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市级疾控机构实验室质量管理体系内部审核结果分析
目的 评价实验室质量管理体系运行的有效性和可靠性.方法 选择2005~2007年的内审不符合项性质及数据,分析实验室质量管理体系运行状况.结果 2005~2007年内审发现的不符合项分别为38、35、26项,分布在各个部门,涉及要素的66.67%.结论 实验室质量管理体系得到良好运行,保持了持续改进,但仍存在薄弱环节和不足之处.
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采供血机构质量管理体系内部审核的探讨
内部审核是检验质量管理体系的重要环节.依据国家法规要求,通过内审来验证质量管理体系的符合性和有效性,并结合多年工作实践,对内部审核的过程进行阐述.
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规范血站内部审核
血站质量管理体系的有效性体现在它是否可以进一步提高质量管理能力,确保血液质量和输血安全.而内部审核是一种对质量体系的现状和适应性进行系统评价的活动,可以及时发现不符合现象及潜在不符合信息,及时采取纠正预防措施,确保质量体系运行的符合性,及时与各部门进行沟通,应用新的理念、新的技术,满足社会和顾客(血站的顾客主要是献血者、受血者和用血医院)[1]的需求,提高质量体系发展的适应性.
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某血站质量管理体系内审评价与整改研究
质量管理体系的内部审核是促进质量管理体系有效运行的重要手段[1]。某血站依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》等法律法规的要求,于2008年建立了一整套质量管理体系文件。文件规定,血站每年至少要组织一次质量管理体系的内部审核,审核范围覆盖采供血及相关服务的所有部门及各个环节,审核过程要体现 PDCA 循环[2],审核目的在于确保采供血过程符合血站相关法律法规、行业标准或规范,符合血站所制定的内部质量管理体系文件的要求,验证质量管理体系运行的有效性和符合性[3]。2009年—2015年,某血站每年进行一次内部质量审核,现对内审中发现的不符合项及其原因进行分析,并对改进质量管理体系进行探讨。
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卫生行政执法案卷150份评查分析
为规范卫生行政执法行为,提高卫生行政执法案卷制作水平[1],对山西省2013年150份卫生行政执法案卷评查,结果发现卫生行政执法案卷中存在主体资格认定不充分、证据收集不完整、案份内部审核控制机制较弱等问题,并对主要问题分析探讨.
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医学实验室质量管理体系中的监督机制
2006年我院检验科依据IS015189:2003《医学实验室质量和能力的专用要求》标准,建立了覆盖整个实验室范围的质量保证体系,2012年根据新的标准要求,结合科室在体系运行中的实际情况,制定了第2版质量体系文件。体系建立后,从组织和管理、人员、设备和环境条件、检验程序等方面进行了保证[1],并且定期开展实验室内部审核及管理评审工作。在实际操作过程中,难免会出现与程序制度不符合,而导致的检测偏差和各种不规范行为,故日常检测过程中由质量监督加以识别,及时进行评价,采取相应的干预措施,完善和提高体系的有效运行[2]。
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浅谈血站内部质量审核的重要性
质量管理是血站管理活动的核心内容,血站内部质量审核是保证血站血液制品质量的重要措施.近年来,输血医疗事故时有发生,与输血有关的法律纠纷不断增多,因此,加强血液质量管理,保障血液安全是非常必要的,国家也先后颁布了规范采供血机构执业行为的法律、法规及相关质量标准,系统地规定了我国采供血机构必须遵循的质量管理要求,标志着我国的输血质量管理进入了法规化阶段,而血站要确保所提供的血液和血液成分制品、采供血服务质量,就必须在内部实施有效的质量管理,其中血站内部质量审核就是有效的措施之一,笔者现对其重要性报告如下:
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实验室质量管理内部审核有效性的探讨
质量管理体系内部审核是对质量管理体系进行评价的一种重要方法.要判断质量管理体系的建立和实施的有效性,就不能缺少对体系的评价.因此,不断提高内审的有效性是十分必要的.
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基层卫生防疫站实施季度工作考核的体会
我站实施季度工作考核已多年.通过季度考核对全站各方面工作进行全面深入的评价,已成为一项行之有效的管理制度.我站建立ISO9001质量体系2年来,又将季度考核与质量体系内部审核(内审)有机结合,丰富了季度考核的内涵,使之成为科学管理的重要手段.
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谈疾病预防控制中心质量管理体系有效运行的做法
经省级以上人民政府计量行政部门认证,并为社会提供科学、准确、公正的产品质量检验,是疾病预防控制中心依法开展检测工作的职责和义务.时下许多基层疾控中心都建立起了质量管理体系,并获得了质量体系认证证书.但由于各级机构人员素质、管理水平等因素的影响,质量管理体系在实际运行中不可避免的存在一些问题.
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质管活动中纠正和预防措施执行情况报告
自2004年6月实验室国家认可委员会首次对常熟疾控中心进行定期监督评审、整改后,质量管理工作得到了加强,但通过质量监督员日常监督和质量体系内部审核发现还存在一些不符合项目,针对诸多不符合项,分析原因,采取了有效的纠正以及预防措施,使中心的质量体系正常而有效的运行.
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实验室认可中质量保证的全面开展
泰州市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审,取得实验室认可证书.在创建国家认可实验室的过程中,中心按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》(以下简称17025标准),建立了新的管理体系,将质量保证的各种措施纳入管理体系文件,开展实验室质量保证,定期进行内部审核和管理评审,对日常检测工作进行全面细致的检查,保证了卫生检测质量及工作的全面开展.
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实验室国家认可、计量认证通过后检测能力维持的探讨
目的 探讨检测机构通过实验室国家认可(简称认可)、计量认证(简称认证)后,体系如何持续优化,检测能力如何维持和不断提升.方法 比较和分析不同类型实验室的管理模式,体系的不断优化和检测能力维持的不同做法,尤其是回顾本单位在通过认可、认证后,体系运行的整个过程.结果 领导重视,实验室的管理者工作得力,所建立起来的体系运行时间越长,体系的维持和优化就做得越好.善于利用体系的内部审核(简称内审)、管理评审这一完善体系运行的有利机会,体系运行的效果才能得到保证.通过认可、认证每一检验检测项目必要的检验工作量是维持实验室检测能力的基础.结论 体系运行监督管理部门人员工作责任心、工作态度和能力是检测能力得以维持的基础.全员的宣贯、员工对体系要素的理解和自觉遵守程度是体系得以维持和优化的必备条件.
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ISO 9004-2000质量管理标准在护理质量控制中的应用
临床护理质量控制是医院护理管理的重要内容,建立科学的护理质量控制体系可以对护理工作的制度、职责、程序作出更加彻底的完善和改进.随着医学模式的转变,人们生活水平的不断提高,群众对护理服务的期望值也日益提高,赋予了护理质量更深层次的内涵,因此保证护理工作向公众提供优质高效服务成为护理管理者普遍关注的焦点.
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内审容易出现的问题及对策
医院高管理者为了确保医院向患者提供持续稳定的优质的医学服务,鉴于企业的成功经验,选择并建立了ISO9001质量管理体系.随着患者需求的不断提高,对体系的持续改进就成为医院高管理者的重点工作之一.作为持续改进的重要手段,内部审核是医院质量管理部门的主要工作内容.本文想结合从事这项工作的体会,谈谈内审容易出现的问题及对策,以和业内人士交流,共同把医院质量管理体系内审工作做得有力、有效.
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以内部审核促进医院质量管理持续改进
目的 分析医院质量管理体系运行情况,促进医院质量管理持续改进.方法 通过内部审核,发现不合格项并对其进行统计分析,找出影响医院质量管理的主要问题,采取相应的改进措施.结果 2003-2008年医院共组织内部审核7次,发现不合格项118项,通过采取纠正措施和预防措施,并制定医院质量管理工作重点,不合格项目逐年减少.结论 医院质量管理体系的运行符合ISO9001标准的要求,是适宜的、有效的;内部审核促进了医院质量管理持续改进.
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浅谈实验室的内部审核
内部审核,也称为第一方审核,用于组织的内部目的.是一项重要的质量管理活动.在实验室认可领域,CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO17025:2005)4.14为内部审核,其第1款指出"实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求";在资质认定领域,《实验室资质认定评审准则》4.10为内部审核,指出"实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求."
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内部审核在实验室质量管理体系运行中的作用
近年来,随着我国对检测实验室管理工作的逐步规范,对于向社会提供公正数据和结果的疾病预防控制系统检测实验室,也已基本走上了实验室资质认定的道路.
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能力验证提供者质量管理体系内审结果分析与改进
目的 通过对比分析上海市临床检验中心质量管理体系内部审核不符合项,促进质量管理体系持续改进.方法 对2012-2017年上海市临床检验中心内部审核中不符合项的性质和数据及变化情况进行统计分析.结果 25个要素中不符合项前3位构成为设备、设施和环境(17.80%)、人员(16.10%)、能力验证计划的设计(13.56%),占所有不符合项的47.46%.结论 质量管理体系是持续改进的过程,加强人员培训和监督、充分调动人员积极性是改进的重点.
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强化内审,完善药检质量保证体系
分析药检机构内审中存在的问题,提出了相应的解决方法,将内审工作作为药检机构质量保证体系建设的重要部分,以给予足够重视.