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化学发光免疫分析法与酶免疫法检测艾滋病抗体时的对照分析
目的:研究化学发光免疫分析法与酶免疫法检测艾滋病抗体的临床效果,探究两种检测方法的临床可行价值.方法:选取我市2014年2月至2018年2月进行抽查的4670例艾滋病高危人员作为本次的研究对象,在采集血清样本后,分别对其进行化学发光免疫分析法与酶免疫法进行HIV抗体检测,同时对所有检测样本,同时进行蛋白印迹检测法,确定两组检测结果的准确性.结果:经临床检测对比,酶免疫法检测结果中有21份阳性,所占比率1.52％,化学发光免疫分析法检测结果中显示28份阳性,所占比率1.67％,其中,酶免疫法检测结果与化学发光免疫检测结果中,有23例检测结果不一致,经临床对比两种不同检测方法,在检测中的特异性以及灵敏性能上均无显差异,P>0.05,这表明,两种方法在临床中,都有较好的应用价值.结论:在临床检测艾滋病抗体中,不论化学发光免疫分析法,还是酶免疫法检测都能较为精确的判定患者是否感染HIV,因此这两种方法,化学发光免疫分析法检测灵敏性更高,可应用于HIV的临床检测中.
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化学发光免疫分析法测定血清CA125
目的: 探讨血清CA125检测的临床实用价值. 方法: 将307例患者分为良性疾病组(174例)和恶性肿瘤组(133例), 采用化学发光免疫分析法测定血清CA?125. 结果: 307例中有130例＞35?U/mL阳性阈值, 阳性率为42.3%. 其中良性疾病组阳性57例, 阳性率为32.7%; 恶性肿瘤组阳性73例, 阳性率为54.8%. 其中以卵巢癌、肺癌和子宫癌为高, 阳性率分别为93.3%, 76.9%和75.0%. 结论: 血清CA125测定对卵巢癌的诊断有价值, 其次是肺癌和子宫癌.
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化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值探讨
目的 对化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值进行探讨与分析.方法 本次研究所选研究对象均为2014年10月至2017年11月于某院进行治疗的各类甲状腺疾病患者,共120例,根据疾病类型的不同分为甲亢组40例、甲状腺肿瘤组40例以及其他甲状腺疾病组40例,同时选择同期进行健康体检人员40例作为对照组.所有研究对象均分别应用化学发光免疫分析以及放射免疫分析测定血浆中甲状腺球蛋白浓度,分析各组检测结果,比较化学发光免疫分析以及放射免疫分析在甲状腺疾病检验中的灵敏度及特异性.结果 各组化学发光免疫分析法所得甲状腺球蛋白浓度均明显高于放射免疫分析,P<0.05;120例甲状腺疾病患者中,化学发光免疫分析假阴性率1.67％(2/120)明显低于放射免疫分析的19.17％(23/120),P<0.05;甲状腺疾病各组放射免疫分析及化学发光免疫分析检测特异度均为100.00％;对照组放射免疫分析及化学发光免疫分析检测灵敏度均为100.00％;甲状腺疾病各组应用化学发光分析法检测灵敏度均明显高于放射免疫分析,P<0.05.结论 甲状腺疾病患者应用化学发光免疫分析检测,可有效提高检测的灵敏度及特异性,有助于临床下一步诊断及治疗,临床应用价值高.
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化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物的比较
乙肝病毒标志物(HBV-M)是乙肝病毒感染的主要病原标志和直接证据.目前临床上常用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBV-M来判断是否感染乙型肝炎病毒(HBV),监测急性或慢性乙型肝炎病毒复制状态和评价抗病毒治疗效果[1].
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化学发光免疫分析法检测黄体生成素和癌胚抗原的性能评价
目的 评价化学发光免疫分析法检测黄体生成素和癌胚抗原的性能.方法 通过对不同浓度样品黄体生成素(LH)、癌胚抗原(CEA)含量的测定,进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验.结果 批内CV均小于5%,批间CV均小于6.5%;LH、CEA回收率分别为97.9%～102.2%、98.9%～102.4%,灵敏度分别达到2.4 IU/L、2.6 ng/ml;无吸样间的交叉污染.结论 该方法各项指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有广泛的应用前景.
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检测人绒毛膜促性腺激素水平的结果分析与评价
本文对定量人绒毛膜促性腺激素(HCG)的化学发光免疫分析法与放射免疫分析法进行双盲比较分析与评价.现将结果报告如下.1 材料与方法1.1 正常血清组分别收集经肝功能、肾功能、血脂体检合格者男性(年龄18～50岁)和女性未婚未孕者(年龄18～23岁和45～50岁)无溶血、无脂血、无黄疸的新鲜混合血清按性别分组分批用化学发光免疫分析法(A法)和放射免疫分析法(B法)同时测定批内x、s、CV%及批间x、s、CV%,和回收率试验,作为实验室参考值进行统计学处理.
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四种不同方法检测CA153的观察
目的:研究电化学免疫分析(ECLIA)、化学发光免疫分析法(CLIA)、间接酶联免疫吸附试验(ELISA)和放射免疫法(RIA)四种方法检测的可靠性及在方法学上哪一种更具有优势.方法:用四种方法分别检测血清CA153,进行准确度、阴、阳性预测值、灵敏度和特异性方面的比较.结果:四种方法检测结果差异无显著性(P＞0.05),并且相关良好(r=0.997 3),但ECLIA和CLIA在分析灵敏度、特异性、精密度及抗干扰能力方面均优于放射免疫法.结论:ECLIA和CLIA完全能够替代RIA和ELISA法,实现分析程序自动化,并具有试剂稳定,标志物有效期长,对人体没有危害和适宜临床肿瘤标志物大批量样品检测等优点.
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化学发光免疫分析法测定垂体泌乳素及其临床意义
垂体泌乳素(PRL)是由脑垂体前叶细胞分泌,由199个氨基酸残基组成的一种多肽链激素,相对分子质量为23 000.它受下丘脑催乳激素抑制激素(PIH)的调节,在人体内可能还存在其他一些刺激或抑制因子,如促甲状腺素释放激素(TRH)、雌激素与5-羟色胺等对其均有促进作用.
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化学发光免疫分析法监测丙戊酸血药浓度及其结果分析
目的：分析我院2013年4月～2015年9月丙戊酸血药浓度监测结果，为合理给药提供参考。方法：应用化学发光免疫分析法测定丙戊酸血药浓度，并对结果进行统计分析。结果：我院2013～2015年丙戊酸血药浓度共监测179例，在有效浓度范围内（50～100mg/L）的138例，占77.1%，低于有效浓度的28例，占15.6%，高于有效浓度的13例，占7.3%。结论：影响丙戊酸血药浓度的原因多样而复杂，应重视监测，以保证临床疗效，减少毒性反应。
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大连地区孕前期及孕早期妇女TORCH检测结果分析
目的 通过化学发光分析法对大连市妇幼保健院就诊的2 293例孕前和孕早期妇女TORCH检测结果进行分析,统计得出其感染的阳性率,为本地区育龄期妇女保健提供参考依据,加强TORCH对孕产妇影响的认识,并指导做好预防工作.方法 采用化学发光免疫分析法(CLIA)对2 293例孕前期及孕早期妇女进行巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹(HSV)、风疹(RV)、弓形虫(TOX)的IgG以及IgM进行检测.结果 IgG抗体检测结果:TOX阳性率为1.25％,CMV阳性率为95.04％,RV阳性率为84.78％,HSV阳性率为94.31％.IgM抗体检测结果:TOX阳性率为1.39％,CMV阳性率为1.48％,RV阳性率为2.28％,HSV阳性率为10.50％.结论 大连地区孕前期及孕早期妇女TORCH的阳性率偏高,TORCH的感染影响人口的质量,与优生优育有着重要的关系,要积极做好检测和预防,及早的干预和治疗.
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聊城市汉族正常人血清骨钙素参考值的研究
建立聊城市汉族正常人血清骨钙素水平的参考值.利用化学发光免疫分析法对聊城市162例汉族体检健康者血清骨钙素(BGP)水平进行检测,检测范围0.2ng/ml-100ng/ml.结果聊城市汉族正常人血清骨钙素水平的参考值为5.21士0.73ng/ml.首次报道了聊城市汉族正常人血清骨钙素参考值,为骨病骨代谢研究提供一项新的量化指标依据.
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梅毒检测方法的临床应用分析
目的:探讨本实验室已开展的梅毒血清学检测方法的临床应用情况,分析检测流程是否合理.方法:采用化学发光免疫分析法(CLEIA)和甲苯胺红不加热血清学实验(TRUST)对梅毒的检测进行初筛,对初筛阳性标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集实验(TPPA)进行确认,分析不同检测方法时阳性标本结果的灵敏度和特异性.结果:对1200例门诊和住院标本检测中,TRUST阳性238例,TPPA确认阳性142例,CLEIA阳性263例,TPPA确认阳性240例;阳性率分别为19.83％,21.91％,20％,TRUST的灵敏度为59.17％,特异性为90.00％,CLEIA法的灵敏度为100％,特异性为97.60％,TRUST与TPPA检测结果相比有统计学差异(P＜0.05),而CLEIA与TPPA比较无统计学差异(P＞0.05).结论:CLEIA法检测梅毒具有较高的灵敏度和特异性,可以用于对临床大量标本的初筛;TRUST法可用于标本的初筛及治疗疗效观察、复发和再感染监测;TPPA法用于对初筛阳性标本的复检可提高工作效率,减少患者和医生对报告的等待时间.
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制备醛固酮多克隆抗体建立检测血浆醛固酮的化学发光免疫分析法
目的:制备可用于免疫分析的醛固酮(ALD)多克隆抗体,并建立基于生物素-链霉亲和素放大系统的ALD化学发光免疫分析方法,用于测定人血液中的ALD含量.方法:对ALD进行化学改造,制备醛固酮肟,再与BSA偶联制备免疫原,免疫兔,制备抗ALD多克隆抗体.以生物素-链霉亲和素放大系统采用竞争法建立ALD化学发光免疫分析方法.结果:经检测免疫的3号兔获得的抗ALD抗体灵敏度高,50％抑制率(iC50)ALD浓度是268 pg/ml.用该抗体建立的化学发光免疫分析法的检测范围为62.5 ～2 000 pg/ml,灵敏度为23.7 pg/ml,批内变异系数为6.9％ ～9.5％,批间变异系数为8.5％～12.7％,回收率范围为93.1％ ～ 104.1％,稀释实验测定值与理论值呈线性相关,相关系数为r=0.996,与放射免疫分析试剂盒的相关性方程分别为y=0.932x+4.596,相关系数r=0.948(n=95).结论:建立的检测ALD的化学发光免疫分析法符合临床应用的基本要求.
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血清肌钙蛋白测定对老年糖尿病性心肌病的临床意义
心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,cTnI)是近年发展起来的一种高灵敏度、高特异性反映心肌损伤的血清标志物.从1990年代起,cTn开始用于临床诊断心肌损伤,作为理想的心肌损伤标志物,cTn目前已成为国内外临床用于评价和判断病人心肌损伤好的手段之一[1].本文对糖尿病患者进行血清cTnI浓度测定,旨在了解cTnI在糖尿病性心肌病中的变化.
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探讨化学发光免疫分析法检测乙型肝炎病毒感染性标志物的临床应用效果
目的:对乙型肝炎(简称乙肝)病毒感染性标志物采用化学发光免疫分析法的检测效果予以分析.方法:选取接收的242例疑似乙肝患者,将全部患者血清均分2份,都通过化学发光免疫分析法检测与ELISA法对乙肝病毒血清标志物进行检测.并对检测结果予以分析.结果:ELISA法与化学发光免疫分析法低检出浓度分别为0.13 IU/ml、0.03 IU/ml;对乙肝病毒血清标志物的检测,ELISA法检测结果低于化学发光免疫分析法检测,差异有统计学意义(P<0.05);但在HBsAb与HBcAb的检出率方面,两种检测方法对比,差异无统计学意义(P>0.05);HBsAg检测结果在超过0.50 IU/ml水平时,两种检测方法的检测结果一致.ELISA法HBsAg检出率低于0.50 IU/ml时,比化学发光免疫分析法检测结果低,差异有统计学意义(P<0.05).结论:HBsAg与HBsAb采用化学发光法可定量检测,其对乙肝标志物的检测准确性高于ELISA法,在临床早期诊断与病情动态监测中较适用.
关键词： 化学发光免疫分析法 乙肝病毒感染性标志物 临床效果 -
化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物临床探讨
目的:化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附法检测乙肝病毒标志物临床探讨.方法:选取2011年1月-2012年1月期间我院收治的360例传染病患者,使用酶联免疫吸附法和化学发光免疫分析法检验血清中的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb,并比较两种方法对乙肝病毒标志物检出率.结果:化学发光免疫分析法对HBeAg、HBsAg的检出率明显的要高于酶联免疫吸附法,其差别有统计学意义(P＜0.01),而两种方法对HBsAb、HBeAg和HBcAb的检出率之间的差别无统计学意义(P＞0.05)；化学发光免疫分析法检测出低浓度比酶联免疫吸附法检测出低的浓度明显小.结论:酶联免疫吸附法具有简单快捷的优点,但是灵敏性较低；化学发光免疫分析法具有特异性强、灵敏度高的优点,是新一代标记免疫测定技术.
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鼻腔喷雾型重组乙型肝炎疫苗中乙肝病毒表面抗原含量检测方法的建立及验证
目的 建立鼻腔喷雾型重组乙型肝炎疫苗中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)含量检测方法,并进行验证.方法 通过对壳聚糖酶的处理条件(反应温度、酶浓度和酶解时间)进行优化,建立鼻腔喷雾型重组乙肝疫苗中HBsAg含量检测方法,并对该方法进行特异性、线性范围、准确度、精密度(重复性、中间精密度)及耐用性验证.结果 确定壳聚糖酶处理条件为:2 U/ml的壳聚糖酶于37℃水浴中孵育60 min,然后采用基于化学发光法的试剂盒定量检测HBsAg含量.壳聚糖酶的加入不会对疫苗中HBsAg含量检测产生干扰;HBsAg浓度在1.25～ 160ng/ml之间与发光值具有良好的线性(r2≥0.95);高、中、低浓度疫苗的平均回收率分别为100.18％、103.54％和113.88％;重复性及中间精密度验证结果的变异系数(CV)均≤20％;壳聚糖酶浓度在1.5～2.5 U/ml之间以及酶解时间为60 min,测定值CV均符合≤20％的验证审定标准.结论 建立了鼻腔喷雾型重组乙型肝炎疫苗中HBsAg含量检测方法,该方法具有良好的特异性、准确度、精密度及耐用性,可用于该疫苗的质量控制.
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化学发光免疫分析法检测人血清孕酮
目的 研究用化学发光免疫分析法(CLIA)检测人血清孕酮(PROG).方法 采用竞争抑制法,用高亲和力的多克隆抗体包被,碱性磷酸酶标记孕酮,金刚烷增敏化学发光体系作为酶底物来检测PROG,.并考察试剂的灵敏度、精密性、准确性、特异性和测定范围.将试剂盒置4 ℃存放14个月,检测质控血清的PROG含量,考察试剂的稳定性.并与进口试剂进行比较.结果 CLIA法检测PROG灵敏度达0.1 ng/ml;特异度99.5%;测定范围在0.1～200 ng/ml之间;用PROG浓度分别为高、中、低的质控血清测定精密性,批内和批间变异系数均小于10%,回收率在91.7%～108.4%之间;与雌二醇、雌三醇和雌酮的交叉反应率低于0.1%,与睾酮和可的松无交叉反应;试剂在4℃存放14个月,质控血清的测定值均在规定范围内;与进口全自动化学发光试剂Beckman AccessTM相比有较好的相关性.二者测定结果的符合率为99.2%.结论 化学发光法灵敏度高,特异性好,稳定性强,检测范围宽,有很好的准确性和精密性,是现有放射免疫法的理想替代方法.
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不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比观察及对HBsAg、HBeAb的影响
目的:探究不同免疫检验方法检测乙肝病毒感染血清标志物的对比观察及对HBsAg、HBeAb的影响.方法:选取于2017年4月-2018年4月来笔者所在医院进行治疗就诊的乙型肝炎病毒感染患者88例,依据随机数字表法将其分为试验组及参照组,每组44例,其中试验组患者采用化学发光免疫分析法进行检测,参照组患者采用酶联免疫吸附试验法进行检测,依据两组患者所采用的检测方法不同,对比其两组患者的血清标志物阳性率以诊断准确率.结果:试验组患者HBsAg、HBeAb、HBeAg三项血清标志物阳性检出情况显著优于参照组患者,差异有统计学意义(P<0.05),HBcAb、HBsAb两项血清标志物检出情况比较差异无统计学意义(P>0.05).试验组患者诊断情况及诊断准确率显著优于参照组患者,差异有统计学意义(P<0.05).结论:化学发光免疫分析法对于乙肝的诊断效果更好,确诊率较高,血清标志物检出率较高,值得临床推广.
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癌胚抗原化学发光免疫分析方法学研究
目的 研制化学发光免疫分析法(CLIA)癌胚抗原 (CEA)检测试剂盒.方法 采用双抗体夹心法用2种不同的单克隆抗体分别与CEA分子上不同的抗原决定簇发生反应.用1株单抗包被微孔板制成固相抗体,用另1株单抗标记碱性磷酸酶(ALP)制成酶标抗体.在包被微孔中加入CEA校准品或待测血清及酶标抗体,温育后即形成固相抗体-抗原-酶标抗体的复合物,充分洗涤后加入化学发光底物液,于30～90 min内测定其发光强度(RLU),根据标准曲线即可算出标本中CEA的含量.结果 该试剂盒其敏感性可达0.058 ng/mL;批内和批间变异系数(CV)分别为5.5%～9.3%和10.2%～12.2%.经实验表明,CLIA与免疫放射分析法(IRMA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)分别呈高度相关,相关系数(r)分别为0.991、0.984;平均回收率为97.3%.结论 新研制的CEA CLIA试剂盒各项技术指标均达到了国外同类产品水平.
