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MADITⅡ试验提前结束
多中心自动除颤器植入试验Ⅱ(MADITⅡ)于2001年11月被提前终止.MADITⅡ试验研究领导小组及安全监测委员会在试验平均进行到2年时,分析结果显示植入除颤器与传统的药物治疗相比可明显降低心肌梗死后伴有心功能不良患者的病死率(31%),因此,决定提前终止试验.
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可吸收多糖微球的制备及生物相容性研究
采用淀粉为主要原料经乳化交联制备一种具有微孔结构的新型可降解止血材料。并根据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的皮内反应试验、致敏试验、全身急性毒性试验和植入试验方法评价可吸收多糖微球的生物相容性,同时与进口微球作对比,以验证其安全性。试验结果显示无皮内反应、无致敏、无全身急性毒性、肌肉植入2周后未见固形物,无明显组织反应。可吸收多糖微球具有良好的生物相容性,符合临床使用要求。
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吸烟增加心力衰竭患者心脏复律除颤器的治疗率
自动除颤器植入试验伴心脏再同步治疗( MADIT-CRT)研究的新临床研究分析发现,吸烟增加原发性心力衰竭(心衰)患者室性心律失常发生,故增加植入性心律装置的除颤治疗或起搏治疗。该研究比较从未抽烟患者/戒烟患者与抽烟患者室性心律失常的发生率,发现抽烟患者的发生率明显增加,这个现象在缺血性心脏病患者中更加明显,而在非缺血性心脏病患者中关系稍弱。纽约洛契斯特大学医学中心Benjamin Plank指出,对于缺血性与非缺血性心脏病患者,在发生了首次室性心律失常后抽烟者再次发生室性心律失常的几率增加。这表明吸烟潜在的致心律失常作用,故应强烈建议伴有心功能不全的原发性心衰患者戒烟。此研究结果发表在2014年Heart Rhythm 杂志上。