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欢迎订阅2015年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),北京大学图书馆《中文核心期刊要目总览》中文核心期刊。设有“特约稿”、“药物研究”、“药物与临床”、“药学进展”、“药物制剂与药品质量控制”、“用药指南”、“新药介绍”、“临床药师交流园地”、“药物不良反应”、“药事管理”、“作者·编者·读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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欢迎订阅2016年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),北京大学图书馆《中文核心期刊要目总览》(第六版)中文核心期刊。被美国《化学文摘》(CA)、《国际药学文摘》(IPA)、《乌利希期刊指南》和《WHO 西太平洋地区医学索引》收录。还被万方数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库等国内多家大型数据库收录。设有“特约稿”“药物研究”“药物与临床”“药学进展”“药物制剂与药品质量控制”“用药指南”“新药介绍”“临床药师交流园地”“药物不良反应”“药事管理”“世界新药信息”“作者·编者·读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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欢迎订阅2015年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),北京大学图书馆《中文核心期刊要目总览》中文核心期刊。设有“特约稿”、“药物研究”、“药物与临床”、“药学进展”、“药物制剂与药品质量控制”、“用药指南”、“新药介绍”、“临床药师交流园地”、“药物不良反应”、“药事管理”、“作者·编者·读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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做好药品储存养护工作的几点体会
药品是一种特殊的商品,在生产、经营、使用过程中,由于内外因素的作用,随时都有可能出现质量问题.药品经营管理和药品监督管理的实践证明:要保证经营质量,必须要求药品经营企业在经营过程中.按照GSP要求进行质量管理.用严格的管理制度来约束企业的经营行,防止质量事故的发生,保证药品质量.本文就抓好药品储存养护工作,防止药品质量事项总结以下几点实践经验.
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《医疗器械生产监督管理办法》解读
2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)(国务院令第650号)正式实施.2014年7月30日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》),并于2014年10月1日实施.《办法》在2004年发布的《医疗器械生产监督管理办法》基础上遵循新修订《条例》中的“风险管理、落实责任、强化监管、违法严处”4项原则,借鉴国外的先进监管经验,结合我国现阶段的医疗器械市场发展及监管情况进行了修订.
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《体外诊断试剂注册管理办法》解读
2007年发布实施的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(下称原《办法》)对于规范体外诊断试剂的研制、生产、使用及监督管理发挥了重要作用.随着我国医疗器械行业的快速发展,医疗器械消费水平的快速提升,器械监督力度的不断加大,原《办法》在实施执行过程中出现了一些不适用新形势的问题,在一定程度制约了行业的发展.2014年6月,新修订的《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)实施,国家食品药品监督管理总局(下称国家局)在新《条例》的基础上,将原《办法》修订更新为《体外诊断试剂注册管理办法》(下称新《办法》),并于2014年10月1日正式实施.
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《中国药物评价》2014年征订启事
《中国药物评价》杂志(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技期刊,致力于上市药物的评价研究,旨在加强用药安全和合理用药指导,为药品使用和监督决策提供参考。读者对象为一线临床医师、药师,医药科研、生产、经营、教育、服务机构的专业人士,以及各级药品监管、医药卫生、医药行业管理、社会保障等政府部门的人员。主要栏目有:药物管理(包括证据与决策、药物研究的伦理与科学、警戒与通报)、药品评价(包括基础研究、临床研究、循证医学评价、系统评价Meta分析等)、评价技术与方法、药物研究、药物经济学评价(药品价格、药物经济学研究)、药讯等。本刊为双月刊,大16开,2014年全年108元。
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广东省药品监督管理工作面临的主要问题与对策
从新、旧体制两个方面研究了新时期广东药品监督管理工作面临的主要问题,客观分析了其产生原因,并从营造依法管药氛围、体制创新、建章立制、严格执法、推行规范、更新监管手段等六个方面提出了增创广东依法治药新优势的思路与对策。
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着力推进科学监管促进广东医药经济新发展
药品是广大人民群众防病治病、保护身体健康必不可少的特殊商品.药品安全是国计民生的大事之一,事关社会稳定、经济健康发展、建设和谐社会和全面小康社会的实现,已成为全社会关注的热点问题.如何确保广大群众饮食用药安全有效是摆在各级政府、特别是各级食品药品监管局面前一个重大的课题.省食品药品监管局作为省政府负责药品监督管理的直属行政执法机构,在省委省政府和国家局的正确领导下,在各有关部门的关心和支持下,主动扎实地开展工作,为我省社会、经济发展作出了应有的贡献.
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征订启事
《中国处方药》由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所主管、主办的全国性医药科技期刊,系中国知网(CNKI)、万方数据-数字化期刊群、维普数据全文收录期刊。国内统一连续出版物号:CN44-1549/T,国际标准刊号:ISSN1671-945X,邮发代号:46-260。2014年《中国处方药》为月刊,128页/期,每期定价20元,全年12期共240元。
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国内
中国疫苗通过WHO预认证
日前,世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗,也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 -
国家食品药品监管总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告
日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9.0%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告29.1万份,占同期报告总数的22.1%。药品不良反应报告县级覆盖率达到93.8%,全国每百万人口平均报告数量达到983份。统计分析显示,2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主,药品生产企业报告较2012年有所增长。从涉及药品情况看,国家基本药物安全状况平稳,抗感染药报告数量报告比例已连续4年呈现下降趋势,心血管系统用药报告比例较2012年上升0.4个百分点;注射剂报告比例在连续几年下降后出现小幅增长,增加0.2个百分点。从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告占17.8%,较2012年明显增高。
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《中药新药与临床药理》杂志稿约(2016年)
《中药新药与临床药理》杂志是由国家食品药品监督管理总局主管,广州中医药大学主办的一份中医药学术期刊,国内外公开发行,1990年创刊。标准刊号: ISSN 1003-9783, CN 44-1308/R,现为双月刊,邮发代号:46-210。该杂志是全面报道中药新药研究与开发的学术性期刊,为中国中文核心期刊、中国科技核心期刊(统计源期刊)及中国科学引文数据库来源期刊(CSCD)、 RCCSE中国核心学术期刊。为保证期刊质量,加强对刊物的科学管理,有利于进入国内权威的检索系统和数据库,促进国内外学术交流,根据国家的有关标准和科技期刊的编排规范,我刊对来稿做出如下要求。
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我国3D打印髋关节进入“量产”时代
据科技日报报道,我国首个3D打印人体植入物--人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。
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我国药品不良反应监测工作的进展与展望
药品不良反应(简称ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.ADR监测是指对ADR的检出,鉴别、评价、交流并进行预防的过程.作为药品监督管理工作的有机组成部分,ADR监测工作对保障人体用药安全和临床合理用药发挥着十分重要的作用,它不仅体现着一个国家的药品监督管理水平,也是其社会进步与发展水平的重要标志.
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浅议药品监督管理依法行政的观念、意识和机制
我国加入WTO以后,对加强药品监督管理的法制建设,提高各级药品监督管理机关的依法行政意识与能力,都提出了新的更高的要求.
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广州市食品药品监督管理体制创新正式启动
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"肠炎灵"究竟为何药
伴随着气温不断上升,肠炎、痢疾等肠道病的发生也日渐增多.说起这类病的治疗,很多人会脱口而出:"用肠炎灵啊!"但事实上,这个被不少人所信任的"肠炎灵"并非其正规的药品名称.一方面,我们在国家食品药品监督管理总局数据管理查询网站的"药品"、"食品"和"保健食品"项下,输入"肠炎灵"进行查询,均没有相关信息.但另一方面,无论是在药品市场调查,还是在"百度"查询,均有相应的药品和大量信息.这究竟是怎么回事呢?
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奶粉里的阪崎肠杆菌
日前,国家食品药品监督管理总局通报,美可高特(中国)羊乳有限公司2015年6月16日生产的规格为365克/罐的"美可高特"牌"配方羊奶粉(1)"和宁夏红果乳业有限公司2015年6月19日生产的规格为900克/罐的"红果"牌"优尔特智冠婴儿配方奶粉(1)"检出阪崎肠杆菌.该局责令这两批次奶粉立即停止销售,并予以召回.
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时闻
网上代购境外抗癌药75%为假冒
国家食品药品监督管理总局日前发布网络购药消费提示,从目前查办案件情况看,网上代购境外抗癌药约有75%被证实是假冒药品。