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积雪苷霜软膏质量标准研究
目的:建立了积雪苷霜软膏的质量标准.方法:采用HPLC测定软膏中的羟基积雪草苷的含量;流动相为甲醇-水(55:45);流速为1.0mL/min;检测波长204nm;柱温30℃.结果:在4~20μg范围内呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率99.1%,RSD=1.4%.结论:方法简便,准确,可用于积雪苷霜软膏的质量控制.
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HPLC法测定姜芎滴丸中姜黄素及同系物的含量
同系物的含量测定.
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正交实验优化水凝胶型小儿退烧微型灌肠剂的制剂处方量
目的:优选水凝胶型小儿退烧微型灌肠剂的制剂处方.方法:以正交设计通过改良Franz扩散池,用猪直肠黏膜进行体外模拟渗透研究,HPLC法测定直肠黏膜给药后指标成分栀子苷的累积渗透量,筛选佳处方配比.结果:制备的凝胶剂细腻、光洁透明、稳定性好、释放药物快,且含量测定简单易行.结论:该凝胶剂配方合理,适宜于小儿退烧的治疗研究.
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HPLC法测定脂衡颗粒总洛伐他汀含量
目的:建立脂衡颗粒含量测定方法,有效控制产品质量.方法:采用HPLC对总洛伐他汀量进行测定.结果:在0.195~3.90ug范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.39%.结论:所建立的方法能够对脂衡颗粒中总洛伐他汀量进行测定,有效控制产品质量.
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HPLC法测定蜂胶中高良姜素的含量
目的:建立蜂胶中高良姜素的含量测定方法.方法:采用HPLC法,Diamonsil(钻石)C18 (46mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.4%的磷酸水(65∶35)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为256nm.结果:高良姜素在0.00412~0.02472mg/ml范围内呈良好的线性关系(R2=0.9998).结论:本方法简便、可靠,能用于蜂胶中高良姜素的含量测定.
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肠腑康胶囊B的提取工艺优化
目的:优化肠腑康胶囊B提取工艺. 方法:由于以原工艺制备的成药,临床及药理实验有效,故仅以乙醇体积分数、乙醇用量、回流时间和回流次数为考察因素进行L9(34)正交试验,用高效液相色谱法进行含量测定,以干膏率和胡椒碱含量为工艺考察指标,进行提取工艺优化. 结果:方差分析结果,回流次数对提取工艺的影响有显著意义;胡椒碱含量测定无干扰. 结论:佳提取工艺为:处方药材,加70%乙醇,浸泡1h,回流2次,第一次加乙醇7倍量,回流1h,第二次加乙醇5倍量,回流1h.
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HPLC法测定粉痤胶囊中黄芩苷的含量
目的: 用HPLC法测定粉痤胶囊中黄芩苷的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱,以甲醇-乙腈-水-磷酸(20:20:60:0.15)为流动相,检测波长280 nm.结果: 黄芩苷在4.9~78.4μg·ml-1范围内呈良性线形关系,r=0.9998,平均回收率为98.3%.结论: 该方法专属性强,结果准确可靠,适于粉痤胶囊的质量控制.
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HPLC检测八正合剂中非法添加的甲硝唑
目的:对中成药(八正合剂)中非法添加的抗菌消炎类化学药品的检测方法进行研究,为此类中药制剂的监测提供方法学保证.方法:利用高效液相色谱法对在八正合剂中模拟加入的甲硝唑进行定性鉴别和含量测定.结果:甲硝唑在4.00~20.0μg/ml之间线性关系良好,r=0.9998(n=6);甲硝唑的平均回收率是99.75%,RSD=0.34%(n=6),可用于含量测定.
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高效液相色谱梯度洗脱法测定七叶神软胶囊中人参皂苷Rb3的含量
目的:研究七叶神软胶囊中人参皂苷Rb3的含量测定方法,为制定质量标准中含量测定方法及含量限度提供依据.方法:采用ODS色谱柱(250mm×4.6mm),乙腈-水梯度洗脱,0~19 min(30:70→35:65),19~21 min(35:65→50:50); 21~26 min(50:50),流速:1.0 mL.min-1,检测波长:203 nm,柱温:30℃,进样量:10μL.结果: 人参皂苷Rb3在0.524~7.336μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为96.50%,RSD为1.09%.结论:该方法简便、快速、重现性好、准确可靠,可用于七叶神软胶囊中人参皂苷Rb3的含量测定.
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舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性定量研究
目的:研究舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性鉴别与含量测定.方法:采用合理的薄层色谱法鉴别方中大黄,采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量.结果:薄层色谱法鉴别大黄具有专属性,鉴别虎杖不具有专属性;含量测定方法简便,重现性好,可有效控制方中大黄和虎杖的含量.结论:可对舒胆排石胶囊质量标准的制备提供依据,并对方中含有部分相同化学成分的药味的定性和定量研究提供参考.
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高效液相色谱法测定抗栓胶囊中丹参酮ⅡA的含量
目的:建立高效液相色谱法对抗栓胶囊定量分析的方法.方法:采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:丹参酮ⅡA对照品线性范围在0.060~0.300μg,样品平均回收率为100.8%,RSD为2.4%.结论:此方法灵敏度好,精密度、重现性良好,能有效控制抗栓胶囊的质量.
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复方丹葛片的制备工艺及质量控制
目的:介绍复方丹葛片的制备及质量控制.方法:薄层法鉴别丹参酮ⅡA(C19H18O3);HPLC法测定葛根中葛根素(C21H20O9)、丹参中原儿茶醛(C7H6O3)的含量.结论:制备工艺可靠,含量测定方法准确、稳定,能够有效控制该产品的质量.
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HPLC法测定厚朴酚含量的探讨
目的:建立HPLC法测定厚朴有效成分厚朴酚的含量.方法:采用C<,18 色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为甲醇:水(85:15);流速0.80ml/min;柱温室温;检测波长294nm.结果:在10~40μg/ml范围内呈良好线性关系;r=0.9996平均回收率为99.6%,RSD=0.38%.结论:本法结果准确,重现性好,可作为厚朴中有效成分厚朴酚的定量分析.
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心速宁胶囊质量标准的研究
目的:制定心速宁胶囊的质量标准.方法:采用TLC鉴别制剂中黄连、柚皮苷、人参、苦参等,采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量.结果:TLC色谱中均能明显的检出黄连、柚皮苷、人参、苦参;盐酸小檗碱对照品线性范围2.432μg~12.160μg(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6).结论:定性定量方法简便,准确,专属性强.建立的方法能有效的控制胶囊的质量.
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RP-HPLC法测定培坤丸中芍药苷含量
目的:建立测定培坤丸中芍药苷含量的方法.方法:采用RP-HPLC法,C18柱(5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85)流动相,检测波长230nm.结果:在0.10~0.50μg范围内,芍药苷峰面积值与进样量成良好线性关系,相关系数r=0.9999,平均回收率为97.39%,RSD=1.91%.结论:该方法简单,可靠,重现性好,可用于培坤丸药品质量控制.
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三七中三种皂苷含量测定方法的比较研究
目的:通过本方法和中国药典2005年一部三七项下的含量测定方法比较,建立一种快速、简便、准确的测定三七中三种皂苷含量的方法.方法:采用反向高效液相色谱法,梯度洗脱测定三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量,色谱柱Phenomenex C18柱,以乙腈为流动相A,水为流动相B,采用梯度洗脱,流速1.0ml·min,检测波长203nm.结果:该方法的测定比中国药典2005版三七项下的测定节省时间,同时经过对本方法系统的发法学研究,结果本方法线性关系良好,平均加样回收率分别为98.9% ,99.2%,98.7%;RSD分别为1.4%,1.9%,1.7%(n = 6),结论:本法快速、简便、灵敏和分离度好,适用于三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定,可以做为中国药典2005版三七中三种皂苷含量测定的提高研究.
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心脑联通片中野黄芩苷的HPLC法测定
目的:建立了高效液相色谱法测定心脑联通片中野黄芩苷含量的方法.方法:采用HPLC法,样品用氯仿脱脂、甲醇提取、调pH后用乙酸乙酯萃取的方法进行前处理,用甲醇溶解并定容.测定条件:固定相为SUPELCO Discovery C18柱,甲醇-0.1%磷酸溶液(40∶60)为流动相;检测波长为335nm.结果:野黄芩苷在0.216~1.08μg浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,γ=1.000,方法的平均回收率为97.6%,RSD为1.5%.结论:本方法的专属,洼好,灵敏度高,实验简便,能够较好的控制该制剂的内在质量.
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朱砂七质量标准研究
目的:建立朱砂七的质量标准.方法:建立朱砂七的薄层色谱定性方法,并对其主要成分大黄素进行定量控制,色谱条件为Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水-磷酸(85∶15∶0.01)为流动相,流速1.0ml·min-1,柱温30℃,检测波长254nm.结果:薄层鉴别检出虎杖苷,含量测定中大黄素峰与其它峰分离良好,在0.0226~0.2825μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.8%,RSD=1.8%(n=5).结论:通过薄层色谱法对朱砂七进行鉴别,高效液相色谱法测定主成分大黄素的含量,建立朱砂七完善的质量标准,作为对朱砂七质量控制的依据.
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HPLC法测定十八味诃子利尿丸中盐酸小檗碱的含量
目的:建立十八味诃子利尿丸中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:Hypersil-ODS2 C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,采用RP-HPLC法,甲醇-水-三乙胺-冰乙酸(40∶60∶0.2∶0.2)(1∶1HCl调pH为4)为流动相,检测波长:346nm,流速:1ml/min.结果:在此色谱试验条件下,盐酸小檗碱在0.036μg~0.182μg范围内呈良好的线性,平均加样回收率为97.45%,RSD=0.9%(n=9).结论:方法简单,准确,灵敏,能有效控制其质量.
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HPLC法测定健肝灵胶囊中五味子甲素的含量
目的:用高效液相色谱法测定健肝灵胶囊中五味子甲素的含量.方法:采用C18柱(4.6×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(75∶25∶0.1);检测波长250nm.结果:平均加样回收率为99.75%,RSD=1.97%,n=6.结论:方法简便、灵敏、专属性强、分离效果好,可以用于健肝灵胶囊的质量控制.