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吉西他滨固定剂量率输注一线治疗晚期胰腺癌随机对照试验的Meta分析
目的:探讨吉西他滨固定剂量率(fixed dose rate,FDR)输注一线治疗晚期胰腺癌的价值.方法:通过MEDLINE、EMBASE、ASCO和ECCO等数据库及论文集检索相关文献,选择FDR组为吉西他滨FDR化疗,对照组为吉西他滨30 min化疗的晚期胰腺癌随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).由2位评价者依据检索策略收集资料,按纳入标准筛选文献,主要对总生存率,其次是客观缓解率和毒副反应进行Meta分析.结果:从876篇文献中筛选出符合纳入标准的2个RCT,涉及648例患者.FDR组与对照组相比,FDR组1年生存率提高6%,95% CI为0.00～0.12,P=0.060;客观缓解率提高5%,95% CI为0.00～0.09,P=0.030;3～4度中性粒细胞减少症增加25%,95% CI为0.18～0.33,P＜0.000;血小板减少症增加19%,95% CI为0.13～0.26,P＜0.000;贫血增加8%,95% CI为0.02～0.13,P=0.007;恶心呕吐增加4%,RD=0.04,95% CI为0.00～0.12,P=0.160.结论:现有证据不推荐吉西他滨FDR输注常规临床应用,但值得进一步的临床试验.
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吉西他滨固定剂量率输注联合多西他赛治疗复发难治性软组织肉瘤的疗效与安全性
目的 观察吉西他滨固定剂量率输注联合多西他赛治疗复发难治性软组织肉瘤患者的临床疗效和安全性.方法 28例复发难治性软组织肉瘤患者给予吉西他滨固定速率静脉输注,10 mg·m-2·min-1,共900 mg/m2,第1、8天;多西他赛静脉输注,75 mg/m2(＞1 h),第8天,21 d为1个周期.如果患者接受过放疗,吉西他滨剂量减为675 mg/m2,第1、8天.分析28例复发难治性软组织肉瘤患者的临床病理特征、近期疗效、远期生存状况和不良反应.结果 每例患者的化疗周期数为1～8个,中位数为4个.28例复发难治性软组织肉瘤患者中,完全缓解0例,部分缓解4例,疾病稳定11例,总有效率(ORR)为14.3％,临床获益率(CBR)为53.6％,中位无进展生存时间(PFS)为3.2个月,中位总生存时间(0S)为8.5个月.有临床获益患者的PFS和OS均明显优于疾病进展患者(均P ＜0.05).平滑肌肉瘤患者的ORR、CBR、PFS和OS均优于其他病理病理类型患者,但差异均无统计学意义(均P＞0.05).Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少、贫血和血小板减少的发生率分别为50.0％、17.9％和14.3％,仅1例(3.6％)患者为发热性中性粒细胞减少.Ⅲ度非血液毒副反应包括恶心呕吐(3.6％)和黏膜炎(3.6％),未发生Ⅳ度非血液毒副反应.绝大多数患者的非血液毒副反应为Ⅰ～Ⅱ度,耐受性好.结论 吉西他滨固定剂量率输注联合多西他赛治疗复发难治性软组织肉瘤是有效的,不良反应可耐受.
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吉西他滨固定剂量率或标准输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胆管癌随机对照研究
目的：探讨奥沙利铂分别与吉西他滨固定剂量率输注、常规输注联合方案对进展期胆管癌化疗疗效、不良反应及其对患者生存时间的影响。方法：2010年1月至2012年12月南京医科大学附属淮安第一医院病理确诊的93例初治、无手术指征进展期胆管癌和术后复发或转移性胆管癌患者，随机分为研究组（47例）和对照组（46例）。研究组采用吉西他滨固定剂量率即10 mg/（m2·min）输注联合奥沙利铂；对照组采用吉西他滨标准输注（30 min）联合奥沙利铂方案化疗，每21 d重复，每例患者完成至少2个周期化疗，并进行随访。治疗结束后对2组疗效、不良反应进行评价。结果：治疗前2组患者临床特征具有均衡性（P>0.05）。客观缓解率、临床获益率研究组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组的生存时间OS、肿瘤进展时间TTP较对照组明显延长，差异均有统计学意义（P<0.05）。不良反应主要为血液学毒性，尤其Ⅲ～Ⅳ度白细胞、血小板减少发生率研究组明显高于对照组（P<0.05）；而非血液学不良反应发生率2组相近（P>0.05）。结论：以吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胆管癌，方法可行，具有较高的客观缓解效率，延长了OS及TTP；非血液学不良反应发生率较低，患者耐受性较好；但其血液学毒性较为显著，需引起足够重视，值得进一步研究其临床应用价值。
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吉西他滨固定剂量率给药治疗31例晚期恶性肿瘤的临床观察
目的 探讨含吉西他滨"固定剂量率"输注的联合方案治疗恶性肿瘤的疗效及安全性.方法 31例经病理或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤患者,接受吉西他滨联合铂类方案化疗(其中吉西他滨采用10 mg/m2·min速度静脉输注即"固定剂量率"法输注,每21 d重复,每例患者至少完成2周期化疗,并评价疗效,每一化疗周期结束后均进行毒性反应评价.结果 全组病例总有效率41.9%;临床获益率(CR+PR+SD)74.2%.毒性反应主要为血液学毒性,尤其Ⅲ/Ⅳ度血小板减少28.9%(24/83)周期,Ⅲ/Ⅳ度白细胞减少占22.9%(19/83)周期.且复治病例Ⅲ/Ⅳ度白细胞、血小板减少发生率明显高于初治病例,统计学有显著性差异(P<0.05).而非血液学毒性反应发生率较低,程度较轻.结论 以吉西他滨"固定剂量率"输注为基础的联合方案治疗晚期恶性肿瘤,方法是可行的.具有较高的近期有效率及临床受益率,非血液学毒性反应较轻,患者耐受性较好,但其血液学毒性较为显著,需引起足够重视,值得进一步研究其临床应用价值.
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直肠癌术后固定剂量率容积调强放射治疗的初步研究
目的 初步探讨固定剂量率容积调强在直肠癌术后盆腔放射治疗中的可行性.方法 选取10例直肠癌放疗患者,利用RayStation计划系统为每例患者制定可变剂量率容积调强(VDR-VMAT)、固定剂量率容积调强(CDR-VMAT)和5野静态调强(5F-sIMRT)计划.运用剂量体积直方图评估三种计划的靶区、危及器官和正常组织剂量学参数,评估机器总跳数(MU)和计划执行时间.结果 靶区剂量方面,三种计划的靶区D2％、Dmean、D98％、HI和CI在总体上均有差异(P<0.001).CDR-VMAT与VDR-VMAT相比较,D2％、Dmean、D98％、HI、CI差异均无统计学意义;CDR-VMAT与5F-sIM-RT相比较,D2％减小1.55 Gy(P=0.005)、Dmean减小0.99 Gy(P=0.005)、D98％增大0.60 Gy(P=0.03)、HI值减小(P=0.008)、CI值增大(P=0.008).危及器官方面,三种计划的膀胱Dmean、V45、V40,小肠Dmean、Dmax、V45,左右股骨头Dmean在总体上均有差异(P<0.05);小肠V40、V35,左右股骨头V45、V40在总体上均无差异(P>0.05).CDR-VMAT与VDR-VMAT相比较,膀胱、小肠、左右股骨头的各剂量学参数差异无统计学意义;CDR-VMAT与5F-sIMRT相比较,膀胱Dmean减小3.05 Gy(P=0.005)、V40减小0.88％(P=0.042),小肠Dmean减小1.75 Gy(P=0.002)、Dmax减小1.70 Gy(P<0.001),左、右股骨头Dmean减小(P=0.008,0.042).正常组织低剂量受照体积方面,三种计划的正常组织受照低剂量体积除V10(P=0.497)之外,V5、V15、V20、V25和V30在总体上均有差异(P<0.001).CDR-VMAT与VDR-VMAT相比,V5、V10、V15、V20、V25和V30差异无统计学意义;与5F-sIMRT相比,CDR-VMAT的V5减小1.18％(P=0.005)、V15减小0.61％(P=0.022)、V30减小0.80％(P=0.022),V10、V20和V25差异无统计学意义.CDR-VMAT计划的MU为(668.51±45.92),比VDR-VMAT(574.13±50.20)增加16.44％,比5F-sIMRT(537.19±37.34)增加24.45％;CDR-VMAT计划执行时间(3.34±0.22)min是VDR-VMAT(1.76±0.04)min的近两倍,比5F-sIMRT(4～6)min稍短.结论 CDR-VMAT可形成与VDR-VMAT一样高质量的计划,较5F-sIMRT有更优的靶区覆盖率、危及器官保护和正常组织低剂量受照体积.但CDR-VMAT计划的MU比VDR-VMAT和5F-sIMRT增多;执行时间比VDR-VMAT长,比5F-sIMRT稍短.CDR-VMAT初始成本较低,有望为不具备可变剂量率的直线加速器提供额外的旋转放疗的选择.
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吉西他滨固定剂量率联合替吉奥二线解救治疗晚期胆道肿瘤的临床疗效
目的:探讨吉西他滨固定剂量率联合替吉奥二线解救治疗晚期胆道肿瘤的疗效及安全性.方法:回顾性分析37例接受吉西他滨固定剂量率联合替吉奥二线化疗的晚期胆道肿瘤患者的临床资料.具体治疗方案为吉西他滨10 mg·m2·min-1,共1 000 mg/m2,第1天和第8天;第1～14天口服替吉奥40～60 mg/次,2次/d,每21 d为1个周期.所有患者至少接受2个周期化疗.根据实体瘤疗效反应评价标准评价疗效,根据美国国立癌症研究所制定的常规不良反应判定标准(第3版)评价不良反应.结果:37例患者均可评价疗效,完全缓解0例,部分缓解6例,疾病稳定14例;客观有效率为16.2％ (6/37),疾病控制率为54.1％ (20/37).中位无进展生存时间为11周(95％可信区间:9.1～12.9),中位总生存时间为7个月(95％可信区间:4.1～9.9).主要不良反应为中性粒细胞下降、血小板下降、贫血、恶心、呕吐、疲乏、黏膜炎和厌食,对症处理后均可缓解.结论:吉西他滨固定剂量率输注联合替吉奥二线解救治疗晚期胆道肿瘤患者具有一定的疗效,不良反应发生率低,耐受性较好.
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吉西他滨固定剂量率或标准输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌随机对照研究
目的：探讨奥沙利铂分别与吉西他滨固定剂量率输注、常规输注联合应用对进展胰腺癌的治疗效果。方法67例初治、无法手术切除的进展期胰腺癌患者，随机分成研究组和对照组。研究组采用吉西他滨固定剂量率（10 mg· m－2· min－1）输注联合奥沙利铂方案，对照组采用吉西他滨标准输注（30 min）联合奥沙利铂方案化疗，每21天为一个周期，每例患者完成4周期（至少2周期）化疗。治疗期间随访评价2组疗效、不良反应。结果研究组、对照组的客观缓解率分别为32．35％（11／34）、12．12％（4／33），差异有统计学意义（P＜0．05）；临床获益率及临床受益反应研究组亦优于对照组，分别为67．65％ vs．36．36％、61．76％ vs．42．42％，二者比较差异有统计学意义（P＜0．05）；研究组、对照组的总生存时间分别为（335．36±19．45）天、（243．59±21．87）天，至肿瘤进展时间分别为（163．52±17．08）天、（147．39±16．44）天，组间比较差异有统计学意义（P＜0．05）。不良反应方面，主要为血液学毒性，尤其Ⅲ－Ⅳ度白细胞、血小板减少发生率研究组明显高于对照组（ P＜0．05）；而非血液学不良反应发生率2组相似（ P＞0．05）。结论吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌具有较高的客观缓解率及临床受益反应，延长了总生存时间及至肿瘤进展时间；非血液学不良反应发生率较低，患者耐受性较好；但其血液学毒性较为显著，需引起足够重视。
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吉西他滨固定剂量率静滴联合奥沙利铂治疗晚期胆道癌的临床研究
[目的]评价吉西他滨同定剂量率静滴联合奥沙利铂(GEMOX方案)治疗晚期胆道癌的疗效和毒副作用.[方法] 47例晚期胆道癌患者均接受吉西他滨1 000mg/m2,10mg/(m2·min)静滴,d18；奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注2h,d1；每3周重复.至少化疗3个周期.[结果]47例患者均可评价疗效,无完全缓解病例,部分缓解9例(19.2％),稳定22例(46.8％),进展16例(34.0％),总有效率(CR+PR)为19.2％(9/47).中位无进展生存期(PFS)4.7个月,中位总生存期(0S)9.3个月.主要毒副反应为中性粒细胞减少、血小板减少,恶心、呕吐,肝肾和外周神经毒性等.[结论]吉西他滨固定剂量率静滴联合奥沙利铂治疗晚期胆道癌有效,但其血液学毒性需引起重视.
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吉西他滨固定剂量率输注联合体部伽玛刀治疗中晚期胰腺癌58例
目的 观察吉西他滨固定剂量率(fixed dose rate,FDR)输注联合体部伽玛刀治疗中晚期胰腺癌的效果.方法 选择2006年1月-2010年1月收治的中晚期胰腺癌患者58例,采用OUR-QGD型立体定向体部伽玛刀治疗系统进行放疗,首程化疗与放疗同步,吉西他滨500 mg/m2,以10 mg·m-2·min-1速度输注50 min,放疗开始的第1、8天给药.放疗结束后3周开始序贯化疗,吉西他滨1 000 mg/m2,以10 mg·m-2·min-1速度输注100 min,第1、8天给药.21 d为1个周期,序贯化疗3个周期.治疗后2个月评价近期疗效,观察黄疸消退及CA199下降情况,随访观察生存率、临床受益反应(clinical benefitresponse,CBR)、不良反应.结果 58例治疗2个月后总有效率81.0％.18例白陶土大便患者全部恢复正常,31例梗阻性黄疸患者中27例明显缓解,缓解率87.1％,14例患者血清总胆红素下降至正常,22例CA199升高患者降至正常.1年生存率67.2％,2年生存率29.3％,3年生存率5.2％.临床受益率为96.6％.Ⅰ、Ⅱ级不良反应45例,Ⅲ级不良反应13例.放射反应主要为急性胃肠道反应12例,经对症治疗后缓解.结论 吉西他滨FDR输注联合体部伽玛刀治疗中晚期胰腺癌近期效果好,不良反应较小,是治疗中晚期胰腺癌的有效方法.
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肺癌固定剂量率旋转调强和容积旋转调强的剂量学分析
目的:通过对肺癌固定剂量率旋转调强放疗(IMAT)计划和容积旋转调强放疗(VMAT)计划的剂量学分析,为临床应用中肺癌VMAT放疗剂量率方式的选取提供参考.方法:取11例肺癌患者,用RayStation计划系统设计IMAT和VMAT计划,比较其剂量学、机器跳数(MU)和治疗时间的差异.结果:(1)11例肺癌患者的双弧IMAT和VMAT计划均能满足临床要求,IMAT和VMAT计划的靶区小剂量D98％、大剂量D2％、平均剂量(Dmean)、靶区均匀性指数、靶区适形度指数相近,无明显差异.靶区覆盖率VMAT计划好于IMAT计划.(2)危及器官受量:全肺的V5、V10、V20、Dmean和心脏的V20,VMAT计划比IMAT计划低.全肺的V30、心脏的V30、脊髓的大剂量D1％,两种计划之间无明显差异.(3)正常组织在低剂量部分V5、V10、V15和Dmean,VMAT计划低于IMAT计划;V20、V25两种计划无明显差异;接近处方剂量部分V30、V35、V40,VMAT计划高于IMAT计划.(4)出束时间和MU:VMAT计划相比于IMAT计划,治疗出束时间大大减少,VMAT计划出束时间仅为IMAT计划出束时间的62％.两者的MU无明显差异.(5)两种计划的剂量验证通过率均大于95％,达到98.72％以上,能满足治疗要求.VMAT计划的剂量验证通过率略低于IMAT计划,相差约0.44％.结论:VMAT技术相较于IMAT技术,其计划调制能力更强,可得到更优的靶区剂量分布,提高治疗效率,可以更好地保护危及器官,尤其是减少肺的低剂量照射体积.因此,在肺癌的旋转调强放射治疗中,VMAT技术相较于IMAT技术存在较大的优势.
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Varian Clinical23EX加速器固定剂量率容积调强技术的MapCheck剂量验证
目的:应用Sun Nuclear公司的MapCheck二维半导体阵列对Varian Clinical 23EX加速器固定剂量率旋转调强计划进行验证.方法:随机选择10例肺部肿瘤患者和10例直肠肿瘤患者,使用RayStation计划系统在Varian Clinical 23EX加速器上制定固定剂量率旋转调强计划,其中肺部患者使用182°到178°及其对偶的两个6MV能量的治疗弧,直肠患者使用230°到130°及其对偶的两个10MV能量的治疗弧,剂量率均为200 MU/min.使用MapCheck在治疗床上水平放置测量冠状面的剂量分布,竖直放置测量矢状面的剂量分布,分别评估每个放疗计划在冠状面和矢状面的剂量验证通过率.结果:使用(3mm,3％)标准,肺部6MV计划的DTA和Gamma通过率为(95.03±2.91)％和(96.82±2.40)％,直肠10MV计划的DTA和Gamma通过率为(95.30±4.05)％和(97.48±2.78)％.单个患者计划执行时间约为3min.结论:使用MapCheck的水平和竖直两种摆位方式进行旋转调强计划的冠状位和矢状位剂量分布验证,或许可以作为Varian Clinical 23EX加速器固定剂量率旋转调强放疗计划验证的可选方法之一.
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吉西他滨固定剂量率输注联合奥沙利铂一线治疗晚期胰腺癌的Meta分析
背景与目的:有研究提示吉西他滨(Gemcitabine,GEM)固定剂量率(Fixed-dose rate,FDR)输注治疗晚期胰腺癌似有较好的疗效,Meta分析也显示含铂类联合化疗优于GEM单药化疗,本文试图通过Meta分析,探讨GEM FDR输注联合奥沙利铂(GEMOX)一线治疗晚期胰腺癌的地位和价值.方法:通过MEDLINE、EMBASE、ASCO等数据库及论文集检索国内外的相关文献.选择治疗组为GEMOX方案化疗,对照组为标准GEM单药化疗的晚期胰腺癌随机对照试验.由2位评价者分别按上述检索策略收集资料,按纳入标准入选,主要对总生存率及主要不良反应进行Meta分析.结果:从182篇文献中筛选出符合纳入标准的2个随机对照试验,共涉及869例患者.与GEM单药组比较,GEMOX组半年生存率提高9%(95%CI 0.03～0.16,P=0.005),1年生存率提高5%(95%CI-0.01～0.11,P=0.08),客观有效率提高6%(95%CI 0.02～0.10,P=0.006);WHO Ⅲ/Ⅳ度贫血发生率下降5%(95%CI-0.08～-0.01,P=0.01),恶心/呕吐提高13%(95%CI 0.08～0.18,P＜0.001),神经毒性增加14%(95%CI 0.04～0.24,P=0.009),粒细胞减少症、血小板减少症两组相似,差异无统计学意义.结论:现有的证据提示,GEM固定剂量率输注联合奥沙利铂组成的GEMOX方案一线治疗晚期胰腺癌可能有较好的应用前景,值得进行进一步的临床试验.
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固定剂量率方法滴注吉西他滨治疗恶性肿瘤的临床观察
目的探讨用"固定剂量率"方法使用吉西他滨治疗恶性肿瘤的可行性.方法 23例经病理或影像学资料证实的恶性肿瘤患者(NSCLC、NPC、经治复发乳腺癌及胰腺癌)接受GP方案化疗(其中吉西他滨采用"固定剂量率"方法滴注)3周重复,每名患者至少完成两周期化疗,并评价化疗毒副作用及疗效.结果共完成51周期化疗,所有患者均可进行疗效及毒副反应评价.总有效率:52.17%;获益率(CR+PR+SD):86.95%.毒性反应主要为血液学毒性,尤其Ⅲ/Ⅳ度血小板降低占31.4%(16/51)周期.结论在GP方案中采用固定剂量率滴注吉西他滨治疗中晚期NSCLC、鼻咽癌、经治复发乳腺癌及中晚期胰腺癌是可行的方法,具有较高有效率、临床受益率及临床受益反应率,其毒副作用可耐受,值得进一步研究,以探讨合适的吉西他滨用量.
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吉西他滨固定剂量率输注联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察
目的:观察吉西他滨固定剂量率输注联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性.方法:选择10例经病理学或细胞学确诊的晚期NSCLC患者,采用吉西他滨联合顺铂治疗,吉西他滨1000 mg/m2用输液泵以固定剂量率10 mg/(m2·min)输注,即100 min完成静脉滴注,d1和d8;顺铂25 mg/m2,连用3d.21d为1个化疗周期.每个化疗周期均评价毒性反应,2个化疗周期后评价疗效.结果:10例患者均出现不同程度的血液学毒性反应及非血液学毒性反应,其中5例发生Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少,1例发生Ⅲ度皮疹泛发,3例发生Ⅲ度胃肠道不良反应,2例发生Ⅰ度肝损害,10例患者均未见明显心、肾毒性.4例患者接受2个化疗周期后疗效评价为部分缓解2例,疾病稳定2例,临床获益率为40％.结论:吉西他滨固定剂量率输注联合顺铂治疗晚期NSCLC有效,但可能出现严重的血液学毒性和皮疹泛发,临床上需谨慎选择使用.
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吉西他滨不同输注法联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌的疗效评价
目的 观察吉西他滨固定剂量率输注法联合奥沙利铂方案对进展胰腺癌化疗疗效及毒副反应.方法 选择90例初治、进展期胰腺癌患者,按简单随机法分为两组,均采用吉西他滨联合奥沙利铂(GEMOX)方案,其中研究组46例采用吉西他滨固定剂量率输注,对照组44例采用吉西他滨30 min标准输注,每21d重复.每例患者完成4周期至少2周期化疗,评价两组疗效及毒副反应.结果 研究组客观缓解率(ORR)、临床获益率及临床受益反应(CBR)均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).毒副反应主要为血液学毒性,尤其Ⅲ～ Ⅳ度白细胞、血小板减少发生率,研究组明显高于对照组(P＜0.05);而非血液学毒副反应发生率与对照组组差异无统计学意义.结论 吉西他滨固定剂量率输注法联合奥沙利铂方案治疗进展期胰腺癌方法可行,具有较高的客观缓解效率及临床受益反应;非血液学毒副反应发生率较低,患者耐受性较好;但其血液学毒性较为显著,需引起足够重视.
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固定剂量率吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌临床观察
胰腺癌因为多不能早期发现而切除率低,化疗是晚期胰腺癌的重要治疗手段,吉西他滨是治疗晚期胰腺癌有效的药物之一,有单药吉西他滨治疗或含吉西他滨的联合治疗方案.研究显示,吉西他滨与奥沙利铂联合的疗效优于吉西他滨单药治疗,2003年1月～2006年6月应用吉西他滨固定剂量率联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌患者,报道如下.
