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乳膏制剂配制方法的改进
乳膏制剂多采用乳化法配制,其传统的配制方法是将油、水两相分别加热至所需温度后,多以水相加油相搅拌至凝即得.凡化学性质稳定的水溶或油溶性药物可直接加入其可溶相中加热;不溶性药物则研细过6号筛结合研和法加入乳膏基质;挥发性和受热易破坏药物需待基质冷却至40℃以下时以研和法加入.针以乳膏医院制剂批量小.品种较多及赖以手工操作之特点,经多年实践探索,对传统配制方法加以改进,效果颇佳.
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保证O/W型乳膏基质质量体会
乳剂由于具有透皮吸收强,容易涂布,稠度适中,对水对油均能混合等特点,又不影响皮肤的正常功能,适用于多种药物,所以乳剂在医院应用比较广泛,品种越来越多.乳剂基质的质量直接关系到乳剂的质量,现就如何能生产出质量好的乳膏基质(以O/W型为例)提供一些经验,仅供参考.
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复方芦荟乳膏皮肤毒性试验研究
1 实验材料 复方芦荟乳膏,由本院药剂部实验室提供,批号031017;复方芦荟乳膏基质:本院制剂室.2,4-二硝基氯代苯:用前配制成1%的致敏浓度和0.1%激发浓度.大耳白兔,体重2.5kg左右,雌雄各半;豚鼠,体重250~300g;Wistar大鼠,体重150~180g,雌雄各半,均由哈尔滨医科大学动物实验中心提供.
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归草润肤膏的制备及临床应用
归草润肤膏是以乳膏基质为本品基质,以天然药用植物制成的中药浸膏以氧化锌及二氧化钛而制成的外用软膏剂.既有很好的药物治疗作用,又有很好的护肤美容作用.现报道如下.
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自制面霜治疗32例寻常痤疮疗效观察
我们对32例面部寻常痤疮患者使用自制面霜治疗取得了显著疗效.处方:甲硝唑2g、丹参酮0.5g、Vit B6 1.2g;霜剂基质加瓶60g.制法:丹参粉(丹参乙醇提取液→浓缩→水洗过滤→晾干→粉碎)过200目筛,然后加入甲硝唑,Vit B6过120目筛3遍混匀,后分次加入乳膏基质,研匀即得.使用方法:让患者先用市售洁面乳等清洁面部,再用面霜均匀涂抹于患处,轻揉片刻.每天早晚各1次,连续使用6周(或至面部皮疹基本消退).
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乳化方法对乳膏基质质量稳定性的影响
本文分别以油、水分相法、混合加热法和后加乳化剂法制备乳膏基质,并对制得的基质作了稳定性实验及显微镜检.结果说明,用后加乳化剂方法制得的乳膏基质粒径小,分散均匀,质量稳定.
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消瘀膏的制备与应用
以七厘散为加减方,运用现代制备方法,选用乳膏基质,制成中药乳膏剂,用于治疗闭合性软组织损伤、局部组织瘀血、肿胀疼痛及各类疖肿、无名肿毒等,收到了良好的效果,现报告如下.
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D-优混料设计优化复方醋酸曲安奈德乳膏
目的 优化乳膏基质的组成,以期得到外观、使用性和稳定性俱佳的复方醋酸曲安奈德乳膏.方法 以离心稳定性、耐寒稳定性、耐热稳定性、粒度、延展性、外观以及清洗性等作为指标,采用D-优混料设计法确定乳膏基质的组成.结果 佳复方醋酸曲安奈德乳膏的基质组成:硬脂酸8.3 g,单甘脂7.6 g,白凡士林9.5 g,液体石蜡8.1g,十二烷基硫酸钠1.1g,甘油7.5g,水57 g.结论 按此处方制备的复方醋酸曲安奈德乳膏稳定性好、易涂布、易清洗,外观洁白有光泽.
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使用不同乳剂型基质配制乳膏的体会
目的 筛选不同的乳剂型基质处方,从而制得质优的乳膏基质.方法 对3种不同处方的基质进行稳定性测试比较.结果 处方1制成的基质膏体均匀、细腻,光泽度好;耐寒与耐热性能佳;结论 处方1制备得到的乳膏基质较为理想.
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正交试验法优选阿昔洛韦乳膏基质的配比
目的 通过对乳膏基质的均匀度、稠度研究,选择佳基质配比.方法 接正交试验法安排试验.结果 乳膏基质佳配比为三乙醇胺(A)2.25g硬脂酸(B)31.5g硬脂醇(C)31.5g液状石蜡(D)67.5g.结论 该方法操作易于进行,与生产目的相符.
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节能乳化法制备水包油型乳膏基质及体外质量考察
目的: 探讨节能乳化法制备O/W型乳膏基质及对其质量的影响.方法: 分别用混合乳化法和节能乳化法制备乳膏基质,对其稳定性和释放性进行评价.结果: 节能乳化法所制得的乳膏比混合乳化法稳定性好,释药能力强,且节能、节时.结论: 节能乳化法适于配制O/W型乳膏基质.
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乳膏基质处方及制备工艺优选
目的:优选水包油型乳膏基质处方及其制备工艺.方法:以基质的性状外观、稳定性、保湿性为考察指标,筛选水包油型乳膏基质处方;以乳化时间、搅拌速度、乳化温度、乳化方法为考察因素,采用正交试验优选水包油型乳膏基质的制备工艺.结果:优良的基质处方及制备工艺为:十六醇4.5g、十八醇4.5g、二甲基硅油20.0 g、霍霍巴油2.0g、单硬脂酸甘油酯7.4g、十二烷基硫酸钠2.0g、甘油10.0g、山梨酸0.1g、水加至100 g;搅拌速度350 r·min-1、搅拌温度80℃、搅拌15 min、水相加入油相法.结论:优选得到的基质洁白、细腻、有光泽、稠度适宜、易涂布、稳定性好,基质制备工艺稳定可行.
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乳膏基质不同处方的筛选
目的:通过对不同的基质处方进行筛选,制得质优的乳膏基质.方法:对4种不同处方的基质进行一般检查、稳定性测试比较.结果:采用乳化荆OP乳化而成的基质膏体均匀、细腻,光泽度好;耐寒与耐热性能佳;失水率为(9.2±1.3)mg·cm-2,较其他处方小.结论:以乳化剂OP乳化制备得到的乳膏基质较为理想.
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氯硫替霜的制备与临床应用
市售治疗痤疮、酒渣鼻的药物极少,文献和医院制剂汇编收载的处方对痤疮治愈率在(47.9~84.1)%.现作者在氯硫霜中加入2%的替硝唑并将传统乳膏基质中皮肤渗透剂二甲基亚砜用薄荷脑和月桂氮节卓酮(下简称氮酮)替代,同时采用改进的制备工艺配制而成的氯硫替霜(痤退),治疗14~34岁的男女青年痤疮患者141例,获得治愈率91.5%的满意效果,现报告如下.
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乳膏处方与制备方法的改进
乳膏制剂如膏体太稠,保存期短.尤其是水包油型乳膏,常会因为水份蒸发造成膏体干缩影响乳膏质量.如何防止膏体干缩延长乳膏的保存期? 经过摸索证明:稀释乳膏基质,加大水份及甘油的含量是一种延长乳膏保存期较好方法.
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厚朴乳膏处方筛选及制备工艺的研究与开发
目的:厚朴酚性成分具有杀菌、消炎、燥湿、止痒等作用,通过制备乳膏对其提取物进行开发利用。方法根据厚朴酚、和厚朴酚的特点及乳膏基质的特点,筛选处方组成,并对制备工艺进行研究,通过对乳膏的外观性状、透皮、稠度和稳定性等指标进行考察,筛选佳的处方组成,并制备厚朴乳膏。结果由该比例的组成制备的厚朴乳膏,重现性好,乳膏色泽较纯正,均匀细腻,稠度适宜,易涂布,稳定性好、透皮吸收等均较好,可以作为佳配比来制备厚朴乳膏。结论厚朴乳膏可以作为一种新制剂进行开发利用。
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浓乳稀释法制备水包油型乳膏的研究
目的:探讨浓乳稀释法制备水包油(O/W)型乳膏基质的工艺及其特点.方法:以尿素乳膏为模型,以乳膏稳定性的各项参数为指标,考察参与乳化的不同水相比例对浓乳稀释法制备O/W型乳膏基质的影响,并与混合乳化法制备的乳膏基质比较;采用扩散法考察所制乳膏释放度.结果:当参与乳化的水相与油相质量之比为1.1∶1时,浓乳稀释法制备的O/W型乳膏基质稳定性较好,并优于混合乳化法制备的乳膏,2种方法制备的尿素乳膏释放度分别为6.542、3.621.结论:本法与制备O/W型乳膏常用方法相比节能、节时、低耗,值得推广应用.
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正交法优选O/W乳膏基质维生素E霜制备工艺
目的:探讨O/W型乳膏基质维生素E霜的佳制备工艺.方法:工艺优选采用正交法.结果:佳制备工艺组合为A1B2C2,即搅拌方式为变速搅拌(混相成乳时以720 r/min搅拌,继以120 r/min搅拌);成相温度为(70±0.5)℃;油相与水相比为30:70.结论:混相成乳时两相温度差、搅拌方式、油相与水相之比为影响O/W型乳膏基质维生素E霜质量的主要因素.
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硫磺乳膏基质的改进
为解决硫磺乳膏制备过程中加入升华硫后的乳膏基质触变性,适当增减辅量用量,既保证了疗效,又利于分装、保管.
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乳膏基质处方的筛选及稳定性考察
本院长期以来所用乳膏基质处方为硬脂酸130g、十六醇13g、氢氧化钾5.8g、尼泊金乙酯1g、甘油50ml、蒸馏水100ml,属O/W型乳膏基质.在临床使用中发现该处方配制的基质放置时间较短、易失水、发粗.我们通过计算,发现该处方乳化剂硬脂酸钾的HLB值为20,而乳化各种油相所需的HLB值为16.37,两值相差较大.为此,我们调整了该处方的乳化剂组成,将处方中单一的乳化剂改为混合乳化剂使其混合乳化剂的HLB值与混合油相所需的HLB值相当.另外,针对易失水现象在原处方基础上调整甘油用量,以解决保湿问题,实验如下.