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银杏酮酯滴丸联合氟桂利嗪治疗慢性脑供血不足的临床分析
慢性脑供血不足是临床常见的缺血性脑血管疾病，中老年脑供血不足的主要病因为颅内主要动脉的狭窄、椎-基底动脉的狭窄以及血压变化引起血流动力学异常、血管痉挛和血液流变学异常引起的微循环血液瘀滞等。运用经颅彩色多普勒（T CD ）检查能够得出颈动脉内以及椎-基底动脉的血流状态、血流速度变化，能够粗略地估计脑供血不足的产生原因。而颅内血管狭窄、血管过度扩张以及血液黏稠度升高会导致血液流速降低。本研究选择我院2012年8月至2013年8月诊治的160例慢性脑供血不足的患者，对其中部分患者运用银杏酮酯滴丸（银杏速通）联合氟桂利嗪治疗，临床效果显著，现报告如下。
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丹参酮固体分散体滴丸的工艺方法研究
目的 建立测定丹参酮纯化物中丹参酮IIA和隐丹参酮含量的高效液相色谱法;设计丹参酮固体分散体滴丸制备工艺.方法 采用色谱柱Agilent TC-C18柱[5 μm,4.6× 150 mm,流动相甲醇-水(75:25)],流速1 mL/min,柱温25℃,检测波长270 nm,进行含量测定;以水溶性高分子材料聚乙二醇4000、PEG 6000为载体,采用溶剂-熔融法制备丹参酮固体分散体滴丸,采用正交设计优化处方,测定其体外溶出度.结果 佳制备工艺为载药比为5:1,温度为70℃,PEG4000:PEG 6000为1:1,增溶剂为泊洛沙姆.结论 建立了测定丹参酮的高效液相色谱方法,并应用于溶出度的测定,该方法专属性好、灵敏度高;采用溶剂-熔融法制作丹参酮固体分散体滴丸,显著提高了丹参酮的溶解度和溶出速度,该方法简便、快捷.
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巧用一次性注射器溶解利福平滴眼液
利福平滴眼液是一种眼科常用药品,用于治疗沙眼、结膜炎、角膜炎等.利福平滴眼液的规格由滴丸每丸含利福平10 mg,缓冲液10 mL组成.缓冲液包装于低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶中,用时将滴丸放入缓冲液中,振摇,使完全溶解后,滴眼.
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高铁酸钾滴丸的研制及其消毒效果观察
目的 研究高铁酸钾滴丸制备工艺及其杀菌效果,为实际消毒应用提供科学依据.方法 采用正交法设计配方和石蜡包裹工艺及细菌定量检测方法,在实验室制备高铁酸钾滴丸和水消毒效果观察.结果 实验室制备的高铁酸钾滴丸为黑色,色泽一致、大小均匀、无粘连现象、水溶性较好,高铁酸钾含量为质量分数20％,符合设计要求.在每升水中加入高铁酸钾滴丸2粒(相当于高铁酸钾浓度为20 mg/L),作用30 min,可使井水中细菌总数＜ 60 cfu/ml,符合饮用水卫生标准.结论 本实验室制备的高铁酸钾滴丸达到了设计要求,对水体中自然菌杀灭效果良好.
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缓控释滴丸的研究进展
采用固体分散体技术制备的缓控释滴丸剂,由于具有生物利用度高、起效平稳、生产操作简单、成本较低等独特优势而成为近年来引人注目的 药用剂型之一.综述缓控释滴丸剂的释药机理、制备、体内外评价方法等方面的新研究进展.
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苦参碱滴丸的制备工艺研究
目的 建立并优选苦参碱滴丸的制备工艺.方法 通过滴丸制备过程,以滴丸的成型、圆整度、重量差异为筛选指标,以熔融液的保温温度、滴制速度、药物与基质的佳配比为主要考察因素,对苦参碱滴丸的制备工艺进行优选,并讨论影响滴丸成型、圆整度及丸重差异的其他因素.结果 药物与基质的配比1:4、药液温度90～95℃、滴制速度60滴·min-1,为佳制备工艺条件,按照此优化条件制备的滴丸成型率高.结论 此实验的制备工艺设备简单,操作方便,适合于苦参碱等滴丸产品的实验室制备及工业化生产.
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夏天无滴丸的提取工艺研究
目的：研究并建立夏天无滴丸的佳提取工艺。方法紫外分光光度法测定夏天无总生物碱的含量；高效液相色谱法同时测定夏天无原阿片碱和延胡索乙素的含量。结果佳提取条件为A3 B1 C3 D2，即浸泡时间为48小时，药材粒度约为20目，渗漉溶液的体积为12倍量药材，渗漉的速度为1．5ml／min。结论为夏天无滴丸的佳提取工艺的确立提供依据。
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采用动物疼痛实验模型遴选香蒲头痛方药提取工艺的研究
目的：以小鼠和大鼠疼痛实验模型遴选香蒲头痛方药的提取工艺。方法采用醋酸致小鼠扭体疼痛模型及硝酸甘油致大鼠偏头痛模型，将香蒲头痛方药的醇提物、水煎物和双提物及其相应的滴丸制剂各分为高、中、低3个剂量组，以小鼠的扭体次数和大鼠的挠头次数及大鼠耳红出现、消失时间为考察指标，比较3种提取物及其滴丸制剂的药效作用。结果香蒲头痛方药醇提物、水煎物、双提物及其相应的滴丸组均可减少小鼠的扭体次数，除水煎物高剂量组和醇提物中、低剂量组外，各给药组与模型对照组比较差异有统计学意义（p ＜0.05，p ＜0.01）。各给药组还可减少硝酸甘油致大鼠的挠头次数，同时延迟耳红出现时间，并明显缩短耳红的消失时间（ p ＜0.05，p ＜0.01）。各给药组间比较，双提物组及其滴丸制剂的作用有高于且稳定于水煎物和醇提物的作用趋势。结论双提法可作为香蒲头痛方药的佳提取工艺。
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复方天宁滴丸稳定性考察
目的:考察复方天宁滴丸中阿魏酸的热降解动力学过程.方法:以阿魏酸含量为指标,采用经典恒温加速法和留样观察法考察复方天宁滴丸的有效期,通过HPLC测定阿魏酸含量.结果:阿魏酸的含量变化符合一级动力学过程,预测有效期20.8个月.结论:经典恒温加速法和留样观察法的结果基本一致,经典恒温加速法可快速确定有效期,缩短新药开发周期.
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丹七方不同剂型的体外溶出度比较
目的:以丹七方不同剂型为模型,探讨中药多组分体外溶出度研究的新思路与方法.方法:采用小杯法,以水为溶出介质,浆速50 r·min-1,利用HPLC测定滴丸和普通片剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的体外摩尔溶出率,利用各成分在三七总皂苷的比例作为自定义权重系数,计算三七总皂苷的体外摩尔溶出率.结果:在30 min时,滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的体外摩尔溶出率分别为96.87％,97.15％,96.10％,接近释放完全；片剂分别只有16.10％,15.48％,16.03％;片剂在120 min的体外摩尔溶出率才达到90％.Weibull方程拟合表明滴丸中3种成分和三七总皂苷的Td和T50均＜片剂.结论:通过三七总皂苷各成分摩尔浓度自定义权重系数的整合体外溶出结果符合中药同类成分的体外分析,得到的参数基本可以表征中药同类物质的整体释放规律.
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番荔枝内酯滴丸制剂工艺及其含量测定
目的:研究影响番荔枝内酯滴丸制剂工艺的各种因素,确立佳制剂工艺.方法:以滴丸成型情况、硬度、溶散时限及丸重差异等为指标,对滴丸处方工艺及滴制条件等方面进行优选；采用紫外分光光度法对番荔枝内酯滴丸中的番荔枝总内酯进行含量测定.结果:佳工艺条件为冷却剂二甲基硅油,PEG4000与PEG6000比4∶1,药物与基质比例1:4,料液温度70℃,冷却剂温度5～15℃,滴距2 cm,滴头内径/外径2/2.5 mm;滴丸中番荔枝总内酯含量分别为2.53,2.54,2.66 mg/滴丸.结论:该工艺简单、可行、重现性好；紫外分光光度法简便、准确,可作为番荔枝内酯滴丸的质量控制方法.
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蛇床子素滴丸制备工艺及溶出度研究
目的:确立蛇床子素滴丸的佳成型工艺,并对其进行溶出度考察.方法:以滴丸的外观、圆整度、丸重变异系数、溶散时限作为评价指标对蛇床子素与基质的配比、滴制的温度、滴距、滴速进行考察,并在单因素试验的基础上采用正交试验对上述因素进行优选.结果:在基质PEG3000:PEC6000为6:1,基质与蛇床子素的配比为6:1,滴制温度为60℃,滴速为12d·min(-1),滴距为20cm时,滴丸成型性好.结论:该工艺简便、可行,评价指标可靠、合理,符合2005年版<中国药典>对滴丸制剂的要求,所得滴丸溶出度良好.
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星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸处方
目的:优选酸枣仁黄酮滴丸处方.方法:以药物基质比、泊洛沙姆188和吐温80的质量分数为自变量,溶出T50、圆整度和溶散时限为因变量,采用星点设计-效应面优化法优选酸枣仁黄酮滴丸处方.运用SPSS软件对试验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出佳数学模型,Origin软件绘制效应图和等高线图,根据效应图确定佳提取条件.结果:二次多项式模型相关系数优于多元线性模型,复相关系数为0.9419,为终拟合模型；拟合模型的理论预测值与实测值偏差较小,具有良好的预测性.结论:通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对酸枣仁黄酮滴丸处方的优化.
关键词： 酸枣仁黄酮 滴丸 固体分散体 星点设计-效应面优化法 处方 -
丹参酮固体分散体滴丸的制备工艺优选
目的:优选丹参酮固体分散体滴丸的制备工艺.方法:选取药物与辅料的比例、熔融温度,聚乙二醇(PEG)4000-PEG6000比例,增溶剂种类为考察因素,以总丹参酮的溶出度为指标,采用正交设计优选丹参酮固体分散体的制备工艺；采用差示扫描量热分析(DSC),X-ray衍射、红外光谱分析固体分散体中药物的存在状态.同时对丹参酮固体分散体滴丸剂的制备工艺参数进行优化.结果:固体分散体制备工艺的佳条件为药辅比1∶5,温度70℃,PEG4000-PEG6000 1∶1,增溶剂为泊洛沙姆；经DSC,X-ray和IR分析,证明药物以分子状态分散,形成的固体分散体为填充型固态溶液；滴丸制备工艺的佳条件是冷凝剂为1 000cs二甲基硅油,温度20℃,滴距4 cm,滴速30 ～ 40 d·min-1,制备的丹参酮滴丸平均累积溶出度85％.结论:制备的丹参酮固体分散体可显著提高丹参酮的体外溶出度,制备的丹参酮滴丸能够达到速释的要求.
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中药滴丸剂研究概况
利用固体分散技术新原理制备的中药滴丸剂现已成为一种有发展前途的中药新剂型.该剂型以中医、中药学为理论基础,辅以现代剂型新技术,并与其他制剂技术相结合,经过精制、富集有效成分或有效部位制备而成,其成分明确,质量易于控制、提高药物生物利用度.随着近年来滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,在临床应用中逐渐显示出其优势,并表现出其他传统中药剂型所不具备的一些优点.与传统中药制剂相比避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点,同时发扬了传统中药毒副作用小、安全性好、不良反应少等优点.更接近中药现代化要求.中药滴丸剂这一优良剂型得到了更为广泛的应用.
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玉屏风滴丸联合西药治疗慢性荨麻疹疗效观察
慢性荨麻疹(Chronic Urticaria CU)是一种反复发作的以风团为特征的局限性一过性水肿,可伴发红斑、瘙痒,病程至少大于6周.2008年5月～2009年4月本科应用玉屏风滴丸联合盐酸左西替利嗪等西药治疗慢性荨麻疹取得满意疗效,结果报告如下.
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鼻渊滴丸提取工艺的研究
目的对鼻渊滴丸提取工艺进行探讨.方法水提取工艺以浸膏得率和盐酸小檗碱含量为考察指标,蒸馏提取工艺以挥发油得率为考察指标,分别采用正交设计法对其佳提取工艺条件进行优选.结果加15倍水,浸泡1h,煎煮3次,每次1h为水提佳工艺条件;挥发油提取佳工艺条件为:药材粗粉,加9倍量水浸泡1h,蒸馏提取4h.结论试验结果为确定鼻渊滴丸的提取工艺提供了试验依据.
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地锦草滴丸的制备工艺
目的:优选地锦草滴丸的制备工艺.方法:以外观质量为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察,从药物与基质配比、冷凝柱长、滴头内径等方面进行选择.结果:滴丸成型佳工艺为PEG4000-PEG6000(1:7)为基质,药物与基质的质量比1:3,药液熔融温度(82±2)℃,冷凝液甲基硅油,冷凝柱长15 cm,冷凝温度(1～3)℃,滴头内径3.0 mm,滴速30 d-min -1.结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便.所制滴丸外观质量好,丸重差异小.
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桔梗皂苷滴丸制备工艺研究
目的:优选桔梗皂苷纯化工艺及桔梗皂苷滴丸制备工艺.方法:采用单因素法,优选D101大孔吸附树脂纯化工艺参数;采用正交试验法,以丸重差异、圆整度、拖尾、溶散时限综合指标优选桔梗皂苷滴丸佳成型工艺.结果:桔梗皂苷佳纯化工艺:吸附流速为6BV/h,依次用10BV蒸馏水、5BV 70％乙醇洗脱,洗脱流速为6BV/h;桔梗皂苷滴丸佳成型工艺是:药物与基质比1∶6,药液温度85℃,滴速为40滴/min,滴距为20cm.结论:通过单因素法优选的桔梗皂苷及正交试验法优选桔梗皂苷滴丸成型工艺简便、稳定、可行.
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中药药剂学中有关滴丸剂型的教学设计与实践
教学设计是课堂教学的蓝图,是提升教育教学质量,激发学生乐学、善学的重要手段.中药药剂学是四年制中药学本科专业的必修课.本文针对中药药剂学的课程特点,以“滴丸”为具体内容,进行教学设计与实践,以期抛砖引玉,不断改善中药药剂学的教学效果,真正做到教学相长.
