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回生第一丹片质量标准的研究
目的:建立回生第一丹片(土鳖虫,当归,血竭等)的质量标准.方法:用显微法鉴别了制剂中的当归、土鳖虫、朱砂、麝香、乳香,用TLC法鉴别制剂中的血竭,用一般鉴别反应鉴别制剂中的自然铜,用容量滴定法规定了制剂中朱砂(Hgs)的含量限度;用HPLC法测定制剂中阿魏酸的含量.结果:对制剂中的每一味药都进行了定性鉴别,并对其中的毒性药朱砂进行了含量限定,君药当归中的主要成分阿魏酸进行了含量测定.结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、可靠,本质量标准可有效控制回生第一丹片的质量.
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补脑丸质量标准研究
目的:建立了HPLC测定补脑丸(丹参、酸枣仁、朱砂等)中丹参酮ⅡA含量的方法,用TLC法对补脑丸中酸枣仁和朱砂做定性鉴别,以控制补脑丸的内在质量.方法:采用超声波提取,用TLC法对酸枣仁和朱砂进行定性鉴别,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流速为1.2mL·min-1,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268nm.结果:丹参酮ⅡA在0.16～0.48μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率100.8%,RSD为2.3%,薄层定性实验中定性方法简便、灵敏、专属性强.结论:此方法简便、准确,可有效控制补脑丸产品质量.
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安宫牛黄丸及重金属组分对内毒素脑损伤大鼠脑电图的影响
目的:评估朱砂雄黄在安宫牛黄丸"醒脑开窍"中所发挥的作用,为安宫牛黄丸组方的合理性提供实验依据.方法:采用药物定量脑电图的方法,以内毒素尾静脉注射复制内毒素脑损伤模型,观察含与不含朱砂雄黄的安宫牛黄丸及朱砂、雄黄对内毒素致脑损伤脑电图δ波、β波功率及相对功率的影响.结果:内毒素可使大鼠脑电图的慢波(δ波)功率和相对功率增加,而快波(β波)功率和相对功率降低.几种药物均可降低内毒素(LPS)脑损伤大鼠脑电δ波功率和相对功率;全方、朱砂雄黄、单雄黄可提高13波的功率和相对功率,朱砂可提高β波相对功率,简方的作用不明显.结论:全方对内毒素脑损伤脑电图有明显的脑电激活作用,朱砂雄黄及单独朱砂、雄黄和全方的作用相似,推测朱砂雄黄可能是安宫牛黄丸醒脑开窍作用的重要物质基础之一.
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含朱砂和雄黄小儿类中成药的药效与安全性研究进展
小儿类中成药疗效确切,相对安全,颇受儿科用药喜爱.然而,近年来,小儿类中成药安全问题越来越受世人关注.含雄黄/朱砂的中成药因其所含有砷、汞量大,远超世界各国对中草药重金属及有害元素的限量规定,其安全性备受质疑.本文综述了2015年版《中国药典》一部中收录的所有含朱砂、雄黄的小儿类中成药的使用现状,药效及安全性研究进展,并对这类中成药的使用进行展望,为科学认识和评价含有毒矿物药制剂提供参考.
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关于《中国药典》万氏牛黄清心丸朱砂含量测定的商榷
收载于<中国药典>2000年版一部的万氏牛黄清心丸,规格为1.5g·丸(后称小丸)和3g·丸(后称大丸),其中朱砂的含量测定方面存在有与实际操作出现不吻合的情况,现陈述如下:处方[1]:牛黄10g,朱砂60g,黄连200g,黄芩120g,栀子120g,郁金80g.
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《中国药典》2000年版(一部)中含雄黄、朱砂制剂儿童用量商榷
雄黄、朱砂系硫化物类矿物,前者主含二硫化二砷(As2S2),后者主含硫化汞(HgS),经加工精制后入药,为含重金属元素的有毒中药,内服宜慎.
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议朱砂的合理运用
朱砂始载于<本经>,原名丹砂,为硫化汞类矿物辰砂族辰砂.朱砂甘寒质重,寒能降火,重能镇祛,主入心经,为镇心清火,定惊安神之要药.其性味,甘,寒.归心经.<本草纲目>曰:"甘,微寒,无毒."
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厚元行气丸中朱砂在人体血尿中汞砷铅的含量变化
目的:评价朱砂在厚元行气丸治疗胃脘痛(气滞血瘀证)的安全性.方法:采用随机双盲、平行自身空白对照(不含朱砂)方法,通过对患者用药前后血、尿中汞砷铅含量测定,验证该产品临床应用安全性.结果:试验组与对照组自身前后及组间比较均未见显著差别,且对肝肾功能无影响.结论:朱砂在厚元行气丸临床血、尿中汞砷铅含量无明显变化.
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朱砂水飞过程中可溶性汞盐的溶出动力学研究
目的 建立朱砂中可溶性汞盐在水飞过程中的溶出动力学模型.方法 以朱砂水飞过程中可溶性汞盐溶出量为指标,测定在不同水飞时间和温度下的汞盐溶出量,建立朱砂中可溶性汞盐溶出动力学数学模型,并计算模型参数.结果 朱砂中可溶性汞盐溶出动力学符合Stumm方程dC/dt=Kq(Cx-Ct)n,式中Cx为该盐溶解平衡时的浓度,Ct为在t时间时的溶解浓度,Kq为动力学速率常数,n为该盐的反应级数.结论 在实验范围内,动力学模型符合一级动力学方程,活化能E(a)=17.35 kJ/mol,在固膜扩散控制范围内.
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朱砂水飞炮制工艺及质量标准研究
目的:对朱砂水飞工艺进行优化,建立朱砂水飞品的质量指标,探讨水飞炮制机理.方法:对朱砂水飞工艺优化每步采用显微镜下动态观察它的形态和粒径,并测定朱砂颗粒的沉降时间及HgS含量.结果:优选和完善朱砂水飞法炮制工艺;初步建立朱砂水飞品质量标准;探讨水飞炮制机制.结论:本试验的研究方法揭示传统水飞技术具有粒度分离作用.
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含朱砂的中药成方制剂分析
朱砂异名丹栗、丹砂、赤丹、辰砂等,属天然矿物.功能主治:安神定惊,明目解毒[1].中国药典2000年版一部载:朱砂清心镇惊,安神解毒.用于心悸易惊、失眠多梦、癫痫发狂、小儿惊风、视物昏花、口疮、喉痹、疮疡、肿毒等.由于朱砂被认为有较好疗效,历代医学名家创造了安宫牛黄丸、牛黄清心丸、紫雪丹和天王补心丸等名方.在小儿用中成药中,使用朱砂较为普遍.
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再谈药物朱砂
朱砂是一味常用中药,历史上对朱砂的认识是一个曲折的过程.通过对朱砂的历史记载进行追溯,明晰朱砂的名称流变,指出朱砂的品质与其产地关系密切,四川丹砂历史悠久,湖南丹砂则绵延后世.而随着炼丹术的勃兴与衰落,人们对朱砂毒性的认识也经历了数次的变迁,究其原因,后人对古之丹砂炼服尚有不明之处.
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浅论药物朱砂
利用文献考据方法,对药物朱砂在用途、名称演变、毒性等方面进行考证,并将易混药物进行了分析.朱砂常用于书画、炼丹及医药,早被称为丹粟,汉代始见丹砂之名,魏晋时期出现朱砂,并逐渐为后世取代丹砂而作为该药物的正名.真朱为朱砂别名,应与真珠区分.
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朱砂中汞的二乙基二硫代氨基甲酸盐柱前衍生化HPLC测定
建立了柱前衍生化HPLC法测定朱砂中的汞含量.以二乙基二硫代氨基甲酸钠(NaDDC)为衍生化试剂,样品经消解、衍生化和有机溶剂提取后测定.采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.022mmol/L NaDDC)(90:10),检测波长为272nm.结果Hg2+在8.4～42.μg/ml浓度范围内线性关系良好,检测限为4.2 ng,平均回收率为99.9%,足SD为2.2%.
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朱砂灌胃给药后汞在孕大鼠脏器内的分布和排泄途径研究
目的:探讨朱砂口服后汞在孕大鼠体内的分布和排泄途径.方法:结合生殖毒性Ⅱ段试验,雌性SD大鼠交配后随机分成朱砂悬液高(1 000 mg/kg)、中(300 mg/kg)、低(100 mg/kg)剂量组和阴性对照组(0.5％ CMC-Na)4组,妊娠第6天至第15天每天1次,连续灌胃10 d,于妊娠第20天处死.取孕大鼠各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑、子宫)和全血、胎盘、胎仔、尿液,每组10只,用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)；取不同时间的粪便,用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES),分别测定汞含量,分析汞在各脏器的分布情况以及排泄途径.结果:在测定的各脏器中,心、肝、肾和子宫组织内汞含量均高于阴性对照组,并随剂量的增加而增加；脑、肺、胎盘和胎仔组织内各剂量组的汞含量与阴性对照组比较,差异无统计学意义.给药第2天粪便中就出现大量汞,日排泄量折合成Hgs约占摄入量的38.2％～ 50.4％；而给药第10天日排泄量上升到72.2％～86.6％；停药第4天粪便中HgS排泄量急剧下降.尿液中排泄的汞极其微量,并有剂量依赖性,停药第4天排泄量仍在较高水平.结论:①汞在不同脏器内蓄积与给药剂量有关,其中以肾、肺、子宫、肝内汞含量较高；②血脑屏障和胎盘屏障在阻止汞进入脑内和胎儿内上可能具有一定作用,但应谨慎评价；③口服朱砂主要经肠道排泄,而组织内蓄积汞的排泄可能经肾脏排泄.
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朱砂对孕大鼠母体及胚胎-胎仔发育的毒性作用
目的:观察大鼠妊娠第6～15天用朱砂连续给药对孕大鼠母体及胚胎-胎仔的毒性影响.方法:雌性SD大鼠确认受孕后按体质量随机分为阴性对照组、环磷酰胺阳性对照组(10 mg/kg)、朱砂低、中、高(0.1,0.3,1 g/kg)剂量组,共5组.分别给予相应药物干预.妊娠第20天处死解剖,检查孕鼠肝肾功能、骨髓增生及朱砂高剂量组脏器病理,观察并记录胎仔活胎数、死胎数(含吸收胎)、畸胎数、胎仔总重、胎盘重量、胎仔性别等.每窝胎仔中取1/2进行Bouin液固定及染色,用于内脏检查:另取1/2进行骨骼染色,用于骨骼畸形情况的观察.结果:朱砂低、中、高3个剂量组对孕鼠肝肾功能、骨髓细胞和主要脏器均无明显的毒性作用；对胚胎形成和胎仔的一般生长发育等观察指标无明显影响,但在晚期胚胎流失率(朱砂低剂量组)、胎仔体质量和胎仔身长(朱砂高剂量组)等指标方面与阴性组比较差异有统计学意义；内脏检查和骨骼检查未见明显畸形.结论:朱砂对孕大鼠母体无明显毒性作用,对胚胎-胎仔发育有轻微的毒性影响.
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妙用天王补心丹
大王补心丹是常用中成药,由生地、人参、元参、天冬、麦冬、丹参、当归、党参、茯苓、石菖蒲、远志、五味子、酸枣仁、柏子仁、朱砂及橘梗共16味中药组成.具有补心安神、滋阴清热的功效.适用于心肾不足,阴亏血少所致的虚烦心悸、睡眠不安、精神衰疲、梦遗健忘、不耐思虑、大便干燥,或口舌生疮等病症.近年来发现,该方还有不少较好的新用途.现将疗效较好的几则介绍如下:
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一言难尽中医药
近年来，关于中药的风波不断，《健康报》报道，国际环保组织绿色和平报告称：四成抽检中药材含有禁用农药。此前曾有报道北京同仁堂中成药含有朱砂（硫化汞）、云南白药在香港被发现含有乌头类生物碱、多家制药企业药材农药残留超标……有关中医中药的问题已经不是新鲜话题了，自“五四”以来，就一直争论不休。这次说的虽然是中药，其本质也还是中医和西医、中药和西药的问题。中医、西医理论体系不同，发生冲撞、遭遇尴尬，在所难免。如果一味地用西医理论体系去约束中医，就好像拿国外的基督教义去管理佛门弟子，实在是难以说得通、说得明白。但问题的存在是客观的，如果一味地回避问题，也妨碍中医中药的发展。
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《中国药典》2005年版(一部)中含雄黄、朱砂制剂儿童用量商榷
雄黄、朱砂系硫化物类矿物,前者主含二硫化二砷(As2S2), 后者主含硫化汞(HgS), 经加工精制后入药,为含重金属元素的有毒中药,内服宜慎.
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服用中成药的误区
肆意加大剂量:许多人认为中成药成份低药性缓慢,加大剂量才会有效.但有的中成药品中含有毒成份,服用是要剂量限制的,即使是一些不含剧毒的成份的药品,也不可过量使用.比如更衣丸,其主要成份是芦荟和朱砂,功效是泻火通便,适应于心肝火旺,烦躁不眠和火便秘结,朱砂为矿物类不易消化,适量服用可镇静促眠,量大反不能.还有的中成药中含有西药成份,如消渴丸,其中含有优降糖,大剂量服用可导致低血糖.
