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重组人血小板生成素治疗难治性免疫性血小板减少性紫癜一例并文献复习
免疫性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenic purpura,ITP)是一种免疫性疾病,由于外周血存在血小板抗体,血小板寿命缩短,从而导致外周血血小板减少、出血.
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重组人血小板生成素治疗老年原发免疫性血小板减少症的临床观察
目的：评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗老年原发免疫性血小板减少性紫癜(Immune thrombocytopenia， ITP)的临床疗效和不良反应。方法：2010年1月-2014年1月收治ITP患者33例，采用rhTPO治疗，15000 U/d，皮下注射，连用7～14 d，血小板＞100×109/L即停药，观察14 d并进行分析和评估。结果：经rhTPO治疗后血小板计数高值平均(121±72)×109/L，停药后血小板缓慢下降，治疗后第28 d血小板计数平均(79±41)×109/L，但仍显著高于治疗前血小板计数(15±8)×109/L(P＜0.01)。总有效率81.6%。结论：rhTPO治疗老年ITP疗效佳，不良反应轻。
关键词： 重组人血小板生成素 原发免疫性血小板减少性紫癜 老年 -
重组人血小板生成素对特发性血小板减少性紫癜的疗效和安全性评价
目的 分析探究重组人血小板生成素对特发性血小板性紫癜的疗效和安全性评价.方法 选取2015年3月—2016年1月在该科室确诊并决定接受治疗的特发性血小板减少性紫癜患者,按照病历号的不同,单号为观察组给予重组人血小板生成素加达那唑治疗.双号为对照组只给予达那唑治疗.观察两组患者治疗的有效率,不良反应发生率及治疗后血小板恢复情况.结果 两组患者治疗后观察组治疗的有效率(62.22%)明显高于对照组患者(33.33%),差异有统计学意义(χ2=7.215,P<0.05).两组患者经两种方法治疗后,观察组经重组人促血小板生成素加达那唑治疗后不良反应发生率(11.11%)低于经达那唑治疗的对照组不良反应发生率(35.56%),差异有统计学意义(χ2=6.354,P<0.05).对出院的患者进行为期1年的随访,主要复查血象,骨髓象.了解患者血小板的功能状态,及患者有无不适症状.观察组患者只有2例,发现血小板计数减少,造血功能异常.对照组有7例发生不良反应,病情复发.3例病情较之前加重,差异有统计学意义(P<0.05).结论 经重组人促血小板生成素治疗的患者血小板恢复情况较好,不良反应发生率较低,效果显著,安全可靠,值得在临床上进行推广.
关键词： 重组人血小板生成素 特发性血小板减少性紫癜 临床疗效 安全性评价 -
重组人血小板生成素与白介素-11治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少症的疗效分析
目的:评价重组人血小板生成素与白介素-11治疗成人急性髓系白血病化疗后血小板减少症的临床疗效和安全性.方法:将96例骨髓完全缓解的成人急性髓系白血病患者应用随机对照方法分为治疗组和对照组;治疗组又分为rhTPO组和rhIL-11组,对照组为不应用升血小板药物患者,每组患者各32例,各组均采用标准联合化疗药物.rhTPO和rhIL-11组在化疗结束后24 h内分别应用rhTP0 15000 IU/d和rhIL-11 1.5 mg/d,当血小板升至100×109/L以上时停用药物,多用14 d.观察血小板＜50×109/L持续时间和血小板恢复至≥50×109/L、≥100×109/L所需时间,记录各组输注单采血小板份数,并观察不良反应.结果:rhTPO组血小板＜50×109/L持续天数明显少于对照组(P＜0.01),rhIL-11组时间虽少于对照组,但无统计学意义(P＞0.05).rhTPO组血小板＜50×109/L持续天数少于rhIL-11组,但无统计学意义(P＞0.05).与对照组比较,rhTPO和rhIL-11组均可较快将血小板数提升至≥50×109/L(P ＜0.01,P＜0.05),rhTPO组血小板数提升速度虽快于rhIL-11组,但无统计学意义(P＞0.05).与对照组比较,rhTPO组及rhIL-11组均可较快地将血小板数提升至≥100×109/L(P值均＜0.01),rhT-PO组明显快于rhIL-11组(P＜0.05).rhTPO和rhIL-11组输注血小板数均明显少于对照组(P＜0.01,P＜0.05),且rhTPO组输注数低于rhIL-11组(P＜0.05).应用rhTPO和rhIL-11后个别患者发生低热、注射部位有硬结、关节酸痛、恶心、呕吐等不良反应(发生率分别为18.7％、31.2％)(P＞0.05),但其程度均较轻,患者均可耐受.结论:rhTPO和rhlL-11均可缩短成人急性髓系白血病化疗后血小板减少持续时间,缩短血小板恢复至正常需要时间及减少单采血小板输注数目,降低化疗后出血风险,且不良反应发生率低,程度轻,患者均可耐受.两种药物比较,rhT-PO更具优势,值得临床推广应用.
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重组人血小板生成素治疗46例新诊断的免疫性血小板减少症成人患者的临床观察
目的:评价重组人血小板生成素(rhTPO)对新诊断免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的疗效和安全性.方法:对2013年8月至2015年8月期间收治的96例新诊断ITP成人患者的临床资料进行回顾性分析.96例患者分为rhTPO组(46例)和对照组(50例).rhTPO组皮下注射rhTPO 300 U/(kg·d),疗程14 d;对照组接受标准剂量糖皮质激素治疗,疗程4周;比较两组的疗效及不良反应.结果:与对照组相比,rhTPO组完全反应(CR)率显著增高(56.5％ vs 34.0％)(P=0.03),获CR的患者血小板(Plt)达到100×109/L时间明显缩短[10(5-14)vs 14(6-26)d,P＜0.01],且不良反应发生率显著降低(4.4％ vs 82.0％)(P＜0.01);然而,停用rhTPO后Plt数逐渐下降.患者的性别、年龄及是否有HP感染等均与rhTPO的疗效无关(P＞0.10),但治疗前Plt水平过低(≤10×109/L)时,rhTPO治疗后能够达CR的患者比例较治疗前Plt＞ 10×109/L时呈现出降低趋势(38.9％ vs 67.9％)(P=0.06).结论:rhTPO治疗新诊断ITP患者具有较好的疗效和安全性,但长期疗效有待进一步提高.
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重组人血小板生成素治疗免疫性血小板减少症的疗效及安全性观察
目的:观察免疫性血小板减少症患者采用重组人血小板生成素治疗的临床效果和安全性.方法:选取80例免疫性血小板减少症患者为研究对象,以简单随机法分为对照组与观察组各40例,对照组给予标准剂量糖皮质激素治疗,观察组给予重组人血小板生成素治疗.对比两组患者临床疗效和安全性.结果:观察组总有效率、血小板计数均明显高于对照组,且血小板恢复正常水平时间和不良反应发生率均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05) 结论:重组人血小板生成素治疗免疫性血小板减少症的疗效及安全性优于糖皮质激素治疗.
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重组人血小板生成素治疗脓毒症相关血小板减少症患者的临床研究
目的：评估重组人血小板生成素（rhTPO）对严重脓毒症患者伴发血小板减少症患者的疗效。方法将2013年10月至2015年9月期间收治的严重脓毒症合并血小板减少症的患者66例分成实验组（35例）和对照组（31例）。所有患者均予以治疗原发病及积极控制感染，实验组患者于血小板下降的第1天给予rhTPO治疗，300 U·kg-1·d-1，皮下注射，当血小板计数绝对值升高≥50×109/L时即停用，疗程一般不超过14 d。检测所有患者治疗前即刻、治疗后1、2、3、5、7、9、14 d血小板计数、C反应蛋白及丙氨酸转氨酶（ALT）水平。比较两组患者血小板输注例数、急性病生理学和长期健康评价（APACHE）Ⅱ评分、体温下降至正常时间、临床症状消失时间、肺部影像学恢复时间、ICU治疗后28 d病死率及住院时间。记录不良反应发生情况，并比较实验组患者治疗前后活化部分凝血活酶时间、ALT水平、C反应蛋白水平及总胆红素水平。结果实验组患者仅血小板计数治疗后3、5 d较对照组明显升高[（56±19）×109/L vs.（42±18）×109/L，t=3.112，P<0.05；（67±22）×109/L vs.（54±21）×109/L，t=2.520，P＜0.05]，且实验组患者血小板输注例数明显低于对照组患者（5/35 vs.11/31，χ2=4.022，P=0.045）。两组患者治疗后的APACHEⅡ评分（t=0.692，P＜0.05）、体温下降至正常的时间（t=0.510，P＜0.05）、临床症状消失时间（t=0.262，P＜0.05）、肺部影像系统恢复至正常时间（t=0.685，P＜0.05）、28 d病死率（χ2=0.001，P＜0.05）及ICU平均住院天数（t=0.637，P＜0.05）比较，差异均无统计学意义。同时，研究中没有观察到rhTPO所致的药物不良反应，且经rhTPO治疗前后实验组患者活化部分凝血活酶时间（t=0.697，P＜0.05）、ALT（t=0.478，P＜0.05）、C反应蛋白（t=0.110，P＜0.05）及总胆红素（t =1.634，P＜0.05）比较，差异亦均无统计学意义。结论针对脓毒症合并血小板减少症的患者，在传统治疗手段的基础上联合rhTPO治疗可以显著地提升血小板计数，减少输注血制品带来的风险以及医疗资源的消耗，改善患者预后。
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重组人白介素-11及重组人血小板生成素在治疗肝硬化脾功能亢进所致血小板减少的疗效对比
目的 探讨重组人白介素-1 l(recombinant human interleukin-11,rhIL-11)及重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)在治疗肝硬化脾功能亢进所致血小板减少的临床疗效及差异.方法 选取肝硬化脾功能亢进所致血小板减少(PLT≤75×109/L)的患者66例分为两组,一组接受皮下注射rhIL-11 3 mg/次,qd;另一组接受皮下注射rhTPO 15000 μg/次,qd;观察及比较两组治疗效果.结果 rhIL-11和rhTPO两个治疗组入组例数分别为42例和24例,rhIL-11和rhTPO治疗后血小板数值均较治疗前增高(P＜0.05),rhIL-11和rhTPO两组平均升高幅度分别为5.95×109/L±12.31×109/L、45.92×109/L±37.47×109/L;rhIL-11治疗的第10天血小板较治疗前明显改善(P＜0.05),而rhTPO治疗的第7天血小板数值就较治疗前明显升高(P＜0.05);两组均在治疗开始的第3天血小板计数开始升高,在第10天达到大值,rhIL-11组第3、5、7、10天的血小板相比治疗前分别增长了4％、18％、21％、50％,相比治疗前,rhTPO组第3、5、7、10天的血小板分别增长了39％、84％、145％、267％;对于重度血小板减少患者,rhIL-11治疗前后血小板差异无统计学意义;在重度血小板减少患者中,rhTPO治疗后血小板数值较治疗前升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);rhIL-11与rhTPO治疗肝硬化血小板减少症的有效率分别为75％和100％,且二者之间有效率差异具有统计学意义(P＜0.05);rhIL-11治疗后血红蛋白低于治疗前(P＜0.05),治疗前后rhTPO对血红蛋白无影响;rhIL-11和rhTPO对治疗前后的白细胞、肝功能及凝血无影响;rhTPO不良反应发生率低于rhIL-11(P＜0.05).结论 rhIL-11与rhTPO均能短期显著升高肝硬化脾功能亢进患者血小板水平,相比rhIL-11,rhTPO提升血小板时间更快,对于重度血小板减少疗效更好,不良反应发生率更低.
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重组人血小板生成素治疗老年滑膜肉瘤患者化疗后血小板下降的疗效观察
目的 探究重组人血小板生成素治疗老年滑膜肉瘤患者化疗中发生的血小板下降的疗效,为临床用药提供指导.方法 选择解放军总医院骨科2011年4月至2015年6月收治的滑膜肉瘤老年患者60例,全部采用MAID化疗方案,随机分为两组,A、B两组患者分别在第二化疗周期和第一化疗周期化疗给药结束后24 h内应用重组人血小板生成素注射液(15 000 U,1次/d,持续7d或外周静脉血小板计数≥100×109/L时停药).两组患者两次化疗间隔为14 ～21 d,血象复查全部指标在正常范围内后开始第二周期化疗,当患者血小板计数≤25 × 109/L时输注机采血小板.两组患者化疗期间其他辅助用药全部相同.观察患者化疗后外周血血小板低值、恢复到的高值、恢复至100×109/L所用时间、血小板≤50×109/L的持续时间,输注机采血小板的人次及数量.结果 (1)两组患者在一般情况方面差异无统计学意义(P＞0.05).(2)在相同化疗周期内用药组与对照组比较,血小板低值有明显提升(P＜0.05),血小板高值无明显差异(P＞0.05),而恢复时间、血小板≤50×109/L的持续时间、输注血小板人次及数量明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).(3)两组患者自身的用药周期与对照周期相比,血小板低值有明显提升(P＜0.05),血小板高值无明显差异(P＞0.05),而恢复时间、血小板≤50×109/L的持续时间、输注血小板人次及数量明显下降,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 重组入血小板生成素可有效提升老年滑膜肉瘤患者化疗后的外周血血小板数量,使患者能够接受优剂量化疗,保证化疗效果,且其不良反应较少,安全性好,适宜在临床推广应用.
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重组人血小板生成素与白介素-11对脓毒症相关性血小板减少症的疗效比较
目的 比较重组人血小板生成素(rhTPO)与重组人白介素-11(rhIL-11)对脓毒症相关性血小板减少症的疗效与安全性.方法 前瞻性随机对照研究,将60例脓毒症相关性血小板减少症患者随机分为TPO组和IL-11组,在常规治疗的基础上,TPO组给予rhTPO:15 000 U皮下注射,一次/d,共7 d;IL-11组给予rhIL-11:1.5 mg皮下注射,1次/d,共7d;观察第1、3、5、7天两组患者外周静脉血中血小板计数以及凝血指标、出血、血制品输注、药物不良反应、住ICU时间及28d的病死率.结果 治疗前两组血小板计数差异无统计学意义,治疗后第5、7天TPO组血小板计数明显高于IL-11组,两组差异有统计学意义；两组凝血功能指标差异无统计学意义；TPO组血小板悬液、血浆、浓缩红细胞的输注量明显少于IL-11组,两组差异有统计学意义；TPO组住ICU时间及28d病死率低于IL-11组,但两组间差异无统计学意义；两组均无严重不良反应发生.结论 重组人血小板生成素能够促进脓毒症相关性血小板减少症患者血小板计数恢复,临床效果优于白介素-11,并能减少血制品输注,降低脓毒症患者的病死率,疗效安全可靠.
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重组人血小板生成素预防吉西他滨化疗相关血小板减少症的临床观察
目的：观察重组人血小板生成素（rhTPO）对吉西他滨相关血小板减少症（CIT）的预防作用。方法选择采用含吉西他滨化疗方案治疗出现Ⅱ级及以上血小板减少的恶性肿瘤患者74例，随机分为预防性注射重组人血小板生成素组（rhTPO组）和预防性注射重组人白细胞介素-11组（rhIL-11组），在化疗的d3、d5、d7、d9，对rhTPO组和rhIL-11组患者分别进行皮下注射rhTPO和rhIL-11治疗，观察两组患者血小板下降情况、血小板开始恢复时间、血小板输注次数、治疗延迟及不良反应情况。结果预防性治疗后，两组患者血小板下降程度均较本组治疗前有改善，且rhTPO组患者Ⅲ~Ⅳ级血小板下降比例较rhIL-11组患者减少（P﹤0.05）；rhTPO组患者血小板开始恢复时间明显较rhIL-11组提前（P﹤0.01）；rhTPO组患者d8延迟、下周期（d22）延迟及心律失常发生率均较rhIL-11组降低（P﹤0.05）。结论预防性应用rhTPO和rhIL-11对CIT有积极的预防作用，rhTPO的疗效优于rhIL-11，且不良反应较轻。
关键词： 化疗相关血小板减少症 重组人血小板生成素 预防 吉西他滨 -
rhTPO和IL-11治疗NSCLC化疗后血小板减少症的临床观察
目的:对比研究重组人血小板生成素(rhTPO)及IL-11治疗非小细胞肺癌(NSCLC)化疗后血小板减少的疗效及安全性.方法:采用前瞻性、平行对照研究方法对62例经病理学或细胞学确诊的NSCLC,采用健择、顺铂联合化疗方案后血小板≤75×109L-1患者进行分组.治疗组:皮下注射特比澳15 000 U/d;对照组:皮下注射吉巨芬3 mg/d.结果:治疗组与对照组比较,化疗后第21天血小板值分别为164.3×109L-1和112.56×109L-1,P=0.011;血小板低值分别为44.0×109L-1争33.7×109L-1P=0.026;血小板恢复高值分别为277.1×109L-1和135.1×109L-1(P=0.000),治疗组明显高于对照组.治疗组15例发生Ⅲ度血小板下降,持续平均天数为2.60 d;对照组为29例及4.00 d,差异有统计学意义(P=0.006,P=0.02);治疗组4例发生Ⅳ度血小板下降,持续平均天数为1.0 d;对照组为14例及1.86 d,差异有统计学意义(P=0.036,P=0.012).治疗组化疗后血小板恢复至≥75×109L-1所需时间为5.25 d,明显短于对照组的7.96 d,P=0.006.治疗组输注血小板人数4例,对照组为15例,差异有统计学意义,P=0.027.治疗组不良反应发生率明显低于对照组(分别为3和22例,P=0.000).结论:TPO治疗化疗后血小板减少的疗效优于吉巨芬,且毒副反应较低.
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短程间歇预防性给予重组人血小板生成素治疗肺癌化疗诱导的严重血小板减少的疗效
目的 评价短程间歇预防性给予重组人血小板牛成素(rhTPO)治疗肺癌化疗诱导的严重血小板减少的临床疗效.方法 前一个化疗周期(对照周期)发生严重血小板减少的24例非小细胞肺癌(NSCLC)患者,在进入下一个化疗周期时(预防用药周期)短程间歇预防性给予rhTPO,即化疗开始后的第2、4、6、9天给予rhTPO 300 U·ks-1·d-1皮下注射,监测患者的血小板计数变化,并进行对比分析.结果 预防用药周期中患者血小板计数低值为(56±16)×IO9/L,对照周期为(28±13)×109/L(P<0.001).预防用药周期中患者血小板减少的持续时间为(8 4±2)d,对照周期为(12±3)d(P<0.001).预防用药周期中患者血小板计数曲线下面积为(3517±685)×109/L,对照周期为(2063±436)×10'/L(P<0.001).预防用药周期和财照周期中患者化疗后血小板计数低值出现时间和血小板计数恢复大值之间差异均无统计学意义(均P>0.05).结论 对于既往有化疗诱导的严重血小板减少发生史的NSCLC患者,短程间歇预防性给予rhTPO,可降低患者血小板减少的严重程度,并缩短血小板减少的持续时间.
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重组人血小板生成素治疗化疗相关血小板减少的临床价值
目的 评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)治疗实体瘤患者化疗后血小板(PLT)减少的临床疗效和安全性.方法 采用非随机、平行对照的研究方法对化疗后PLT＜75 × 109/L的72例患者进行观察治疗.治疗组35例,采用国产rhTPO治疗,15 000 U/d,皮下注射;对照组37例,采用重组人白细胞介素11(rhIL-11)治疗,3mg/d,皮下注射.结果 用药后,治疗组和对照组PLT的低值分别为(46.2±20.3)x 109/L和(37.2±16.7)×109/L,PLIT恢复的高值分别为(250.2±159.0)×109/L和(160.5±96.4)×109/L,两组差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗组Ⅲ、Ⅳ度PLT减少的发生率和持续时间均明显低于对照组(均P＜0.05).治疗组PLT输注4例,对照组PLT输注11例.治疗组不良反应的发生率(11.4%)明显低于对照组(78.4%,P＜0.001),且程度较轻.结论 国产rhTPO能明显地减少PLT降低的程度和持续时间,更快地促进PLT恢复,且患者不良反应轻,安全性好.
关键词： 血小板减少 重组人血小板生成素 重组白细胞介素-11 化学疗法 -
重组人血小板生成素治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床观察
目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗肺癌患者化疗后血小板减少的临床疗效和安全性.方法 51例肺癌患者在化疗后出现不同程度的血小板减少,根据其血小板下降程度分为轻度、中度、重度组,均给予rhTPO治疗,同时监测血常规、肝肾功能、凝血功能.结果 51例肺癌患者血小板轻度、中度、重度抑制者分别有24、15和12例,rhTPO持续用药时间分别为(5.3±2.8)、(6.3±3.2)和(5.6±2.8)d,3组间差异无统计学意义(P=0.595).血小板开始恢复时间和血小板减少持续时间,轻度组明显低于中度组与重度组(均P＜0.01);rhTPO治疗后,3组患者血小板恢复高值和血小板提高大值差异无统计学意义(均P>0.05);3组外源性血小板输注情况比较,差异有统计学意义(P＜0.01),随着血小板减少程度的加重,外源性血小板输注比例增加.结论 rhTPO可用于治疗肺癌患者化疗后出现的Ⅲ、Ⅳ度血小板减少,不良反应轻微.
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肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识(2014版)
肿瘤化疗所致血小板减少症(Chemotherapy-induced thrombocytopenia,CIT)是临床常见的化疗药物剂量限制性毒性反应,有可能导致降低化疗药物剂量或延迟化疗时间,甚至终止化疗,由此影响临床疗效和患者生存,并增加医疗费用[1].为提高CIT诊治水平,促进血小板生长因子在实体瘤领域的合理用药,中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)根据中国国情,在参考国内外相关循证医学证据以及相关共识及指南的基础上,于2012年、2013年全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会期间举行了CIT诊疗中国专家共识研讨会.全国40余位来自血液病、肿瘤学领域的知名专家与会并展开讨论,为CIT诊疗中国专家共识的制订提供了宝贵的建议.针对国内外符合循证医学原则的高级别证据,参考2010年美国国家癌症网(NCCN)肿瘤临床实践指南、2009年美国肿瘤护理学会(ONS)化疗和生物治疗临床实践指南、2007年美国血液学会(ASH)血小板输注指南、我国卫生部《内科输血指南》,达成CIT诊疗中国专家共识.
关键词： 肿瘤 肿瘤化疗所致血小板减少症 重组人血小板生成素 重组人白细胞介素11 诊断 治疗 -
肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识( 2018版)
肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)是肿瘤化疗中常见的毒副反应,有可能导致化疗药物剂量降低或化疗时间延迟,甚至需要血小板输注,因而增加患者的治疗费用、降低化疗效果和患者的生活质量、缩短生存时间. CIT的主要治疗包括输注血小板、重组人血小板生成素( rhTPO)和重组人白细胞介素11(rhIL-11). rhIL-11是早上市的血小板生成细胞因子. IL-11已被证实对治疗血小板减少症有效. rhTPO是c-Mpl配体的一种重组形式,是全长糖化的TPO. rhTPO对化疗前和化疗后血小板增加均有效,能够在中度骨髓抑制方案后促进血小板恢复,并减少血小板减少症的发生.近年来, rhTPO在CIT治疗中的应用改变了CIT的诊疗方案.中国临床肿瘤学会CIT共识专家委员会根据CIT的诊疗情况制订了《肿瘤化疗所致血小板减少症诊疗中国专家共识( 2014版)》.在此基础上,于2018年,专家委员会根据近期文献及临床研究更新为《肿瘤化疗所致血小板减少症中国专家共识(2018版)》,旨在为中国肿瘤学医师提供更合理的诊疗方案来帮助CIT患者维持正常血小板计数.
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重组人血小板生成素治疗恶性血液病化疗后血小板减少的临床观察
目的 评价重组人血小板生成素(rhTPO)对恶性血液病患者化疗引起血小板减少的临床疗效和安全性.方法 将化疗后出现血小板减少的48例恶性血液病患者随机分为重组人血小板生成素( rhTPO)组和白细胞介素-11(IL-11)组.rhTPO组25例,皮下注射rhTPO (15000U/d)；IL-11组23例,皮下注射白细胞介素-11(1.5mg/d),动态监测注射后血小板生长情况.结果 rhTPO组血小板恢复高平均值显著高于IL-11组；rhT-PO组与IL-11组；血小板＜50 × 109/L的持续天数分别为(6.32 ±3.17)d和(9.13±3.35)d (P＜0.05)；血小板恢复至≥100×109/L所需的天数rhTPO组为(8.76±4.77)d,明显短于IL-11组的(12.22±3.06)d (P＜0.05).rhTPO组与IL-11组相比,血小板输注量减少,不良反应少.结论 rhTPO可减少恶性血液病化疗后血小板降低的持续时间,加快血小板恢复的速度,减少血小板的输注,且毒副反应少.
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重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较
目的 以重组人白介素-11(rhIL-11)为对照评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗白血病化疗后血小板(PLT)减少症的疗效和安全性.方法 69例白血病患者随机分为治疗组与对照组,分别皮下注射rhTPO、rhIL-11,观察外周血小板变化.结果 治疗组血小板的低值和恢复的高值均显著高于对照组;治疗组的血小板<50×109L-1的持续时间、恢复至70×109L-1和100 ×109L-1所需的时间,均显著低于对照组;治疗组的不良反应较轻微.结论 重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少症疗效显著,安全性好.
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血小板减少患者多次皮下注射重组人血小板生成素的药代动力学研究
目的研究国产重组人血小板生成素(rhTPO)多次皮下注射在人体内的药代动力学.方法8例血小板减少患者分为隔日给药组,隔日皮下注射rhTPO 1.0 μg.kg-1,共7次;每日给药组,每日皮下注射rhTPO 1.0 μg.kg-1,共14次,每组4例.在给药前及给药后不同时间取血,分离血清.用酶联免疫吸附实验法测定血清rhTPO浓度.结果随给药次数的增加,血药浓度随之升高,隔日给药组和每日给药组的谷浓度(Cmin)分别在5,7次给药后达到稳态水平,稳态Cmin分别为1.64±0.97和2.91±1.74 μg.L-1.2组Gmax的变化趋势与Cmin相似,稳态峰Cmax分别为2.14±1.10和4.19±3.44 μg.L-1.首次给药与末次给药后的药代动力学参数无明显差异.结论血小板减少患者多次皮下注射rhTPO后,血药浓度升高的水平与累积给药量呈正相关;在给药14次后,药物在体内无蓄积倾向.
