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基因兴奋剂带来忧虑
美国<纽约时报>刊发文章说,利用基因工程技术改造的运动员,有可能在今后两年内问世.届时,那些注射了可以增加爆发力基因的短跑运动员,会像超人似的在6秒钟之内轻松地跑完100米;而那些注射了可以增加肺活量基因的马拉松选手,则能在1.5小时之内跑完42公里.
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地高辛标记探针检测重组白细胞抑制因子-水蛭肽嵌合蛋白宿主DNA残留量的研究
重组白细胞抑制因子-水蛭肽嵌合蛋白( recombinant neutrphil inhibitory factor and hirulog hybrid,TNHH)是一种通过基因工程技术改造的新型嵌合蛋白,临床上可用于急性脑栓塞后的脑组织损伤修复,减少脑水肿,防止微小血栓形成从而改善微循环,是一种有前景的心脑血管疾病治疗创新药物,目前已进入临床 I、II 期研究[1-2]。由于在生产过程中使用了工程菌大肠杆菌,而宿主菌的残留 DNA 是重组药物中特有的潜在致癌性杂质,可能会随药物一同进入人体终致癌,因此对 TNHH 原液中外源性 DNA 残留量的检测极为重要[3]。
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利用细胞工程技术改造重组蛋白生产用CHO细胞的研究进展
重组蛋白产品,即通过 DNA重组技术使目的基因在相应宿主细胞中表达所获得的蛋白产品。其中,E.coli 源的占42%,酵母源的占21%,中国仓鼠卵巢(Chinese hamster overy,CHO)细胞源的占29%。而在与治疗和预防相关的重组蛋白中,CHO细胞源的已近70%[1]。
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转基因食品的发展现状及安全性评价
转基因食品(Genetically Modified Food,GMF)是指利用基因工程技术改造基因组构成的食品,包括转基因植物、转基因动物和转基因微生物食品[1].主要利用基因工程技术改变基因组构成,将某些生物的基因转移到其他物种中去,改造其生物的遗传物性,并使其性状、营养价值、物种品质向人们所需要的目标转变.
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转基因食品安全与发展
转基因食品(Genetically Modified Food,GMF)是指利用基因工程技术改造基因组构成的食品,包括转基因植物食品、转基因动物食品和转基因微生物食品[1].作为一项新兴的生物技术产品,由于它不可避免的不成熟性和不确定性,使转基因食品的安全性成为人们关注的焦点.本文就近年的转基因食品安全性研究综述如下.
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新型肿瘤坏死因子rhTNF-NC治疗恶性胸腹腔积液的研究
肿瘤坏死因子(TNF)在肿瘤生物治疗中占有一定的地位,但原型肿瘤坏死因子毒副作用较明显,临床使用受到限制。为减轻毒副作用和提高疗效,上海第二军医大学神经生物学教研室应用生物工程技术改造制成了新型肿瘤坏死因子(rhTNF-NC),为国家Ⅰ类新药。我科于2000年9月~2000年12月进行了rhTNF-NC治疗恶性胸腹腔积液的临床试验。本组试验收治有病理或细胞学证实的伴有恶性胸腹腔积液病人22例,男9例,女13例,中位年龄58岁,其中胸水14例(肺癌9例,乳腺癌2例,直肠癌肺转移1例,恶性淋巴瘤2例),腹水8例(卵巢癌3例,胃癌1例,肝癌1例,膀胱癌1例,恶性畸胎瘤1例,胰腺癌1例),参加试验病人均签署知情同意书。药品由第二军医大学提供(批号981226)。常规行胸穿或腹穿,尽量将胸、腹水抽尽,将200~250万U rhTNF-NC加生理盐水50 ml稀释,注入胸腔或腹腔,每周2次,3周1疗程。按照WHO标准评定疗效。完全缓解(CR):胸、腹水消失,持续4周以上;部分缓解(PR):胸、腹水减少一半以上,持续4周以上;无效(NC):胸、腹水无减少或增多。毒副反应按WHO标准评价。治疗前后记录生存质量评分。结果显示,rhTNF-NC治疗恶性胸腹水CR 1例,PR 13例,NC 8例,有效率(CR+PR)为63.6%,其中恶性胸水有效率71.4%,恶性腹水有效率50%。CR1例为低度恶性非何杰金氏淋巴瘤伴发恶性胸腔积液。毒副反应见乏力4例,发热1例,恶心呕吐1例,未见寒战发生。治疗前,生存质量评分中位数为38.5分,治疗后,评分中位数为40分,生存质量提高,差异有显著性。本试验提示rhTNF-NC治疗恶性胸腹腔积液疗效确切,毒副反应轻微,对提高生存质量有益,值得临床进一步观察及应用。
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重组改构人肿瘤坏死因子联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌三例报告
重组改构人肿瘤坏死因子(recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF)是利用蛋白质工程技术改造天然TNF而成的高活性、低毒性的基因工程TNF.多中心随机对照Ⅲ期临床试验已经证实rmhTNF联合化疗治疗肺癌等实体瘤有一定疗效[1].我们在2004年2月至4月间采用rmhTNF联合化疗治疗3例难治进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),现将结果报道如下.
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转基因完全人抗体的制备及其抗肿瘤作用研究
肿瘤导向治疗中,由于所用鼠源性抗体的分子量大、免疫原性强、半衰期长及反复应用易产生人抗鼠抗体(human anti-murine antibody, HAMA)反应等弊端,使其在临床的应用受到很大限制.而采用基因工程技术改造的大部分小分子人源化抗体,由于亲和力较弱、产量低、制备费时和纯化费用高等原因,难以在临床上取得较好的疗效.1994年,美国Abgenix和Genpham两公司报告了利用转基因小鼠制备完全人抗体,从而解决了人体不能被随意免疫这一人抗体制备研究的难题.此后完全人抗体制备技术的不断发展成熟,所获人单克隆抗体(mAb)已具有较强的抗肿瘤活性.