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固相萃取技术在核苷类逆转录酶抑制剂定量分析研究中的应用概况
固相萃取(Solid-phase extraction,SPE)是近20年来迅速发展起来的一种生物样本预处理技术,是以液相色谱分离机制为基础建立的分离纯化方法.由于生物样品干扰成分较多且其中药物浓度多数较低,应用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱/质谱联用(LC/MS)法往往无法实现样品的直接测定分析.
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生物样本库及样本应用现状
目前精准医疗成为热点，生物样本库则在恶性肿瘤、血液病、免疫系统疾病、代谢性疾病、心脑血管疾病等重大疾病的精准医疗过程中扮演着重要角色。样本在“试验台－临床”这个过程中扮演着不可或缺的地位。实体样本库、临床信息库结合的建库思路已经深入人心，但是样本的使用问题则是目前国内遇到的难题。完善立法措施，建立行业规范，保证样本质量，建立可相互兼容的样本库平台是工作的重点。小型生物样本库的建设要立足规范化，立足于自身特色，以样本质量控制及应用为导向进行日常工作。
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国内外广泛知情同意应用于“将来研究”的探讨
广泛知情同意是知情同意的特殊形式,国外广泛知情同意的应用和实施提升了生物样本在将来研究中的流通速度,促进了生物样本临床研究的发展,但是同时也因弱化“告知”而导致了受试者信息获取不及时、研究风险不可知和退出研究不及时等伦理问题.目前,欧美在广泛知情同意实施的条件和告知内容、框架等方面进行了颇多研究,为广泛知情同意的实践提供了强大的支持.广泛知情同意在我国的实践已经成为生物样本研究发展的方向,笔者比较国内外社会环境及理论研究认为,我国必须在社会认可、伦理审查机制完善、立法保护的基础上进行实践和实施.
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利用人的生物样本和遗传信息研究的伦理审查要点?
涉及人的生物样本和遗传信息的研究在精准医学的推动下越来越重要，但由于生物样本和遗传信息的特殊性，保护不力，会影响捐赠者的利益和权利，其伦理审查方式引起极大关注。结合国际伦理审查准则和具体实践，对生物样本和遗传信息中知情同意的特点和伦理审查要点进行了论述，认为尊重受试者权益和福祉始终应放在伦理审查的首位；伦理委员会应该对特殊情况下免知情同意书做出谨慎审查，充分权衡受试者的风险和试验的负担。
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HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度评定
目的:评定HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度.方法:对奥硝唑浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析评定,计算各变量的不确定度和合成不确定度,终计算扩展不确定度.结果:人血浆中低(0.5 μg·mL-1)、中(5 μg· mL-1)浓度奥硝唑的扩展不确定度分别为0.088μg·mL-1、0.324 μg·mL-1(P=95%,k=2).结论:HPLC法测定人血浆中奥硝唑浓度的不确定度主要由标准曲线拟合(尤其是低浓度)、标准溶液和血浆样品制备处理及仪器允差引入.
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测定生物样本中神经酰胺含量的HPLC-FLD法
目的:建立高效液相色谱-荧光检测器分析生物样本中的神经酰胺.方法:神经酰胺及预处理样本在1 mol·L-1氢氧化钾乙醇溶液中沸水浴反应2h脱酰基,再与邻苯二甲醛衍生试剂反应60 ～90 s,采用Kromasil C18(250 mm×4.5 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(90∶10),流速1.0 mL·min-1,荧光检测器的激发波长和吸收波长分别为340 nm和455 nm,进样量50 μL.结果:神经酰胺浓度在0.05～ 6.4 μg·mL-1范围内与衍生物峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999),回收率为93.2％ ～ 107.5％,RSD＜ 7.6％.结论:本方法具有快速、准确、灵敏度高、稳定性好等优点,适用于生物样品中微量神经酰胺的检测.
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中国生物样本库资源管理与应用现状分析
目的 通过对调研数据的统计分析,了解我国生物样本库的现状,从宏观层面掌握生物样本库的发展方向,整合国内样本库资源,推进我国生物样本库标准化建设.方法 针对全国生物样本库发起调研,从生物样本库资金支持、组织人员、场地环境及设施设备、信息化管理系统、流程管理、质量管理等6个方面50项内容开展了调研.结果 参与本次调研的单位类型主要有大学、国有企业、科研院所、内资企业和医疗机构,其中医疗机构占92%.结论 各地区生物样本库发展不均衡,各医院在资金投入、场地环境配置、组织人员安排等都存在较大差异,我国生物样本库的标准化建设任重而道远.
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大连市第六人民医院用大数据实现健康管理
近年来,辽宁省大连市第六人民医院以“精细管理、精准医疗、精湛服务、精益求精”为理念,不断提升和完善医院服务功能与水平,努力为百姓提供高效优质的服务.医院通过建立慢病健康管理中心和生物样本数据资源库,创新管理,整合资源,并通过信息技术支撵,运用大数据开启新的诊疗模式和服务功能.
