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构建保健食品综合监督机制、途径及措施的思考
近年来,如何落实科学发展观,探索保健食品监管的有效途径,已是药监部门研究的重要课题.日前,北京市药品监督管理局平谷分局采取发放调查问卷及入户走访的形式对辖区保健食品的生产经营状况、消费者对保健食品的认知情况及企业管理状况等方面进行全面调研,历时6个月.在本次调研中,共发放保健食品公众认知情况调查问卷150份,收回有效问卷120份;抽查保健食品品种214种,入户走访生产经营企业72家.
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北京市化妆品专营市场调研分析
伴随着化妆品市场需求的日益增长和行业的不断壮大,引发人们对化妆品市场的极大关注和深入思考.如何科学有效地监管化妆品市场,确保社会公众使用的安全,同时引导化妆品市场健康有序发展,是摆在目前监管部门面前的一大课题.崇文区是北京市规模较大的化妆品经营集散地之一,同时北京美博城是北京市中低档化妆品市场的一个缩影.自2005年化妆品监管职能划转到北京市药监局以来,药监崇文分局就把美博城的调研列为化妆品市场监管的课题,通过对调研基础资料和数据的分析,对北京市化妆品市场的监管提供有益的借鉴和思考.
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北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
(接4月下)其中基本现状调查采用网络电子问卷系统,共收回有效问卷117份.现有品种情况调查共回收问卷107份,在研品种情况调查共回收问卷17份.本次调研有13家单位未参与,其中涉及停业单位1家、合并单位1家、制剂品种转走单位1家、无制剂品种单位4家、未反馈问卷单位6家.
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北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
本次问卷针对研发人员的学历情况进行调研。本科和硕士以上学历的研发人员数量较多,分别占36%和32%,具体如附图3。
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北京市直接接触药品包装材料生产企业及品种概况调研
(接1月下)1.3调研结果北京市药审中心向本市24家药包材生产企业发放调研问卷,收回24份,回收率为100%.1.3.1问卷基本情况1.3.1.1注册品种及企业性质组成情况(各企业及品种详细情况见附表2、3) 实际调研的24家企业,注册品种54个(注册规格75个),其中属于高风险品种药品(注射剂)的包材有24个品种,占44.44%.
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北京市药品研究机构现状调研报告(上)
一、调研概况(一)目的意义药品研发是保证药品安全有效的基础.药品研发工作是否科学规范、结果是否真实可靠,直接关系到药品上市后的安全性与有效性.今年国家开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动中的首要环节便是药品研制及注册秩序.
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北京市医疗机构中药制剂研究概况
为了解北京市医疗机构制剂研究开发的现状,落实对医疗机构制剂的科学监管,2007年在对北京市医疗机构制剂整体概况调研的基础上进一步对1999~2006年申请注册制剂中的123个注册申请进行了深入的分析.
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北京市药品知识产权保护现状及分析(下)
北京市药品知识产权保护现状分析知识产权保护意识普遍增强,专利申请数量快速增长.本次调研单位所申请的发明专利占发明创造总数的89%,而实用新型和外观设计发明仅占4%和7%.这与1998年前以实用新型和外观设计为主的发明格局形成鲜明的对比.1985~1998年,被调查单位申请发明专利每年仅10来件,1999年后申请发明专利的数目快速增长,2006年的申请数与1998年相比增加22倍,表明近几年企业专利保护意识普遍增强,发明创造综合实力明显提升.
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北京市直接接触药品包装材料生产企业及品种概况调研
目的 深入调查掌握北京市药包材注册与生产概况,为日常监督检查、制定药包材监管政策提供参考,同时也为省级药品监督管理部门做好即将承担的药包材审批工作提供依据.方法 以北京市27家药包材生产企业(截至2011年底统计)为调研对象,通过问卷调查、现场走访、回顾性分析、文献检索等形式,对药包材生产企业及品种的注册生产等情况进行了调研.结果与结论 调研结果显示北京市药包材企业整体水平呈不断上升的趋势,基本按照相关法规要求进行了生产和检验,企业运行状况基本良好,部分企业对新产品研发积极性较高并已开发或将开发较国内外领先的产品,在国内具备较强的竞争力,但依然存在人员素质相对药品生产企业较低,生产检验能力不高,研发能力有待进一步提高等诸多问题,有待进一步完善.
关键词: 直接接触药品包装材料 品种概况 调研 -
对加强药品从业人员管理的思考
近年来,随着药品市场的放开,公众基本形成了"大病到医院、小病进药店"的医疗模式,因此,药品从业人员专业素质如何,药师是否保证在岗,能否真正起到指导消费者安全、合理用药的作用等等这些,都是药品监督管理部门监管工作中需要研究的问题.药监石景山分局就此对辖区药品零售企业进行了调研.
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摸清情况未雨绸缪--药监西城分局调研零售药店搞菌药物销售情况等
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向实践要思路 靠调研出办法 等--市药监局工作组在东城开展调研
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加强农村药品供应网络建设探索农村用药监管新模式
怀柔药监分局成立两年来,在北京市药监局的领导下,药品监管工作中心下移,始终把加强农村用药监管作为药品监管工作的重中之重,药品执法人员深入全区14个乡镇,对农村药品市场、农民用药情况、农村卫生室状况等进行调研.
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北京世纪坛医院上线“京医通”
本刊讯2013年10月26日,北京世纪坛医院正式上线“京医通”项目,对公众发卡。上线当天,北京市医院管理局局长封国生到该院调研上线情况,并与该院院长徐建立、副院长闫勇以及医院工作人员座谈,了解项目运行的效果以及尚需改进的细节。
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北京市西城区食药监局化妆品市场摸底保安全
本刊讯前不久,北京市西城区食品药品监督管理局对辖区内化妆品的经营情况进行摸底调研,对人流较为集中的商场超市和化妆品专柜进行重点检查,及时纠正不规范行为,确保安全。
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保健食品专营市场管理现状及存在问题
保健食品专营市场,在北京市朝阳区保健食品市场中占据一定比重,是药品监管部门的监管重点.与一般保健食品经营企业相比较,保健食品专营市场具有外地人员聚集、法律意识较为淡薄、小品种居多等特点.朝阳区辖区内的北京十里河尚仕兴源国际保健食品批发市场有限公司(以下简称"十里河保健食品市场")位于城乡接合部,市场内经营保健食品的商铺较多.本文通过对十里河保健食品市场的调研,力求客观地反映朝阳区辖区内保健食品专营市场的管理现状和特点,深入分析保健食品专营市场存在的问题,为加强保健食品监管提供参考.
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麻醉药品管理中应重视的几个新问题
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品.该类药品若使用或管理不当,将会带来严重的公共卫生问题和社会问题.为了解麻醉药品的管理现状,北京市西城区卫生局组织有管理经验的药学人员,连续5年对该区所有医院麻醉药品的管理和使用情况进行了调研.
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食事药闻
北京市食药监管局投诉举报中心与海南省食药监管局交流工作
本刊讯日前,海南省食品药品监督管理局投诉举报中心有关负责人到北京市食品药品监督管理局投诉举报中心调研、交流12331投诉举报业务工作。双方就食品药品投诉举报系统的体系建设、工作情况和面临的问题进行了深入交流。围绕工作信息化、数字化、制度化等相关问题展开讨论。 -
张志宽局长调研顺义食品药品监控中心建设情况
本刊讯2014年5月14日,北京市政府副秘书长、北京市食品药品监督管理局局长张志宽一行到顺义区调研食品药品监控中心建设相关情况,顺义区区委书记王刚、区长卢映川同志参加调研座谈。
张志宽表示,食品药品检验是开展食品药品监管的一个重要科技支撑手段,食品药品监控中心的建设为强化监管、建立权威统一的监管机构具有重要意义。王刚也表示,食品药品监控中心的建设对推动形成布局合理、协调统一、运转高效、覆盖全过程的食品药品安全检验检测体系有着重要作用,顺义区将积极协调相关部门,扎实推进选址立项等相关建设工作,争取早日建成运行。 -
国家食药总局副局长滕佳材到京调研农村食品安全工作
本刊讯2014年5月16日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材率调研组到北京市平谷区调研农村食品安全监管工作。北京市食品药品监督管理局副局长张风平,平谷区副区长、区食品药品安全委员会副主任王志勉,市食药监管局相关处室及食品安全监控中心等单位负责人一同调研。