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UPLC测定参麦注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量
目的:采用超高效液相色谱法分离测定参麦注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量.方法:采用ACQUITY(R)UPLC HSS T3(2.1 mm×50 mm,1.8 μm)色谱柱,流动相乙腈(A)-0.05％磷酸(B),梯度洗脱(0 ～5 min,19％A;5～12 min,19％ ～ 28％A;12 ～ 18 min,28％～40％A),流速0.3 mL· min-,检测波长203 nm,柱温25℃.结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1分别在0.020 96～0.209 6,0.017 64 ～0.176 4,0.02388～0.2388 g·L-1与相应峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率(n=6)分别为100.12％,100.08％,99.51％,RSD分别为1.60％,2.03％,1.15％.结论:与HPLC相比,UPLC在不影响分离效果的情况下可显著提高参麦注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的分析速度,改善分析效果,同时可减少溶剂的消耗.该方法简便、快捷、准确、重复性好,可代替HPLC法用于参麦注射液的多指标质量控制.
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参麦注射液对气虚或(和)阴虚证的临床疗效与安全性观察
目的:评价参麦注射液对气虚证或(和)阴虚证的临床疗效及安全性.方法:将符合气虚证或(和)阴虚证诊断且同意使用参麦注射液(20～100 mL参麦注射液+5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液250 mL静脉点滴,qd,连续2周)的患者作为观察组,共442例；同期病种相同且证候相同、未使用参麦注射液的患者设为对照组,共645例.结果:参麦注射液能降低气虚证、阴虚证及气阴两虚证证侯积分(P＜0.01)；对气虚证、阴虚证及气阴两虚证总有效率分别为90.9％,89.4％,89.9％,优于对照组的55.1％,46％,48.5％(P＜0.01)；观察组共发生2例不良反应,均为轻度.结论:参麦注射液对气虚证、阴虚证及气阴两虚证的治疗是安全、有效的.
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参麦注射液对早期子宫颈癌手术患者免疫功能的影响
目的:评价参麦注射液对早期子宫颈癌手术患者免疫功能的影响.方法:68例早期子宫颈癌手术患者被随机分成参麦组和对照组,每组各34例.参麦组于术后1 d至术后7 d,每天静滴参麦注射液50 mL+5%葡萄糖300 mL;对照组于术后1 d至术后7 d,每天单纯静滴5%葡萄糖300 mL.全部病例于手术前(T1)、手术结束时(T2)及术后7d(T3)分别抽取外周静脉血,检测T细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞数目.结果:手术结束时,两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK细胞NK与术前相比均显著下降(P<0.05或P<0.01);术后第7 d,两组各项指标恢复均有所恢复,但上升的幅度不同,参麦组上升的幅度大,基本达到术前水平,组间比较有显著差异(P<0.01).结论:中药参麦注射液可以改善早期子宫颈癌手术患者的机体免疫功能抑制状态,促进患者免疫功能的恢复.
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参麦注射液对心肌梗死患者血液流变学的影响
目的:探讨参麦注射液对心肌梗死患者血液流变学的影响.方法:选取2006年3月-2010年12月在本院进行治疗的74例心肌梗死患者为研究对象,将其随机分为对照组(常规治疗组)37例和观察组(参麦注射液组)37例,后将2组患者的治疗总有效率、不良反应发生率及治疗前后的血液流变学指标进行统计及比较.结果:观察组的治疗总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,全血黏度、全血还原黏度及血浆黏度、血细胞比容均低于对照组(P＜0.05或P＜0.01).结论:参麦注射液对心肌梗死患者血液流变学的影响较好,值得推广应用.
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参麦注射液对急性心肌梗死病死率影响的系统评价及试验序贯分析
目的:系统评价参麦注射液对急性心肌梗死病死率的影响.方法:检索电子数据库,搜集以病死率为结局评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(AMI)的随机对照试验,进行系统评价和Meta分析,并按照发表年份进行累积Meta分析,然后采用序贯试验分析(TSA)的方法对结果进行检验.结果:共纳入16项合格研究,Meta分析和累积Meta分析结果显示参麦注射液可降低AMI的病死率,[RR =0.61,99％ CI(0.43,0.85)],[RD=-0.06,99％ CI(-0.09,-0.03),NNT≈15.3],TSA分析进一步确证了该结果.结论:参麦注射液可降低AMI患者的病死率,但由于研究的局限性,仍建议今后开展设计合理、执行严格的临床试验以提供更加真实可靠的证据.
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参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的系统评价
目的:系统评价参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定性心绞痛的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据在线知识服务平台,纳入有关参麦注射液治疗不稳定性心绞痛的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane手册“对随机对照试验偏倚风险的评估工具(Version5.1.0)”对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析.结果:共纳入9个随机对照试验,共785名受试者.仅1个研究提及失访,但未做意向性分析.Meta分析结果显示:参麦注射液联合西医常规用药治疗不稳定心绞痛有效率(0R=4.04,95％CI[2.67,6.11])和心电图有效率(0R=2.89,95％CI[1.82,4.59]),优于单用西医常规用药.本研究纳入的9篇文章,均未报道的与参麦注射液有关的严重不良反应.结论:西医常规用药的基础上加用参麦注射液可以提高治疗不稳定心绞痛的疗效,但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险,因此参麦注射液治疗不稳定心绞痛疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实.
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50批参麦注射液的溶血实验分析
由于当前中草药制剂替代西药治疗相关疾病的潮流正在兴起,对于药检人员提出了新的要求.为了检测中药制剂的需要和把好药品质量关,药检人员不得不做大量的检验工作.笔者对中药制剂中参麦注射液进行了50批次的溶血分析,现把分析的有关结果报告如下.
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参麦注射液联合常规用药治疗小儿病毒性心肌炎的系统评价
目的:系统评价参麦注射液联合常规用药治疗小儿病毒性心肌炎患者的有效性及安全性.方法:计算机检索中英文相关文献数据库,纳入与有关参麦注射液治疗小儿病毒性心肌炎的随机对照试验(RCT),根据Cochrane手册“对RCT偏倚风险的评估工具”对纳入的研究进行方法学质量评价,用RevMan软件进行统计分析.结果:纳入12个RCT共640名受试者,均为低质量研究.Meta分析结果显示,参麦注射液联合常规用药在治疗小儿病毒性心肌炎患者的临床疗效及降低乳酸脱氢酶等方面优于常规治疗组,治疗期间联合用药组未见严重不良反应/事件发生.结论:现有临床证据表明参麦注射液联合常规用药可以提高治疗小儿病毒性心肌炎的疗效,然而鉴于本研究纳入的文献质量较低,从而增加了结论产生偏倚的风险,因此参麦注射液治疗小儿病毒性心肌炎疗效和安全性仍需要高质量的临床试验加以证实.
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参麦注射液减轻肿瘤介入治疗毒副作用的临床观察
目的:观察参麦注射液对恶性肿瘤病人在介入化疗后体内毒副反应减轻的效果.方法:48例肿瘤病人均属中晚期,随机分为2组,均采用经皮穿刺肿瘤供血动脉插管化疗药物灌注,治疗组介入化疗开始静滴参麦注射液80ml+5%葡萄糖500ml,每日1次,连用7d～10d 1疗程,每月2个疗程.结果:参麦治疗组介入化疗白细胞.血小板降低及恶心呕吐影响与对照组比较P值约小于0.01,介入化疗前后2组体力变化提示,参麦组Karnofshy评分明显高于对照组.结论:参麦注射液对中晚期恶性肿瘤介入化疗产生的胃肠功能障碍和骨髓抑制具有明显的预防和减轻体内的毒副反应的作用.
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参麦注射液辅助治疗恶性肿瘤的有效性及安全性系统评价
目的:系统评价杭州正大青春宝药业有限公司生产的参麦注射液辅助治疗恶性肿瘤的有效性和安全性.方法:检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBM、CNKI、万方和VIP,有效性分析纳入随机对照试验或半随机对照试验,采用Rey-Man5.2软件进行统计分析;安全性分析纳入所有类型的临床研究,并对其进行系统描述分析.结果:Meta分析结果显示,常规治疗基础上加用参麦组在住院期间白细胞/血小板I°以上下降发生率明显低于常规治疗组,生活质量改善率高于常规治疗组.安全性分析发现3例严重不良反应,1例上消化道出血,2例严重过敏反应.结论:在常规治疗基础上加用参麦注射液能提高生活质量改善率,该系统评价发现参麦注射液辅助治疗恶性肿瘤导致3例严重不良反应.
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参麦注射液对家兔急性心肌缺血再灌注NO、NOS和CaN的影响
近年来,由于我国人民生活水平提高,饮食结构发生明显改变,冠心病的发病率和死亡率逐年上升,而随着临床上冠脉搭桥术、经皮冠脉腔内成形术及溶栓术等技术的广泛应用,心肌缺血再灌注损伤( myocardial ischemia-reperfusion injury,MIRI)的产生机制和治疗手段研究日益受到重视.参麦注射液由红参和麦冬制成,对MIRI有很好的预防和治疗效果[1],但其作用机制尚不十分明确.本实验从一氧化氮nitric oxide,NO)、一氧化氮合酶(nitric oxide synthase,NOS)和钙调神经磷酸酶(calcineurin,CaN)以及心肌超微结构方面探讨了参麦注射液对心肌缺血再灌注的影响机制.
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参麦注射液对低钾心肌自律细胞电生理特性的影响
目的:探讨在低钾灌流液灌流情况下,家兔心肌自律细胞电位的变化特点以及参麦注射液的干预作用.方法:采用细胞内玻璃微电极记录技术,描记家兔离体窦房结起搏细胞和左心室流出道慢反应自律细胞的电活动,分别记录正常灌流液和低钾灌流液,以及低钾灌流液+参麦注射液灌流情况下的跨膜电位曲线,测量出MDP、APA、Vmax、VDD和RPF.结果:与在正常灌流液中比较,低钾灌流20 min后,窦房结P细胞和左心室流出道慢反应自律细胞的VDD和RPF均显著加快;而低钾灌流液中加入参麦注射液后,与低钾对照比较,2种自律细胞的VDD和RPF均明显减慢.MDP、APA和Vmax在低钾灌流和加入参麦注射液后变化均无统计学意义.结论:家兔心肌自律细胞在细胞外低钾时自律性显著升高,参麦注射液可明显减小其自律性变化.
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参麦注射液对脑出血大鼠脑组织HSP70表达的影响及其神经保护作用机制的实验研究
目的:观察参麦注射液对脑出血大鼠血肿中心区、缺血半暗带区、术侧海马区和皮层区HSP70表达的影响.方法:将50只SD大鼠随机分为正常组、假手术组、模型组、参麦组共4组,模型组和参麦组内又分为1d、3d、5d、7d共4个时间点,立体定位仪定位注射胶原酶Ⅶ造大鼠脑出血模型.评估各组大鼠神经系统病态,并进行爬杆计分,电镜观察脑出血后的神经细胞的病理改变,免疫组织化学法检测各组大鼠脑出血后不同时间点血肿中心区、血肿周围区、术侧海马区及皮层区神经细胞HSP70的表达,以及参麦注射液对其的影响.结果:正常组及假手术组大鼠未见明显的病态,模型组和参麦组均出现不同程度的病态体征;电镜观察显示,正常组和假手术组神经细胞结构正常,模型组细胞器不完整,出现了凋亡小体,而参麦组细胞器较完整,凋亡小体较少;正常组和假手术组大鼠海马区和皮层区神经细胞有少量的HSP70阳性信号表达,模型组缺血半暗带区、术侧海马区和皮层区HSP70的表达1d时增多,3d时达到高峰,5d时表达下降,至7d时仍有少量表达,与模型组相比较,参麦组各时间点的HSP70表达增多,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:参麦注射液可能通过增加HSP70的表达,抑制细胞凋亡,增加神经细胞耐缺氧能力而发挥神经保护作用.
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参麦注射液对急性心肌梗塞大鼠心功能和心室重构的影响
参麦注射液源自古方生脉散,具有益气复脉、养阴生津的功效,临床上广泛用于治疗心脑血管疾病.近年来的研究发现,参麦注射液具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、促进损伤的DNA合成、加速心肌修复及改善心肌缺氧、增加心肌收缩力的作用.
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参麦注射液对乳鼠心肌细胞线粒体凋亡通路的影响
目的:探讨参麦注射液对心肌细胞凋亡通路的影响.方法:原代培养心肌细胞,AngⅡ诱导凋亡.MTT法检测线粒体活性,流式细胞仪栓测凋亡率及践粒体膜电位,免疫组化染色检测细胞Bcl-2、Bax、Caspase-3蛋白表达.结果:参麦注射液明显降低细胞凋亡率,增高线粒体活性和膜电位,升高Bcl-2蛋白表达,降低Bax、Caspase-3蛋白表达.结论:参麦注射液可抑制心肌细胞凋亡,其机制与线粒体凋亡通路密切相关.
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参麦注射液治疗缺血性脑血管病的研究进展
参麦注射液作为一种中药复方注射制剂目前已广泛应用于临床,且随着科技的进步和发展,业界对其研究越来越广泛和深入.本文通过总结近几年参麦注射液的临床和实验研究,对该药治疗缺血性脑血管病的作用进行总结和阐述.从动物实验研究到临床研究均证实,参麦注射液具有降低炎症细胞因子、调控凋亡基因、降低缺血再灌注损伤及改善脑循环等作用,抗脑缺血效应疗效确切,有较明确的抗脑缺血缺氧作用,在治疗缺血性脑血管病中具有较好的临床应用价值,值得临床进一步推广应用.
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参麦注射液抢救42例心原性休克、重度心衰的临床观察
资料与方法1 一般资料42例均为住院患者,其中男性28例,女性14例.年龄23岁～85岁,平均年龄61.2岁.病程1年以内9例,10年以上5例,1～10年28例.重度心衰(心功能分级Ⅲ-Ⅳ级)35例,其中左心衰19例,右心衰8例,全心衰8例,心原性休克7例.原发病为冠心病15例,肺心病1 1例,高血压性心脏病5例,扩张性心肌病4例,病毒性心肌炎5例,阵发性室上性心动过速2例.
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参麦注射液在急性白血病化疗中的临床价值分析
目的 探索参麦注射液在急性白血病化疗应用中的临床疗效.方法 68例气阴两虚型急性白血病患者随机分为对照组34例,治疗组34例.对照组采用西医常规化疗治疗,治疗组在对照组基础上加参麦注射液,观察2组-般症状、造血功能、临床疗效.结果 2组患者治疗后观察组总有效率为88.2％;对照组总有效率为82.3％;2组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗14 d后观察组血红蛋白含量(94.61±4.22)g/L、白细胞计算(3.5±0.22)×109/L、血小板计数(50.16±3.05)×109/L,对照组分别(88.30±2.00) g/L、(2.05±0.12)×109/L、(35.32±1.51)×109/L.2组各指标比较,差异均有统计学意义(P均＜0.05).结论 急性白血病化疗时连用麦注射液可促进化疗后造血功能的恢复,是一种有效安全的,起到“减毒增效”作用药物,值得推广.
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血必净注射液联合参麦注射液治疗脓毒症30例
目的 观察联合应用血必净及参麦注射液对脓毒症患者抢救治疗效果.方法 将符合脓毒症诊断标准的患者60例,随机分为对照组及观察组各30例,2组患者均采用西医基础治疗,观察组在西医基础治疗上加用血必净注射液和参麦注射液,2组均治疗14 d后评价患者临床症状变化,凝血相关指标变化,机械通气时间及多器官功能衰竭(MOF)发生率.结果 联合应用血必净及参麦注射液可明显降低患者体温及心率(P＜0.05),降低APTT时间及升高PLT水平(P＜0.05),降低机械通气时间(P＜0.05),降低MOF发生率(P＜0.05).结论 联合应用血必净及参麦注射液提高脓毒症的抢救成功率,本研究可为我中医院制定脓毒症休克诊疗方案及临床路径提供依据.
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参麦注射液治疗慢性心力衰竭34例
目的 观察参麦注射液治疗慢性心力衰揭的临床疗效.方法 68例慢性心力衰竭患者采用随机分组的方法,分为治疗组和对照组,各34例,对照组给予洋地黄、硝酸酯类药物、利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂等药物治疗,治疗组在上述常规治疗的基础上加用参麦注射液治疗.持续治疗2周后,比较两组患者左室射血分数、BNP及临床疗效.结果 治疗组各项指标均优于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 参麦注射液对慢性心力衰竭有较好疗效,且安全可靠.
