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抗震救灾是当前压倒一切的首要任务
据新华社信息,在继续督促各地加强救灾药品及医疗器械质量监管、及时保证救灾急需药品及医疗器械生产供应的同时,国家食品药品监督管理局于5·12汶川大地震1周内紧急部署了5项新措施,进一步做好抗震救灾药品的安全保障:
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委托煎药质量监管共享模式SWOT分析
目的 探讨委托煎药质量监管共享模式的内涵、特点及开展形式,为委托煎药质量的监管提供参考.方法 采用SWOT法,并结合中医药发展背景,分析委托煎药质量监管共享模式的优势、劣势、机会和威胁.结果 与结论委托煎药质量监管共享模式的优势为节约资源并可实现可持续监管;劣势为权威性不足,药企人员业务素质良莠不齐,中药煎煮流程复杂;国家对中医药发展的扶持、政府部门的认可及信息化技术的发展,可为该模式的发展提供机会.建议委托煎药质量监管共享模式在未来发展中提升监管力度,实施信息化管理,以问题为导向,不断创新监管方式.
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实施GMP是医疗器械质量监管的新阶段
国家食品药品监督管理局决定在全国医疗器械行业中启动实施<医疗器械生产质量管理规范>(即医疗器械GMP),并初步确定用4至5年的时间逐步完成GMP认证工作,此举将使我国医疗器械质量监管步入新的阶段.国家药监局的这一重要部署既是与国际接轨的举措,也是经济发展的要求,更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求,其目的是从源头上建立医疗器械生产质量的规范标准和约束机制,从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械质量监督管理的水平.
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临床路径设计的关键环节与执行障碍因素研究
随着现代医学诊疗技术的高速发展,各国的医疗水平也不断提高.然而,基于卫生资源的有限性,仅依附于高科技诊疗手段的医学发展模式不足以为居民提供高质量卫生服务.临床路径以缩短平均住院日、合理支付医疗费用为特征,按病种设计佳的医疗和护理方案,根据病情合理安排住院时间和费用,实现对临床治疗关键环节进行质量监管的目标.临床路径是提高医疗服务质量、规范诊疗行为、控制医疗成本为有效的途径之一[1-2].无疑,在中国现行的医疗体制背景下,衍生出的诸如医疗费用过高、医疗质量下降、医疗安全状况令人担忧及医患关系紧张等问题均表明,中国急需临床路径这一科学的医疗质量管理方法来改变卫生事业发展的窘迫现状[3].
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关于建立健全医疗质量控制体系的举措
医疗质量的改善和提高既是改革的目标,又是实现目标的必需手段.以完善医疗质量控制体系、开展质量考评和分级督查、建立公示和责任追究制度为核心,强化医疗质量监管,是工作中重中之重.
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引导医院由结局质量监管向结构和过程质控转移——析我区"医院管理年"活动
把医疗质量贯穿于"结构、过程、结局"的思路,体现了把医疗质量融入医疗机构组织战略框架的思想.而长期以来卫生行政部门关注的是医疗服务结局的质量.为了防止在评价中过多地强调质量的结局所造成的评价偏倚,在开展"医院管理年"活动的评价工作中,从考评指标的设计到考评办法的应用,都突出了对组织结构和过程质量的管理测评,引导医院由结局的质量监管向结构和过程质控转移,并取得了预期的效果.笔者认为就"结构、过程、结局"的质量管理而言,前两者应为先.
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用科学发展观加强医疗质量监管
随着医疗体制改革的深入,社会整体文化水平的提高,医疗服务市场竞争日趋激烈,人民群众择医和维权意识越来越浓,对医疗服务质量要求越来越高.一个靠质量赢人,靠服务致胜的时代已经到来.面对新的形势和任务,各级卫生行政部门和医疗机构要增强紧迫感和危机感.牢固树立以病人为中心、质量第一的观念,加强医疗质量管理,改革服务模式,转变服务理念,以人民群众满意为高原则,用科学的发展观,改进我们的医疗管理工作.
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基本公共卫生服务质量监管及评价模式探讨
近年来,基本公共卫生服务面临资金投入不足、队伍素质偏低和慢性病患病率升高等一系列问题,因此,为了提升基本公共卫生服务的整体水平,应切实提升质量监管力度并完善评价模式,通过建立卫生监管部门和基层医疗机构联动的二级质量管理体系,并完善第三方评价模式,提升基本公共卫生服务的质量,从而保障人民群众的生命健康和社会稳定。
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大力推进村级中心卫生室建设
鄱阳县是一个有着150多万人口的农业大县,农村人口达130多万。自2010年底开展中心卫生室试点以来,我们乘着医改的东风,以改善农村就医环境、方便农民就医为目的,加大力度,强势推进村级中心卫生室建设。全县按照“统一规划、统一图纸、统一质量监管、统一验收标准”的“四统一”要求,采取政府补助、民建民营的方式,投入资金867万元,建成村级中心卫生室51所,合计7650平方米。中心村卫生室的建成有效改善了村级医疗设施简陋、就医环境差、服务能力不足的现状,为方便农民就医,提升农民健康水平打下了基础。
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关于食品安全监管职权划分的探讨
本文从行政执法领域食品安全监管职权争议着手,针对监管中普遍存在"有利就抢"、"麻烦就推"的行为,结合目前的法律、法规,试从法理上分析国务院<关于进一步加强食品安全工作的决定>(以下简称<决定>)的合法性,希望各有关部门从大局出发,认真贯彻执行国务院<决定>,依法履行好自己的职责,保障食品的安全.同时,对国务院<决定>中存在的不合理规定,也作了简单的阐述.
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对石河子中基番茄制品有限责任公司出口番茄酱质量监管的探讨
1前言新疆石河子中基番茄制品有限责任公司博乐分公司,是本区以番茄为原料经清洗、打浆、去皮去籽、浓缩、杀菌、无菌、灌装、不加防腐剂、调味剂、非转基因包装而制成的出口俄罗斯、哈萨克斯坦、日本、美国、欧盟等国的番茄酱企业之一,该产品能否在国际市场中取得优势和信誉,质量是关键,故检验检疫部门如何做好对出口番茄酱的质量监管,做好企业的参谋是值得深入研究探讨的.本文就参加该项工作的实践,谈几点认识以供参考.
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中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的价值探讨
目的:本研究对中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性展开探讨.方法:随机抽取2016年2月-2018年3月204例在我院接受重要处方治疗的患者作为本次研究目标,其中在2016年2月-2017年2月选取102例患者作为对照组,此时间段实施常规中药房管理,在2017年3月-2018年3月选取102例患者作为研究组,此时间段实施中药房调剂质量监管,将患者的药用总有效率、不良反应率及不良事件发生率进行组间比较.结果:对照组的药用总有效率低于研究组(P<0.05),不良反应及不良事件的发生均明显高于研究组(P<0.05),有统计学意义.结论:中药房调剂质量监管对患者的治疗疗效更好,可减少不良事件,值得在临床上广泛应用.
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关于加强临床检验质量管理的措施研究
目的 探究如何加强临床检验质量管理的措施.方法 医院通过采取加强检验人员的思想政治工作、加强其业务学习与技能操作水平,每位检验人员都能够熟练掌握各种检验仪器的操作和性能、强化检验的质量意识以及加强与临床科室之间的沟通等措施,提升检验水平,加强临床检验质量的管理.结果 通过采取上述管理手段,有效提升医院的检验水平,加强临床检验质量的管理,促进提升医院每位检验人员的综合素质、检验质量意识以及专业技能水平.结论 医院通过采取有效的措施,提升医院的临床检验水平,进而加强医院的临床检验质量管理,促进提升医院的医疗水平,有效提升医院的市场核心竞争力和市场效益,使得医院实现长久、可持续发展的目标.
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浅谈中药饮片存在的问题及监管办法
1中药饮片存在问题1.1近日国家食药总局下发了《食品药品监管总局关于进一步加强中药材专业市场质量监管的通知〉(食药监电[2015]3号)2015年1月22日至28日,食品药品监管总局组织对河南禹州、安徽亳州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查,这次飞行检查发现问题较多,突出的有:河南禹州市场部分商户当街对栀子进行染色、柴胡以非药用部位代替药用部位出售,河北安国市场红参掺糖增重、沉香喷油掺杂,安徽亳州市场销售假蒲黄、假海金沙,湖南廉桥市场以理枣仁冒充酸枣仁、土大黄冒充大黄,四川荷花池市场用泥沙对地龙和土鳖虫增重等.
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药品生产质量监管的难点及完善路径
随着社会经济的快速发展,人们的生活水平不断提高,社会公众对药品安全的问题愈加关注,而药品生产环节是保障药品质量达标的基础,也是极易出现问题的环节.所以在具体的监管工作中,需要加强药品生产质量的监管,对药品生产各环节加以规范,有效监管生产过程,实现药品质量达标的目的.本文就对药品生产质量监管的难点进行分析,并试探性提出几点完善措施,以便相关人士借鉴和参考.
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我国食品安全风险评估及监管体系研究
本文简单介绍了我国我国食品安全风险评估及监管体系研究意义 ,针对我国食品安全风险评估及监管体系研究策略进行了深入的探讨和分析.