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软坚护肝片对大鼠肝纤维化的治疗作用
目的 探讨软坚护肝片对四氯化碳(CCl4)诱导的大鼠肝纤维化的治疗作用及其可能的作用机制.方法 将90只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、扶正化瘀胶囊阳性对照组和软坚护肝片1.24、0.62和0.31g/kg剂量组,除正常对照组外,其余各组采用CCl4灌胃建立大鼠肝纤维化模型共12周,于第9周治疗组每天灌喂软坚护肝片(1.24、0.62和0.31g/kg)和扶正化瘀胶囊(0.20 g/kg)干预8周.实验结束后检测大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、白蛋白(Alb)、透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原酶(PCⅢ)的水平,以及肝组织中羟脯氨酸(Hyp)的含量和肝指数.HE染色观察各组大鼠肝纤维化程度.结果 与模型组比较,各剂量的软坚护肝片及扶正化瘀胶囊能显著降低大鼠血清中ALT、AST、HA和PCⅢ的水平,降低肝组织中异常升高的Hyp含量(P＜0.05);同时,各剂量的软坚护肝片能显著提高大鼠血清中的Alb含量(P＜0.05).软坚护肝片各剂量组大鼠肝脏纤维化程度明显减轻.结论 软坚护肝片有一定的抗肝纤维化作用,其作用机制可能与降低胶原的合成及抗自由基有关.
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“软坚护肝片”含药血清对Hep-G2细胞增殖及凋亡影响
目的:探讨“软坚护肝片”含药血清对Hep-G2细胞增殖和凋亡的影响.方法:给予人肝癌Hep-G2细胞不同剂量浓度的软坚护肝片含药血清进行干预.MTT法检测软坚护肝片对肝癌Hep-G2细胞增殖的影响;流式细胞术检测软坚护肝片对Hep-G2细胞周期、凋亡的作用;应用Western-blot法检测相关凋亡蛋白Bcl-2的变化.结果:软坚护肝片能抑制肝癌细胞增殖、诱导肝癌凋亡,其作用具有剂量依赖性,进一步研究显示,软坚护肝片可上调促凋亡蛋白Bax表达,抑制抗凋亡蛋白Bcl-2表达.结论:研究表明软坚护肝片含药血清能够诱导肝癌细胞凋亡,但对肝癌细胞周期分布无显著影响;且能上调促凋亡蛋白Bax表达,抑制抗凋亡蛋白Bcl-2表达.
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软坚护肝片及甘草甜素片对肝癌术后复发的干预性研究
探索有效、安全、价廉的预防肝癌根治术后复发的药物.对符合入选条件的小肝癌根治术后患者按自愿分为治疗组和对照组.治疗组服用软坚护肝片加甘草甜素片,对照组服用葫芦素片加肌苷.治疗12个月以上,长期追踪.治疗组3、5年肝癌术后复发率11.69%及15.5%,比对照组30.36%及39.29%显著低(P<0.05).治疗组3、5年肝癌术后生存率80.0%、68.8%,明显高于对照组56.0%、37.7%(P<0.05).软坚护肝片和甘草甜素协同对预防肝癌术后复发并提高生存率有较好的作用.
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软坚护肝片对SD大鼠的长期毒性研究
目的 观察软坚护肝片对SD大鼠的长期毒性.方法 将160只大鼠随机分为4组(每组40只),分别为软坚护肝片低剂量组(1.24 g/kg)、中剂量组(2.48 g/kg)、高剂量组(4.96 g/kg)和对照组.给药的三组每日灌胃1次,每周给药6 d,连续26周;对照组等体积蒸馏水灌胃.观察大鼠一般状况、体重、摄食量等变化,给药后13、26周及停药后4周时检查大鼠的血液学、血液生化学、脏器系数和组织病理学改变.结果 各剂量组动物一般状况良好,血液学、血液生化学及脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),组织病理学检查未见异常改变.结论 软坚护肝片在临床剂量范围内毒性小,用药安全.
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软坚护肝片对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤的保护作用
目的 观察软坚护肝片(RJHGT)对四氯化碳(CCl4)所致小鼠急性肝损伤的保护作用,并探讨其作用机制.方法 腹腔注射CCl4制备小鼠急性肝损伤模型,检测血清谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(AKP)活性及总抗氧化能力(T-AOC);检测肝组织丙二醛(MDA)含量、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活性.结果 RJHGT各组能够减轻肝细胞损伤程度,与模型组比较,RJHGT能降低血清ALT、AST、AKP的活性及肝组织中MDA、GSH的含量(P<0.01或<0.05);提高T-AOC能力及SOD、GSH-PX的活力(P<0.01或<0.05).结论 RJHGT对CCl4所致小鼠急性肝损伤具有明显的保护作用,其机制可能与其抗脂质过氧化作用有关.
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软坚护肝片预防肝纤维化形成的实验研究
目的:探讨软坚护肝片对实验性大鼠肝纤维化的预防效果.方法:应用四氯化碳和酒精联合建立肝纤维化大鼠模型.将实验动物随机分成正常组、模型组、软坚护肝片预防组.对血清透明质酸、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白、病理纤维化分级和胶原纤维总面积及百分比进行比较.结果:预防组与模型组比较,血清透明质酸、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原降低,病理纤维化分级降低,胶原纤维总面积及所占百分比减少.结论:软坚护肝片可改善实验性大鼠肝纤维化肝脏胶原纤维的面积、纤维化程度和降低血清透明质酸、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原水平,对大鼠肝纤维化有很好的预防作用.
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软坚护肝片的急性毒性及一般药理学研究
目的 观察软坚护肝片对实验动物的急性毒性及中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响.方法 小鼠20只,按大给药量法给予软坚护肝片(19.84 g/kg),2次/d,14 d后观察急性毒性反应;不同剂量软坚护肝片(0.31、0.62、1.24 g/kg)分别给予各组小鼠灌胃给药,观察小鼠自主活动和运动协调能力;不同给药剂量软坚护肝片(0.31、0.62、1.24 g/kg)分别给予各组麻醉大鼠十二指肠给药,观察大鼠的收缩压、舒张压、平均动脉压、心率、呼吸频率、呼吸幅度.结果 软坚护肝片19.84 g/kg灌胃给药14 d后,小鼠无毒性反应.软坚护肝片各剂量组对小鼠自主活动和运动协调能力无明显影响(P＞0.05);对麻醉大鼠血压、平均动脉压、心率、呼吸频率、呼吸幅度均无明显影响(P＞0.05).结论 软坚护肝片对实验动物心血管系统、呼吸系统、自主神经系统均无明显影响.
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软坚护肝片中苦参碱和氧化苦参碱的含量测定
目的 测定软坚护肝片中苦参碱和氧化苦参碱的含量.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,色谱柱为Inertsil C18(4.5 mm×150 mm,5 μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(7 ∶93,三乙胺为磷酸量的2.0倍);流速1.0 ml/min;检测波长210 nm;进样量20 μl.结果 苦参碱在0.010～0.120 mg/ml范围内进样浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.66%,相对标准偏差(RSD)0.99%(n=6);氧化苦参碱在0.005～0.020 mg/ml范围内进样浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.66%,RSD 1.70%(n=6).软坚护肝片中苦参碱和氧化苦参碱的平均含量分别为0.70 mg/片、0.12 mg/片.结论 该方法准确、稳定、可靠,可用于软坚护肝片的质量评价.
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软坚护肝片对刀豆蛋白 A 所致小鼠免疫性肝损伤的保护作用
目的：观察软坚护肝片（RJHGT）对刀豆蛋白 A（ConA）所致小鼠免疫性肝损伤的保护作用，并探讨其作用机制。方法将60只小鼠随机分为正常组、模型组、阳性对照组、RJHGTH 组、RJHGTM 组、RJHGTL 组，每组10只；正常组和模型组以0．2 ml ／10 g 生理盐水灌胃，阳性对照组给予联苯双酯0．15 g／kg 灌胃，RJHGTH 组、RJHGTM 组、RJHGTL 组以0．2 ml／10 g分别给予 RJHGT 溶液1．24、0．62、0．31 g ／kg 灌胃，1次／d，连续7 d。末次给药后4 h，正常组尾静脉注射生理盐水，其余各组尾静脉注射 ConA 制备小鼠免疫性肝损伤模型。检测各组小鼠血清肿瘤坏死因子α（TNF－α）和γ干扰素（IFN－γ）、ALT、AST 等水平；检测肝组织谷胱甘肽（GSH）及超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、一氧化氮（NO）等指标。结果与模型组比较，各浓度 RJHGT 组小鼠血清 ALT、AST、TNF－α、IFN－γ水平及肝组织中 MDA、NO 含量均降低，肝组织 SOD 和 GSH 水平均升高（P ＜0．05）。结论RJHGT 对免疫性肝损伤小鼠具有一定的保护作用。
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软坚护肝片薄膜包衣的工艺研究
目的探讨用薄膜包衣预混剂对软坚护肝片进行薄膜包衣的应用价值.方法选择新型包衣材料并进行质量考察.结果包衣后与糖衣片比较,薄膜包衣片包衣时间短,抗热性强,且耐磨损、崩解度适宜,外观均优于糖衣片,增加了中药片剂的稳定性.结论利用薄膜包衣预混剂进行包衣达到预期目的.
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软坚护肝片的鉴别及大黄素的测定
目的 鉴别软坚护肝片并测定大黄素的含量.方法 采用TLC法鉴别软坚护肝片中的丹参、黄芩、虎杖、山豆根、赤芍和三七;采用HPLC法测定片中的大黄素的含量.结果 在薄层色谱图谱中可检出丹参、黄芩、虎杖、山豆根、赤芍和三七的特征斑点,重复性好;大黄素0.008 ～1.608μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为100.54％,RSD=1.54％(n=9).结论 所用方法简便、准确、可靠,可用于软坚护肝片的质量控制.
