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卫生检验实验室计量认证的作用与意义
计量认证是指省级以上人民政府计量行政部门对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行的计量检定、测试的能力和可靠性考核.
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浅谈卫生检验实验室规范化
市场经济发展到今天,人们对产品质量提出了越来越高的要求.特别是随着人们生活水平的提高,对身体健康的关注也越来越强烈.与人们的生活和身体健康关系密切的卫生防疫事业要切实作到一切为人民服务,就要加强疾病检测,并在卫生监督中严格执法.在卫生监督执法中的主要依据来自卫生检验实验室,这就要求卫生检验实验室要规范化,要对实验室工作质量按一定法规进行评定和认可.一个实验室得到了实验室国家认可组织的认可,它的实验数据的准确性和可靠性在国内也就能得到承认.
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浅谈卫生检验实验室质量管理
昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审.经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中.本文依据GB/T15481-2000《校准和检测实验室能力的通用要求》[1]就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理.
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浅析卫生检验实验室的能力验证
实验室能力验证又称室间质量控制(PT)[1],是不同实验室分析同一样本后,由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程,即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力[2].几年来,我们通过参加不同形式能力验证的实践,总结分析了取得能力验证成功的关键,以及能力验证对于发展新时期卫生检验实验室的意义,促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平.
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Visual FoxPro在卫生检验实验室管理中的应用
目前各级疾控机构检验室都在按照国家"实验室认可"的方向和要求开展工作.笔者根据本单位计量认证/审查认可(验收)的经验,结合卫生监测检验工作的实际情况,采用WINDOWS平台使用Visual FoxPro开发了卫生检验实验室计算机网络管理系统.该系统尽可能覆盖了"实验室认可准则"的技术要素和部分管理要素,现介绍如下.
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基层卫生检验实验室的量化管理
管理不是目的而是手段.应用数学方法和计算机为特征的现代科学管理方法,大大提高了管理工作精确化和科学化水平[1].量化管理是现代科学管理的一项重要措施,也是当前事业单位分配制度改革的一个重要依据.它是以管理目标为内容,以量化形式为前提,以考核评估为手段,以考核结果的解释和处理为阶段性总结,并以实现优化管理、提高服务质量为目标的一种管理方法 .量化管理引入了竞争机制,通过民主、公平、注重实绩的考核方法,真正体现了按劳分配、效率优先的原则.现结合本中心卫生检验实验室工作开展情况进行探讨[3].
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卫生检验实验室质量控制标准化的探讨
计量认证和国家实验室认可所要求建立的实验室管理体系都是为了对整个检验过程进行规范化,保证出具的数据科学、准确、有效.
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卫生检验实验室质量体系建立和运行的几点体会
2003年8月青海省卫生检验检测中心实验室通过了青海省质量技术监督局"计量认证"复审工作,取得了在国内出具公正数据的合法地位,通过此项工作规范了实验室行为,建立和运行了良好的质量管理模式,为今后的实验室认可奠定了基础,现将实验室申请"计量认证"复审过程中的做法和体会交流如下:
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卫生检验实验室管理体系运行诊断模型探索
卫生检验实验室前身均为卫生防疫站实验室,在卫生机构改革后,现多为疾病预防控制中心实验室.检测领域包括食品、水、化妆品、工作场所、疾病监控等多个领域.因此按照国家有关法律法规规定,必须获得省级计量认证及食品检验机构资质认定,部分实验室还通过了实验室国家认可.因此,绝大多数实验室均已建立适宜、有效的管理体系.近年来,特别在"非典"后,国家加大了公共卫生的投入,实验室检验能力得到了很大提升,但实验室管理手段还是比较单一,缺少有效的实验室管理工具.特别是对管理体系运行情况的诊断,因为体系复杂,涉及计量认证[1]、实验室认可[2]、食品检验机构资质认定[3,4]三个体系,对不符合项的发现及体系有效性等方面的诊断主要还是凭经验,但由于体系管理人员对评审标准理解不同,因此诊断的快捷性、公正性、规范性均受到了一定的限制.卫生检验实验室管理体系诊断模型的设计和建立,能对实验室体系符合性、有效性及适宜性做出准确诊断和改进,有助于实验室规范化管理.
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高等学校卫生检验实验室的特点与资质认定管理
随着经济全球化和高等学校(以下简称"高校")办学的国际化发展,高校实验室管理模式研究日益得到重视[1].目前,实验室资质认定和审查认可已逐渐渗透到国内外知名高校的实验室管理中[2~5],尤其在发展中国家,这种趋势发展很快[6].高校实验室在相关准则指导下,建立基于自身特色的质量管理体系(Quality Management System,QMS),进而获得相关资质认定,成为高校人才培养、科研成果及检测结果的国际化互认、科技服务及成果转化的必然要求.
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卫生检验实验室数字化管理的实现
目前各级检验机构都在按照国家"实验室认可"的方向和要求来开展工作,这也是卫生检验与国际接轨的基本要求,研究开发计算机辅助管理系统应用于卫生检验实验室质量体系管理,是实现现代化科学管理的重要手段,对推动实验室工作的科学化、规范化建设,提高检验管理水平,向社会提供高质量、高效率的检验服务,有着十分重要的意义.本系统尽可能覆盖"实验室认可准则"的技术要素和部分管理要素,经实践论证具有较高的应用价值和参考价值.
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卫生检验实验室管理体系一体化运行的探讨
疾病预防控制机构卫生检验实验室是卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价等工作的重要技术支撑,因此,进一步加强实验室管理体系建设是做好防病工作的基础.由于承担多领域的检测任务,卫生检验实验室按国家强制性要求必须通过实验室资质认定(China Metrology Accreditation,CMA)和食品检验机构资质认定(China Metrology Accreditation food,CMAF),并符合实验室生物安全要求.因此,本文拟对《实验室资质认定评审准则》[1]、《食品检验机构资质认定评审准则》[2]、《实验室生物安全通用要求》(GB 19498-2008)3个标准的核心思想及内在联系进行分析[3],探讨建立适合基层卫生检验实验室的融合一体化的管理体系.
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卫生检验实验室对实验室国家认可和计量认证的选择
实验室国家认可和计量认证都是对实验室管理水平和技术能力的考核,其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术能力,但其意义却不完全一致,认可或认证后实验室出具的检测报告的作用也不一样,所以实验室必须充分认识实验室国家认可和计量认证之间的异同,根据实验室自身的实际认真选择,以避免资源浪费或未能达到目的.
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卫生检验实验室废弃物的一般处理方法
卫生检验实验室检测内容范围广,接触样品种类复杂,产生的实验室废弃物有剧毒品、重金属类毒物、有机致癌物,含致病性微生物的标本、放射性物质等.而一般卫生检验实验室没有相应的废弃物处理设施,为保证实验室环境的洁净和实验室人员的健康,避免造成对环境的污染,实验室废弃物必须进行有效的处理后,才能排放或废弃.以下就卫生检验实验室介绍一些废弃物的处理方法.
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拉萨市疾控单位理化检验情况及对策
随着卫生体系的深入,卫生检验已成为疾病预防控制中心日常工作之一.卫生检验实验室是卫生行政部门制定疾病预防和控制策略及采取措施.为卫生监督提供技术支持,为社会日益增长的卫生需要提供卫生技术服务的检测机构.加强卫生检验工作将是疾控中心今后发展的重点.现就拉萨市疾控卫生检验工作现状、存在主要问题和对策做一讨论.
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卫生检验实验室档案信息网络化管理探讨
目前,公共卫生实验室由于引入实验室信息管理系统(laboratory information mannagement system,简称LIMS),对提高实验室工作效率、科研水平、降低运行成本、提高产品相关质量标准或规范等起到了十分重要的作用,是实验室管理现代化的重要标志之一.但随着实验室信息管理系统运营、管理过程的推进,随着时间的流逝,系统会不断形成大量的电子数据和文件,现阶段对这些电子文件的处理往往仍采用原始方式,将电子文件输出打印成纸张进行纸质档案的管理,这种方式显然与实验室现代化管理相违背的,解决这一问题的根本出路是利用计算机及其网络对档案实行网络化管理,只有这样,才能适应实验室管理现代化的需要,才能较好地满足各方面对档案管理工作提出的新要求,实现实验室档案资源的有效管理与共享服务的新目标.
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卫生检验实验室的质量管理
卫生检验实验室样品分析的质量直接关系着现场调查、疾病检测控制、卫生监督监测、科研培训等工作的质量.随着我国加入WTO,人们对产品的技术指标检测提出了更高的要求.而实验室能否向社会出具高质量的检测报告并得到社会各方的信赖和认可,是疾控部门各项工作兴衰成败的关键.
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卫生检验实验室的质量控制
笔者以所在旗县卫生检验实验室质量控制为依据,探讨室内质量控制与室外质量控制方法、内容与目的.