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论中药质量源于设计
药品质量源于设计(quality by design,QbD),形成于生产 过程,优化提高于生命周期.该文在回顾制药QbD发展历程的基础上,围绕质量设计、质量控制和 质量改进详细解读了制药QbD实施方略.在分析中药研发和生产应用QbD难点和特点的基础上,提出 中药QbD的"四全"模式,即全局设计、全息分析、全面控制和全程优化,体现了中药质量设计的 系统观和整体观.在全局设计中,构建以临床疗效为导向和以多学科理论知识为基础的中药质量问 题空间和解决方案空间.全息分析中重视"析"的方法和技术,具备更高层次的中药质量理解和设 计整合功能.提出综合应用检验质量控制、统计质量控制、预测质量控制和智能质量控制实现中药 产品质量一致性和工艺系统可靠性.全程优化致力于生命周期内的中药质量和过程能力改进.实施 QbD有利于化解中药研发和制造生态系统内在矛盾,为中药质量和产业效益的提升提供保障.
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浅谈室内设计中的自然元素
在人类的发展进程中,对自然的改变和利用是人类赖以生存的保障.从建筑的角度而言,在设计中学会合理地利用自然元素,关注自然环境的价值,着眼于人与自然的生态平衡,或人与自然的和谐发展,使设计更好地服务于生态保护与居住品质的共同需求,这是现代建筑与室内设计的一个重要的命题,也是环保意识在这种设计思维中的体现.从精神的层面上看,在设计中自然元素的利用,还应体现一种设计的思想性.
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梅奥诊所创新中心启示
通过介绍美国排名第一的医学中心梅奥诊所创新中心的先进理念和研究项目,分析我国研究型医院科研创新中心现状和不足.指出我国医学创新中心需融入先进的非医学学科理念、加强以人为本的思想并研发电子网络科技诊疗手段,才能与国际接轨,得到长足发展.