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社区复方制剂抗高血压治疗研究:2年干预效果分析
目的: 观察复方利血平氨苯喋啶片(北京降压0号)和复方利血平片(复方降压片)长期治疗轻、中度高血压的效果、安全性和依从性.方法: 选取2008-10至2009-01 北京7个农村社区的轻、中度原发性高血压患者766例,年龄45~75岁,随机分成2组,分别服用北京降压0号(降压0号组,393例)和复方降压片(复降片组,373例),北京降压0号的剂量为0.5~1片/次,1次/d,复方降压片的剂量为1~2片/次,3次/d,观察时间为24个月.结果:共710例患者完成试验,降压0号组与复降片组患者收缩压/舒张压下降幅度[(24.7±13.9/13.2±8.8)mmHg vs(23.0±14.2/11.9±9.5)mm Hg,1 mmHg=0.133 kPa]、总有效率(89.0% vs 84.5%)、不良反应发生率(0.5% vs 1.34%)差异均无统计学意义(P>0.05).对于2级高血压患者,服药后1、6、12、24个月降压0号组舒张压的下降幅度均高于复降片组,差异有统计学意义(P<0.05);降压0号组患者在服药24个月末依从性高于复降片组[(99.2±4.8)% vs (98.2±6.5)% ],差异有统计学意义 (P<0.05).结论:北京降压0号依从性和对2级高血压的降压幅度高于复方降压片.两组不良反应差异不明显,均未见明显的不良作用.
关键词： 高血压 复方利血平氨苯喋啶片 复方利血平片 安全性 依从性 -
复方利血平片中硫酸双肼屈嗪含量测定方法的探讨
目的：考察复方利血平片中硫酸双肼屈嗪在含量测定过程中影响溶液稳定性的关键因素。方法：采用高效液相色谱法，考察超声、振摇、pH值等因素对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪溶液稳定性的影响。结果：复方利血平片中硫酸双肼屈嗪随溶液pH值的升高而降解加速。结论：溶液pH值对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪的稳定性有较大影响。
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复方利血平片质量标准的研究
目的:提高完善复方利血平片的质量标准.方法:采用化学方法建立了处方中利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、维生素B1维生素B6、KCl、泛酸钙、三硅酸镁的鉴别项,并对其作空白对照,专属性良好;采用HPLC法建立了利血平、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪三个成分的含量测定项目.结果:定性定量准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该产品的内在质量.
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HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量
采用高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平的含量.色谱柱:Agilent HC-C18;流动相:乙腈-1%氯化铵溶液(46:54);流速为0.8mL·min-1;用荧光检测器,发射波长为360nm,激发波长为280nm.利血平进样量在1.2952～22.666ng范围内,呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.96%,RSD为0.91%(n=9).本方法简便、快速、重现性好,可用于复方利血平片的质量控制.
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反相离子对色谱法测定复方利血平片中硫酸双肼屈嗪的含量
目的:建立反相离子对色谱法测定复方利血平片中硫酸双肼屈嗪含量的方法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱,乙腈-甲醇-1.2%庚烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH=2.5±0.1)(20:10:70)为流动相,柱温:28℃,检测波长为310 nm,流速1.0 ml/min.结果:硫酸双肼屈嗪在0.078 5～0.7848μg范围内与峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 9);其高、中、低3种浓度的平均回收率分别为100.01%,99.82%,98.94%;RSD分别为0.92%,0.86%,1.07%.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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高效液相法测定复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量
目的:建立高效液相法测定复方利血平片中盐酸异丙嗪含量的方法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-1.2%庚烷磺酸钠溶液[磷酸调节pH=(2.4±0.1)](45:55);柱温:28℃;检测波长:249 nm;流速:1.0 ml/min.结果:盐酸异丙嗪在0.031 7～0.317 1μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.45%,RSD=0.95%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方利血平片中盐酸异丙嗪的质量控制.
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HPLC测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量
目的:建立高效液相法测定复方利血平片中氢氯噻嗪含量的方法.方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈-甲醇-水(10:10:80);检测波长:271 nm;流速1.0 ml/min;柱温:28℃.结果:氢氯噻嗪在0.041 4～0.828 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.31%,RSD=0.60%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方利血平片中氢氯噻嗪的质量控制.
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她的血压怎么了
2009年在一家医院心内科进修时遇到一位顽固性高血压患者,辗转求医二十几年未能控制血压.患者女性,46岁,发现血压升高25年,血压一直波动于180～260/120～130 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),自服"复方利血平片",效差.21年前曾疑诊左肾上腺嗜铬细胞瘤,予左肾上腺切除,病理学检查示左肾上腺结节性增生.但术后血压仍无明显缓解.
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复方利血平片六个组分含量的偏小二乘法测定
建立了偏小二乘法测定复方利血平片中的6个组分--利血平、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1、维生素B6、盐酸异丙嗪.测定波长240～340 nm,6组分的回收率分别为101.1%、100.4%、99.69%、100.4%、98.99%、99.36%;RSD分别为0.65%、0.63%、1.03%、0.81%、0.49%、0.83%.
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HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量
目的 建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量.方法 采用C18柱为固定相(150 mm×4.6 mm×5 μm),0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠∶乙腈∶三乙胺(53∶ 47∶ 0.1),用磷酸溶液调节pH至5.5为流动相,检测波长为230～380 nm.结果 氢氯噻嗪在0.1934～2.9013 g·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.44%,RSD为0.54%(n=6);盐酸异丙嗪在0.135～2.025 g·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.0000,平均加样回收率为100.25%,RSD为0.18%(n=6);利血平在1.965～29.475 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=1.0000,平均加样回收率为100.73%,RSD为0.47%(n=6).结论 该方法具有操作简便、结果准确的优点,可用于复方利血平片中氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪和利血平的含量.
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利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型
目的 利用近红外光谱建立复方利血平片的一致性检验模型,以便快速鉴别区分复方利血平片.方法 在9000～4000cm-1范围内对复方利血平片进行图谱扫描,选择二阶导数化+矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型.结果 利用该模型发现原厂复方利血平片与其他厂家的产品存在显著差异.结论 该方法快速、简便、准确、有效,是基层查处假冒品牌药品的有效手段.
关键词： 近红外光谱(NIR) 复方利血平片 一致性检验模型 -
复方利血平片中利血平含量的测量不确定度评定
目的 建立高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的测量不确定度评定方法.方法 通过对各分量的分析,计算各分量的不确定度,后计算出合成标准不确定度和扩展不确定度,结果 终得出扩展不确定度U=1.6％(k=2).结论 本文所建立的方法可用于高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的测量不确定度的评定.
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高效液相色谱法测定复方利血平片中4种成分的含量
目的:建立同时测定复方利血平片中硫酸双肼屈嗪、氢氯噻嗪、维生素B1和维生素B6含量的高效液相色谱法.方法:采用Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇-三乙胺(65:20:15:0.02),用5%磷酸溶液调节pH至3.6;检测波长为240 nm.结果:硫酸双肼屈嗪在32.5～406.7μg·ml-1(r=0.999 2),氢氯噻嗪在24.4-304.4μg·ml-1(r=0.999 4),维生素B1在8.5～106.6μg·ml-1(r=0.999 3),维生素B6在8.5～106.0μg·ml-1(r=0.999 1)浓度范围内线性关系良好;硫酸双肼屈嗪回收率为100.2%,RSD为0.8%(n=9),氢氯噻嗪回收率为99.7%,RSD为1.0%(n=9),维生素B1 回收率为100.0%,RSD为0.9%(n=9),维生素B6回收率为100.5%,RSD为0.9%(n=9).结论:本法操作简便、快捷,结果准确,可用于复方利血平片的质量控制.
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HPLC法测定复方利血平中氢氯噻嗪的含量
目的:建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪含量的方法.方法:采用SunfireTM C18色谱柱；甲醇-0.1％己烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH=3.0±0.1)(20:70)为流动相；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为308nm.结果:氢氯噻嗪的线性范围:14.11～70.55 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.31％,RSD为1.11(n=4).结论:本方法操作简单、快速、准确,可用于复方利血平片中氢氯噻嗪含量测定.
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复方利血平片中毒致心肌损害1例
1病例介绍患儿,女,4岁,因误服复方利血平8片致腹痛、呕吐、四肢抽搐18 h入院.患儿于2005年11月27日下午不慎误服复方降压片8片(广州白云山制药有限公司,每片含利血平0.125 mg,双肼屈嗪12.5 mg,氢氯噻嗪12.5 mg,氯化钾100 mg),2 h后出现腹痛、呕吐,立即就诊,当地卫生院给予口服VitC、肌注地塞米松2 mg处理.
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复方利血平片治疗原发性高血压的有效性和安全性系统评价
目的:评价复方利血平片治疗原发性高血压的疗效和安全性.方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP),制定严格的纳入和排除标准,纳入复方利血平片对比常规降压药治疗原发性高血压的随机对照试验,对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价和Meta分析.由2名研究员对原始研究独立进行质量评价和资料提取,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,根据各原始研究间异质性大小选择随机/固定效应模型,并进行敏感性分析和亚组分析.结果:共纳入11个随机对照试验,其中4篇为中等质量,其余7篇均为低质量.Meta分析结果显示,复方利血平片组与常规降压药组间降压效果的总有效率差异有统计学意义[RR=0.80,95％CI(0.74,0.85),P＜0.000 01]；2组不良反应均较少见且轻微,未观察到严重不良反应事件.结论:根据目前研究证据,复方利血平片的降压有效率不及其他常规降压药,但2组降压药均安全、有效.由于观察例数和时间有限,上述结论仍需更多设计严谨、大样本、多中心的随机对照试验进行证实和补充.
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HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平含量的方法.方法:色谱柱为phenomenex C18,流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长为268nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL.结果:利血平检测浓度的线性范围为1.93～38.60 μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率为98.9%(RSD=1.06%).结论:本方法操作简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
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复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定及含量均匀度考察
目的 建立测定复方利血平片中盐酸异丙嗪含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC C18柱(250 mm× 4.6 mm,5μm).以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02,用三乙胺调pH至3.3)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 盐酸异丙嗪进样量在0.504～1.176μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.71%,RSD=0.80%(n=9).结论 该法适用于复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定.
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高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪的含量
目的探讨复方利血平片的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Hypersil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(12:88),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果回归方程为A=88 269C+29185,线性范围为0.210～1.048μg,r=0.999 9,平均回收率为99.06%,RSD为0.4%(n=6).结论HPLC法简便、快速、可靠,可用于复方利血平片的质量控制.
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高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪含量
目的:建立复方利血平片中氢氯噻嗪的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法).色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水(12:88),检测波长为272 nm.结果:氢氯噻嗪在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=5).结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强.
