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复方利多卡因乳膏体外经皮渗透比较研究
目的:评价复方利多卡因乳膏供试药和对照药皮肤透皮率和贮留率的一致性.方法:采用HPLC-UV测定利多卡因和丙胺卡因样品浓度;采用巴马小香猪离体猪皮和改良Franz扩散池进行体外渗透试验.结果:利多卡因和丙胺卡因于0.3 ～6.0 μg·mL-1浓度范围内与峰面积的线性关系良好;两药HPLC测定的回收率和精密度符合方法学的要求;供试药中利多卡因经猪皮1和2h的透皮率分别为0.113％和0.519％,对应贮留率分别为1.219％和1.794％;供试药中丙胺卡因经猪皮1和2h的透皮率分别为0.096％和0.439％,对应贮留率分别为0.982％和1.564％;供试药中两药1和2h的透皮率和贮留率与对照药比较无显著性差异(P＞0.05).结论:供试药复方利多卡因乳膏的皮肤透皮率和贮留率与对照药Emla(R)乳膏是一致的.
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止痛微乳凝胶膏的制备及体外评价
目的：探讨微乳技术对凝胶膏中药物释放及透皮性能的影响。方法以初黏力、180°剥离强度和综合感官评分为指标,结合单因素实验与星点设计-效应面法优选止痛微乳凝胶膏处方。采用改良Franz扩散池法,以有效成分阿魏酸和欧前胡素为指标,对比微乳凝胶膏和普通凝胶膏体外释放和经皮渗透性能。结果终优选出基质配方为NP700,卡波姆-941,卡波姆-934,铝化合物,酒石酸,丙三醇(1∶0．1∶0．25∶0．04∶0．04∶6)。2种凝胶膏中有效成分的体外释放均符合零级动力学方程,具有扩散和溶蚀的双重机制。微乳凝胶膏和普通凝胶膏中阿魏酸的透皮速率分别为1．92、0．97μg/( h·cm2),欧前胡素的透皮速率分别为0．28、0．09μg/( h·cm2)。与普通凝胶膏相比,微乳凝胶膏中有效成分的累积透过率成倍数增加。结论微乳技术能促进凝胶膏中药物的经皮渗透。
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不同促渗剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度及透皮率的影响
目的 研究不同吸收促进剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度及透皮率的影响.方法 采用HPLC法测定岩藻黄,Ultimate色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(70％～100％、100％～100％、100％～70％),检测波长为449 nm,流速为1.0 mL/min,进样量20 μL.采用Franz透皮扩散池,以离体小鼠腹部皮肤为透皮屏障,3％薄荷醇、3％氮酮、1％,3％,5％油酸为吸收促进剂,测定岩藻黄质透皮贴剂透皮率,考察各类促渗剂对岩藻黄质经皮吸收的影响.采用《中国药典》释放度测定法第三法测定岩藻黄质水凝胶透皮贴剂体外释放度,释放介质为60％乙醇-生理盐水.结果 各类吸收促进剂对岩藻黄质水凝胶透皮贴剂的经皮渗透均有一定的促进作用,以5％油酸为显著.岩藻黄质水凝胶透皮贴剂的体外释放行为比较符合零级方程,J=11.785 μg·cm-2 h-1.结论 以亲水性高分子材料为基质,5％油酸为吸收促进剂,制成岩藻黄质水凝胶贴剂,为其药代动力学和临床研究研究提供依据.
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麻杏急支膏贴与咳喘膏中盐酸麻黄碱和黄芩苷的离体透皮率比较
目的 比较麻杏急支膏贴及其原黑膏药咳喘膏中麻黄碱和黄芩苷的离体透皮率.方法 选择YB-P6智能透皮仪,离体小鼠皮肤进行试验,采用HPLC法测定制剂中及其不同时段透皮液中盐酸麻黄碱和黄芩苷的含量.计算透皮率.结果 麻杏急支膏贴中黄芩苷48h的累积离体透皮吸收率为5.2%,盐酸麻黄碱48h累积离体透皮吸收率为20.7%,咳喘膏中黄芩苷和麻黄碱的透皮率几乎为零.结论 麻杏急支膏贴的透皮率显著优于原黑膏药制剂.
