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拆掉检验和临床之间那堵"墙"——访北京大学人民医院检验科杨铁生副主任
2008年5月,北京大学人民医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的医学实验室质量和能力认可:今年5月,又接受了CNAS组织的定期监督评审.近日,本刊记者慕名采访了北京大学人民医院检验科副主任杨铁生大夫.作为一名在检验科工作了数十年的主任医师,杨铁生为此深感自豪,因为他深知质量在检验工作中的重要性,而在检验医学进入快速发展的新时期,杨铁生更是认为要提高医学检验质量,医学检验实验人员加强临床知识的学习,接触患者、与临床工作者开展经常性的对话也更为必要.
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质管活动中纠正和预防措施执行情况报告
自2004年6月实验室国家认可委员会首次对常熟疾控中心进行定期监督评审、整改后,质量管理工作得到了加强,但通过质量监督员日常监督和质量体系内部审核发现还存在一些不符合项目,针对诸多不符合项,分析原因,采取了有效的纠正以及预防措施,使中心的质量体系正常而有效的运行.
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如何编制实验室认可/计量认证现场评审准备计划
根据实验室认可/计量认证评审标准要求,获证实验室必须接受管理机构组织的监督评审及复评审.由于这项工作覆盖面广、要求高,关于评审前的准备工作[1]及现场评审应注意的问题[2]等方面文章也时有出现,而编制好迎接评审的准备计划对实验室日常管理及顺利通过现场评审更为重要,现以实验室复评审为例讨论如何编制实验室认可/计量认证现场评审准备计划.
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某国家认可检测实验室质量体系档案的形成
实验室国家认可是对检测或校准实验室有能力进行指定校准类型的校准或检验所作的一种正式承认,它的依据是有关的标准和相应的准则,目前采用的是GB/T15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>.徐汇区疾病预防控制中心于2003年4月接受并通过了中国实验室国家认可委员会专家组的评审,2004年6月通过了监督评审.在创建国家认可实验室的过程中,我们按照GB/T15481-2000的要求,结合中心的实际情况,摸索出了一套适应疾控中心检测实验室的档案分类立卷管理办法.
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上海市临床检验中心接受中国合格评定国家认可委员会PTP扩项及监督评审
上海市临床检验中心于2013年10月26~27日接受了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组的能力验证提供者(PTP)认可的扩项及监督评审。评审组依据准则CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》全部要素和其他相关规则、指南的要求对上海市临床检验中心进行了现场评审。本次评审通过查看实验室环境,查阅相关质量记录、报告证书,安排现场试验、现场提问、座谈交流等方式对上海市临床检验中心新增项目的能力、技术标准、人员能力等进行了全面考核。后,专家组一致认为上海市临床检验中心的管理体系和本次申请扩大范围的33个认可项目的技术能力能够满足CNAS 的认可要求。至此,上海市临床检验中心获认可项目已从82项升至115项,这将进一步拓展上海市临床检验中心的能力验证范围,扩大对上海市各临床实验室检测能力的监控范围,有助于不断提高上海市临床检验的质量,推动检验学科的发展。
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上海市临床检验中心参考测量实验室顺利通过初次现场评审
10月21~23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对上海市临床检验中心参考测量实验室(ISO/IEC15195)和检测实验室(ISO/IEC17025)进行现场评审,并正式宣布上海市临床检验中心通过此次参考测量实验室初次评审和检测实验室监督评审的二合一认可现场评审。
评审组依据相关认可准则,并结合相关领域的应用说明,对中心参考测量和检测实验室管理体系运行情况以及技术能力进行了全面而细致的审核。采用现场常规试验、留样再测、人员比对、现场询问、现场演示、查阅能力验证结果、查阅原始记录等方式对实验室质量管理体系运行情况及技术能力进行了全面考核。评审专家组对实验室的工作予以充分肯定,认为实验室的管理体系运行有效,承担实验的检测人员操作技术规范娴熟,检测结果快速准确,实验条件和技术能力达到了认可的要求。 -
微生物实验室常用仪器设备的质量控制
实验室为保证检测结果的准确可靠,必须配有相应的仪器设备,以满足开展相关检测项目的要求.近几年来我们中心的微生物实验室先后经过计量认证和实验室认可的初评审和监督评审,积累了一些经验.根据实验室资质认定评审准则的要求:仪器/设备要求满足开展相关检测项目的要求;制定相关仪器/设备的作业指导书;定期进行检定校准;做好运行状况记录;维修后设备/仪器的再校准或检查,应具有完整的检查记录.