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重视企业与临床需求,推进安全、快速的医疗器械审查制度改革日本医药食品局局长谈新《药事法》颁布后医疗器械相关法规的改革
为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期《日本新的医疗器械管理体系》).受此影响,日本的医疗器械认证审查和安全监管等也必须进行日本40年来大规模的改革.
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上海市在用麻醉机质量现状及监管对策
为了掌握医疗机构在用麻醉设备质量特别是安全状况,对全市医疗机构在用麻醉设备进行了抽样测试.介绍了测试的内容和结果,并提出,为切实保障麻醉设备的安全性和有效性,建议医疗机构建立有效的内部管理制度,政府部门应尽快完善麻醉设备质量安全监管体系,并引入市场化运作的专业维修机构.
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国家安全生产应急救援联络员第五次会议在京召开
2月16日,国家安全生产应急救援联络员第五次会议在京召开,国务院安委会办公室副主任、国家安全监管总局副局长、国家安全牛产应急救援指挥中心主任王德学出席会议并讲话.国家安全生产应急救援指挥中心副主任李万疆主持会议,国务院有关部门、解放军、武警等21个单位的安全生产应急救援联络员出席了会议,国务院应急办副主任郭晓光应邀出席会议并讲话.
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苏浙沪危险化学品道路运输安全监管联控机制稳步推进
1月5日,国务院安委办在杭州召开了苏浙沪危险化学品道路运输安全监管联控机制推进会.
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上海市开展安全生产"零点统一行动"突击大检查
为了加大安全生产行政执法力度,形成安全生产监管高压态势,确保元旦春节期间的安全稳定,12月31日零点,上海市安全监管局会同市总工会在全市范围内组织开展了安全生产突击大检查.
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上海市安监局召开《中华人民共和国突发事件应对法》集体学习会议
日前,上海市安全生产监管局为进一步深入学习<中华人民共和国突发事件应对法>,增强各级安监干部抓好安全生产工作的责任感,全面提升安全监管工作能力,不断提高系统安伞生产学习的规模和层次,组织召开了局党组中心组(扩大)集体学习会议.
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关于危险化学品安全监管认识上的误区
近年来,随着国家对危险化学品安全监管力度的加强,从政府部门到安全中介机构对危险化学品的认识、管理和服务水平都得到普遍提高,对危险化学品的安全生产和事故控制起到了明显的监管效果.但不可否认,目前在危险化学品安全监管工作中仍存在认识上的误区,如果不加以重视,将会影响监管效果,不利于化学品相关企业的可持续发展.
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上海市安全监管局、上海市总工会组织参加全国职业病防治知识竞赛
为深入贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》等法律法规,配合全国“安全生产月”活动开展,宣传职业病防治知识,提高劳动者的职业病防治意识,进一步推进职业病防治工作,上海市安全生产监督管理局、上海市总工会根据《国家安全监管总局办公厅、全国总工会办公厅关于开展全国职业病防治知识竞赛的通知》(安监总厅安健[2014]30号)精神,下发《市安全监管局、市总工会关于组织参加全国职业病防治知识竞赛的通知》(以下简称《通知》),鼓励本市安全监管系统和各级工会组织、行业主管部门、控股(集团)公司等,组织相关人员参与全国职业病防治知识竞赛活动活动。
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非药品类易制毒化学品安全监管策略探讨
《易制毒化学品管理条例》正式实施后,有力推动了非药品类易制毒化学品监管工作的顺利开展.拟在整理归纳监管工作取得实效的基础上,结合实际调研情况,提出当前非药品类易制毒化学品监管工作存在的共性问题,并针对存在的问题,提出了下一步监管策略,以期为非药品类易制毒化学品监管工作提供参考.
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增强法制观念发扬求实精神努力提高药品注册和安全监管的水平
1药品注册与安全监管面临的形势全国药品监管工作会议和上海市药品监管工作会议都对药品监管工作面临的机遇与挑战、希望与困难作了深刻的分析.药品注册和安全监管工作是药品监管中专业性很强的工作.要做好这项工作,必须认清形势,增强信心,抓住机遇,迎接挑战;还必须把专业工作放在大背景下进行思考,把好大局,大胆探索,改革创新,不断进取.
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上海市药监局及时部署药品注册与安全监管任务
在4月19~20日召开的"上海市药品注册与安全监管工作会议"上,上海市药品监督管理局部署了该市药品注册与安全监管工作的任务,主要有:清理药品批准文号,提出淘汰低水平产品和促进产品结构调整的对策;按照新修订的<药品管理法>对医疗机构制剂的新定位,清理、整顿现有医院制剂品种,并以国家药监局新出台的<医疗机构制剂质量管理规范>为依据,进一步改善制剂生产条件,保证制剂质量;加强麻醉药品、精神药品、医疗用毒药和放射性药品等特殊药品的管理,既要保证这类药品在医疗上的合理使用,更要加强管理,尤其是加强防盗措施,使不法分子无机可乘;今年要在广泛调研的基础上,形成建立市药物滥用监测站的方案;加强药品不良反应监测工作,建立、健全上海市药品不良反应监测网络,切实保障人民群众用药安全、有效.
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医疗质量督导在质量管理中的应用
卫生部《2011年医疗服务监管重点工作安排》中强调要“建立医疗质量安全专项检查制度,探索医疗质量安全监管的有效途径”.我院在原有管理模式基础上重点对医疗质量督导的工作模式进行了新的探索,具体措施如下:1 组建督导小组进一步完善质控职能为严格落实医疗质量和医疗安全的核心制度,2011年我院组建具有高水平的医疗质量督导小组,由医政管理、医疗、护理专家组成,接受医疗质量管理委员会和分管院长的领导.
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美国食品安全监管体系
美国的食品供应是世界上安全的,这主要在于它具备一个保护公众健康的联邦强制执法机构;一系列强有力的、灵活的、以科学为依据的法律法规;一个全面的、有效的机构协同监管体系;先进的HACCP管理技术和在政府行政部门的主导下进行的缺陷食品召回制度.以下是笔者对美国食品安全监管体系的简要介绍:
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安监总局发布三起近期典型事故教训分析
2月29日,国家安全监管总局发布近期三起典型事故教训分析.1月6日,陕西省榆林市神木县乾安煤矿在露天采区南部违规爆破,爆破冲击波扬起巷道内煤尘,达到爆炸浓度,爆破火焰引起了煤尘爆炸.爆炸产生的CO等有毒有害气体沿巷道涌人相邻刘家峁煤矿违规生产区域,造成11人死亡.
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陕西咸阳特别重大道路交通事故反思
2015年5月15日,陕西省咸阳市淳化县境内发生一起特别重大道路交通事故,造成35人死亡、11人受伤,直接经济损失2300余万元.事故发生后,党中央、国务院高度重视,国务院副总理马凯,国务委员杨晶、郭声琨、王勇等领导同志先后做出重要批示,要求全力抢救伤员,依法依规做好事故处置、家属安抚等工作,尽快查明事故原因、严肃追责,同时要深刻吸取教训、落实责任、严格制度、采取措施,切实加强道路交通安全监管,严防重特大事故发生.
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烟花爆竹“乔装”上路肇事车辆缺乏资质
"现在可以肯定地说,就是严重的非法违法生产、运输行为导致这起重大事故的发生."2月2日上午,国家安全监管总局副局长王德学在连霍高速河南渑池义昌大桥垮塌事故现场表示,这起事故是一起重大责任事故."一个死角不能留,一个疑点不能留,一件物品、一个碎片都要把它翻过来,后才能宣布搜救结束."
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莫让快递丢了安全这根弦
日前,南航CZ6524航班在辽宁大连落地后发生的货物燃烧事件,引发包括上海圆通速递有限公司、上海韵达货运有限公司、上海汇行国际物流有限公司、上海启昊货运代理有限公司在内的4家航空货运代理企业被中国航空运输协会开出重"罚单".我国快递业航空运输缺乏安全监管的"大娄子"浮出水面.
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湖南4名学生被火车撞死
据安监总局网站消息,国家安全监管总局、铁道部日前通报湖南省芷江县"3.12"较大铁路交通事故.事故原因已初步查明,系7名学生违反有关规定,被通过的货物列车撞上.安监总局、铁道部要求加强对铁路沿线群众安全意识的教育,严格落实机车乘务员瞭望制度,深入开展铁路沿线安全综合治理.
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日本如何防范核辐射污染食品
日本震后开始修订核辐射法规在长篇累牍的食品安全法规条文中,原本是没有关于食品中放射性物质含量的安全标准.福岛核电站事故发生之后,厚生劳动省等部门迅速修订了《食品卫生法》等具体法规,负责食品和农牧水产品的安全监管.
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发挥示范引领作用带头做好遏制重特大事故和职业健康工作
6月7日,国家安全监管总局、国务院国资委召开中央企业安全生产工作会议,学习贯彻习近平总书记、李克强总理关于安全生产的一系列重要指示批示精神,深入分析中央企业安全生产面临的新情况新问题,紧紧围绕防范遏制重特大事故,研究部署进一步加强中央企业安全生产的对策措施,更好发挥其在安全生产方面的示范引领作用.国家安全监管总局党组书记、局长杨焕宁,国务院国资委党委副书记、副主任张喜武出席会议并讲话.