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QuEChERS样品制备方法应用于LC/M S和LC/UV测定橙汁中多菌灵和其他康唑类杀菌剂
本文讨论了橙汁中康唑类杀菌剂(包括多菌灵)的样品制备策略。首先,使用QuEChERS方法的DisQuE产品进行样品制备,用以检测各种水果、蔬菜和果汁中的杀虫剂含量。结合QuEChERS方法,UPLC/MS/MS可以轻易检测出10μg/L(p p b)包括多菌灵在内的5种康唑类杀菌剂,且无需进行进一步的样品制备操作。QuEChERS提取液可以作为前体样品,然后进一步净化并使用液相色谱UV检测器分析其中ppb水平的多菌灵和其他康唑类杀菌剂目标分析物。利用Oasis MCX小柱进行固相萃取(SPE)可对待测物进行富集,并减少基质干扰。该方法通过使用配备UV检测的液相色谱可完成多菌灵样品在低ppb水平的准确定量。Oasis MCX净化操作虽然不是UPLC/MS/MS分析的必需步骤,却能够减少基质效应而得到更加洁净的提取物。因此,使用QuEChERS方法DisQuE产品制备的样品适用于UPLC/MS/MS直接分析,及经混合模式SPE富集和净化之后的HPLC/UV测定。
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创新药物研发早期介入研讨会介绍
国家食品药品监督管理局(以下简称SFDA)于2004年3月24日发布了国食药监注[2004]82号<关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知>.该通知规定了实施创新药物研发早期介入计划的适用范围、实施方法和程序等.虽然创新药物研发早期介入研讨会(以下简称研讨会)不是SFDA批准药品注册的必经程序,并且交流讨论工作与药品终的注册工作结果无关,但对于那些从事创新药物开发的药品研发机构,这样的会议绝对是其产品开发过程中一个重要的里程碑.因为研讨会给新药开发机构提供了一个平台,能够得到SFDA专家在产品制备的适应性、临床前试验策略、临床试验设计和法规政策方面等富有建设性的建议和指导.同时,也给予研发机构一个确认和识别在递交临床申报前未解决和关键问题的机会,并是与SFDA有效沟通的一个非常重要的方面.笔者结合准备和参加SFDA创新药物研发早期介入研讨会的经历,介绍在中国准备和参加研讨会的情况.
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冰冻红细胞制备工艺探讨
重庆市血液中心于1999年开始开发研制冰冻红细胞.由于卫生部对该产品制备无详细、规范的操作细则和工艺标准.我们通过查阅文献资料,对冰冻红细胞制备工艺进行了探索,经大量实践,于2000年制定出适用、规范,便于推广的制备工艺.现介绍如下: