首页 > 文献资料
-
面心设计——效应面法优化巴布剂基质的研究
目的:优化巴布剂基质处方.方法:采用面心设计,考察自变量卡波姆、聚丙烯酸钠、交联剂等因素对因变量初黏力的影响,拟合二次多项式方程,结合效应面法,优选较佳处方,并进行预测分析.结果:二次多项式拟合方程复相关系数R~2=0.970,Adj-R~2=0.952,方差分析F_(四归)=53.953,P=0.000 1,模型高度显著;效应面法分析确定了巴布剂基质较佳处方,验证实验结果满意.结论:面心设计-效应面法应用于巴布剂基质的优化,方法简便,预测性良好.
关键词： 巴布剂 面心设计-效应面优化 初黏力 卡波姆 聚丙烯酸钠 -
艾叶油乳-水凝胶贴膏剂的制备与透皮研究
目的制备艾叶油乳-水凝胶贴膏剂,并优化其处方和评价其体外透皮性能.方法以初黏力、持黏力、1 80°剥离强度、内聚力和渗透度为评价指标,选择水凝胶贴膏剂骨架材料聚丙烯酸钠NP-700、交联剂甘羟铝、交联调节剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA)和保湿剂甘油,开展正交优化试验.采用GC法测定样品液中桉油精、樟脑、龙脑的量,考察其体外透皮情况.结果 影响贴膏剂成型的因素顺序为甘油＞甘羟铝＞ EDTA＞聚丙烯酸钠NP-700,佳组合为30％甘油、5％聚丙烯酸钠NP-700、o.3％甘羟铝、0.03％ EDTA.3种成分的稳态渗透速率分别为85.216、4.442、3.941 μg/(cm2·h).结论 艾叶油乳-水凝胶贴膏剂符合质量要求,透皮释药具有零级释放特点.
-
巴布剂基质配比的研究
目的 优选巴布剂基质配比.方法 采用正交试验设计法选择基质配比.以初黏力,剥离强度和内聚力的综合黏性得分为基质考察指标,对结果进行直观分析和方差分析.结果 优选基质配比为聚乙二醇:阿拉伯胶:卡波姆:聚丙烯酸钠=2∶1∶3∶2.结论 按优选佳条件制备的巴布剂具有良好的延展性,外观平整光滑,且能满足黏弹性要求.
-
交联固化时间对利多卡因水凝胶贴剂的影响
目的 研究交联固化时间对利多卡因水凝胶贴剂的初黏力、持黏力、剥离强度、体外释放度等的影响.方法 以初黏力、持黏力、剥离强度为黏性评价指标,采用桨碟法测定体外释放度,用计算相似因子f2值比较释放度,以水凝胶溶胀率和弹性模量E'分析其内部结构和成型机理.结果 初黏力、持黏力、剥离强度在交联固化前7d迅速降低,之后趋于稳定;利多卡因的体外释放度、水凝胶溶胀率和弹性模量E'随着交联固化时间的增加先增加再趋于稳定.结论 交联固化的初始7d为快速反应期,对初黏力、持黏力、剥离强度体外释放度的影响较大.交联固化7d之后,凝胶交联网络基本形成,水凝胶贴剂的质量相对稳定.
-
透皮贴剂黏附力检测方法的简述
透皮贴剂作为一种特殊的剂型,其药物释放的程度和速度与贴剂和皮肤接触的面积、紧密程度和持续时间直接相关,所以黏附力是直接影响使用效果的一项重要的质控指标.国外不少生产企业已经针对透皮贴剂开发了专属性很强的检测项目.为适应贴剂黏附力检测的发展需要,中国药典2015年版附录草案中拟增加对贴剂黏附力的检测要求.本文简要介绍透皮贴剂黏附力的原理,分别针对初黏力、持黏力和剥离强度各自的检测方法进行简单的概述,并且对中国药典现行标准、中国药典2015版附录草案和国外相关检测标准进行详细的比对.通过比对各种方法的装置及优缺点,探讨目前提高中国药典贴剂黏附力检测方法的紧迫性和发展方向.
