过检测,该模拟机的大机架、小机头及床的旋转精度均在1 mm以内;大机架、小机头及床三轴偏差小于2 mm;激光灯偏差小于1 mm;光野与射野的一致性偏差在1 mm以内;井字线实际到位与控制台显示值偏差小于1 mm;光距尺指示值与实际距离偏差小于1 mm;床水平运动偏差小于2 mm;床垂直运动偏差在1 mm以内;高对比度分辨率16 lp·cm-1;低对比度分辨率为1 mm;图像畸变小于1％;图像采集显示及后处理正常,软件工作稳定;网络连接正常,TPS的DRR图像能顺利传送到模拟机工作站的预定位置,图像拼接及与DRR配准软件工作正常,应急及连锁开关工作稳定正常.结论 该设备的各项性能指标均达到临床应用标准要求,可以正式投入临床应用.
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应用NEMA标准测试Discovery PET/CT690的性能
目的 通过对Discovery 690机型PET扫描仪进行NEMA测试,熟悉步骤,将测量流程化,分析与老机型比较的变化,掌握测试方法,推广PET性能测试方法,做好质量保证工作.方法 根据NEMA标准和厂商指标要求对机器进行空间分辨力,灵敏度,散射分数,计数丢失和随机符合测试,并评价结果.结果 空间分辨力距离射野中心1 cm处的横向结果为4.55 mm,轴向为4.99 mm;10 cm处的横向结果为5.04 mm,轴向为5.24 mm.灵敏度测试结果0位置6.873 cps/kBq;10 cm处结果为6.976 cps/kBq.散射分数的结果为36.42％.计数丢失和随机符合的测量结果为1.28×105cps.结论 Discovery 690机型操作过程与老机型比较有较大改进,操作简便,过程合理流程,降低了NEMA测试的操作难度,利于质控工作的推广.
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SPECT设备性能测试及结果分析
目的 调查SPECT设备性能状况,探讨提高SPECT设备影像质量的措施.方法 使用SPECT性能检测模体和图像分析软件对9台SPECT设备按照NEMA标准进行固有积分均匀性、固有空间分辨力、系统空间分辨力等6项性能指标的测试.结果 固有积分均匀性合格率为44.4％、固有空间微分线性合格率为55.6％,系统平面灵敏度、固有计数率指标合格率为88.9％,固有空间分辨力、系统空间分辨力指标合格率为100％.不合格指标有相对集中的趋势.SPECT设备性能测试的总体合格率较低.结论 使用单位应定期对SPECT设备开展性能测试,尤其重视对固有积分均匀性、固有空间微分线性指标的测试,以减少图像伪影和图像畸变,提高SPECT设备的影像质量.
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SF-36量表在血透患者中的性能测试
目的探讨SF-36量表应用于血透患者生活质量研究的可行性.方法采用整群抽样法,用SF-36量表对杭州市4家血透中心的181例血透患者进行自评量表式调查.参照国际生命质量评价项目的标准,进行信度、效度与反应度的测试.结果 SF-36量表的分半信度是0.91,8个维度的Cronbach α系数范围为0.56～0.90.除了PF维度,各维度的集合效度和区分效度成功率均为100%.因子分析产生两个主成分,分别代表生理健康和心理健康,解释了69.4%的总方差.SF-36量表总分与世界卫生组织生存质量测定量表总分以及患者自我总体健康评价得分的相关性分别为0.85和0.76.患者接受血透治疗后,PF、RP、BP、VT和SF维度得分显著提高.结论 SF-36量表是一份适合中国血透患者生活质量测评的量表.
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化妆品微生物检验能力验证样品制备及性能测试
目的 制备用于能力验证活动的化妆品微生物检验样品并对其进行性能测试.方法 用介质溶液分别配制含金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌+铜绿假单胞菌的菌悬液,分装、冷冻、干燥、抽真空封口制成能力验证样品,按同样方法将不添加细菌的介质溶液制成空白样品.对所制备的样品进行性能(一致性和稳定性)测试.结果 制备的5种样品的一致性和稳定性均符合能力验证样品的要求.结论 按照现有条件及技术制备的化妆品微生物检验样品,一致性和稳定性均较好,能够在贮藏、运输过程中保持良好的性能.但5种样品的稳定性有一定差异,同种样品在不同温度条件下的稳定性也不完全一致,在开展能力验证活动时应按其特性使用.
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快速成型技术原理及其医学应用
随着社会需要和科学技术的发展,产品更新的周期越来越短,因而要求设计者不但能根据市场的要求很快地设计新产品,而且能在尽可能短的时间内制造出产品,进行必要的性能测试,征求用户的意见,并进行修改,后形成能投放市场的定型产品.
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三维固定式托槽的研制及性能测试
目的:探讨三维固定式托槽结合超强纤维树脂夹板对松动牙三维方向的调控作用.方法:采用三维固定式托槽结合超强纤维树脂夹板、方丝弓托槽片段弓及超强纤维树脂夹板技术进行单颌固定,记录牙齿三维方向位移情况.结果:在牙齿三维调控方向方面,三维固定式托槽结合超强纤维树脂夹板组与超强纤维树脂夹板组比较无显著性差异;与方丝弓托槽片段弓夹板组比较有显著性差异.结论:三维固定式托槽对超强纤维树脂夹板在三维方向形成”锁扣”:实现了对松动牙三维方向的有效控制.
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国产感绿屏与进口感绿屏性能比较
目前,在X线摄影中所用的感绿屏有进口与国产之分,国产产品由于具有明显的价格优势,比较适合我国国情,但在临床应用中,它们之间的性能差异是X线摄影者较为关心的问题,我们通过对国产感绿屏的性能测试,并与进口产品进行比较,探讨其应用价值.
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Siemens Biograph 16HR PET/CT的NEMA标准PET性能测试
目的:在测试采用LSO闪烁晶体的PET性能时,LSO晶体的固有放射性会对测试结果产生影响.特别是在测试源放射性活度比较低的情况下,这种影响会比较显著.因此在进行测试时,需要控制测试源的放射性活度,以保证测试的准确性.本文介绍应用NEMA NU 2-2001标准测试一台采用LSO闪烁晶体的PET性能指标.方法:按照NEMA标准的测试模型和方法,对PET空间分辨率,散射系数、计数丢失和随机测试,灵敏度,成像质量和衰减和散射校正精度指标进行测试.结果:空间分辨率(FWHM):横向4.1mm,轴向4.6mm.散射系数(SF%):36%.系统灵敏度(计数s-1MBq-1):R=0位置为4252,R=10位置为3929.成像质量和衰减和散射校正精度:衰减和散射校正的精确性相对误差=0.25(n=4)和0.25(n=8).结论:控制测试放射源的低活度,使其所产生的计数率大于或等于两倍LSO晶体固有本底计数率,NEMA NU 2-2001 标准能够用于测试LSO闪烁晶体PET.
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免疫透射比浊法测定血清视黄醇结合蛋白的方法学及其临床应用
目的 探讨免疫透射比浊法测定血清视黄醇结合蛋白(RBP)的方法学及临床价值.方法 采用免疫透射比浊法检测70例肾病患者、76例肝病患者以及90例健康体检患者的血清RBP的含量,按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关规定,主要对比浊法测定RBP的回收率、精密度、稳定性试验、线性以及准确度等方面进行评价以及临床应用价值加以评估.结果 (1)免疫透射比浊法的批内变异系数(CV)为2.12％～4.52％,批间CV为3.01％～5.63％,总CV为2.88％～8.91％；(2)线性范围为10～120 mg/L,线性回归方程为Y=0.922X+4.325(r=0.982);(3)低检测浓度为1.0 mg/L; (4)测定回收率为97.81％～104.76％,总回收率为99.75％;(5)2～8℃开瓶试验测定均值为(131.52±3.67)mg/L,相对标准偏差(RSD)为2.79％;2～8℃闭瓶试验测定均值为(130.83±3.25)mg/L,RSD为2.48％；热破坏性试验(37℃)测定均值为(126.76±14.19)mg/L,RSD为11.19％；(6)肝病各亚组RBP含量均低于健康对照组(P＜0.01),但是肝病各亚组之间RBP含量不存在统计学差异(P＞0.05).结论 免疫透射比浊法操作快捷、简易、灵敏度高、稳定性能好、偏差小,可用于全自动生化分析仪测试,宜于在生化指标的全自动检测中加以推广并应用；RBP对肝、肾病的诊断均存在较高的价值的临床意义.
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2010年版《中国药典》中10种培养基灭菌参数的研究
目的:研究2010年版《中国药典》中10种微生物限度检查用培养基的高压蒸汽灭菌参数统一调整为121℃、15 min的可行性.方法:依据GB4789.28-2013标准中培养基性能测试方法和2010年版《中国药典》中培养基适用性检查方法,对采用121℃高压蒸汽灭菌15 min和按产品说明书提供的灭菌参数进行灭菌处理的包括改良马丁培养基等10种培养基进行性能测试(色泽、pH、无菌性、促生长能力、抑菌能力和指示能力),比较2种参数灭菌处理后培养基的质量差异.结果:各培养基经2种参数灭菌后培养基的质量水平相当,且均可满足2010年版《中国药典》对微生物限度检查用培养基质量控制的要求.结论:2010年版《中国药典》中10种培养基均可采用121℃、15 min参数进行高压蒸汽灭菌,且灭菌后培养基的性能保持稳定.
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SF36-Ⅱ在血液透析患者中信度、效度、敏感度的评价
[目的]应用修订后的第2版简明健康状况调查表(SF36-Ⅱ)对血液透析患者进行信度、效度、敏感度的初步研究.[方法]根据纳入标准,选取开滦医院透析中心的70例血液透析患者,对其进行信度、效度、敏感度检验.信度检验用相关系数r值和Cronbach'sα系数来评价.采用多元统计的因子分析方法考核量表的结构效度;以WHOQOL-BREF量表为效标,应用相关系数分析量表的效标效度.各领域敏感度通过t检验来评估.[结果]SF36-Ⅱ有良好的信度,各维度的重测信度和评定者间信度均在0.91～1.00之间;分半信度为0.97;内部一致性信度的Cronbach's α系数均在0.75以上.量表有较好的结构效度;分析被测量表与效标量表间相关系数为0.70～0.82,效标效度良好.除了GH、MH外,大多数领域均显示出了良好的敏感性.[结论]SF36-Ⅱ在血液透析患者中具有良好的信度、效度、敏感度,适用于血液透柝患者生存质量的测量.
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在用西门子mCT型PET/CT性能测试分析研究
目的：建立mCT型PET/CT性能测试流程、方法学，开展技术评估。方法：依据国家标准GB17589-2011“X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范”和美国国家电气制造商协会(NEMA)NU2-2007标准，利用核医学性能测试模体以及CT模体，对Siemens mCT型的PET/CT设备进行性能测试。结果：空间分辨力(FWHM)：1cm处横向4.16mm，轴向4.04mm；10 cm处横向4.92 mm，轴向5.74 mm；系统灵敏度为9.6 s-1·kBq-1、散射分数：35.4%、计数丢失和随机符合：1.69×105 s-1。PET性能指标依据国家标准，参考厂商标准及CT性能指标，测试结果均合格。结论：所采用的测试方法有效，测试技术流程符合国家标准GB 17589-2011。坚持定期用于PET/CT质量控制，对满足临床应用将起到技术保障作用。
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核医学设备单光子发射计算机成像系统性能现状调查
目的：对我国黑龙江等9个省区的51台单光子发射计算机成像系统(SPECT，含SPECT/CT)的设备进行性能测试，并将测试结果进行整理和分析，了解我国SPECT及SPECT/CT的运行现状，深入分析指标找出薄弱环节，提出改进建议。方法：根据NEMA标准和厂商指标要求对机器进行固有均匀性、固有空间线性、固有空间分辨率、大计数率、系统平面灵敏度、系统空间分辨率以及断层空间分辨率的7项测试，并整理分析测量结果。结果：国内目前SPECT及SPECT/CT的绝大部分设备可通过检测，不合格率为9.8%，不合格指标主要集中在固有均匀性和固有空间线性。结论：坚持做好核医学设备日常质量控制，定期做好设备保养和校准，减少影响固有均匀性和固有空间线性的因素，可有效提高设备性能。
关键词： 单光子发射计算机成像 固有均匀性 固有空间线性 性能测试 调查 -
数字光导PET-CT质量控制方法探讨与结果分析
目的:探讨数字光导正电子发射计算机断层显像(PET)-CT常规质量控制方法,为PET-CT设备验收和质量控制提供技术支持.方法:依据国家标准GB18988-1、美国国家电气制造商协会(NEMA)NU2-2007,结合PET-CT设备的无源及有源质量控制方法,回顾分析2016年11月至2018年7月设备机房环境温度和相对湿度,设备工作电压、计数率、晶体位置查找表(LUT)漂移、能量漂移与飞行时间(TOF)漂移等质量控制数据,分析评价质量控制通过率,建立质量控制体系.结果:2年数据显示PET-CT设备的性能良好,质量控制总通过率为94.5％,温度、电压、高计数率、晶体位置查找表(LUT)漂移与TOF漂移均保持在正常值范围内,通过率为100％.相对湿度浮动区间为3.0％～66.3％,均值为25.6％,标准差为11.25％;低计数率浮动区间为71.9～111.2,均值为105.1,标准差为4.55;能量漂移均值为2.03;PET-CT设备机房湿度是影响质量控制通过率的主要因素.结论:建立的PET-CT设备质量控制测试及分析方法有效,可为PET-CT设备验收和质量控制提供技术依据.
关键词： 正电子发射型计算机断层显像 质量控制 设备维护 性能测试 系统湿度 -
医用放射性活度计性能测试及分析
目的:对医用放射性活度计进行性能测试,探讨其性能测试结果和意义.方法:依据国家标准(GB/T10256-2013)"放射性活度计",利用标准活度计及标准放射源,检测放射性活度计的重复性、不稳定性及相对固有误差等性能指标.结果:检测70台放射性活度计,其重复性平均值为(0.50±0.44)%,大值为1.94%,小值为0.09%.不稳定性平均值为(0.91±0.47)%,大值为2.65%,小值为0.33%.相对固有误差:①60Co平均值为(0.57±1.33)%,大值为3.50%,小值为-3.65%;②137Cs平均值为(0.74±0.89)%,大值为4.00%,小值为-3.92%;③241Am平均值为(-1.01±2.60)%,大值为5.60%,小值为-4.77%.结论:放射性活度计对低能核素的241Am测量时性能稍差.通过定期检测,加强放射性活度计的质量控制,是保障临床诊断及治疗对放射性核素活度测量性能要求的必要措施.
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NEMA NU1-2007标准对基于碲锌镉探测器SPECT性能测试的适用性
目的:正确应用美国电气制造商协会(NEMA)制定的NEMA NU1-2007标准,为基于碲锌镉(CZT)探测器的单光子发射计算机断层成像装置(SPECT)进行性能测试提供参考.方法:在对基于CZT探测器的SPECT进行性能测试时,需对CZT探测器与单晶体探测器加以区别,探讨NEMA NU1-2007标准不适用于CZT探测器的性能测试项目.结果:给出了不适用于基于CZT探测器的SPECT进行NEMA NU1-2007的实验项目,并给出原因分析和处理办法.结论:基于CZT探测器的SPECT进行性能测试时不能完全按照NEMA NU1-2007标准的规定进行,制造商需要明确不适用的测试项目及其原因.
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SPECT质量控制检测系统的设计与实现
目的：研制核医学成像设备SPECT质量控制测试系统软件，以满足SPECT设备质量控制需求。方法：以NEMA NU1-2007标准为依据，按照标准中相应的数据处理方法，建立各指标测试数据的处理分析模型，采用程序模块化设计、软件跨平台运行设计以及检测报告自动生成等技术实现软件系统。结果：SPECT质量控制检测系统的设计可实现主要性能指标固有均匀性、固有空间线性、固有空间分辨率、平面系统灵敏度、平面系统空间分辨率、断层空间分辨率和全身扫描空间分辨率等指标检测数据的处理分析。结论：该系统具有良好的稳定性、可靠性和输出结果的准确性，且操作简便易行；可配套国产通用SPECT性能检测模体套装，应用于不同厂商、不同型号的SPECT性能测试，既可满足年度状态检测需求，还可用于各医院的常规SPECT质量控制检测工作。
关键词： 单光子发射计算机断层成像 质量控制 性能测试 软件 数据处理
