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从国家抽验中看"金属接骨板、金属接骨螺钉"存在的问题
本文通过对2013年"金属接骨板、金属接骨螺钉"国家抽验中产品不合格项目统计分析,深入探讨此类产品在生产及注册中存在的问题,为进一步提升此类产品的产品质量、规范生产和注册管理提供参考.
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医疗机构金属接骨板使用状况初探
以调查金属接骨板断裂事件为导向,探究医疗机构金属接骨板采购、消毒、毁形过程对其使用的影响,浅析断裂的原因,为医疗机构使用、管理和行政部门监管提供风险预警、管控办法以及政策依据,从而防范金属接骨板质量事故的发生.
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可吸收材料在骨折治疗中的研究进展
骨折愈合的机制十分复杂，具体机制远未弄清。自1892年wollf定理提出以来，人们已认识到骨组织的生长发育过程中，生物力学作用是影响其形状、内部结构、分布和微结构的完整性变化等关键的因素。虽然其具体机制远未弄清，目前普遍认为骨的这种功能适应性机制可以扩展到骨折愈合过程中，进而认为骨折愈合过程中力学调控是关键的影响因素。坚硬金属接骨板内固定后的应力遮挡效应被逐步认识，骨科临床中常用的植人材料多由钛、钢及其与镍、铬等金属的合金制成，坚硬的生物惰性金属材料由于弹性模量远高于骨，可能不是制造接骨板的佳材料。内固定材料弹性模量太大，会产生应力遮挡。大量证据表明，坚强加压内固定时骨折发生愈合的同时，可诱发局部骨质疏松，因而在固定骨板取出之后，容易出现再骨折，同时使应力不能正常的沿骨干传递，会破坏骨折愈合及再塑性。虽然存在其他类型的金属内固定物，比如钽金属材料具有良好的物理学及生物学性能，并且在骨科临床实验中取得了短期疗效，但缺乏大量中远期的临床随访资料，而且钽金属价格昂贵、造模困难，未能够成为目前内固定物的主流［1］。所以这些原因就促使人们寻找更理想的内固定材料。
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颌骨骨折坚强内固定后应力遮挡效应的研究进展
坚强内固定(rigid internal fixation, RIF)是近三十年来发展起来的颌骨骨折内固定新技术.它改变了以往颌间固定和单颌固定的传统固定模式,其治疗机制较以往任何方法更符合生物力学要求,是实现骨折直接愈合的直接手段[1].但是随之而来的基础和临床研究发现,RIF中广泛使用的坚硬金属接骨板阻挡不良外力的同时也遮挡住了部分对骨折愈合部位骨质改建有利的正常应力作用.这会使接骨板下骨组织愈合的同时导致局部骨质疏松,在骨折实现一期愈合并取出接骨板后易发生再骨折[2,3].这一现象部分学者认为是由于手术损伤和接骨板固定时骨外膜微血管遭到破坏后,骨内血循环障碍所致[4].
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金属接骨板失效分析
金属接骨板内固定是目前临床治疗骨折常用的手段之一,可以对骨折起到固定、保护、支撑的作用,但在临床上也存在很高的失效率.该文介绍了接骨板失效分析的常用方法,并详细阐述了当前国内外关于接骨板失效分析的研究成果.由应力集中导致的接骨板疲劳断裂是临床中常见的失效形式.此外,总结了目前针对接骨板的失效而对其进行的性能优化,并对接骨板的发展方向做了展望.
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表面处理镁合金接骨板耐蚀性和微动磨损性能研究
针对镁合金作为金属接骨板时由于降解速率过快导致其机械性能恶化的问题，该文选用ZK60镁合金作为研究对象，首先在其表面通过微弧氧化处理形成外层多孔的氧化层，然后采用电沉积方法在氧化层上沉积羟基磷灰石涂层，对多孔表面进行封孔处理，采用体外模拟试验测试其耐腐蚀性能和微动磨损性能。结果表明，两者能够有效提高镁合金的耐腐蚀性能，其中，后者的耐腐蚀性能较好，和前者相比，后者的微动磨损性能明显降低，涂层剥落明显。
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坚强内固定后局部骨质疏松发生机理及预防的研究进展
金属接骨板做骨折内固定已有100多年历史。本世纪50年代末，Baby提出以坚强接骨板做加压内固定，随后以Muller为首的瑞士内固定学会AO/ASIF做了大量研究，研制了系列机械性和动力性加压钢板。坚强接骨板材料刚度高，为骨折愈合早期提供了稳定的力学环境，有利于关节和肌肉的早期功能锻炼，可加速骨折愈合，减少肢体萎缩和关节僵硬等并发症。然而随着基础研究的进展，人们发现使用坚强内固定在使骨折一期愈合的同时导致局部骨质疏松，出现固定段皮质骨孔隙率增加，皮质壁变薄，骨髓腔增大，骨钙含量下降，取出固定物后易发生再骨折。为解决这一问题，近年来不少学者针对坚强内固定后局部骨质疏松的发生机理及预防进行了大量研究，本文通过对相关文献的回顾，仅对此作一简单综述。
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浅谈骨科常用骨折内固定物
上接2005年12月第13期28页3钢板内固定骨干骨折的内固定早已广泛应用金属接骨板,常用材料为316L不锈钢、钛合金,纯钛等,而生物降解材料仍处于实验研究和初步临床应用阶段.钢板需与螺丝钉合用,两者必须是相同的金属材料制成.
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股骨干骨折多次钢板断裂并治疗性髌骨骨折误治1例
患者吴某，男，56岁，2010年5月23日在煤井内工作时被煤块砸伤左大腿致左大腿中上段畸形，外侧裂伤3cm，摄片显示左股骨中上段粉碎性骨折，急诊手术，行切开复位钢板内固定术，应用天津威曼生物材料有限公司210cm×12孔股骨直型金属接骨板，住院8个月，摄片显示骨折端有大量骨痂形成，于2011年元月22日出院，嘱其不负重活动。
2误诊误治
2011年元月25日患者家怀抱20kg小孩玩耍，下坡时摔倒扭伤左大腿致左大腿中段疼痛，肿胀，向前向外凸起畸形，急诊入院，查左大腿增大5cm，短缩3cm，摄片见钢板第五孔处断裂，骨折成角17°。2011年元月28日再次手术，应用天津威曼生物有限公司锁定有限接触钢板221cm×12孔股骨金属锁定接骨板钉系统。2011年4月18日出院。摄片部分骨痂形成，骨密度测定正常，嘱其注意休息，加強营养，不负重活动。2011年5月17日患者耕田劳动扭伤左大腿致畸形，向外凸起，左大腿增大3cm，双下肢等长，摄片见钢板第四孔处断裂，骨折向外成角10°，经过会诊讨论，于2011年5月27日行第三次手术，应用天津威曼生物材料有限公司股骨带锁髓内钉10×36cm内固定，并采用自体髂骨和同种异体骨植骨治疗。住院至11月摄片显示骨折愈合良好。左膝关节屈曲只有80°，开始行功能锻炼，2011年11月10日在连硬琳醉下行左膝关节粘连松解功能锻炼，由于医师过度暴力造成左髌骨骨折，立即行内固定术。2011年12月31日出院，逐步行功能锻炼。出院后1年复查骨析愈合良好，功能恢复正常。 -
指骨钢板结合骨间缝合法治疗下胫腓关节分离
下胫腓关节分离是踝关节骨折中常见的伴发损伤之一.本院自2009年1月至2010年4月采用指骨钢板结合骨间缝合法治疗下胫腓关节分离,共治疗踝关节骨折合并下胫腓关节分离患者15例,均获得满意疗效.现报告如下.1临床资料1.1一般资料本组男9例,女6例;年龄23～72岁,平均47.5岁.均为下胫腓关节分离合并踝关节骨折.术前所有患者均拍摄双侧踝关节正侧位X线片,并应用计算机测量双侧下胫腓关节间隙.患侧间隙平均5.48 mm(3～9 mm).踝关节骨折采用AO锁定加压金属接骨板及空心螺钉(瑞士辛迪思公司SynthesTM),应用AO标准切开复位内固定技术固定.
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金属接骨板固定不稳定桡骨远端骨折的临床效果和功能恢复不良的影响因素分析
目的 研究并探讨金属接骨板固定不稳定桡骨远端骨折的临床效果,并对其治疗后功能恢复不良的影响因素进行分析.方法 选取2014年1月~2016年12月期间我院收治且随访成功的80例不稳定桡骨远端骨折患者进行回顾性研究,所有患者均接受金属接骨板固定治疗,且在术后接受随访,观察其治疗效果及腕关节功能恢复情况,并对影响其腕关节功能恢复效果的相关因素进行分析.结果 随访发现,80例患者的腕关节功能恢复优良率为76.25%,其腕关节功能评分均明显提高(P<0.05).对影响腕关节功能恢复效果的相关因素进行分析后发现,年龄、骨折分型是导致桡骨远端骨折患者腕关节功能恢复不良的主要原因.结论 金属接骨板固定治疗不稳定桡骨远端骨折的疗效较好,但在手术后还需对患者的康复治疗方案进行完善,以促进其腕关节功能恢复.
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金属接骨板内固定治疗锁骨粉碎性骨折体会
目的：：探讨金属接骨板治疗锁骨骨折的手术适应症，方法及并发症.方法：自2009年1月~2013年1月骨科对54例(左侧29例，右侧25例)锁骨骨折患者采用金属接骨板切开复位内固定手术治疗.结果：所有病例均获得随访3~24个月，平均11个月.除1例因螺钉穿透皮肤(但未影响骨折愈合)，其余均愈合良好.骨折平均愈合时间为4个月.2例肩关节功能轻度障碍，余患者肩关节无功能障碍.结论：采用金属接骨板治疗锁骨粉碎性骨折，同时尽量少剥离骨膜保护对侧的软组织内固定治疗锁骨骨折，其临床效果满意.
