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强化对个体药店的管理确保人民用药安全有效
随着改革开放的不断深入和社会主义市场经济的建立,以及医药事业的发展,我市开办的个体药店日益增多,这给广大人民群众防病治病带来了方便,但由于目前个体药店的从业人员素质较差,法制意识及质量意识淡薄,营业场所、设施及环境离国家要求还有一定的距离,作为药品监督管理部门,有必要掌握当前个体药店的现状,强化管理,以确保人民用药安全有效.
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新一轮药品经营企业换证工作的特点
根据国家药品监督管理局"关于换发<药品经营企业许可证>工作安排的通知",已经组建药品监督管理部门的省、自治区、直辖市陆续开展了药品经营企业换证的准备工作.
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2016年中国临床合理用药大会顺利召开
2016年9月20日—22日,在国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局指导下,由中国医药教育协会、中国医药教育协会临床合理用药专业委员会主办,华中科技大学同济医学院附属同济医院承办的2016年中国临床合理用药大会在武汉顺利召开。本次大会的主题为:提升药学服务能力,着力临床合理用药。大会由主论坛与六个分论坛组成。分论坛内容包括合理用药与药学服务、药师服务技能培训(上半场)、基因检测与个体化用药、药师价值研讨与学习型团队建设、药师服务技能培训(下半场)、循证药学与药物流行病学等。
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湖北省食品药品监督管理局开展生化药品专项检查
2015年7月,按照国家食品药品监督管理总局统一部署,在企业自查自纠的基础上,湖北省食品药品监督管理局对湖北省小牛血类注射剂生产企业及其他生化药品生产企业进行了全覆盖专项检查。重点检查原料供货渠道、生产工艺及质量控制等环节,看是否存在外购提取物情况,是否存在非法添加,是否按批准的工艺和标准生产等。
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湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)
第1条为加强食品药品(含医疗器械、化妆品、医疗机构制剂,下同)监督管理,规范食品药品生产经营秩序,推进诚信体系建设,完善行业退出和禁入机制,督促和警示食品药品生产经营者全面履行质量安全第一责任,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和行政处罚法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监管的特别规定》等有关法律法规的规定,结合国家食品药品监督管理总局有关“黑名单”管理规定和我省实际,制定本规则。
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欢迎订阅2015年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),北京大学图书馆《中文核心期刊要目总览》中文核心期刊。被美国《化学文摘》( CA)、《国际药学文摘》( IPA)、《乌利希期刊指南》( UPD)、WHO西太平洋地区医学索引( WPRIM)和波兰《哥白尼索引》( IC)收录。还被万方数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库等国内多家大型数据库收录。设有“特约稿”“药物研究”“药物与临床”“药学进展”“药物制剂与药品质量控制”“用药指南”“新药介绍”“临床药师交流园地”“药物不良反应”“药事管理”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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国家食品药品监督管理总局要求切实加强基层疫苗流通监管工作
国家食品药品监督管理总局办公厅近日下发《关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知》(食药监办药化监[2014]180号),要求切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险。
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欢迎订阅2017年《医药导报》杂志
《医药导报》杂志系中国药理学会、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合主办的医药专业期刊,国内外公开发行。是国家科技部中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊)。被美国《化学文摘》(CA)、《国际药学文摘》(IPA)、《乌利希期刊指南》和《WHO 西太平洋地区医学索引》收录。还被万方数据库、中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊数据库等国内多家大型数据库收录。设有“特约稿”“药物研究”“药物与临床”“药学进展”“药物制剂与药品质量控制”“用药指南”“新药介绍”“临床药师交流园地”“药物不良反应与不良事件”“药事管理”“世界新药信息”“作者?编者?读者”等栏目,每期组编某类药物或某类疾病的药物治疗专栏。读者对象是临床医师、药师、医药院校师生和医药研究所、药品检验所的科技工作者及药品监督管理、医药工商企业经营者。
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浅议药品名称规范的重要性
我国药品名称有通用名和商品名.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名,是药品的法定名称,不可以作为商标进行注册.按国家食品药品监督管理局制定的《药品商品名称命名原则》命名并经审查批准的药品名称为商品名,商品名可以用作商标进行注册,注册后加注册标记(r)、或"注册商标".
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国家药品质量水平指标体系及质量指数的构建
目的:研究构建国家药品质量水平指标体系及质量指数,客观全面地评价我国药品整体质量水平.方法:通过设置指标和观测变量,并建立各项指标及观测变量的采集标准操作规程,再运用数学模型计算出药品质量指数,对药品质量进行定量描述.结果:结论:通过构建指标体系及质量指数,可以减少人为主观判断带来的误差,使得评价结果更为科学合理,更能全面综合地反映药品质量.
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深圳药品零售市场社会管理模式探讨
本文基于社会管理的大背景,以深圳药品零售市场为研究样本,通过零售市场的现状、监管困局和模式的分析归纳,以及社会管理的视野分析困局的原因,提出市场治理的"一体两翼"社会管理模式.
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重视发挥执业药师的作用,提高药品质量和药学服务质量保障人民用药安全、有效
同志们:今天,我们在这里召开各省、自治区、直辖市药品监督管理局有关同志参加的2001年全国执业药师工作会议.这次会议规模不大,但非常重要.因为,国家药品监督管理局从98年国务院机构改革开始组建到现在三年多了,进行了一系列药品监督管理的改革,我们深深感到执业药师无论是数量还是质量都严重制约着我们的改革,如果这个问题得不到很好解决,药品监督管理的水平将难以得到提高,尤其是在流通体制的改革中,执业药师应发挥重要作用.这次会议的主要议题是分析执业药师管理工作面临的形势,研究、部署今后的工作任务.这次会议,我们要以江泽民总书记提出的"三个代表"的重要思想为指导,以保证人民用药安全、有效为准则,认真、科学地分析执业药师管理及药品监督管理工作面临的关键问题,研究解决问题的思路和方法,明确今后执业药师管理工作的方针、目标和任务.在此,我就执业药师管理工作谈以下五点意见:
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应加强基层药品监督管理队伍建设
随着新的药品监督管理体制的建立,药品管理作为社会关注的热点、焦点和难点问题将更加集中,肩负的任务也越来越重.加强基层药品监督管理队伍建设,提高干部队伍素质和执法水平,成为当务之急.
关键词: 药品监督管理 -
加大培训力度建设高素质的药品监督执法队伍
1998年国务院机构改革,党中央、国务院从保证人民用药安全有效出发,从提高人民健康水平出发,从建立社会主义市场经济体制的需要出发,按照精简、统一、效能的原则和权责一致的原则组建了国家药品监督管理局(英文称SDA),作为国务院主管药品监督的行政执法机构.为了不辜负党中央、国务院的重托,真正做到依法行政、强化监督,国家药品监督管理局党组明确提出:争取通过3至5年的时间建立适应社会主义市场经济体制的具有中国特色的"依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范"的药品监督管理体制,加速建设一支高素质的药品监督执法队伍,并将加速队伍建设作为开创药品监督管理工作新局面的关键.
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药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)
第一条为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,特制定本规定.
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中药代煎应纳入管理
随着零售药店的不断扩容,许多药店为了吸引顾客,推出一些新的服务项目,以提高服务质量、增强竞争力,中药代煎便是其中一项,尤其在冬令进补的季节,代顾客熬膏滋药是一项重要业务.
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发挥技术支撑作用,依法履行药品监督检验职责
2001年修订的<中华人民共和国药品管理法>(下简称<药品管理法>)首次以法律形式明确了药品检验机构的法律地位,法律赋予其权力的同时亦规定了法律义务和责任.充分发挥药检所的技术支撑作用是我们药检所面临的重要课题.本文结合近几年的工作实践以及药品检验在药品监督中所起的作用,对如何提高药检所工作质量,为政府、客户提供客观、公正、优质、高效的服务,现将我们在实践中得到的一些体会与同行商榷.
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第二届全国食品药品安全与监管博士后论坛征文通知
“全国食品药品安全与监管博士后论坛”是由国家食品药品监督管理总局人事司与全国博士后管理委员会办公室共同主办、国家食品药品监督管理总局高级研修学院承办,旨在汇集专家学者为食药监管提供智力支持的高端学术论坛。首届论坛以“食药安全社会共治”为主题,于2015年在北京成功举办,取得了预期的成果和良好的社会反响。
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射频识别在药品信息监管中的应用
目的:研究药品信息监督管理的新方法并对其进行分析和设计.方法:在单位药品上附着无线射频识别(RFID)标签,通过虚拟专用网络(VPN)和分布式数据库传榆、存储药品信息,使用计算机信息管理系统对药品信息进行监督管理.结果:能够获得药品在流通过程中各阶段的信息,对非法的药品进行相应处理.结论:使用RFID技术对药品信息进行管理是可行、有效的方法,和传统的监管方法相比更加的准确、快速.
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医疗机构麻醉精神药品使用管理分析
目前,国家食品药品监督管理局、卫生部联合制定下发了<医疗机构麻醉药品、精神药品使用管理规定(暂行)>(以下简称规定),为了深入贯彻执行规定的有关内容,我市药品监督管理和卫生行政部门对辖区内所有麻醉药品精神药品使用单位开展了联合专项监督检查,通过检查.从监督管理的角度看,进一步了解基层使用单位麻醉精神药品的管理状况,为今后规范化管理奠定好的基础.