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采用化学发光免疫分析法筛查丙肝的结果分析
目的 探讨化学发光免疫分析法对丙型病毒性肝炎(丙肝)筛查的适用性,同时了解宁夏地区丙肝的感染现状,为其预防和控制提供科学依据.方法 收集2011～2015年在宁夏医科大学总医院就诊的采用化学发光免疫分析法(CIA)检测的所有丙肝抗体(抗-HCV)数据共209 889例,依据美国《2003CDC实验室抗-HCV检测及结果报告指南》,将有反应性病例分为弱阳性(0.9≤S/CO值≤8.0)和阳性(S/CO值＞8.0)两组;依据2015更新版《丙型肝炎防治指南》的临床诊断标准,完成急、慢性丙肝的确诊,采用卡方检验和回归分析的曲线估计等分析丙肝确诊率及患丙肝人群的分布特征.结果 S/CO值＞8.0组,丙肝确诊率达97.57％;0.9≤S/CO值≤8.0组,丙肝确诊率仅为2.05％.感染丙肝的人群,男女感染差异无统计学意义(x2=1.432,P＞0.05),21～60岁年龄段感染率高,儿童及老年人感染率较低(x2=254.901,P＜0.01),院内各科室均有分布;假阳性人群主要为老年、儿童、孕妇及肿瘤患者,主要科室分布为产科、肿瘤科、儿科及口腔颌面外科.结论 化学发光免疫分析法检测抗-HCV适于丙肝临床筛查,但要注意其假阳性.应提高宁夏地区高发人群丙肝的检测,并注意院内感染的防治,不断完善对丙肝的筛查和监测体系.
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人血清中总前列腺特异性抗原化学发光免疫分析法的建立
目的 建立一种定量分析人血清中总前列腺特异性抗原(t-PSA)的化学发光免疫分析方法.方法 采用生物素和碱性磷酸酶分别标记捕获抗体与检测抗体,与样本中的抗原形成免疫复合物,然后通过链霉亲和素与生物素的反应被链霉亲和素标记的磁微粒捕获,利用碱性磷酸酶与发光底物的反应建立了双单抗夹心法检测人血清中t-PSA的化学发光免疫分析方法.结果 标准品对WHO96/670国际标准品进行溯源,同时检测血清样本,线性回归方程为Y=0.943 4X-0.160 5,相关系数r=0.99.选择具有等摩尔分子反应性的单抗,对不同存在形式的PSA检测偏差在±3%以内.病人血清样本的测试结果与雅培architect i2000化学发光试剂盒检测结果显著相关,相关系数r=0.989.结论 该方法具有较高的灵敏度和重复性,检测结果准确,提高了国产同类试剂的竞争力,同时比同类进口试剂成本低,适于临床检测和科研应用.
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溶血对ELISA与化学发光免疫检测HIV抗体的影响
目的 分析溶血对酶联免疫吸附法(ELISA)及化学发光免疫分析法(CLIA)检测HIV抗体检验结果的影响,探讨提高其检测准确度的措施.方法 采用自身模拟对照试验,收集40例健康献血员血液,每例10 ml,人工溶血成游离血红蛋白＜60 mmol/L组,60～110 mmol/L组,＞11ommol/L组,然后分别用ELISA和CLIA方法检测同一标本溶血前后的吸光度A值和化学发光值,分析其差异.结果 CLIA方法中,游离血红蛋白60～110 mmol/L组与＞110 mmol/L组化学发光值(RLU)分别为53.26±12.56和58.44±4.00,有增高趋势,但均在临界值以下,无临床意义.ELISA法中,各溶血组标本吸光度A值分别为0.047±0.015,0.056±0.014和0.060±0.034,呈明显增高趋势,并出现3例假阳性结果.结论 溶血对ELISA法检测HIV抗体有明显影响,而对CLIA的影响不大.化学发光法在艾滋病初筛检测中具有更明显的优势,值得推广,同时血液标本的质量控制也应引起临床重视.
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时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂临床应用研究
目的对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂盒进行临床应用研究,为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据.方法收集血清标本326份,用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定,并以化学发光法(Roche)为对照方法,WALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒(AutoDELFIATMhCEA)作为复核试验,获取相关目标实验数据,并计算得"真实性"和"可靠性"等统计学数据.结果以化学发光法为对照试验,其阳性符合率为95.83%,阴性符合率为98.73%,检验无显著性差异;自制试剂盒的定量测定值与化学发光法的测定值较为一致,相关系数达0.93,相关性好.结论试剂盒检测性能与现在临床广泛应用的方法相仿,能满足临床应用的需要.
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时间分辨荧光免疫法定量检测 CA125试剂盒临床应用研究
目的：对 CA125时间分辨免疫荧光法（TRFIA）试剂盒进行研究，为临床应用提供科学依据；方法：收集血清标本276份，以化学发光免疫分析法（CLIA）为金标准，测定血样，获取实验数据，应用 SPSS19．0软件进行统计学分析；结论：CLIA 的 CA12543．16±70．59 U /ml TRFIA 40．16±65．38 U /ml，两者无显著性差异（t ＝2．658，p ＝0．008＜0．05）；以 CLIA 为对照实验，其阳性符合率为96．7％，阴性符合率为99．5％，总符合率为98．5％，检验均无显著性差异（P ＞0．05）；本试剂盒的定量测定与 CLIA 比较接近，相关系数 R ＝0．966，两者相关性好（P ＜0．01）。
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全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用
目的 探讨CHEMCLIN(R)600型全自动化学发光免疫分析仪(下称CLIA法)在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用价值.方法 通过测定CLIA法在梅毒螺旋体抗体检测中的精密度、携带污染现象、灵敏度、干扰试验及对比试验.并进行统计分析1 484份临床血清标本用CLIA法、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)三种方法的平行检测的结果.结果 CHEMCLIN(R)600型系统对高、中、低度3个浓度梅毒螺旋体抗体阳性标本检测的重复性结果显示,其批内、批间的变异系数均低于10%.通过比较强阳性混合血清混合前后及阴性混合血清,系统吸样针无携带污染,差异无显著性(P>0.05).用CLIA法和TPPA法同时检测弱阳性标本,CLIA法1:16稀释检测结果为阴性,TPPA法1:4稀释检测为阴性.三酰甘油浓度高迭20.0mmol/L、血红蛋白浓度高达30.0g/L、胆红素高达95mol/L时对测定结果的发光值影响度<3.5%,且前后判断结果不变.比较CLIA法与进口仪器I 2000两种方法,差异无统计学意义P>0.05.TPPA法与CLIA法两种方法检测结果比较,差异也无显著性(P>0.05).CLIA的敏感度为98.4%,特异度为99.8%.结论 CHEMCLIN(R)600型全自动化学发光免疫分析仪系统作为国内新开发的梅毒血清学特异性抗体检测方法,其检测精密度较好,无携带污染现象,检测灵敏度高于TPPA法,抗干扰能力强.其敏感性和特异性都很高,自动化程度高,值得在临床推广应用.
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育龄妇女风疹病毒化学发光法检测结果分析
目的 使用化学发光免疫分析技术对孕前及孕早期育龄妇女进行风疹病毒定量检测,通过对检测结果进行分析,了解本地区孕前及孕早期妇女风疹病毒的感染状况,为制定孕前及孕早期保健措施提供依据.方法 对2015年5月～2018年4月来我院进行孕前检查和孕早期建卡的1052例育龄妇女进行风疹病毒特异性抗体IgM和IgG的定量检测,并对检测结果进行统计分析.结果 育龄妇女中RV-IgM总阳性率为0.86％,RV-IgG总阳性率为80.13％.曾经感染过风疹病毒或接种疫苗有保护性抗体(IgM-/IgG+)总体比例为79.46％(836/1052),对风疹病毒易感的妇女(IgM-/IgG-)总体比例为19.68％(207/1052).孕前组及孕早期组(IgM-/IgG-)比例分别为9.20％、27.07％,总体比例为19.68％;(IgM-/IgG+)比例分别为89.43％、72.45％,总体比例为79.46％;(IgM+/IgG-)比例分别为0.46％、0,总体比例为0.19％;(IgM+/IgG+)比例分别为0.92％、0.49％,总体比例为0.67％.孕前组RV-IgM及RV-IgG阳性率高于孕早期组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 CLIA法对风疹病毒IgM抗体和IgG抗体的准确检测,为诊断和随访风疹病毒急性感染,评估孕前及孕早期育龄妇女的免疫状态,以及为可疑育龄妇女选择适当的预防措施提供了基本的工具和依据.RV-IgG阳性率较高,对育龄妇女具有一定的保护作用,防治重点可放于RV-IgG阴性的育龄妇女.
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惠州市惠阳区孕妇TORCH感染状况调查
目的:调查惠州市惠阳区孕妇TORCH感染状况,为提高人口素质、做好优生优育工作提供参考.方法:对2014年7月至2015年8月到惠阳区妇幼保健院就诊的4449例孕妇采用化学发光免疫分析法(CLIA)进行TORCH(IgM/IgG)检测.结果:孕妇Tox、Rv、Cmv、Hsv(I+Ⅱ)IgM阳性率分别为1.1%、1.5%、0.8%、6.1%;Tox、Rv、Cmv、Hsv(I+Ⅱ)IgG阳性率分别为8.0%、82.5%、83.1%、18.5%.结论:本地区孕妇TORCH感染率处于较低水平,但胎儿感染TORCH常可发生严重的后遗症,孕妇应常规进行TORCH血清学检测,以降低感染风险,提高人口素质.
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化学发光免疫分析法与酶联免疫法检测乙肝病毒血清学指标的价值对比
目的:对比乙肝病毒感染者血清学指标检测中化学发光免疫分析法和酶联免疫法的临床价值.方法:选取210例传染病患者分别采用化学发光免疫分析法和酶联免疫法对乙肝病毒感染相关血清学指标进行定性检测,包括HBsAg、HBeAg、HB-sAb、HBeAb、HBcAb.对比两种检测方法对上述血清学指标的阳性检出率差异.结果:化学发光免疫分析法对HBsAg、HBeAb的阳性检出率远高于酶联免疫法,两样本间数据比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两种检测方法对HBeAg、HBsAb、HBcAb的阳性检出率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:化学发光免疫分析法与酶联免疫法对乙肝病毒感染相关血清学指标均有一定的检出率,但是化学发光免疫分析法的临床价值更高,且其低检测浓度远低于酶联免疫法,值得推广.
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血清雌二醇水平分析方法研究进展
血清雌二醇(estradiol,E2)水平的检测是重要的临床指标和实验评价手段.由于生物种属的差异、测定目的和测定要求的不同,所选择的分析方法也不尽相同.本文对目前血清E24种常用的分析方法:色谱质谱联用法、放射免疫测定法、酶免疫分析法、化学发光免疫分析法进行综述和评价,以期为从事临床检测、临床研究、药学研究和分析方法开发的工作人员提供参考和依据.
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放射免疫分析与化学发光免疫检测应用对比及发展趋势
对比放射免疫分析技术（RIA ）与化学发光免疫检测技术（CLIA ）在医学诊断中的发展和应用，结合RIA与CLIA免疫分析技术在临床应用情况，分析两种技术的发展现状、检测水平，并展望发展前景。RIA与CLIA均具有较高的精密度和灵敏度。RIA检测品种广泛、覆盖率高、种类齐全，适用于临床、科研教学，且收费标准低，可减轻患者经济负担，今后仍是重要发展方向之一。CLIA操作简便快速，无污染，仪器能实现自动化，具有一定竞争力。在相关政策扶持及本身技术改进的基础上，RIA将迎来快速发展时期。
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化学发光免疫分析法检测儿童EB病毒感染中的应用
目的：重点探索化学发光免疫分析法应用于检测EB病毒感染儿童的结果。方法选取2013年～2014年在我院接受首次诊治的EB病毒感染患儿228例作为研究对象，全部患儿均采用化学发光免疫分析法进行检测，分析检测结果。结果 VCA-IgM的阳性率达到84.65%，EA-IgG的阳性率达到20.61%，EBNA-IgG的阳性率达到25.88%，VCA-IgG的阳性率达到76.75%。四种抗体的阳性率差异有统计学意义（P＜0.05）。年龄＜3岁的患儿的阳性率达到90.48%，年龄在3～6岁的患儿的阳性率达到79.66%，年龄＞6岁的患儿的阳性率达到59.09%。年龄不同的EB病毒感染患儿的VCA-IgM阳性率差异有统计学意义（P＜0.05）。结论化学发光免疫分析法应用于检测EB病毒感染儿童切实可行，不仅快速，而且全面，值得推荐。
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三种不同免疫检测法对乙肝血清学标志物检测的结果比较研究
目的 研究三种不同免疫检测法对乙肝血清学标志物检测的结果.方法 选定本院肝病门诊患者150例的血液标本,研究时段从2015年8月-2018年8月,分别采用胶体金法、化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附法检测,比较三种检测方法的灵敏度、特异性.结果 化学发光免疫分析法灵敏度显著较其他两种方法的高(P＜0.05);三种免疫检测法特异性相比P＞0.05.结论 三种不同免疫检测法在检测乙肝血清学标志物方面,各有优缺点,临床应结合具体检测项目合理选择检测方法,提高肝病诊断准确性.
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TSH 促甲状腺素化学发光免疫定量检测的探究
目的：研制人血清中促甲状腺素（TSH）的化学发光免疫检测试剂盒。方法：采用辣根过氧化物酶标记的抗 TSHβ亚单位特异性单克隆抗体(mAb),与固相包被的抗 TSHα亚单位的另一 mAb 配对,以鲁米诺作为底物,采用两步法建立了双位点夹心法人血清 TSH 的化学发光免疫定量分析法。结果：该方法灵敏度为0.0788 mIU/L,批内 CV 平均为4.7%,批间 CV 平均为8.4%,平均回收率为93.05%。该检测与 LH、 FSH 和 HCG 无交叉反应。
关键词： 促甲状腺激素(TSH) 化学发光免疫分析法 试剂盒 -
临床检验中化学发光免疫分析的应用探讨
目的 对化学发光免疫分析法(CLIA)在临床检验中的应用效果进行探析.方法 选取2016年1月——2018年1月我院诊治的130例甲状腺病症患者纳入研究组中,其中甲状腺肿瘤45例,甲亢45例,其他甲状腺病症40例;同时,选取同期体检的50例健康自愿者纳入对照组,均行CLIA和放射免疫法(RIA)检测,比较分析各组检测结果.结果 通过分析,各组CLIA检测的甲状腺蛋白水平均高于RIA检测(P<0.05),但组间比较无差异(P>0.05);甲状腺病症患者CLIA检测假阴性率低于RIA检测(P<0.05);甲亢组、对照组的两种检测特异性、敏感度无明显差异(P>0.05),但甲状腺肿瘤、甲亢的CLIA检测灵敏度、特异性高于RIA(P<0.05).结论 在甲状腺病症临床检验中,采用CLIA法的检测效果更佳,可提供准确结果,临床意义重大.
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化学发光免疫分析法检测血清C肽与胰岛素的结果分析
目的:探讨化学发光免疫分析法检测血清C肽与胰岛素的临床应用价值.方法:将2011年06月至2012年12月我院收治的Ⅱ型糖尿病患者120例设为观察组,将同期在我院体检的非糖尿病健康者120例设为对照组,对两组血清C肽及胰岛素的检测情况进行对比.结果:两组的C-P及Insulin相比差异具有显著性(P<0.01).结论:对血清C肽和胰岛素进行检测,借助化学发光免疫分析法,不但敏感度非常的高,而且具有很强的特异性.
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比较研究三种不同免疫检测法对于乙肝血清学标志物检测结果的影响
目的:探究酶联免疫吸附法、胶体金免疫层析法以及化学发光免疫分析法三种不同免疫检测法对于乙肝血清学标志物检测结果的影响.方法:选取了2017年8月至2018年8月期间在我院收治的80例乙肝患者作为主要研究对象,对所有纳入患者均进行静脉采血,随后分别采用酶联免疫吸附法、胶体金免疫层析法以及化学发光免疫分析法对乙肝五项血清标志物进行检测.对比三种免疫检测法的阳性检出率.结果:三种不同免疫检测法中,乙肝五项血清标志物的阳性检出率高的是化学发光免疫分析法,其各项阳性检出率均显著高于其他两种免疫检测法,差异显著,具有统计学意义(P<0.5).结论:相较于酶联免疫吸附法以及胶体金免疫层析法,化学发光免疫分析法具有较高的阳性检出率,定量检测乙肝血清标志物的临床效果较好,值得推广使用.
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对比分析两种方法检测乙型肝炎病毒五项结果的差异
目的:对比分析两种方法检测乙型肝炎病毒五项结果的差异.方法:选取本院2015年4月-2017年4月收治的乙型肝炎病毒120例患者临床资料进行回顾分析,根据不同检测方法分成两组,将行乳胶法检测54例患者设为对照组,将行化学发光免疫分析法检测66例患者设为观察组,对两组HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb和HBsAg结果进行对比.结果:观察组和对照组HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg阳性及阴性结果对比差异显著(P<0.05).结论:临床应用化学发光免疫分析法和乳胶法检测乙型肝炎病毒五项结果的差异显著,化学发光免疫分析法稳定性更好、灵敏度更高及特异性更强等特点,具有一定临床应用与研究价值.
