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食品检测体系构建研究
构建食品安全检测体系是我国不遗余力的责任与义务,是保证食品安全的重要保障,是规范食品生产商、检测人员等的重要条件,是保证人们饮食安全、社会安定和谐的基本保证.如今,食品检测体系在检测方式、监管与法律法规等方面有所欠缺,为食品安全检测工作带来阻碍,是当前面临的重要问题.为了更好的构建更加完善食品检测体系,应对其食品安全检测体系运行的现状进行分析.
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内审在食品检测实验室质量管理体系中的作用
内部审核是食品检测实验室体系运行过程中一种重要的管理活动,是其自我改进、自我完善的运行机制,充分发挥其功效,实验室的质量管理体系才能切实有效的运行和持续发展。在食品检测实验室中内部审核环节是其体系运行、实验室正常运转的重要部分。通过内审有效开展工作来保证实验室管理工作有效进行。正确认识和理解内部审核的目的及意义,将有助于食品检测实验室内部审核顺利实施,发挥其在质管体系中监督管理作用,切实可行的做好食品检测实验室内审尤为重要。
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食品安全管理中控制措施的确认
食品安全控制措施的确认工作贯穿食品生产加工、消费的全过程,是食品安全管理体系运行中一个重要活动内容.ISO 22000食品安全管理体系中将"确认"(Validation)定义为获得证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案管理的控制措施能够有效.
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我院检验科质量管理体系岗位设置探讨
检验科主要是为临床医生和患者及时提供可靠有效个体健康和疾病状况的检验数据,并有效转化为更高层次的诊断信息.随着ISO15189标准化认证的逐步深入及美国病理学家学会(CAP)标准在国内的较为广泛的应用,检验科的软件和硬件设施都得到了大幅度的提升.但是,对检验科如何进行合理的岗位设置,并针对不同教育背景和不同级别的工作人员进行岗位培训,如何合理地利用目前的人力资源等问题,尚未达成共识[1-4].为此,我院在不断完善检验科标准化、规范化管理制度的基础上,建立了一整套教学质量管理体系,将检验科的岗位从不同系统工作的角度进行了合理的规划和分配,明确了各体系运行的具体规则和岗位职责分布,每一级岗位目的明确,职责分工清晰,使各级人员的管理更加有序规范.
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实验室质量管理体系运行中改进措施的探讨
目的:探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施.方法:对质量管理体系运行中的问题进行分析,探讨改进措施.结果:加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等,是不断改进质量管理体系的有效措施.结论:应不断改进、完善质量管理体系,不断提高实验室的管理水平与检测质量.
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血站管理评审中存在的问题和解决方法探讨
管理评审是保障血站质量管理体系运行的一项重要评价方式,是血站质量管理体系持续改进的重要手段[1],对提高血站质量管理体系的适宜性、充分性和有效性起着重要作用.《血站质量管理规范》第2.4条款和第12.10条款规定了血站进行管理评审的具体要求,但各血站在执行层面中的方法和具体步骤不尽相同.如何科学地进行血站管理评审工作,减少管理评审的盲目性和形式化是血站管理工作的重点.
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医院质量管理的提高在于持续改进
质量是医院的生命和永恒的目标,质量管理是医院管理的核心,医疗质量与患者的生命和健康息息相关,全面提升医疗质量是医院科学发展的需要,是广大患者信赖的根本,而持续改进则是质量管理体系运行中不断学习和提高的过程,是质量管理的精髓.
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科室文件管理探讨
在血站质量体系运行中, 质量体系文件在日常工作中起着至关重要的作用.对科室的管理、血液质量控制、血液信息追溯、工作指南及操作技术等有保障作用.
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区域化多实验室质量管理体系一体化运行的探讨
区域化多实验室具有各实验室间地点分散,地域距离较远.实施区域化多实验室质量管理体系一体化运行的目的是为了解决实验室人员少,给体系维护工作带来的技术力量不足等问题.同时,也是为了提高实验室质量管理体系运行力度,发挥相互学习、取偿补短,提高质量管理水平的重要措施,也是确保质量管理体系在实验室得到良好运行的良好途径.该文对实施区域化多实验室质量管理体系一体化(简称一体化)运行进行探讨,以期为区域化多实验室的质量管理体系的实施提供参考.
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规范血站内部审核
血站质量管理体系的有效性体现在它是否可以进一步提高质量管理能力,确保血液质量和输血安全.而内部审核是一种对质量体系的现状和适应性进行系统评价的活动,可以及时发现不符合现象及潜在不符合信息,及时采取纠正预防措施,确保质量体系运行的符合性,及时与各部门进行沟通,应用新的理念、新的技术,满足社会和顾客(血站的顾客主要是献血者、受血者和用血医院)[1]的需求,提高质量体系发展的适应性.
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医学实验室质量管理体系中的监督机制
2006年我院检验科依据IS015189:2003《医学实验室质量和能力的专用要求》标准,建立了覆盖整个实验室范围的质量保证体系,2012年根据新的标准要求,结合科室在体系运行中的实际情况,制定了第2版质量体系文件。体系建立后,从组织和管理、人员、设备和环境条件、检验程序等方面进行了保证[1],并且定期开展实验室内部审核及管理评审工作。在实际操作过程中,难免会出现与程序制度不符合,而导致的检测偏差和各种不规范行为,故日常检测过程中由质量监督加以识别,及时进行评价,采取相应的干预措施,完善和提高体系的有效运行[2]。
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需要制定相关的实施规范
我国医疗管理一直是沿用三级体系运行着,医疗发展的重点是大型综合性医院和专科医院,与人民群众生活紧密相关的社区和农村医疗体系则未得到足够的重视和发展,造成有限的医疗资源集中在少数大型医疗机构,医疗资源分布严重失衡.
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质量体系中外来文件的受控与管理
在质量体系运行中,文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素.其中包括国家标准方法;部颁标准方法和检验规范;卫生技术部门推荐使用的方法;有关科技文献或杂志上发表的方法;外来法规性文件等五种类型的外来文件.它们是质量体系运行中重要的技术法规,既是检测过程的检测依据,又是结果评价的引用法规和标准.要确保这些技术法规文件为现行的有效版本,在质量体系运行过程中,必须对这些文件进行严格受控和管理.
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开放实验室质量管理体系运行的必要条件和程序初探
舟山市疾病预防控制中心开放实验室在改革开放十年来,逐渐摸索出一套行之有效的经验.中心在1996年通过计量认证,2002年通过国家实验室认可的,本文对计量认证和实验室国家认可运行中必须具备的条件和内容进行讨论.
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实验室国家认可、计量认证通过后检测能力维持的探讨
目的 探讨检测机构通过实验室国家认可(简称认可)、计量认证(简称认证)后,体系如何持续优化,检测能力如何维持和不断提升.方法 比较和分析不同类型实验室的管理模式,体系的不断优化和检测能力维持的不同做法,尤其是回顾本单位在通过认可、认证后,体系运行的整个过程.结果 领导重视,实验室的管理者工作得力,所建立起来的体系运行时间越长,体系的维持和优化就做得越好.善于利用体系的内部审核(简称内审)、管理评审这一完善体系运行的有利机会,体系运行的效果才能得到保证.通过认可、认证每一检验检测项目必要的检验工作量是维持实验室检测能力的基础.结论 体系运行监督管理部门人员工作责任心、工作态度和能力是检测能力得以维持的基础.全员的宣贯、员工对体系要素的理解和自觉遵守程度是体系得以维持和优化的必备条件.
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检测实验室质量体系运行中的质量改进
检测实验室质量体系是通过优化组织结构,合理的职责分配,科学的工作程序,对检测过程进行全方位的控制,使检测结果准确、可靠.质量体系文件的发布实施,标志着质量体系的运行,但文件编制的再好,不等于质量体系运行得好.
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内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用
近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公正数据和结果的疾病预防控制系统检测实验室,也已基本走上了实验室资质认定的道路.
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浅谈卫生检验实验室质量管理
昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审.经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中.本文依据GB/T15481-2000《校准和检测实验室能力的通用要求》[1]就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理.
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上海市临床检验中心参考测量实验室顺利通过初次现场评审
10月21~23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对上海市临床检验中心参考测量实验室(ISO/IEC15195)和检测实验室(ISO/IEC17025)进行现场评审,并正式宣布上海市临床检验中心通过此次参考测量实验室初次评审和检测实验室监督评审的二合一认可现场评审。
评审组依据相关认可准则,并结合相关领域的应用说明,对中心参考测量和检测实验室管理体系运行情况以及技术能力进行了全面而细致的审核。采用现场常规试验、留样再测、人员比对、现场询问、现场演示、查阅能力验证结果、查阅原始记录等方式对实验室质量管理体系运行情况及技术能力进行了全面考核。评审专家组对实验室的工作予以充分肯定,认为实验室的管理体系运行有效,承担实验的检测人员操作技术规范娴熟,检测结果快速准确,实验条件和技术能力达到了认可的要求。 -
加强内部审核完善和改进ISO 9001医院质量管理体系
医院内部审核是ISO 9001质量管理体系(以下简称医院质量管理体系)运行中一个重要环节.在医院质量管理体系运行的一定阶段,尤其是初始阶段进行内部审核,检查医院质量管理体系的适用性、符合性和有效性,能及时发现存在的问题,实施纠正预防措施,完善和改进医院质量管理体系.