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基层疾控实验室内部审核问题分析及对策
分析基层疾控实验室在内部工作审核中存在的问题:检查流于形式,覆盖不全面,检查记录缺乏等.其原因有:职责缺乏有效落实,组织机构不健全,程序规定不严谨等.提出全员参与,健全组织机构,加强内部质量管理等措施.有利于保证质量管理体系的有效运行.
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2007年～2011年某区级疾控中心内部审核结果分析
目的 通过对比分析区级疾控中心5年质量管理体系内部审核结果,分析各环节的检查情况,为促进质量管理体系规范有序运作提供依据.方法 运用统计学方法对2007年～2011年内部审核中不符合工作要求的数据及变化情况进行分析.结果 2007年～2011年内部审核报告发现的不符合项分别为4.3要素29项、4.5要素4项、4.6要素10项、4.8要素2项、4.9要素41项、5.1要素13项、5.2要素15项、5.3要素12项、5.4要素33项、5.5要素4项、5.6要素7项、5.7要素8项、5.8要素25项,共计203项.主要集中在记录、设备和标准物质、文件控制、结果报告等方面.结论 质量管理体系运行良好,初步建立了持续改进机制.
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基于实验室质量管理体系的内部审核和管理评审探讨
基层疾控机构实验室要根据自身特点,因地制宜,建立适合自身的质量管理体系;要深入实际,扎实有效地搞好内审工作;要积极开展管理评审,确保质量管理体系的持续有效运行,以进一步推进实验室各项工作的开展.
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医学实验室质量管理体系内部审核方法和技巧
从医学独立实验室内部审核的角度对内审员的要求、内审的现场方法、内审的现场审核技巧、内审的不符合工作开具及不符合工作验证等环节进行综合分析,以提升内审员的技能,提高内审质量.
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提高内部审核的有效性
内部审核是建设和完善实验室管理体系经常使用的手段,是检验质量体系有效性、适宜性的重要环节.为提高内部审核的有效性,使审核过程不流于形式,依据国家相关标准及规范,采用滚动式方式,对提高内部审核有效性的问题进行了探析.
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实验室管理体系的内部审核
文章参考
及有关报道,并结合几年来参与内部审核(以下简称内审)工作的实践,就内审的目的、原则、方法、实施、作用等进行了阐述. -
临床、医技科室ISO9001内审检查表的编制与应用
在ISO9001内部审核过程中,结合临床、医技科室的工作内涵,融合ISO9001标准和卫生行业要求,编制检查表,把检查表作为内部审核的引擎,在全面审核基础上,重点精化审核内容,把握审核重点,突出审核专业性,使内部审核与生行业检查相融合、与日常管理工作相结合,成为评价医疗服务质量的一种有效方式.
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从内部审核结果谈疾控机构质量管理体系的运行
随着疾控检测环境的变化,检测工作的质量管理越来越为人们所重视,而通过国家的实验室认可及相关的计量认证作为一种完善检测管理体系的措施已为各疾控机构所接受[1～3].我中心作为省级疾控机构,于2004年底通过了国家实验室认可及计量认证,通过对认证认可前后两次的内部审核所发现的不符合项的分析,对我中心管理体系运行情况进行探讨.
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借鉴质量管理体系内部审核促进医院质量改进
ISO9000质量管理体系已在我国多家医院实施,其中的质量管理体系内部审核是ISO9000质量管理体系运行的一个重要环节.但审核工作涉及内容较广,审核中易产生一些问题,对于处理这些问题方式的掌握,将有助于医院医疗服务质量的持续改进.
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做好内部审核 持续改进医院质量管理体系
学习和回顾内部审核的做法,提出内部审核不仅是全面审核,更要抓住重点,体现PDCA循环,还需要领导重视,发挥骨干作用,全员参与.内部审核方法不仅适合实施了ISO9001标准的医院运用,对没有实施ISO9001标准的医院也有借鉴价值.
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编制内部质量审核检查表应注意的问题
编制《检查表》是提高内部审核质量的重要环节.从编制《检查表》的目的、编制要求以及设计中应注意的问题等方面进行分析,提出应按《检查表》内容审核实验室质量和能力.
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内部审核是质量管理体系有效运行的关键
医院内部审核包括质量管理体系的审核、过程质量的审核和产品(服务)的审核3个方面.内部审核结果表明,采取纠正/预防措施和PDCA循环方法可使已发生的不合格服务和潜在的不合格服务得到有效控制.通过内部审核,可以提高医院管理水平.
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基于JCI标准的中医医院内部审核工作创新思路
目的:寻求符合中医医院内部审核工作发展的新对策.方法:对三级中医医院复审标准、北京市中医医疗机构绩效考核标准、JCI及ISO四项评价体系的目的、标准、评价侧重点及评价方法进行对比分析.结果:JCI考核标准内容全面细致,考核方法先进,能突出以“患者为中心”的服务理念,但没有突出中医药特色;三级中医医院复审侧重了中医药特色优势的发挥;绩效考核则突出了中医药特色优势的发挥和财务价格管理;ISO评价体系则侧重文件规范的控制.结论:在新形势下,中医医院内部审核标准应当主要采用JCI标准中目前医院可达到和短期内通过努力可达到的内容,加上三级中医医院复审中发挥中医药特色优势的内容,及绩效考核中财务价格管理部分,以及满足各科室建设所必需的ISO标准中文件规范控制内容.
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内部审核是GSP认证后有效运行的保障
目的 通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性压有效性.方法 采用"自我发现、自我纠正"的内部审核方式.结果 通过定期或不定期地对质量体系进行审核检查,保证药品和服务质量,满足合同和顾客的要求.在"自我约束、自我完善"的机制中使质量管理体系得到持续改进和提高并有效运行.结论 质量管理体系内部审核是管理评审的基础,也是GSP认证后有效运行的重要保障.
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浅谈实验室管理体系的内部审核与管理评审工作
实验室管理体系中包括内部审核和管理评审，这二者之间既有不一样的地方，也有一定的内在联系，管理评审是以内部审核为基础及依据的，而对于内部审核而言，管理评审又具有指导性。既重视内部审核，又重视管理评审，从而促使实验室管理体系水平不断推进。
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医院实施IS09001质量管理体系内部审核的探讨
医疗机构实施IS09001,其目的是为了提高医疗服务质量,满足病人一切明确和隐含的需求.那么,内审是否发挥作用,直接关系管理体系的有效性.文章对此进行了初步的探讨,即:①明确内审的目的是检查体系满足标准要求的程度;②建立正规的内审机构,要选拔责任心强、综合素质高的人担任内审员;③编制合理且有特色的内审计划,是内审有效性的关键;④适当增加专题审核;⑤医院高管理者应重视内审结果.
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浅谈管理体系内部审核
内部审核也称为第一方审核，是实验室自己对自己的审核，是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动。
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浅谈血站内审员队伍建设
目前采供血机构在内部质量审核方面存在以下问题：员工质量意识薄弱，领导重视不够；内审员素质参差不齐；跟踪验证不到位等方面[1]。主要原因在于领导层质量意识淡薄，将内审作为应付上级部门检查的工具，走形式、走过场，审核无法达到预期效果。内审，即为内部审核，也称为第一方审核，是血站自身进行的内部评价活动，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动，这种活动是通过内审员的审核工作完成的。有一支良好的内审员队伍，是做好内审工作的基本保证。血站需要培养和发展一批合格称职的内审员，因此对内审员选拔、培训、提高是一项不容忽视的工作。
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质量控制体系有效运行的思考
目的：保证药品仪器质量体系持续有效运行,实现由经验性管理向规范化管理的转变。方法：依据国际、国家、军队质量控制标准,结合工作实际,建立质量管理体系,确定质量方针和目标,编写质量手册,明确各部门职责,规定各类活动的工作程序,实施内部审核和管理评审制度,完善保证检测结果准确的质量监督检查机制,制定全员培训计划,分析校准项目的测量结果不确定度,提供委托方溯源所需的全部信息;同时对检测设备、检测方法、环境监控、样品管理等环节均做出严格规定,实现对药品仪器检测工作质量的有效控制。结果：规范检测行为,及时发现问题,使质量体系不断改进、不断完善,不断提高。结论：只有认真贯彻执行各项质量控制文件,做好质量控制监督,坚持内部审核,才能使质量控制体系持续有效运行。
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安徽省疾控中心2005～2013年实验室内部审核结果分析
目的 总结分析内审结果,维持实验室管理体系良好状态.方法 对2005～ 2013年安徽省疾病预防控制中心实验室覆盖管理体系全要素和所有活动10次内部审核的结果进行比较、分析.结果 内部审核中共发现109项不符合项,均为轻微不符合;2008年以后不符合项大幅减少,2005 ～2008年与2009年以后不符合项比较,差异有统计学意义(x2=5.31,P＜0.05).设备和记录的控制不符合分别占所有不符合的26％和20％,是不符合的主要因素.质量管理体系实施效果不符合占72％.结论 安徽省疾病预防控制中心质量管理体系运行总体情况良好,但存在人力资源配置不合理问题.
