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响应面法优化熟大黄炮制工艺
目的：以多成分综合评分结合响应面法筛选熟大黄的佳炮制工艺。方法以没食子酸、大黄酚-8-O-β-D葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚7种成分的综合评分为指标,采用3因素3水平的Box-Behnken响应面试验设计,考察加酒量、闷润时间、蒸制时间因素对熟大黄炮制工艺的影响,筛选佳炮制工艺参数。结果采用Design Expert 8.05软件对数据进行分析,建立7种成分含量的综合评分与考察因素多元二次回归方程数学模型,预测熟大黄佳炮制条件为每100 g药材加酒量36.6 mL,闷润时间2.16 h,蒸制时间10.96 h。结合生产实际,将工艺修正为每100 g药材加酒量35 mL,闷润时间2 h,蒸制时间11 h。结论优选的炮制工艺能合理控制熟大黄炮制质量,为制定其饮片的质量标准和临床应用提供了依据。
关键词： 熟大黄 炮制工艺 Box-Behnken试验设计 -
Box-Behnken响应曲面法优选前列安胶囊乙醇提取工艺
目的 优选前列安胶囊的佳乙醇提取工艺.方法 通过Box-Behnken试验设计响应曲面法,对处方药材进行提取,以丹酚酸B和橙皮苷提取含量为响应值,优选佳乙醇提取工艺条件,由此确定前列安胶囊的佳乙醇提取工艺条件.结果 前列安胶囊的佳乙醇提取工艺条件为:浓度为70％,用量为9倍,提取次数为3次.结论 此提取方法科学合理,稳定可行.
关键词： 前列安胶囊 醇提 Box-Behnken试验设计 -
Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂处方及其体外透皮特性研究
目的 运用Box-Behnken试验设计法优化宝泻灵凝胶膏剂的处方并研究其体外透皮吸收行为.方法 以凝胶膏剂初黏力、均匀性、涂展性、稠度、皮肤追随性、反复揭贴性与残留等多个指标的综合评分为响应值,采用Box-Behnken试验设计法,对聚丙烯酸钠NP 800、甘羟铝、填充剂的用量进行优化,确定佳处方组合并进行验证试验;采用改良的Franz扩散池,通过体外透皮试验,用HPLC法同时测定佳处方中桂皮醛、丁香酚、吴茱萸碱和吴茱萸次碱的体外透皮渗透量.结果 优选出宝泻灵凝胶膏剂佳配方为聚丙烯酸钠NP 800-甘羟铝-填充剂(0.82∶0.02∶1.56),填充剂和交联剂甘羟铝的用量是主要影响因素,体外透皮行为符合零级动力学过程.结论 优选的宝泻灵凝胶膏剂膏体均匀,稠度适宜,易涂布,黏着性及透皮效果好,可为宝泻灵的新制剂开发提供基础.
关键词： 宝泻灵提取物 凝胶膏剂 Box-Behnken试验设计 响应面法 透皮吸收 -
祖师麻凝胶膏剂基质处方的优化
目的 优选祖师麻凝胶膏剂的佳基质处方.方法 单因素试验对基质处方配比进行筛选,以基质的感官评分、初黏力、持黏力、剥离强度的综合评分为评价指标,聚丙烯酸钠NP-700、卡波姆940、甘羟铝、甘油的用量为考察因素,Box-Behnken试验设计对其进行优化.结果 佳基质处方为聚丙烯酸钠NP-700-卡波姆940-甘羟铝-甘油-高岭土-柠檬酸(2∶0.3∶0.1∶10∶0.5∶0.1).结论 该基质黏着力适中,无残留,膏体性状、皮肤追随性均较好,可用于祖师麻凝胶膏剂的制备.
关键词： 祖师麻 凝胶膏剂 基质处方 Box-Behnken试验设计 -
响应面法筛选杜仲的盐制工艺
目的 以多指标结合响应面设计筛选杜仲盐制工艺.方法 以总黄酮、总木脂素、总多糖、出膏率为评价指标,采用多指标综合评分结合Box-Behnken响应面设计考察不同烘制时间、烘制温度、加盐量对杜仲中各化学成分的影响;经统计分析,筛选杜仲盐制工艺.结果 响应面回归方程预测并优选杜仲的盐制工艺为烘制温度140℃,烘制时间35 min,每100 g药材加盐量5 g.结论 Box-Behnken响应面设计结合多指标综合评分优选杜仲盐制工艺,从化学成分整体角度出发,优选的工艺更具有科学性和合理性,为杜仲盐制工艺的建立提供参考.
关键词： 杜仲 盐制 Box-Behnken试验设计 综合评分 -
指纹图谱结合响应面法研究醋制南五味子炮制工艺
目的 优化南五味子醋制的炮制工艺.方法 以南五味子指纹图谱共有色谱峰峰面积的综合评分为指标,采用3因素3水平的Box-Behnken响应面实验设计,考察加醋量、闷润时间、蒸制时间不同因素对醋蒸南五味子炮制工艺的影响,优选佳炮制工艺.结果 采用Design Expert 8.05软件对数据进行分析,建立综合评分与影响因子的多元二次回归方程.多元二次回归方程预测南五味子醋制佳炮制条件为每100 g药材加醋量为28.10 g,闷润时间1.95h,蒸制时间3.90 h.结论 采用优选的炮制工艺能从整体化学成分角度保证醋制南五味子炮制质量.为制定其饮片的质量标准和临床应用提供依据.
关键词： 南五味子 醋制 指纹图谱 Box-Behnken试验设计 -
去甲斑蝥素白蛋白纳米粒的制备及质量评价
目的:制备去甲斑蝥素白蛋白纳米粒,并考察其理化性质.方法:采用超高压微射流技术制备去甲斑蝥素白蛋白纳米粒,以白蛋白纳米粒的平均粒径和药物包封率作为评价指标,首先应用Plackett-Burman试验设计法筛选出对白蛋白纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量,再通过Box-Behnken试验设计法对筛选的变量进一步优化.考察了去甲斑蝥素白蛋白纳米粒的外观形态、粒径分布和Zeta电位及体外释药行为.结果:通过优化制备的去甲斑蝥素白蛋白纳米粒呈类球形分布,平均粒径为(105.2 ± 30.1)nm,PdI为0.127,Zeta电位为( -24.7 ± 1.9)mV,在0.5%吐温80磷酸盐缓冲液(pH 7.4)中24 h的累积释放度为81.4%.结论:采用超高压微射流技术制备去甲斑蝥素白蛋白纳米粒,工艺简便可行,重复性好,有望工业化生产.
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塞来昔布载药胶束的制备与表征
目的:以聚乙二醇单甲醚-聚乳酸(mPEG-PLA)嵌段共聚物为载体材料制备塞来昔布载药胶束并评价其药剂学性质.方法:采用薄膜分散法制备塞来昔布载药胶束,采用单因素试验法初步筛选塞来昔布载药胶束的处方和制备工艺,并采用Box-Behnken效应面法进一步优化.评价了载药胶束的微观形态、粒径分布、Zeta电位等理化性质,并采用动态膜透析法考察载药胶束的体外释药情况.结果:透射电镜显示塞来昔布载药胶束粒径均一,成球状分布,平均粒径为(35.6±15.1)nm,多聚分散系数(PdI)为(0.152±0.05),Zeta电位为(-24.6±2.9)mV;塞来昔布载药胶束在0.5％十二烷基硫酸钠(SDS)磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中24 h累积释放81.5％.结论:采用Box-Behnken效应面法优化塞来昔布载药胶束处方与制备工艺是简单、可行的.
关键词： 塞来昔布 聚乙二醇单甲醚-聚乳酸 胶束 Box-Behnken试验设计 -
Box-Behnken试验设计优选淫羊藿饮片中淫羊藿苷及总黄酮提取工艺
目的:建立淫羊藿饮片醇提生产工艺.方法:采用Box-Behnken试验设计结合效应面法对各工艺参数进行优选,HPLC色谱法和紫外可见分光光度法联合定量评价.结果:淫羊藿生产佳提取工艺为:加入15倍量70％乙醇,提取150min.结论:Box-Behnken试验设计适合对因素的水平范围进行合理筛选,该工艺稳定,可行性强.
关键词： 淫羊藿 提取工艺 Box-Behnken试验设计 效应面法 -
坎地沙坦酯片的制备及初步稳定性研究
目的：制备坎地沙坦酯片并优化处方，并对其进行初步稳定性考察。方法：采用Box-Behnken试验设计，以填充剂配比（X1）、崩解剂（X2，%）和润滑剂（X3，%）用量为影响因素，以片重差异（Y1，%）、脆碎度（Y2，%）、崩解时限（Y3，min）、坎地沙坦酯溶出度（ Y4，%）为片剂考察指标，得到优处方；采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在溶出介质中的体外溶出行为。通过高温、高湿、光照试验初步考察制剂稳定性。结果：坎地沙坦酯片的优处方组成为：填充剂一水乳糖与预交化淀粉比例为7：1、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重为5.5%，润滑剂硬脂酸镁占片重为0.5%。自制片剂和参比制剂在4种溶出介质中的累积溶出度相似因子f2分别为60.62，73.34，66.95，68.60。结论：制备的坎地沙坦酯片各项指标均符合规定，工艺稳定可靠。
关键词： 坎地沙坦酯 Box-Behnken试验设计 脆碎度 崩解时限 溶出度 -
响应面试验优化铁皮石斛组培苗生根培养基
目的:为提高铁皮石斛组培苗移栽成活率,利用响应面法对其生根培养基条件进行了优化.方法:通过单因素试验确定6-BA的浓度、NAA的浓度、马铃薯的量和香蕉泥的量对苗生长状况的影响,利用Box-Behnken试验设计和响应曲面法分析.结果:确定其优生根培养基为1/2MS+6-BA 0.24 mg/L+NAA 0.52 mg/L+香蕉泥87.63g/L+马铃薯89.30g/L+蔗糖20.0 g/L+活性炭4.0 g/L+琼脂7.0g/L,pH5.8,光照强度2 000 Lx.结论:通过响应面法建立的模型预测性良好,可用于铁皮石斛组培生根培养基条件的优化.
关键词： 铁皮石斛 组培苗 生根条件 响应面试验优化 Box-Behnken试验设计 -
载塞来昔布-聚乳酸/羟基乙酸共聚物纳米粒的制备及表征
目的：制备载塞来昔布-聚乳酸/羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒，并对其进行表征。方法：采用乳化-溶剂蒸发法制备塞来昔布-PLGA纳米粒，以包封率、粒径为指标，首选Plackett-Burman试验设计筛选出对纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量，然后对筛选出的变量（PLGA质量分数、超声功率、超声时间）应用Box-Behnken效应面法进一步优化，并进行验证。采用粒度分析仪测定优处方工艺所制纳米粒的粒径分布和Zeta电位，采用透射电镜考察其形态，并考察纳米粒的体外释药行为和稳定性（25、5℃）。结果：优处方工艺为PLGA质量分数30.0％、超声功率180 W、超声时间8 min；所制纳米粒的包封率和粒径分别为（85.7±4.1）％、（226.1±36.1）nm（n＝3），粒径分布为（176.2±41.2）nm，多分散系数为0.211±0.021，Zeta电位为（－37.3±1.6） mV；电镜下微乳粒径均一，呈球状或椭圆形，24 h累积释放度为52.4％；纳米粒在5℃条件下放置3个月内稳定。结论：成功制得塞来昔布-PLGA纳米粒。
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替考拉宁分离条件的响应面法优化
利用大孔吸附树脂分离纯化替考拉宁,并对其分离条件进行优化.以替考拉宁发酵液提取粗品为原料,研究上样浓度、解吸剂、解吸剂pH、解吸剂浓度等因素对替考拉宁含量的影响.在单因素试验基础上对上样浓度、解吸剂pH、解吸剂浓度三个因素进行Box-Behnken试验设计,以替考拉宁含量为响应值,利用响应面分析法对分离条件进行优化.在上样浓度为2500μg/mL、解吸剂pH2.0、解吸剂浓度40％的分离条件下,替考拉宁含量达90.8％.响应面法优化替考拉宁含量比优化前的单因素试验结果有较大提高.
关键词： 替考拉宁 分离 Box-Behnken试验设计 响应面法
