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欧巴代薄膜包衣的实验研究
实验研究采用进口欧巴代为薄膜包衣材料进行包衣,在此我们仅以胃溶的小儿交沙霉素薄膜衣片的处方设计为例.
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心律宁薄膜衣片与糖衣片稳定性考察研究
本文对心律宁薄膜衣片，糖衣片进行稳定性考察，结果表明薄膜衣片较糖衣片对潮湿稳定，崩解时间短，其它指标无明显变化。
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卡波普作为干粘合剂在中药片剂中的应用
为了改善中药片剂的外观,减少片剂中糖和滑石粉的用量,提高传统中药制剂的质量,近年来越来越多的人将中药片剂由原来的糖衣改为薄膜衣.然而,由于中药浸膏本身可压性差的特性,通常压出的素片难以符合薄膜包衣的要求.因此有必要通过制剂技术来改善中药浸膏可压性差的特性.
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丙戊酸钠薄膜衣片的制备及稳定性研究
目的：研究丙戊酸钠薄膜衣片的制备方法。方法分别用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该素片进行包衣，与该品种同规格糖衣片同时进行稳定性考察比较。结果用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后，当增重达到（3.5±0.3）%时，本品6个月时的水分含量分别为6.3%、6.6%，糖衣片为8.9%，其他项目比糖衣片也显出一定的优势，且均符合规定。结论按该工艺生产的丙戊酸钠薄膜衣片符合质量标准要求，工艺稳定可靠，适合大生产需要。
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薄膜包衣材料的选择及工艺研究
目的:探寻适用于糖衣锅包制薄膜衣用的衣材及相应的工艺.方法:选用四组常用包衣材料,在相同条件下包衣,放置12个月后,肉眼观察其外观,并使用片剂四用仪测定其崩解时限,选择外观无变化,崩解时限合格的包衣剂作为普通糖衣锅薄膜包衣用的衣材;另外采用正交试验,探寻适合普通糖衣锅薄膜包衣的工艺.结果:内层使用PVP溶液加钛白粉,外层使用丙烯酸树脂Ⅳ是理想的包衣材料;适合糖衣锅包制薄膜农的工艺条件是片床温度40℃,每公斤片芯每分钟喷射5ml包衣液.
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泮托拉唑钠肠溶片工艺改进研究
泮托拉唑钠(Pantoprazole sodium)是一种质子泵抑制剂的药物,化学结构为苯并咪唑类,在pH值偏碱性条件下较稳定.由于以前处方为湿法制粒,使泮托拉唑钠化学稳定性下降,制成的薄膜衣片容易变色.为解决这个问题,我们改用粉末直接压片.粉末直接压片通常多作为对水或热不稳定药物的制片,并有缩短工序,减少辅料用量和节能等优点.
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新型茶碱口服结肠靶向给药系统的体内动力学
目的研究以时间为释药开关的结肠靶向给药系统.方法以非pH依赖型聚丙烯酸树脂Eudragit NE 30D为膜材,制备茶碱薄膜衣片;用HPLC法进行体内血药浓度分析;以γ-闪烁照相研究该制剂体内胃肠道的转运情况.结果本制剂与参比制剂主要药代动力学参数分别为:tlag(8.67±1.04)h、(0.67±1.15)h;Cmax(5.25±1.21)mg/L、(4.09±1.25)mg/L;AUC0-26(27.50±7.20)mg*h/L、(39.04±10.43)mg*h/L;体内γ-闪烁照相研究表明, 体外6.5 h释放的制剂口服8.0 h后到达升结肠处开始释药,且体内释药与体外释药有一定的相关性.结论本制剂能达到结肠靶向释药的设计要求.
关键词： 结肠靶向给药系统 丙烯酸树脂NE 30D 茶碱 薄膜衣 γ-闪烁照相技术 -
己酮可可碱缓释片的制备及体外释放度考察
目的 制备己酮可可碱缓释片并对其体外释放度进行考察.方法 以紫外-分光光度法为分析方法,采用相似因子法对己酮可可碱缓释片体外释放行为进行评价,并对优化处方的释药机制进行探讨.结果 Kollidon(R) SR用量、黏合剂种类、薄膜衣增加质量和释放介质的pH值对药物释放无明显影响,HPMC规格、用量和转速对药物释放有显著性影响,片剂合格范围内的硬度对药物释放几乎无影响,优化处方的释药过程为药物扩散和骨架溶蚀共同作用.结论 单独应用HPMC K4M为骨架材料即可制备具有理想释药行为的己酮可可碱缓释片,其释放度符合《中华人民共和国药典》2010年版标准且与进口己酮可可碱缓释片(瑞潘通(R))相似.
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羚翘解毒片的工艺研究
通过正交试验方法,确立羚翘解毒片的制粒、包衣佳工艺条件,解决易裂片、硬度差、易吸潮等质量问题,提高羚翘解毒片产品质量.
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采用薄膜包衣提高芩暴红止咳片稳定性的考察
本文对芩暴红止咳片采用薄膜包衣进行稳定性考察,结果表明试验前后各项指标无明显变化,质量稳定.
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养命宝片剂的工艺改进
养命宝片系糖衣片,放置一段时间后出现透油现象,经考查主要是由于其中所含有VE油,中药浸膏扮吸潮所引起,我们将VE油用β-CD包含,糖衣改为薄膜衣,并对处方及制备工艺进行了改进,解决了透油现象,大大提高了片剂质量.
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薄膜包衣过程中容易出现的问题及解决方法
薄膜包衣是采用符合包衣要求的高分子聚合物做衣料,以有机溶媒溶解喷在片剂表面,蒸发后片剂表面形成一层膜为薄膜衣.薄膜包衣主要与以下三个因素有关:
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关于提高薄膜衣型维C银翘片稳定性的探讨
维C 银翘片为人们常用于治疗感冒的OTC药品.该品种源于银翘散方,处方中增加维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等西药.由于价格低廉、疗效确切,深受感冒患者欢迎.该品种收载于部颁中药制剂二十册,原标准为糖衣片,国家药典委员会于2003年增加薄膜衣规格.国家食品药品监督管理局数据库显示,生产该品种厂家近300家,其中大多数企业执行糖衣片标准.近几年部分企业开始放弃糖衣型维C 银翘片的生产,转为生产薄膜衣型,但由于该品种性质特殊,稳定性较差,如何提高维C银翘片稳定性成为当务之急.
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膜控释药片剂的包衣技术研究进展
膜控释药是常用、有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一.本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优势和存在问题,特别是目前广泛应用的喷雾包衣技术所面临的挑战,展望了用膜直接包衣技术的良好发展前景.
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盐酸环丙沙星片崩解时限研究
盐酸环丙沙星片根据中国药典95版规定,薄膜片应在胃液内1小时崩解完全,而片心应在15min内必须全部崩解,由于本片药性比较特殊,且对包制薄膜片的片心要求较高.因此粘合剂用量过大崩解时限超过规定,粘合剂用量小则硬度又达不到包薄膜衣时产生滚动强度,以致无法包衣.经多次试验筛选,本院以淀粉为主要辅料,淀粉浆为粘合剂制粒,将吐温-80加到淀粉中制成吐温淀粉作填充剂进行压片.在硬度符合要求的基础上,崩解时限均未限过10min取得了较好的效果,现报道如下.
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咽爽口含片薄膜包衣的工艺研究
咽爽口含片主要是由马勃、木蝴蝶、菊花、乌梅等组成,具有解毒利咽,养阴清肺之功效,是临床上治疗急慢性咽炎的良药.但由于是中药浸膏原粉片,在包装及贮运过程中易发生潮解、霉变、变色等现象,而新型薄膜衣欧巴代为中药中口含片薄膜包衣提供了有利条件,很好地解决了上述问题.
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胃复春薄膜包衣工艺的改进
胃复春片是我厂的主打产品,1992年起使用薄膜包衣工艺.该薄膜衣在大大提高胃复春片防潮性能的同时也增加了它的崩解时限.为改善胃复春片的崩解,同时又不影响其稳定性,对原薄膜衣工艺进行了改进.
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养血安神薄膜衣片的处方设计及制备工艺研究
目的 采用喷雾沸腾干燥法制颗粒,包衣制备养血安神薄膜衣片.方法 采用乳糖、微晶纤维素为稀释剂、低取代羟丙基纤维素为崩解剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂,以"易释丽"包衣,分别考察稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂和薄膜衣材料预混剂对其崩解时限等质量指标的影响.结果 确定的较佳配比为乳糖75 mg/片,微晶纤维素25 mg/片,低取代羟丙基纤维素15 mg/片,微粉硅胶1.5 mg/片,硬脂酸镁2.0 mg/片,包衣增重率为3%.结论 制备的片剂易成型,崩解时限较佳,重量差异小,外表美观.该制备工艺操作简单可行,适应于工业化大生产.
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前列疏通薄膜衣片生产工艺的研究
目的 探讨前列疏通薄膜衣片的生产工艺条件.方法 分别以干浸膏中芍药苷、盐酸小檗碱的收得率和浸膏含水量为考察指标,确定药材加醇量和加水量,醇提液和水提液的浓缩干燥条件.结果 加醇量为8,5倍量,加水量为8,6倍量,提取液60～80℃下减压干燥.结论 该工艺为前列疏通薄膜衣片的大生产提供了实验依据.
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碘化钾蜡质骨架缓释片的包衣工艺优化及稳定性考察
目的 优化碘化钾蜡质骨架缓释片的包衣工艺并考察其稳定性.方法 采用正交设计优化包衣工艺, 以片剂外观性状、释放度、吸湿增重和含量为评价指标,采用多指标正交试验综合评分法评价正交试验结果,并用加速试验考察包衣后片剂的稳定性.结果 正交试验优化的佳包衣工艺条件为: 遮光剂加入量为4%、包衣增重比例6%.通过优化包衣工艺包衣的碘化钾缓释片对光、湿和热稳定.结论 包薄膜遮光衣能有效的解决碘化钾蜡质骨架型缓释片光、湿、热不稳定性问题.
