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新生儿先天性甲状腺功能减低症筛查
目的总结先天性甲状腺功能减低症(congenital hypothyroidism,CH)新生儿筛查和诊治经验.方法新生儿出生后72 h采足跟血,滴在规定的滤纸上.采用时间分辨荧光免疫法测定TSH浓度,TSH大于切割值(＞15 mμ/L),召回病人做确诊检查.确诊后给予治疗并随访.结果1997～2000年对湖南省部分地区新生儿46 323例筛查,确诊CH 25例,漏检3例.经治疗的患儿智能体格发育正常.结论新生儿筛查能使CH早期诊断和治疗成为可能;建立质量保证体系对新生儿筛查质量管理具有重要作用;必须对那些漏检的CH患儿保持警觉.
关键词： 新生儿筛查 先天性甲状腺功能减低症 时间分辨免疫荧光法 -
卵泡液白血病抑制因子、白细胞介素1β及性激素水平与体外受精-胚胎移植结局的关系
提高胚胎质量和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)临床妊娠率,是生殖医学专家一直关注的问题.近年研究发现,卵巢内微环境的细胞因子和生殖内分泌系统有极其密切的关系.本研究采用酶联免疫双抗体夹心法和时间分辨免疫荧光法,前瞻性研究卵泡液中白血病抑制因子(LIF)、白细胞介素1β(IL-1β)及雌二醇(E2)、孕酮(P)的水平及其与卵子质量、受精过程及胚胎质量的关系,现将结果报道如下.
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两种检测乙肝血清学标志物方法的应用比较
免疫标记技术的发展完善,使我们有能力检测到人体内更细微的生物学变化,更好地服务于临床,但也对我们的认识产生了一些错误的引导作用,盲目地去追求检验方法的灵敏度,结果不但增加病人的经济负担也干扰了医生的正确判断.我们于2009年4～9月通过两种临床上常用免疫学检测方法在乙肝血清学标志物检测中的比较来作一下阐释.
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两种方法进行新生儿苯丙酮尿症筛查临床分析
目的 黑龙江省新生儿疾病筛查中心对新生儿苯丙酮尿症筛查工作的归纳和总结.并对两种实验方法检测出的PKU患儿进行临床分析.方法 采血单位自1999.07-2007.07严格按照采血、保存、递送常规递送至省新筛中心,共检测222 000例新生儿,分别采用Guthrie细菌抑制法(1999.07-2006.12)和时间分辨免疫荧光法(2007.01-2007.07)测定血中苯丙氨酸浓度.结果确诊高苯丙氨酸血症34例,其中BH4D 4例.讨论 1、从病因上将HPA分两大类,苯丙氨酸羟化酶缺乏(PAH)和PAH的辅酶- 四氢生物蝶呤缺乏;2、4例BH4D患儿中有一例采用时间分辨免疫荧光法(DELFIA)测定phe复筛值仅为2.01mg/dl,应引起高度注意.如采用细菌抑制法进行phe浓度测定可能会造成漏诊;3、222 000例新生儿PKU筛查检出HPA 34例,发病率1:6 529,其中属于经典型PKU占18例,发病率1:12 000,检出BH4D 4例占HPA的11.76%;4、省中心筛查、检测与治疗并重,杜绝只筛查不治疗的现象发生.目前,黑龙江省实施PKU患儿贫困救助.
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患者输血前检查结果分析及检查必要性探讨
目的:了解拟输血患者输血前的状况,并探讨输血前检查项目设置的必要性.方法:回顾性分析我院2012年11月至2015年11月拟输血患者的输血前检查资料.采用时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)和人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV1/2).结果:采用时间分辨免疫荧光法进行检测,共检出HBsAg阳性174例(13.74%),抗-TP(TP)阳性14例(1.11%),抗-HCV阳性6例(0.47%),抗-HIV1/2阳性1例(0.08%).结论:使用时间分辨免疫荧光法检测HBsAg、抗-TP、抗-HCV、抗-HIV1/2,了解输血患者输血前相关传染病感染情况,对减少医疗纠纷,加强医务人员自我保护意识,降低职业暴露危险具有重要意义.
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时间分辨免疫荧光法用于梅毒抗体测定的探讨
目的 通过对时间分辨免疫荧光法(TRFIA),酶联免疫吸附试验(ELISA),明胶颗粒凝集试验(TPPA)三种方法测定梅毒特异性抗体(TP)的比较,并对TRFIA法的特异性、灵敏度、线性进行方法学评价,探讨临床常规使用TRFIA方法检测梅毒特异性抗体的可行性.方法 对2012年1月至2012年7月我院256名门诊患者标本分别用TRFIA、ELISA、TPPA三种方法测定TP,并对TRFIA检测系统的灵敏度、批内,批间精密度、线性范围进行测定.结果 TRFIA与TPPA法检测相比其灵敏度为100％,特异性为98.2％.TP阴阳性结果,经配对卡方检验P＞0.05,三种方法无统计学差别.低检测浓度0.15NCU,相关系数分别为0.95、0.999,高、中、低三种浓度血清的批内、批间精密度CV＜10％.结论 TRFIA法测定TP灵敏度、特异性、方法性能、相关性均好,可作为临床TP常规筛查方法.
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乙肝二对半模式探讨
自20世纪70年代以来,许多高灵敏度的测定方法应用于临床免疫学检测,其中酶联免疫法应用广,但检测敏感度及特异性较差.近年来发展起来的TRFIA(时间分辨免疫荧光法)是灵敏度非常高且特异性非常强的方法.本文就TRFIA法检测二对半所得模式进行了统计分析,以下结果供大家商讨.
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宝鸡市陈仓区2007~2014年新生儿TSH、Phe筛查结果分析
目的：通过分析本区2007～2014年新生儿TSH、Phe的筛查结果，了解CH和PKU的发病情况，为新生儿疾病筛查制定完善有效的干预措施提供依据。方法采集出生72 h后、正常哺乳的新生儿足跟血于特定滤纸上，应用时间分辨免疫荧光分析法检测Phe和TSH。结果2007年7月～2014年12月，筛查新生儿25831例，筛查率从3.02％（2007年）上升为95.52％（2014年）。CH发病率为1∶1567（2014年），高于全国的1∶2099。高苯丙氨酸血症（HPA）发病率为1∶1176（2014年），高于全国的1∶11376。结论新生儿疾病筛查是减少出生缺陷、提高出生人口素质的有效手段，而本区的CH发病率和PKU发病率均高于全国平均水平，应引起当地政府及妇幼保健机构的重视。
关键词： 新生儿疾病筛查 先天性甲状腺功能减低症 苯丙酮尿症 时间分辨免疫荧光法 -
两种产前血清学筛查系统的可比性研究
目的:探讨两种检测系统对血清学产前筛查标志物甲胎蛋白(AFP)、游离β-人绒毛膜促性腺激素(free-β-HCG)检测结果的可比性和唐氏综合征筛查检出率,评价两种系统筛查结果是否具有一致性.方法:选取60例中孕期妇女血清标本,分成2份,分别利用广州丰华TALENTⅡ型筛查系统和PE公司Auto DELFIA1235筛查系统进行血清标记物AFP和free-β-HCG的检测,利用系统自带的筛查软件分别计算评估胎儿患唐氏综合征的风险值,并对结果进行统计分析.结果:两种筛查系统测定AFP、free-β-HCG的结果经配对t检验,差异有统计学意义(P<0.001),两系统检查结果的相关系数(r)均>0.985(P<0.001),偏倚在允许范围.两种系统唐氏综合征筛查阳性结果按临界风险、高风险分丰华系统为9例和5例,PE系统为13例和5例,经秩和检验差异无统计学意义(P>0.05).两种筛查系统对唐氏综合征的检出率,丰华为2例,PE为3例,经McNemarχ2检验差异无统计意义(P>0.05).结论:两种筛查系统尽管检测方法原理不尽相同,但筛查结果基本一致,本科室使用的国产血清学筛查系统能满足临床需要.
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时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测HBsAg的对比分析
目的 用电化学发光法作为标准,探讨时间分辨免疫荧光法在检测HBsAg上的应用.方法 对临床348份血清标本、一份HBsAg高值梯度稀释血清及生物制品检定所标准血清分别用电化学发光法和时问分辨免疫荧光法分别检测,比较两种方法检测结果的阴阳性符合率、灵敏性、特异性、准确性、线性范围以及阳性标本的定量相关性等.结果 对临床348份血清检测结果阴阳性符合率为98.26%;阳性标本的定量相关性为γ=0.9641(P＜0.001);两种方法的线性范围,时间分辨免疫荧光分析法约为1:2～1:2048 (0.21～223.07ng/ml),电化学发光约为1:2～1:4096(0.15～223ng/ml).结论 时间分辨免疫荧光法与电化学发光法在HBsAg的定量检测上的灵敏性、准确性和线性范围都基本相当.
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时间分辨免疫荧光法检测HBV血清标志物的对比分析
目的 探讨时间分辨免疫荧光法(TRFIA)和酶联免疫吸附试验法(ELISA)对HBV血清标志物的检测结果,并进行对比分析.方法 分别采用TRFIA定量和ELISA定性两种方法对90例临床样本的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)5个指标进行检测,通过κ检验评价两种方法之间的一致程度.结果 采用TRFIA方法检测时,5个指标的阳性率分别为47.1%、41.1%、44.4%、58.9%和48.9%;两种方法对各指标的检测效率均表现出很高的一致度,其中HBsAb指标为极强的一致性,其它指标均为高度一致.结论 传统的ELISA具有较高的可靠性,与TRFIA方法的一致性较高.
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时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎病毒前S1抗原的临床应用
目的:采用时间分辨免疫荧光法(TRFIA法)检测乙肝患者前S1抗原,并与酶联免疫吸附法(ELISA法)测定的前S1抗原结果及HBV-DNA测定结果进行比较.方法:分别采用TRFIA法和ELISA法检测362例乙肝患者血清标本的前S1抗原,并进行卡方检验比较.对两种乙肝病毒前S1抗原检测方法结果不符合的标本和部分前S1抗原检测结果在Cutoff值附近的标本进行HBV-DNA的定量检测,并作比较.结果:以ELISA法为参考,TRFIA法的阳性符合率为98.8%,阴性符合率为75.7%,总体符合率为92.0%,两种检测方法的差异有统计学意义(χ2=16.69,P<0.01),TRFIA法的检测阳性率高于ELISA法.与乙肝病毒DNA检测结果相比,TRFIA法差异无统计学意义(χ2=0.25,P>0.05),ELISA法差异有统计学意义(χ2=19.36,P<0.01).结论:与ELISA法相比,采用TRFIA法检测前S1抗原能更好地反映病人体内乙肝病毒复制情况.
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不同e抗原水平检测方法对抗HBV治疗疗效评价结果的影响
目的:分析血清e抗原水平不同监测方法可能对抗HBV治疗中疗效评价和追踪期复发率评价的影响.方法:对69例α干扰素(IFN)或拉米夫定(LAM)抗HBV治疗评价为"完全应答"的慢性乙型肝炎患者追踪观察,比较31例以ELISA法监测血清e抗原水平变化的患者和38例应用时间分辨免疫荧光法的患者完全停药后的复发率,同时进行性别比、平均年龄、开始治疗时的ALT和HBV DNA水平及治疗方案的可比性分析.结果:两组患者上述因素具有可比性,以ELISA法检测血清e抗原者追踪期复发率为32.3%,应用时间分辨免疫荧光法者为10.5%,两者有统计学差异(χ2=4.985,P=0.026).结论:抗HBV治疗的疗效评价,其结果的客观性可能受e抗原水平监测方法的影响.推测时间分辨免疫荧光法有助于提高疗效评价的客观性,避免误判,从而指导合理用药,减少复发.
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化学发光免疫分析法和时间分辨免疫荧光法定量检测不同浓度HBsAg的对比分析
目的 以雅培全自动化学发光免疫分析法(CMIA法)为标准,探讨时间分辨免疫荧光法(TRIFA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性和可行性,以便基层医院普遍开展此项目,为抗病毒个体化的策略及疗效的预测提供依据.方法 分别用CMIA法和TRIFA法对157份乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清进行检测,对于HBsAg滴度超过检测上限的样本,采用稀释液手动稀释后,再进行定量分析.将HBsAg水平分为4组:≤100 IU/mL、101～1 000 IU/mL、1 001～20 00 IU/mL、＞20 000 IU/mL,分析两种方法阳性标本定量相关性.结果 两种方法的直线回归方程为:Y=2.323X-896.3,相关系数r=0.943,P＜0.001.以CMIA法检测值为参考,分为4组进行分析,结果显示在检测低浓度HBsAg样本时,TRIFA数值较CMIA法偏低,而高浓度样本以CMIA法检测值偏高.两种试剂在检测不同浓度的HBsAg均有较好的一致性(均P＜0.05),其中以浓度在1001～20 000 IU/mL时相关性好.结论 两种试剂在HBsAg定量检测上的准确性基本相当,定量相关性以检测值在1 001～20 000 IU/mL之间佳.TRIFA成本低廉、易操作,更适于基层医院使用,具有广泛的应用前景.
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时间分辨免疫荧光法定量检测血清HBeAg/HBeAb的可行性分析
目的:探讨国产时间分辨免疫荧光法(time-resolved immunofluorescence assay,TRIFA)是否与全自动化学发光免疫分析法(automatic chemiluminescence immunoassay,CMIA)在定量检测HBeAg/HBeAb中具有同样的准确性和特异性.方法:157份来自中南大学湘雅医院感染病科门诊的HBV感染患者的血清标本,分别用CMIA和TRIFA两种方法进行HBeAg定量及HBeAg/HBeAb定性检测,并对结果进行对比分析.结果:两种方法定量检测HBeAg的直线[回归方程为:Y=0.72779X-4.0551 (r=0.712,P＜0.001).与CMIA比较,TRIFA检测HBeAg定性结果的灵敏度和特异性分别为89.89％和100％,两种方法诊断HBeAg符合率为94.27％.TRIFA检测HBeAb定性结果的灵敏度和特异性分别为100％和95.45％,两种方法诊断HBeAb的符合率为97.45％.结论:TRIFA在HBeAg/HBeAb定量检测上的准确性、灵敏度和特异性与CMIA基本相当,二者HBeAg/HBeAb诊断符合率高.
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血清HBsAg和HBeAg阳性乙型肝炎患者HBsAg浓度与HBV复制水平的关系
目的:分析血清HBsAg和HBeAg阳性乙型肝炎病例的HBsAg浓度与HBV复制水平的关系,并探讨HBsAg浓度用于HBeAg阳性病例监测HBV复制水平的可行性.方法:随机抽取其中血清HBsAg和HBeAg阳性者共296例,应用荧光定量PCR(fluorescence quantitative PCR,FQ-PCR)和时间分辨免疫荧光法(time-resolved fluoroimmunoassay,TRIFA)测定乙型肝炎病例的血清HBV DNA水平、血清HBeAg和HBsAg浓度.比较不同DNA复制水平病例的HBsAg浓度,以及不同HBsAg浓度病例的DNA水平,同时进行HBsAg浓度与DNA水平相关性分析.并根据不同浓度的HBsAg初步推测HBV复制状态的阳性预测值、阴性预测值和符合率.结果:若以血清HBV DNA大于或等于105拷贝/mL为阳性,则其中228例为DNA阳性(77.03%).血清HBsAg浓度与HBV DNA复制水平呈正相关,但不同DNA复制水平病例的HBsAg浓度差异并无统计学意义.除HBsAg浓度特别增高达180μg/L以上的病例DNA阳性率稍高外(χ2=3.998,P＜0.05),其余不同HBsAg浓度的病例DNA阳性率及定量水平差异均无统计学意义.采用不同HBsAg浓度水平推测HBV复制状态的阳性预测值、阴性预测值及符合率差异无统计学意义.结论:血清HBsAg和HBeAg阳性乙型肝炎病例血清HBsAg浓度与HBV复制水平有一定相关性,但不宜以HBsAg浓度监测这些病例的HBV复制水平.
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不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析
目的:对不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的一致性进行评价分析.方法:对我院60例乙肝患者分别采用化学发光法(CLIA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、电化学发光法(ECLIA)检测乙型肝炎血清标志物,对检测结果进行评价分析.结果:化学发光法(CLIA)、时间分辨免疫荧光法(TRFIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、电化学发光法(ECLIA)4种方法均可准确反应乙型肝炎血清标志物阳性,且各种检测方法具有一致性,ECLIA和CLIA在检测敏感性上更有优势.结论:目前各医院广泛使用的检测乙型肝炎血清标志物的方法具有一致性.ELISA 仍仍可满足当前一般的临床检测需要;CLIA和ECLIA二种方法对于乙肝患者疗效判断更有价值.
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不同方法检测HBeAg低值血清的效果评价
目的 通过检测HBeAg低值血清,评价ELISA方法和时间分辨免疫荧光法(IrMA)的检测效果.方法 对2014年1月至6月我院HBeAg阳性结果进行回顾性分析,同时收集门诊和住院受检人群化学发光法(CMIA)检测HBeAg结果为1.00～29.99 S/CO区间内的低值血清样本81份,采用ELISA和IFMA法进行复孔检测.结果 HBsAg阳性人群的HBeAg检测结果与HBsAg呈正相关(r=0.680,P＜0.01).HBeAg阳性样本占HBsAg阳性样本的32.69％,HBeAg低值样本占HBeAg阳性样本的39.35％,均主要分布于青中年人群.HBeAg阳性率随HBsAg阳性人群的年龄增高而降低(x2=386.041,P＜0.01).ELISA和IFMA法检测HBeAg低值样本的阳性率分别为60.49％和45.68％,两者比较差异无统计学意义(x2=3.569,P＞0.05).两种方法在检测1.00～4.99S/CO、5.00～29.99 S/CO水平的阳性率分别为25.64％、92.86％(ELISA)和10.26％、78.57％(IFMA).相关性分析中,ELISA和IFMA法检测HBeAg低值样本的结果与CMIA方法检测结果均呈明显正相关(r=0.868和0.858,P＜0.01).结论 由于方法灵敏度方面的原因,ELISA和IFMA法在检测HBeAg低值样本时存在较高比例的漏检情况,因此上述两种方法不适用于检测HBeAg低值样本以评估受检者感染HBV的疾病状况.
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3种方法检测乙型肝炎病毒表面抗原的敏感性比较
目的:通过比较检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的3种方法,即胶体金免疫层析法(GICA)、酶联免疫吸附法(ELISA)和时间分辨免疫荧光法(TRFIA),观察敏感性.方法:用上述3种方法同步检测103例患者血样本和质控品,经χ2检验,对测定结果进行分析.结果:3种检测方法对HBsAg的阳性检出率分别为TRFIA 66.99%,GICA 65.05%,ELISA 64.08%.结论:3种方法检测敏感性TRFIA>GICA>ELISA.
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TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价
目的 评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能.方法 采用AQT90 FLEX免疫分析仪,以TRFIA检测全血PCT,评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指标;将其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒进行比较.结果 TRFIA批内变异系数(CV)小于5.5%,批间CV小于6.0%,检测下限为0.03 ng/mL,功能敏感度为0.11 ng/mL,线性范围0.072~100.000 ng/mL,干扰物对PC T检测无明显影响(干扰小于或等于±10%),携带污染小于0.25 ng/m L,参考区间为0.081~0.120 ng/m L.其与罗氏co-bas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性(R2=0.9953).结论 采用TRFIA的AQT90 FLEX免疫分析仪PCT检测试剂盒敏感度高,精密度好,线性范围宽,与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性,快速便捷,能更好地适用临床即时检验.
