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江苏省核与辐射安全监管能力标准化建设的思考
目的 加强江苏省核与辐射安全监管能力.方法 依据国家相关法律法规以及<江苏省核与辐射安全监管能力建设标准(试行)>.结果 具体解读了<标准>出台背景、内容构架和主要特点,并结合江苏省实际情况和存在问题进行了探讨和分析.结论 核与辐射的安全监督管理是辐射环境安全乃至社会安定和谐的重要保证.
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试论职业卫生监督执法权的变更
职业病防治工作关系到广大劳动者身体健康和生命安全,关系到我国经济健康发展和构建社会主义和谐社会目标的实现,党中央、国务院对此高度重视.2002年5月1日,<中华人民共和国职业病防治法>颁布实施,使我国的职业病防治工作走上了依法治理的轨道,2003年国务院对我国职业卫生监督与管理体制作了重大调整,将<职业病防治法>规定的原由卫生部门承担的作业场所监管职能交由安全监管部门管理.
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医院手、供一体化管理方法与效果
随着医学科学的发展,医院感染控制越来越引起管理者和业内人士的重视.我院根据卫生部<医院消毒供应中心管理规范>要求,将手术室、消毒供应中心一体化管理纳入医院医疗质量和安全监管的总体控制体系,加强消毒供应中心的软硬件建设及管理、保证无菌物品的质量.我们结合工作实践将我院手、供一体化管理进行研究和总结.现报告如下.
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药品生产驻厂监督工作探讨
为切实加强药品生产安全监管,国家局自2007年4月在全国试行了向高风险药品生产企业派驻驻厂监督员制度,这是新形势下认真践行科学监管理念,确保人民用药安全有效的重要举措.
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广饶县256例可疑医疗器械不良事件报告分析
本文从医疗器械不良事件涉及的人口学特征、不良事件的来源、医疗器械类别和品种、不良事件的主要表现及严重程度等方面进行统计分析,意在了解引起不良事件的涉及医疗器械和事件有关表现,为强化医疗器械安全监管和保障患者用械安全提供参考.
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基层药品不良反应报告和监测的现状与思考
<药品不良反应报告和监测管理办法>(以下简称<办法>)2004年3月4日正式颁布实施.这对上市药品的安全监管、规范药品不良反应报告和监测、保障公众用药安全,无疑起到了积极作用.笔者作为基层药品不良反应的报告人员,对基层药品不良反应报告和监测的现状提出个人的一些想法,与同行一起探讨.
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山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>和<药品不良反应报告和监测管理办法>,结合我省实际,制定本实施细则.
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药品不良反应报告和监测管理办法
第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法.
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猪喂食三聚氰胺饲料的残留分布研究
目的:研究饲喂的三聚氰胺在猪体内的残留分布情况,为食用猪只的安全监管提供科学依据.方法:用含三聚氰胺328.74 mg/kg的饲料连续3 d喂养3头实验猪,每天采集尿液、血液;分别在第3、第4、第6天各宰杀1头实验猪,取肾脏、肝脏、肌肉,各种样品用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS-MS)进行分析.结果:第1天尿液中的三聚氰胺平均高达102mg/kg,第6天肌肉中的残留量低于0.5 mg/kg.三聚氰胺在猪体内的分布水平遵循:尿液>血液=肾脏>肝脏>肌肉.结论:三聚氰胺在肌肉中积累甚少,主要通过泌尿系统清除.尿检可以作为食用猪只的安全监管指标.
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基于TOPSIS模型的宜昌市职业安全健康监管综合评估应用
目的 运用TOPSIS模型综合评价宜昌市职业安全健康监管工作质量,检验和探索该法应用于安全生产职业健康监督管理工作综合评估的适用性和合理性.方法 收集汇总宜昌市2016年14个县市区职业病危害防治工作资料,包括国家相关网络系统报告数据、262份用人单位台帐资料和17份日常监督检查资料文件,采取TOPSIS模型对全市各地职业安全健康监督管理工作进行全面客观评价,验证排名情况与实际情况的符合程度.结果 TOPSIS方法综合评价和排序结果为X13、X12、X2三地职业健康监管工作排名前3位,X4、X9、X11三地排名末3位,与实际情况相符. 结论 TOPSIS模型对于综合评估职业安全健康监管工作效果具有科学、全面、客观、准确等优点,具备较好的可操作性、适用性和实用价值,对综合评估职业安全健康监管工作有较强的指导意义.
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基层餐饮安全存在的主要问题及建议
"民以食为天,食以安为先".随着2009年《食品安全法》及其《实施条例》的颁布,标志着食品安全工作进入了新的发展阶段.餐饮业的食品安全,基层作为食品消费的终端环节,事关民生福祉、事关经济发展、事关社会和谐.正确分析目前餐饮安全监管存在的问题并认真加以解决,对进一步强化餐饮监管力度,保障人民群众饮食安全,对促进经济发展和保障社会和谐稳定具有重要的意义.
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我国乳制品质量安全监管问题探究
阐述了一些现存的乳制品质量安全问题及主体责任.结合国外的乳制品质量安全监管体制及经验,对我国乳制品质量安全监管不到位等问题进行了分析并提出了建议.
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关于乳制品质量安全监管问题的分析
本文结合我国目前的乳制品行业,并结合我国乳制品行业的现状,特别是在乳制品质量安全中还存在着一些问题,要解决这些问题,需要加强我国的乳制品安全监管力度.本文结合国外的乳制品质量安全监管的体制和经验,对于我国目前的乳制品质量安全监管提出了一些建议和管理思路.
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浅析加强餐饮业监管工作的有效举措
目前,随着我国社会经济的快速发展,作为第三产业的餐饮行业细分不断深化,而食品药品监管部门的职能就是承担餐饮服务食品安全监管工作实现精细化管理,保障食品安全.本文就如何加强餐饮业监管工作展开探讨,以供同行参考.
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浅析我国药品安全监管行政立法中的不足
药品是关系公众生命健康的特殊商品,各国对药品都实行严格的政府监管,以确保公众用药的安全、有效.近年来,我国发生了一系列药害事件[1],把药品安全监管推到了风口浪尖之上.笔者长期从事药品管理方面的工作,发现有关药事领域的立法性文件还存着若干不足之处,为此进行研究与分析,以期对我国药品安全监管的完善有所裨益.1 药品管理法缺陷之处1984年第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》,2001年又作了修订,但随着社会和经济的飞速发展,《药品管理法》在执行的过程中,逐渐暴露出一些不完善的地方,本文对此进行讨论与商榷.
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互联网虚假信息传播对药品安全监管影响的研究
目的:研究互联网虚假信息传播对药品安全监管的影响,保障公众用药安全。方法通过对百度搜索引擎以及新型即时通讯社交平台的扫描,分析出互联网药品虚假信息的传播路径以及交易环节,梳理药品安全监管亟需完善和创新的有效手段和法律法规体系。结果与结论互联网为虚假药品信息带来发布的便利条件及新的空间,同时也给药品安全带来严重的隐患。构建互联网虚假药品信息监测体系,加强药物广告审查制度,并加快建立行刑衔接机制已是当务之急。
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药物上市后风险管理改革——FDA面临的新挑战及其对中国的启示
2007年9月30日,布什总统在白宫正式签署了编号为H.R.3580的<食品药品监督管理局2007修正法案>(FDAAA),标志其生效成为正式的法律文件.在该法案中,除了讨论以久的<审批处方药付费法案>(PDUFA)顺利获得再次批准之外,另一个值得关注的亮点是在其第九部分中首次明确提出"加强对药物上市后的安全监管",此举标志着FDA对药品上市后进行风险再评估的权力和职能正式获得了法律地位.
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我国药品分类管理制度实施新进展
本刊讯国家药品监督管理局安全监管司边振甲副司长日前 在中国非处方药协会一次会议上透露了我国实施药品分类管 理制度的新进展: 第2批《国家非处方药目录》药品遴选已基本完成,不日将 向全社会公布,该目录将按药品剂型分类,共包括中、西药1 000 余种。今后,我国对非处方药品的遴选工作将进入到动态管 理过程中。 我国《乙类非处方药目录》即将公布,第1批乙类非处方药 大部分是酊水油膏类外用制剂,所有的乙类非处方药均为安 全性更高,使用多年的药品;对于乙类非处方药,将于年内制 定进入超市的相关政策,至于乙类非处方药品进入超市销售 ,这项工作将会首先进行试点,于2001年内正式启动。 2001年,我国将完成第1批《国家非处方药目录》中药品的 审核登记工作,并将出台《药品上市后再评价管理办法》,对 药品上市后在使用中的安全问题进行监测,实行“药品不良 反应公告制度”,定期对药品不良反应向社会公告。同时,根 据“能上能下”的原则,对某些安全性大、上市后评价可靠 的处方药,可能会允许其转为非处方药;而对于一些在使用中 出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药,也有可能将其 转为处方药品,通过上述手段,进一步完善我国药品上市后再 评价制度,以保证人民用药安全有效。 国家药品监督管理部门将与有关部门通力合作,加强并完 善药品分类管理制度,逐步解决患者持方外购等问题。
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及时报告药品不良反应是医务人员的责任
加强对上市药品的安全监管,实行药品不良反应报告制度,规范药品不良反应监测和报告的管理,对保障公众用药安全有重要意义.按规定报告所发现的药品不良以应,这是我们每一位医务人员的责任.
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医疗机构开展药品不良反应监测工作之感悟
2004年3月4日<药品不良反应报告和监测管理办法>(以下简称办法)正式颁布,标志着我国药品不良反应(ADR)监测工作进入一个新的里程碑.为进一步落实ADR监测和贯彻执行国家ADR强制报告制度,加强药品上市后的安全监管,提高医疗机构合理用药,降低医疗费用,减轻患者负担,对保障用药安全,提高健康水平具有十分重要的意义.针对医疗机构开展ADR监测工作现提出以下感悟,以供研讨.