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药用辅料β-环糊精中7种重金属元素的分析
目的 对药用辅料β-环糊精中的砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒7种有害杂质元素进行分析.方法 使用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP/MS)法同时检测上述7种重金属杂质,并对所建立的方法进行方法学验证,所有元素回收率均在85.3％ ～109.8％之间.结果 采用所建立的方法对β-环糊精进行检测,结果表明β-环糊精中砷和铅的污染程度稍高,样品中铅高含量达374.5 μg·kg-1,砷高含量达31.9 μg· kg-1,同时探讨了杂质成分的限量标准.结论 为该品种标准提高和风险监控提供了技术参数.
关键词： β-环糊精 有害元素 电感耦合等离子体质谱 -
山腊梅挥发油β–环糊精包合物的制备工艺研究
目的研究β–环糊精对山腊梅挥发油的包合作用.方法以研磨时间、溶媒中乙醇含量和挥发油与β-环糊精的投料比3个因素,包合物油利用率和包合物收得率为筛选指标,采用正交试验设计对山腊梅挥发油β-环糊精包合物的制备工艺进行优选.结果山腊梅挥发油β-环糊精包合物制备的佳工艺条件为:研磨时间为15min、溶媒中乙醇含量为30%、山腊梅挥发油与β-环糊精的投料比为1∶9.结论按佳工艺条件进行包合物的制备,山腊梅挥发油的平均利用率为41.09%、包合物收得率为81.93%.山腊梅挥发油β-环糊精包合物的制备对提高山腊梅制剂的稳定性有一定的参考价值.
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黄皮酰胺β-环糊精包合物的研究
目的以β-环糊精(β-CD)对黄皮酰胺(Clausenamide,CLA)进行包合.方法采用饱和溶液法制备CLA-β-CD包合物,测定其包封率及载药量,差示热分析研究CAL-β-CD特征吸收峰,并考察其溶出度与原药粉的区别.结果 CLA-β-CD主、客分子比为2∶1,平均载药量为33.16%±0.11%,平均包合率为96.40%±0.11%,包合物10 min内药物已溶出82.7%,比原药物快3.9倍.结论 CLA-β-CD包合物可显著提高CLA的溶出速度.
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地椒挥发油的β-环糊精包合物研究
目的优选地椒挥发油β-环糊精包合物的佳包合工艺.方法以包合率和包合物含油率为指标,采用L9(3)4设计试验,对地椒挥发油进行β-环糊精包合.结果优选出包合工艺条件为A2B3C1,即加水80倍,油∶β-CD＝1∶8,研磨15 min,并用薄层色谱法和X-射线衍射法验证了包合物的形成.结论采用佳工艺制备包合物,收率高、工艺简单、设备要求不高,适用于工业化生产.
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丁香油β-环糊精包合前后化学成分的GC-MS分析
目的对β-环糊精包合前后的丁香油组分进行分析.方法采用GC-MS法对化学成分进行分离鉴定.DB-1毛细管气相色谱柱,程序升温:60℃(1 min)10℃/min 230℃(3 min);分流进样,分流比:l:50;进样口温度:230℃,MS检测.结果经GC-MS分析,包合前后丁香油主要成分基本一致,但各组成比例发生变化.结论β-环糊精对化合物的包合会使丁香油化学成分的比例在包合前后发生一定的变化.
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薏苡仁油β-环糊精包合工艺研究
目的 薏苡仁油属于不饱和脂肪酸,易氧化变质,用β-环糊精(β-CD)包合技术将薏苡仁油包合,使其粉末化.并考察其包合比.方法 用饱和水溶液法制备薏苡仁油β-环糊精包合物,用均匀设计表U7(73)初步确定包合条件,用正交试验表L9(34)得到佳包合条件,采用差示扫描量热分析、X-射线衍射法、红外分光光度法、电镜扫描法验证包合物,并测定包合物的包合比.结果 投料比为1∶8,β-环糊精∶水1∶10,包合温度65℃,包合时间18h;薏苡仁油可与β-环糊精形成1∶1(摩尔比)的包合物,包合常数281.07 mol·L-1.结论 在本研究条件下,薏苡仁油可与β-环糊精形成稳定的包合物,有利于制成固体制剂.
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丹附通脉颗粒中挥发油的β-CD包合工艺研究
目的 研究丹附通脉颗粒中挥发油的包合条件.方法 以挥发油利用率和包合物收得率为指标,采用正交试验法优选包合工艺,并用薄层色谱法验证.结果 佳包合条件为:挥发油和β-环糊精的比例为1mL∶7g,包合温度为40℃,包合时间为4h.经薄层色谱法验证,包合成功,包合前后挥发油主要成分基本一致.结论 该方法适合于大生产.
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少腹逐瘀片挥发油提取与β-环糊精包合工艺研究
目的考察少腹逐瘀片中当归、川芎、肉桂等挥发油的佳提取工艺和β-环糊精包合工艺.方法采用单因素分析考察佳提取工艺,以收油率作为评价提取工艺的指标;采用正交试验考察佳包合工艺,以包合物收得率和挥发油包合率作为评价包合工艺的指标.结果挥发油的佳提取工艺为:6种药材均粉碎成粗粉(10目),加8倍量水,提取4 h;佳包合工艺为:挥发油与β-环糊精包合比例为1 mL:8 g,包合温度50℃,包合时间2h.结论所选提取工艺收油率高,包合工艺合理,节约成本.
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胃舒颗粒中莪术挥发油的提取及β-环糊精包合物的制备研究
目的优选胃舒颗粒中莪术挥发油的提取及β-环糊精(β-CD)包合工艺.方法采用正交试验设计,以莪术油提取量为指标优选提取工艺;以包合物收率及挥发油包封率为指标优选包合工艺,并采用紫外分光光度法测定挥发油的含量.结果优选提取工艺条件为:莪术药材粉碎成粗颗粒,加12倍量水,蒸馏提取6h;包合物佳制备工艺为:β-CD与莪术油投料比为8:1,加2倍量水,研磨时间60min.莪术挥发油的醋酸乙酯溶液的紫外光谱在253nm波长处有大吸收.结论采用该工艺莪术油提取率高,β-CD包合后挥发油粉末化并使其稳定性增强.
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石菖蒲挥发油β-环糊精、羟丙基-β-环糊精包合物在大鼠体内药代动力学研究
目的 研究石菖蒲挥发油的 β-环糊精(β-CD)、 羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物在大鼠体内的药代动力学及生物利用度,从而确定佳的包合材料.方法 SD大鼠分别灌胃给予石菖蒲挥发油药、 β-CD包合物及HP-β-CD包合物,采用HPLC法测定给药后不同时间的血药浓度,并采用DAS2.0.1软件计算主要药动学参数.结果 灌胃给药石菖蒲挥发油、 β-CD包合物、HP-β-CD包合物后,血浆中 α-细辛醚血药浓度-时间曲线依次符合权重系数为1,1,1/c2的二室模型,主要药动学参数:Cmax分别为(2.580±0.247)、(3.598±0.756)、(5.645±0.363)μg·mL-1;Tmax分别为(10.120±0.760)、(8.082±0.483)、(5.073±0.610)min;AUC0-t分别为(125.121±4.161)、(263.335±16.377)、(432.138±11.208)μg·min·mL-1;AUC0-∞ 分别为(135.309±9.278)、(295.713±29.775)、(456.652±3.904)μg·min·mL-1.3组间Cmax、AUC0-t两两比较,差异有统计学意义(P<0.05),β-CD包合物的相对生物利用度为210.46%,HP-β-CD包合物的相对生物利用度为345.38%.结论石菖蒲挥发油与 β-CD、HP-β-CD包合后,在大鼠体内的吸收速度明显加快,生物利用度显著提高,且HP-β-CD包合后效果优于 β-CD包合.
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胃舒散中挥发油的提取及β-环糊精包合工艺研究
目的 建立胃舒散中挥发油提取以及包合的佳工艺.方法 以水蒸汽蒸馏法提取挥发油,应用L9(34)正交试验设计选取佳提取工艺条件.以挥发油的包合率为评价指标,用正交实验优选佳提取条件.结果 挥发油提取的佳条件是:加水量为药材量的10倍,浸泡1 h,蒸馏5 h.挥发油佳包合工艺是:加10倍量β-环糊精,室温下搅拌4 h.结论 该实验结果可为胃舒散的剂型改革提供理论依据.
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紫外分光光度法检测肉制品中盐酸克伦特罗残留量
目的 建立一种快速检测肉制品中盐酸克伦特罗残留量的方法.方法 β-环糊精与盐酸克伦特罗结合后用紫外分光光度法测定吸光度值并建立标准曲线,检测样品中盐酸克伦特罗含量.结果 吸光度值强度与盐酸克伦特罗浓度在358 nm波长处呈线性关系.当包合体系pH 7.0、温度30℃、静置30 min时,检出限为0.015 mg/L,线性范围为0.05～0.15 mg/L,线性相关系数r=0.9995,精密度为2.20％～6.04％,回收率为95.0％～106.0％.结论 紫外分光光度法是检测肉制品中盐酸克伦特罗残留量的简单、快速、可靠方法.
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正交设计优选吴茱萸挥发油β-环糊精包合工艺
目的 优选吴茱萸挥发油β-环糊精包合工艺.方法 用饱和水溶液法对吴茱萸挥发油进行β-环糊精包合,以挥发油利用率、包合物收得率、包合物含油率为评价指标,采用正交设计法对包合工艺进行优选,并采用薄层色谱法对包合物进行鉴别.结果 佳包合工艺为:挥发油与β-环糊精按1∶10(mL∶g)投料,包合温度为50℃,包合时间为2h.结论优选的包合工艺合理可行,可为吴茱萸挥发油的生产利用研究提供参考.
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薄荷、白术混合挥发油β-环糊精包合物的制备和鉴别
目的 制备薄荷、白术混合挥发油的β-环糊精(β-CD)包合物并对其进行鉴别.方法 以薄荷脑包合率和包合物收得率为综合评价指标,对研磨法、饱和水溶液法及超声法进行比较试验,采用正交试验优选包合工艺条件；通过紫外分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法对包合物进行分析.结果 优选的包合方法为研磨法,佳包合工艺为:挥发油与β-CD投料比为1∶10(mL:g),加0.5倍量水,研磨40 min.分析结果表明包合物已形成,包合前后混合油主要成分基本一致,但各成分比例发生变化.结论 优选包合工艺合理、可行；综合评价指标可作为工艺筛选指标和制剂质量的控制依据.
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复方丹参缓释片中冰片包合工艺的研究
目的 为提高复方丹参缓释片中冰片的稳定性,改善其体外释放度,对冰片进行β-环糊精包合工艺的研究.方法 采用饱和水溶液法、气质联用法和正交试验,以冰片与β-环糊精的比例、包合时间、静置时间和干燥方法为因素,以冰片的包合率、包合物收率为评价指标,优选冰片包合工艺技术参数,考察冰片包合前后的体外释放度.结果 佳工艺参数:冰片与β-环糊精的质量比为1∶6,包合时间为0.5 h,静置时间为1.5 h,常压50 ℃干燥;所制得的冰片包合率为96.16%,包合物收率为98.95%.结论 该包合工艺简单,可操作性强,包合率与包合物收率高,适用于研制复方丹参缓释片.
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香薷超临界提取精油的β-环糊精包合工艺研究
目的 优选β-环糊精(β-CD)包合香薷超临界提取精油的工艺.方法 采用L9(34)正交实验,以包合物得率及包合物含油率两个指标,考察β-CD与精油的比例、包合温度、搅拌时间三个因素对β-CD包合香薷超临界提取精油工艺的影响.结果 优选得佳工艺:β-CD:精油为6:1(g:mL),包合温度为60 ℃,包合时间为2 h.结论 包合方法工艺简单,方便实用,有效地提高了香薷超临界提取精油的稳定性.
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醋酸泼尼松龙β-环糊精包合物的研制
目的研究醋酸泼尼松龙-β-环糊精包合物的制备工艺,提高醋酸泼尼松龙的溶解度和生物利用度.方法采用饱和溶液法,通过均匀设计实验,筛选出佳制备工艺.结果佳制备工艺为醋酸泼尼松龙:β-环糊精质量比为1:5,包合温度85℃,包合时间1 h,其包合物的溶解度和溶出速率明显高于醋酸泼尼松龙原料药.结论醋酸泼尼松龙β-环糊精包合物可明显提高醋酸泼尼松龙的溶解度及溶出速率.
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胃消贴中挥发油β-环糊精包合物制备工艺研究
目的确定胃消贴中挥发油β-环糊精包合工艺条件.方法 以挥发油包合率、包合物收率为指标,对超声法、搅拌法包合挥发油进行比较试验,采用正交试验方法优选搅拌法制备挥发油β-环糊精的佳包合工艺条件.并对制成的包合物进行鉴别和稳定性考察.结果 佳包合工艺条件为:挥发油与β-环糊精比例1∶6( mL∶g);包合时间2 h;包合温度60 ℃.结论 优选的包合工艺条件制备的包合物质量稳定,包合率及收率较高,适合于工业化生产.
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布洛芬-β-环糊精包合物制备工艺的研究
目的:探讨饱和水溶液法制备布洛芬-β-环糊精包合物的佳制备工艺.方法:采用正交设计方法优化制备工艺.结果:优选出的包合工艺条件是:投料比为1:1(摩尔比),包合搅拌时间为3 h,温度为40℃.经热重分析法和红外光谱法鉴定,表明布洛芬-β-环糊精已形成包合物.结论:布洛芬-β-环糊精包合物可明显提高布洛芬热稳定性,按此包合工艺条件制备包合物,测得布洛芬在包合物中含量为(12.67±0.27)%.
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β-环糊精包合川芎和细辛挥发油的正交试验研究
[目的]考察邓铁涛教授冠心止痛巴布剂中J11芎和细辛挥发油的β-环糊精包合工艺条件.[方法]以包合物的收率和油转化率的综合评分作为评价指标,选择挥发油与β-环糊精的质量比、包合温度及包合时间等为主要影响因素,进行L9(34)正交试验,优化包合挥发油的工艺条件.[结果]佳包合工艺条件为挥发油与β-环糊精的质量比为1:8,包合温度为60℃,包合时间为1 h.[结论]川芎和细辛挥发油的β-环糊精包合工艺合理可行.
