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曲克芦丁脑蛋白水解物注射液对新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效观察
新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)病死率高,幸存者常有脑瘫、智力低下、癫痫等神经系统后遗症[1].作者对我院近两年内收治的54例HIE患儿进行临床分组,研究曲克芦丁脑蛋白水解物与脑活素对HIE的作用以观察疗效,现报告如下.
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动态浊度法定量检测脑蛋白水解物注射液中细菌内毒素的研究
目的:应用动态浊度法定量测定脑蛋白水解物注射液中的细菌内毒素含量.方法:对脑蛋白水解物注射液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,将A厂脑蛋白水解物注射液原液及2、4、6倍稀释液,定量添加标准内毒素0.0625 EU·m-1,用动态浊度法测定内毒素含量,计算回收率;从中筛选出佳的稀释倍数,进行4个不同厂家的脑蛋白水解物注射液正式干扰试验,计算回收率;分别用动态浊度法和凝胶限量试验检测4个不同厂家的脑蛋白水解物注射液内毒素.结果:脑蛋白水解物注射液干扰预试验回收率分别为13.6%、52.8%、86.3%、121.03%;从中筛选出佳的稀释倍数为4倍;4个不同产家的脑蛋白水解物注射液正式干扰试验回收率分别为86.3%、97.2%、85.6%、101.7%,回收率均在50%～200%范围内,表明不同产家的脑蛋白水解物注射液4倍稀释后对细菌内毒素测定均无干扰影响;4个不同厂家的脑蛋白水解物注射液经动态浊度法检测内毒素含量分别为0.017、0.312、0.163、0.524 EU·mL-1,凝胶限量试验结果均小于1.5 EU·m-1.供试品经动态浊度法检测内毒素含量均小于1.5 EU·mL-1,与凝胶限量试验结果相吻合.结论:动态比浊法可用于定量测定脑蛋白水解物注射液的细菌内毒素含量.
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丁咯地尔和脑蛋白水解物注射液治疗椎-基底动脉供血不足65例临床观察
目的 观察盐酸丁咯地尔注射液和脑蛋白水解物注射液治疗椎-基底动脉供血不足的临床疗效.方法 选择椎-基底动脉供血不足患者130例,随机分为治疗组和对照组各65例,对照组给予盐酸丁咯地尔注射液,治疗组给予盐酸丁咯地尔注射液和脑蛋白水解物注射液,比较两组临床疗效、椎-基底动脉平均血流速度改善水平.结果 盐酸丁咯地尔注射液组总有效率为84.62%,盐酸丁咯地尔注射液联合脑蛋白水解物注射液组总有效率为95.38%.结论 盐酸丁咯地尔注射液治疗椎-基底动脉供血不足有效,且和脑蛋白水解物注射液联合使用能提高疗效.
关键词： 椎-基底动脉供血不足 盐酸丁咯地尔注射液 脑蛋白水解物注射液 -
双嘧达莫注射液与脑蛋白水解物注射液存在配伍反应
<中国误诊学杂志>编辑部:2005-04-12我科某位患者诊断为脑梗死.因病情需要静滴双嘧达莫10 mg/支、2 ml/支、批号为0412031,由江苏鹏鹞药业有限公司生产;脑蛋白水解物10 ml/支、批号为050201,由天津红日药业股份有限公司生产.笔者在输完生理盐水250 ml+脑蛋白水解物20 ml液体,更换5%葡萄糖250 ml+双嘧达莫20 mg液体(呈黄色)时发现输液器莫菲氏滴管中液体颜色变为草绿色,再仔细观察2 min仍为草绿色,为防止不良反应发生,立即更换输液器,保证了患者治疗,同时上报药剂科.为证明二者是否存在配伍反应特做以下试验.
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脑蛋白水解物注射液对急性脑卒中患者肺部感染与血液流变学的影响研究
目的：研究分析脑蛋白水解物注射液对急性脑卒中患者肺部感染与血液流变学的影响，为临床相关治疗提供参考依据。方法对医院2009年9月－2014年9月诊治的80例急性脑卒中患者为治疗组，使用脑蛋白水解物注射液，同期选取80例脑卒中患者为对照组，给予静脉滴注生理盐水，比较两组患者肺部感染率，数据采用SPSS 20．0软件进行统计分析。结果对照组与治疗组患者发生肺部感染率分别为17．50％与8．75％，两组感染率比较差异有统计学意义（ P＜0．05）；对照组与治疗组患者感染病原菌均以大肠埃希菌为主，分别占35．71％与42．85％；急性脑卒中患者全血黏度及全血黏度切变率均明显增高，经脑蛋白水解物注射液治疗后急性脑卒中患者的各项指标均得到部分恢复，且与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0．05）；急性脑卒中患者全血红细胞体积、纤维蛋白原及血沉均明显高于对照组，患者经脑蛋白水解物注射液治疗后上述指标的异常均得到显著改善，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论脑蛋白水解物注射液能够显著减少急性脑卒中患者肺部感染率及异常的血液流变学指标。
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脑蛋白水解物注射液对脑缺血再灌注大鼠的神经保护作用研究
目的 研究脑蛋白水解物注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用.方法 采用线栓法制作大鼠大脑中动脉闭塞再灌注(MCAO/R)模型,经尾静脉注射脑蛋白水解物注射液300、600、1200 μL,于缺血再灌注24 h后进行神经功能评分和提高躯体摆动实验(EBST),测定脑匀浆上清超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量、还原型谷胱甘肽(GSH)含量、一氧化氮合酶(NOS)活性等.结果 与模型组比较,脑蛋白水解物注射液高、中、低剂量治疗组神经功能评分和对侧旋转次数水平降低(P＜0.05);脑匀浆上清SOD活性和GSH含量明显升高,MDA含量显著降低(P＜0.05);总NOS、诱导型NOS(iNOS)、构建型NOS(cNOS)活性差异有统计学意义(P＜0.05);上述各指标,中、高剂量组与低剂量组之间比较差异有统计学意义(P＜0.05),而中等剂量组和高剂量组间比较无统计学意义(P＞0.05).结论 脑蛋白水解物注射液可保护MCAO/R模型大鼠神经功能,该作用与脑蛋白水解物注射液提高模型大鼠脑组织的抗氧化能力、减少脑缺血再灌注所致的氧化性损伤有关,脑蛋白水解物注射液达到一定剂量后其抗氧化作用不再明显提高.
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脑蛋白水解物注射液辅助治疗脑性瘫痪疗效评价
目的 探讨脑蛋白水解物注射液辅助治疗脑性瘫痪的作用.方法 选择90例脑性瘫痪患儿作为观察组,使用丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司生产的脑蛋白水解物注射液治疗；同时选择80例脑性瘫痪息儿作为对照,采用常规治疗.结果 观察组治疗6个疗程,有50例达到Ⅳ、V级水平,对照组有20例达到Ⅳ、V级水平,两者比较,差异有统计学意义(P<0．01).结论 脑蛋白水解物注射液辅助治疗脑性瘫痪疗效肯定.
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脑蛋白水解物注射液联合神经节苷脂对新生儿窒息后脑损伤患儿神经行为功能的影响
目的 探究脑蛋白水解物注射液联合神经节苷脂对新生儿窒息后脑损伤患儿体征改善及神经行为功能恢复的影响.方法 选取2013年9月-2016年11月鹿邑县人民医院82例新生儿窒息后脑损伤患儿,依据治疗方案不同分组,各41例.对照组予以常规综合治疗,于此基础上,研究组予以脑蛋白水解物注射液+神经节苷脂治疗.疗程结束后,统计两组惊厥控制、拥抱反射、肌张力及意识恢复时间及治疗效果,并对比治疗前后两组新生儿评分(Apgar)、神经行为功能(NBNA)改善情况.结果 与对照组相比,研究组惊厥控制、拥抱反射、肌张力及意识恢复时间均较短,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组治疗总有效率97.56％(40/41)高于对照组75.61％(31/41),差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗前Apgar、NBNA评分差异无统计学意义(P＞0.05);相较于对照组,研究组治疗后Apgar、NBNA评分均较高,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对新生儿窒息后脑损伤患儿予以脑蛋白水解物注射液配合神经节苷脂治疗,可显著改善患儿症状、体征及神经行为功能,促进患儿康复,效果较为显著,在临床治疗中具有重要意义.
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脑蛋白水解物及其注射剂的高效液相色谱指纹图谱研究
目的 建立脑蛋白水解物溶液及其注射剂的HPLC指纹图谱,为脑蛋白水解物溶液和注射剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 色谱分离采用Agilent Zorbax SB-C1s色谱柱,流动相为0.1％三氟醋酸溶液和0.085％三氟醋酸乙腈溶液,梯度洗脱,紫外检测器276 nm波长检测,流速0.8 mL· min-1;采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2.0版)对其进行相似度分析.结果 所建立的HPLC指纹图谱能够对脑蛋白水解物及其注射剂各组分进行较好分离,确定了7个共有峰.具有较好的精密度、重复性和稳定性.结论 采用HPLC建立的指纹图谱方法简单,重复性好,能够分析脑蛋白水解物及其注射剂的物质组成,可用于脑蛋白水解物及其注射剂的质量控制和工艺评价.
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脑蛋白水解物结合康复训练治疗脑卒中抑郁的临床观察
目的 探讨脑卒中抑郁(PSD)多元化治疗手段.方法将68例PSD患者随机分为治疗组和对照组各39例,均常规治疗并结合康复训练和心理辅导,治疗组加用脑蛋白水解物治疗,疗程4周,评价两组治疗前后的汉密顿抑郁量表(HAMD)评分、临床神经功能缺损程度评分(CSS)和日常生活活动能力(ADL)评分变化.结果治疗前,两组临床情况、HAMD、CSS和ADL评分比较差异均无统计学意义(P > 0.05);治疗后,两组的HAMD、CSS和ADL评分均较治疗前有明显改善(治疗组P < 0.01,对照组P < 0.05),治疗后两组间疗效比较,治疗组均优于对照组(P < 0.05).结论脑蛋白水解物治疗可以促进PSD患者抑郁症状和神经功能的康复,从而促进其日常生活能力的提高.
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脑蛋白水解物注射液的生物安全性研究
目的 研究脑蛋白水解物注射液的生物安全性.方法 对过敏反应、异常毒性、降压物质等非标准收载项目以及细菌内毒素等标准项目进行研究分析,结果 用于评价脑蛋白水解物注射液的生物安全性.结果 按照设计的质量标准进行检查,1批样品出现了过敏反应,6批样品出现了降压反应,其余样品符合标准要求.结论 需要进一步关注脑蛋白水解物注射液的生物安全性问题.
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头颅局部亚低温联合脑蛋白水解物注射液治疗脑出血的疗效观察
目的 探讨头颅部亚低温联合脑蛋白水解物注射液治疗脑出血的疗效.方法 100例脑出血患者随机分为单纯药物治疗组(对照组)(50例)和头颅局部亚低温联合脑蛋白水解物注射液组(治疗组)(50例).对照组为单纯药物治疗,治疗组在对照组药物治疗的基础上加用亚低温与脑蛋白水解物注射液治疗,72 h、21 d后两组进行脑出血体积与神经功能缺损评分评定与统计学分析.结果 治疗组患者在48 h和14 d后脑出血体积明显小于对照组(P<0.01),瘫痪肢体神经功能缺损评分两组差异有统计学意义(P<0.01).结论 头颅局部亚低温联合脑蛋白水解物注射液治疗脑出血有显著的脑保护作用,是临床治疗脑出血的新方案.
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脑蛋白水解物注射液制备工艺的初步研究
目的:制备符合国家药品标准的脑蛋白水解物注射液.方法:取新鲜猪脑匀浆,加入脂肪酶酶解,85%乙醇脱脂,酸水清洗,收集沉淀物脑蛋白.将脑蛋白经胃蛋白酶、胰蛋白酶解后,浓缩,超滤,稀配、灌封、灭菌.按照国家药典委员会2012年脑蛋白水解物注射液标准进行检验.结果:经测定,该脑蛋白水解物注射液色谱图与对照品溶液色谱图的相似度为0.91,其余检测项均符合标准要求.结论:该注射液制备工艺可行,产品符合国家标准.
关键词： 脑蛋白水解物注射液 制备工艺 脑蛋白水解物注射液标准 -
脑蛋白水解物注射液相对密度的测定
目的：对国内企业生产的脑蛋白水解物注射液进行相对密度测定，为研究该品种的质量标准提供依据。方法利用DE40密度计于室温20℃测定脑蛋白水解物注射液的相对密度。结果脑蛋白水解物注射液相对密度在1.0137～1.0211g/cm3之间。结论本方法简单，快速，重复性好，为完善脑蛋白水解物注射液的质量标准提供依据。
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脑蛋白水解物注射液中钙镁元素含量的测定
目的 测定脑蛋白水解物注射液中钙镁元素的含量.方法采用原子吸收分光光度法测定脑蛋白水解物注射液中钙镁元素的含量.结果国内31 家企业生产的脑蛋白水解物注射液中镁钙元素含量差别较大,Ca/Mg 也有较大差异.结论 为研究该品种的质量提供了有用的数据.
关键词： 脑蛋白水解物注射液 钙镁元素 火焰原子吸收分光光度法 -
脑蛋白水解物注射液新工艺研究
本文报道了脑蛋白水解物注射液制备新工艺.新鲜猪脑经去异物、去脂肪筋膜,用注射用水漂洗后制成匀浆,在pH7.2～7.5于40～45℃经胰酶水解20～24小时制得水解液,用H3P04调至pH 5.7～5.8中和,浓缩后过滤,滤液用5 mol/L NaOH调至pH 6.4～6.6于5～10℃沉淀24小时,于10℃以下过滤,滤液用6 mol/L HCl调至pH4.5,按原料量加2%的针用活性炭、20%白陶土于80～90℃搅拌30分钟,趁热过滤.滤液加701树脂,搅拌至pH升至5.5,迅速滤去树脂.滤液用截留分子量小于1万的超微过滤器过滤,滤液用NaOH(C·P)调至pH6.5～7.5,稀配至所需含量,除菌过滤、灌封,灭菌即得.
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脑蛋白水解物注射液和疏血通注射液治疗缺血型脑中风疗效
目的 观察脑蛋白水解物注射液和疏血通注射液治疗急性缺血型脑梗死的疗效.方法 将80例急性脑梗死的患者随机分为两组﹙即治疗组和对照组﹚.对照组40例常规用药复方丹参注射液、胞二磷胆碱治疗.治疗组用脑蛋白水解物注射液和疏血通注射液.在治疗开始前及治疗15、30、60天对患者的神经功能缺损程度进行评分.结果 治疗组第15、30、60天患者神经功能缺损程度评分降低程度明显大于对照组,治疗组和对照组总有效率分别为89.15%和68.14%组间疗效差异有显著性(p＜0.05).结论 脑蛋白水解物注射液和疏血通注射液治疗急性脑梗死疗效显著有利于患者神经功能恢复.
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诺迪康胶囊联合脑蛋白水解物注射液治疗脑梗死认知功能障碍的疗效观察
目的：探究诺迪康联合脑蛋白水解物治疗脑梗死患者认知功能障碍的临床疗效。方法选取2011年4月—2014年4月平顶山煤业集团总医院收治的脑梗死认知功能障碍的患者80例，随机分为对照组和治疗组，每组各40例。对照组在基础治疗上静脉滴注脑蛋白水解物注射液30 mL＋生理盐水250 mL，1次/d。治疗组在对照组基础上口服迪诺康胶囊，2粒/次，3次/d。两组均连续治疗30 d。观察两组的临床疗效，同时比较两组患者在治疗前后简易智力状态检查量表（MMSE）评分、日常生活能力调查表（ADL）评分、躯体生活自理量表（PSMS）评分、工具性日常生活能力量表（IADLS）评分的变化。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为70.0%、80.0%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的MMSE评分均较治疗前显著升高，ADL评分、PSMS评分、IDAL评分均显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论诺迪康联合脑蛋白水解物治疗脑梗死认知功能障碍具有较好的临床疗效，可改善患者的智力状态，提高其生活质量，具有一定的临床推广应用价值。
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1例曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致喉头水肿的急救护理
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液,其组份为曲克芦丁、活性多肽、多种氨基酸、核酸等,它可同时作用于神经和血管系统,用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症,也可治疗闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿.说明书介绍偶见发生寒颤、轻度发热、过敏性皮疹等反应,但应用曲克芦丁脑蛋白水解物致喉头水肿者却实属罕见.我科于2013年3月出现1例因静脉滴注曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致喉头水肿的患者,经停药抢救及对症处理后症状缓解.现报道如下.
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脑苷肌肽治疗急性脑梗死疗效观察
目的:观察脑苷肌肽治疗急性脑梗死疗效.方法:将103例急性脑梗死患者随机分为治疗组52例,对照组51例,治疗组以脑苷肌肽20ml加入生理盐水250ml中静滴,每天1次,连用14d;对照组给予脑蛋白水解物注射液20ml加入生理盐水250ml中静滴,每天1次,连用14d.观察两组治疗前后神经功能缺损评分,判定疗效.结果:治疗后两组临床神经功能缺损评分差异有统计学意义(P＜0.01),治疗组有效率为96.15%,对照组有效率为80.39%.结论:脑苷肌肽治疗急性脑梗死有良好疗效.
