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超临界流体萃取复方活血巴布膏中肉桂药材的有效成分
目的 优选复方活血巴布膏中肉桂药材的超临界流体萃取条件.方法 以桂皮醛得率为指标,正交试验设计综合考察了萃取压力、萃取温度和萃取时间等因素对药材中有效成分得率的影响.结果 优选出的工艺条件为萃取压力20 MPa,萃取温度35℃,萃取时间2.5h.结论 在该提取条件下,桂皮醛得率、提取率均较高,工艺稳定可靠.
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正交试验法优选土家药夜关门中D-松醇提取工艺
目的 采用正交设计法优选土家药夜关门的提取工艺.方法 采用L9(34)正交试验设计,以D-松醇量为评价指标,考察提取温度、乙醇体积分数、提取时间、溶剂用量对夜关门中D-松醇的影响.结果 提取溶剂乙醇体积分数和提取溶剂的用量对夜关门中D-松醇的提取效果有显著意义(P＜0.05),提取温度和提取时间对夜关门中D-松醇的提取效果无显著性意义(P＞0.05);佳工艺条件为加15倍量95％乙醇,80℃下回流提取3次,每次30 min.结论 该提取工艺合理可行,稳定性较好,实验结果对土家药夜关门的临床前开发具有一定的指导和参考意义.
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雷公藤红素纳米结构脂质载体的制备及其理化性质考察
目的 通过正交试验筛选雷公藤红素纳米结构脂质载体优处方及工艺.方法 采用正交试验,以溶剂扩散法制备雷公藤红素纳米结构脂质载体,并以粒径、电位、包封率等为指标优选佳参数并考察其理化性质.结果 雷公藤红素用量为15 mg,磷脂及维生素E聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)的用量均为30 mg,搅拌温度为(75±2)℃时为优处方及工艺,此优化条件下制备的雷公藤红素纳米结构脂质载体多为类球形粒子,平均粒径(116.5 ±10.2) nm,粒径分布为0.119±0.036,zeta电位为(-24.7±4.7)mV,包封率为(73.4±5.9)％.差示扫描量热法(DSC)分析表明药物以无定形状态分散于纳米粒中.初步稳定性实验表明,雷公藤红素纳米结构脂质载体在4℃条件下稳定性较好.结论 正交试验优化后所得雷公藤红素纳米结构脂质载体的处方及制备工艺合理可行、重复性良好.
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复元活血滴丸成型工艺的优化
目的 优化复元活血滴丸的成型工艺条件.方法 以滴丸的外观(圆整度、色泽、黏连、拖尾等)、硬度、丸重变异系数和溶散时限为评价指标,以滴液温度、PEG 4000与PEG 6000的配比、药粉与基质用量的配比及冷却剂温度为影响因素,采用单因素试验和正交试验设计方法优化复元活血滴丸的佳成型工艺.结果 复元活血滴丸的佳成型工艺为滴液温度为90℃,基质为PEG4000,药粉与基质配比为1:2.结论 该工艺稳定、操作简便.所制滴丸外观良好,硬度适宜,且丸重差异和溶散时限符合实验设计要求.
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正交试验比较金银花药材中绿原酸与木犀草苷的乙醇提取工艺
目的 通过正交试验比较金银花药材的乙醇提取工艺.方法 建立了HPLC法同时测定金银花提取物样品中绿原酸和木犀草苷的方法.分别采用加热回流和超声两种醇提工艺提取金银花药材中的绿原酸和木犀草苷,正交试验设计安排实验,分别以绿原酸转移率、木犀草苷转移率和总转移率评分3种指标对正交试验结果进行分析与比较.结果 以绿原酸转移率为指标,回流法显著优于超声法;以木犀草苷转移率为指标,则超声法略优于回流法.同一提取方法,评价指标不同,所得到的佳工艺和提取效果也有差异.结论 在金银花的提取工艺研究中,不能仅以单一成分的转移率为指标进行评价,否则不能反映两种甚至多种成分的综合提取效果.
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正交试验法优选乳病消片醇提工艺条件
乳病消片为兰州大学第二医院自制制剂,由柴胡、丹参、红花、元胡、当归等15味中药组成,具有疏肝解郁、软坚散结之功效,临床主要用于治疗乳腺炎和乳腺增生.为了优选其提取工艺,保证临床疗效,本实验以浸出物得膏率、总黄酮和丹参酮ⅡA的含量作为考察指标,采用正交试验设计对其醇提工艺进行研究.
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正交试验法改进五羚丹胶囊的工艺
五羚丹胶囊处方来源于北京市中医医院肝病专家关幼波教授的临床经验方,方由五味子、丹参、羚羊角等药味组成,具有滋阴晾血,活血解毒的功效,用于胸胁疼痛,口苦咽干,以及病毒性感染、急性肝炎、迁延性肝炎、慢性肝炎,转氨酶持续升高长期不正常等症.临床疗效可靠,深受患者的欢迎.但因其制法单一,仅为将方中药味粉碎后混匀灌装,故造成其服用量大(六粒/次),给患者带来不便.因此,我们决定改进五羚丹胶囊工艺,以方便患者服用.而方中主要成分五味子所占比例较大(为处方量的81.3%),若想降低成药的服量,我们首先考虑到对五味子进行工艺设计.本文通过正交设计优选五味子佳提取工艺,以达到改进五羚丹胶囊工艺的目的,终实现既保证疗效又降低服量的目的.
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苓桂术甘汤配伍机制及药效物质基础研究
目的:研究<伤寒论>名方苓桂术甘汤(茯苓,桂枝,白术,甘草)的配伍机制及药效物质基础,确定方中各药味的君臣佐使关系和质量控制指标.方法:采用正交试验设计对方中组成药味进行药味与药量同时加减拆方,选择小鼠常压耐缺氧、对抗氯仿所致小鼠心律失常和利尿三项药理指标对所得16个处方进行药理实验:采用方差分析、逐步回归分析(SREG)与典型相关分析(CCOR)将所得药理数据和组方药味及药量相关联,探讨复方苓桂术甘汤的配伍机制;同时对各处方进行HPLC色谱指纹图谱研究,将所得药理数据和各指纹峰的峰面积(即各化合物的含量)相关联,探讨复方苓桂术甘汤的药效物质基础,并确定其质量控制指标.结果:确定了方中以茯苓为君,以桂枝为臣,佐以白术,使以甘草的配伍关系,与对该复方中药的传统诠释相一致;通过回归分析和相关分析从50个色谱峰中选取17个作为药效物质基础,其中桂皮酸、甘草酸和去氢土莫酸被确定为质量控制指标.结论:本研究为探讨复方中药的药效物质基础提供了有意义的尝试.
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硒化纹党参多糖和其抗A549细胞的活性
目的 合成硒化纹党参多糖并探讨其抗人肺腺癌细胞A549的活性.方法 以HNO3-Na2 SeO3方法硒化纹党参多糖,在单因素试验的基础上,以反应时间、反应温度、纹党参多糖与亚硒酸钠投料比为三因素进行L9(34)正交试验设计,选择硒化纹党参多糖含硒量、产率以及对A549细胞生长的抑制率作为考察指标,优选佳硒化工艺.结果 纹党参多糖的佳硒化条件为反应时间5h,反应温度60℃,投料比1:1.在此条件下,硒化纹党参多糖中含硒量可达1.07 mg/g(RSD为3.7％),产率可达50.3％(RSD为2.5％),对A549细胞的抑制率可达到49.36％(RSD为2.8％).结论 硒化纹党参多糖可以作为抗肿瘤候选药物.
关键词： 纹党参多糖 硒化 正交试验设计 人肺腺癌细胞A549 -
注射用红花黄色素与6种输液配伍的稳定性
目的 考察注射用红花黄色素与6种输液配伍后的稳定性.方法 采用L8(27)正交设计优选的红花黄色素溶解液分别与5％和10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液及复方氯化钠注射液稀释为成品输液,观察室温(22℃)条件下8h内各成品输液理化性质的变化并计算HPLC指纹图谱的相似度.结果 注射用红花黄色素配伍6种成品输液的性状和pH在0～8 h内没有显著变化.在6h内不溶微粒数符合规定,只有0.9％复方氯化钠注射液,配伍8h后,复方氯化钠稀释的成品输液中羟基红花黄色素A含量下降超出10％,其他5种成品输液中羟基红花黄色素A含量稳定.HPLC指纹图谱相似度均无显著变化.结论 建议采用0.9％氯化钠等注射用红花黄色素调配为成品输液,并于室温下6h内使用.
关键词： 注射用红花黄色素 正交试验设计 配伍稳定性 高效液相色谱法(HPLC) -
新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化研究
目的 优选出新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化工艺.方法 以新疆蔷薇红景天中水溶性提取物的出膏率、红景天苷和酪醇为评价指标,采用正交及均匀设计优选了新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化工艺,并采用药效试验对纯化前后的提取物进行了药效的考察.结果 优选出的提取工艺为提取两次,每次2h,第一次加药材量16倍水,第二次加药材量12倍水.优选出的醇沉除杂工艺为移取相对密度为1.00 g/mL的提取液适量,加95％乙醇调溶液醇质量分数为85％,用40％氢氧化钠溶液调pH为9.0,置冰箱冷藏24h,减压过滤,浓缩即得.醇沉工艺对药效无影响.结论 验证试验表明优选出的新疆蔷薇红景天抗冠心病有效成分的提取纯化工艺稳定、合理、可行.
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感冒滴丸成型工艺的研究
目的:应用固体分散体制备感冒滴丸,确定感冒滴丸的佳工艺条件.方法:采用正交试验法,以提取物与载体配比、料液温度、滴速、冷却液温度为考察因素,以滴丸的外观质量、丸重变异系数、载药量、硬度为考察指标,优选感冒滴丸制备工艺.结果:佳工艺条件为提取物与载体比例为1:1.5,料液温度85℃,滴速40滴/min,冷凝液温度22℃;并建立气相色谱法测定感冒滴丸中甲基正壬酮的含量.结论:正交试验确定的佳工艺条件合理可靠;质量控制方法简便、快速、准确,重复性良好.
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肝复康滴丸剂制剂的工艺学研究
目的:确定肝复康滴丸的佳工艺条件.方法:采用正交试验设计,从提取物与基质配比、滴温、滴速、滴距等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对实验结果进行方差分析,优选制剂工艺的佳条件.结果与结论:根据试验确定佳工艺为提取物:聚乙二醇(1∶1.5)、PEG4 000∶PEG6 000(1∶1)、滴温85℃、滴速12滴/min、滴距5 cm,所制备滴丸的各项指标符合药典规定.
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葛芩片提取纯化工艺的研究
目的:优选葛芩片提取工艺.方法:采用正交试验设计法与多指标的综合评分法,优选提取工艺条件;通过对不同型号树脂及洗脱条件选择,不同型号澄清剂的对比,提高总黄酮的含量.结果:葛芩片佳工艺条件为:采用70%乙醇提取两次,每次2 h,第1次10倍量乙醇,第2次8倍量乙醇,使用澄清剂与AB-8大孔树脂富集,使总黄酮含量达到70%以上.结论:应用该工艺提取效率高,确保制剂质量.
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正交试验优化马蔺子素-羟丙基-β环糊精包合物的制备工艺
目的:正交试验法优化搅拌法制备马蔺子素-羟丙基-β环糊精包合物的佳工艺.方法:以载药量和收率为指标,考察主客分子摩尔比、乙醇浓度和搅拌速度等因素制备马蔺子素-羟丙基-β环糊精包合物的佳制备工艺.结果:主客分子以2:1摩尔比,90%乙醇作溶媒,搅拌法制备的马蔺子素包合物载药量为(15.79±0.22)%,收率为(92.03±6 26)%;包合物中马蔺子素溶出速率参数Td和T50明显地小于胶囊剂.结论:优化工艺制备的包合物具有操作简单、适合工业化生产,且包合物可显著地提高马蔺子素的溶出速率.
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牛蒡子中牛蒡苷和牛蒡苷元的超声提取工艺研究
目的:研究牛蒡子中牛蒡苷和牛蒡苷元的超声提取工艺.方法:考察超声功率、药材粒径、液固比、提取时间、提取温度以及占空比等因素对牛蒡苷及牛蒡苷元提取率的影响,并采用正交试验没计优化提取工艺.结果:在本试验条件内,超声提取的优条件如下:药材粒径为80～100目,提取温度为50℃,液固比为14 ml/g,超声功率为400 W,提取时间为10 min.结论:按照优化正交试验确定的佳工艺条件合理、可靠.
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个性化足跟痛缓冲鞋垫的生物力学研究
目的 研究带有不同结构后跟垫的个性化鞋垫对足跟痛患者足部应力集中的作用效果.方法 结合统计学和有限元分析方法,建立足跟痛患者足部及个性化鞋垫有限元模型,仿真模拟不同鞋垫对足跟痛患者足部软组织内外及足底筋膜应力的作用效果.结果 足部软组织内部所受应力高于足底表面,足底筋膜应力在第3根筋膜上的应力高.裸足站立时足跟区软组织内部应力峰值是表面峰值的1.34倍,足底第3根筋膜的应力为1.50 MPa.通过正交试验得到的优化鞋垫模型能够降低足跟区软组织内部应力峰值51.0％,同时缓解足底第3根筋膜应力11.3％.结论 带有竖轴椭圆形、蜂窝状孔槽结构后跟垫的个性化缓冲鞋垫方案较优,后跟垫能辅助跟骨脂肪垫吸收或缓冲震荡,较好地减轻足底应力分布集中的同时具有缓解足底筋膜张力的作用.结果有助于认识足跟痛足部的应力分布情况,对研究足跟痛的病理和治疗具有重要的意义.
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小儿心脏实时三维超声检查及图像处理的影响因素
目的 探索建立小儿心脏实时三维超声心动图(RT-3DE)检查及图像处理方法的优化方案,为进一步研究奠定计算机方法学基础.方法 针对小儿心脏声学特性,选择影响RT-3DE检查图像质量的采样途径、增益、对比度、后处理、平滑、融合频率及3D Vision等作为正交试验设计的7个因素,各因素下设三个水平,根据L_(18)3~7正交试验设计表,按年龄段分组及所设计参数方案对87例小儿进行正常心脏RT-3DE检查,建立RT-3DE正交试验设计三维数据库,并以三维图像显示质量效率为考核指标,应用正交试验设计主效应分析法,评价各因素及其不同水平在三维图像显示质量效率中的重要性.结果 各因素对RT-3DE检查图像显示质量效率均起一定作用,其中增益所起作用大.按各因素平均极差值大小排序,各因素大值分别在采样途径剑突下～心尖、增益90、对比度60、后处理E、平滑5、融合频率F3及3D vision A～B.即用上述方案设置对小儿进行RT-3DE检查,能够在较短时间内获得较满意的房室瓣、腱素、乳头肌等心内结构的三维图像显示质量效果.结论 小儿心脏RT-3DE检查参数设置优化方案的探索,为该技术的临床应用和仪器多参数自动优化技术的开发,提供方法学依据.
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正交试验设计实例分析
正交试验设计是使用正交表来安排多因素、多水平试验,并采用统计学方法分析实验结果的一种实验设计方法[1].对于多因素、多水平的问题,人们一般希望通过若干次的实验找出各因素的主次关系和优搭配条件,用正交表合理地安排实验,可以省时、省力、省钱,同时又能得到基本满意的实验效果.因此,这种方法在改进产品质量、优化工艺条件及研发新产品等诸多方面广泛应用.但是,很多研究人员在使用该方法时,有些细节往往容易被忽视.作者以姜黄素的提取为例,具体阐述这一方法的使用和注意事项.
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提高王氏保赤丸大黄素含量的正交试验设计
主要介绍了影响王氏保赤丸大黄素含量的几种因素,以及利用正交试验寻找佳因素组合.
