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大黄酚包合物的制备及其体外释药的研究
目的 筛选制备大黄酚包合物的佳工艺.方法 采用正交试验设计以包封率和栽药量为指标筛选佳工艺条件,采用HPLC法测定其含量.结果 大黄酚与β-环糊精的比例为1:4,包合温度为40℃,包合时间为30 min,搅拌速度为200 r·min-1时包封率高.结论 大黄酚包合物制备工艺简单、方便,体外释放速度快.
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格列齐特缓释片的研制
目的:研究格列齐特缓释片的制备方法,筛选佳制备工艺条件.方法:采用正交试验设计,以处方工艺中羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素的用量及缓释片的硬度为试验因素,每个因素取三个水平,按正交试验表的安排进行实验,并确定其佳制备工艺条件,按优化后的结果选择实验条件,进行重复实验,用体外溶出实验考察其缓释释放效果.结果:制备的缓释片在2、6、12 h的累积释放率分别为29.91%±1.38%、61.77%±1.13%和 95.89%±0.81%.结论:按优化结果选择的制备工艺所制备的格列齐特缓释片其缓释效果与预测值基本吻合,工艺的重复性较好,体外累积释放率符合要求.
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甲硝唑口颊片的工艺研究
采用正交试验设计，考察处方工艺中羧甲基纤维素钠的用量、筛网的大小和片剂的硬度对甲硝唑口颊片的质量影响，从而优选甲硝唑口颊片的佳处方和制备工艺。制备的甲硝唑口颊片各项指标均符合质量标准，20、50和90 min的释放度分别为33.4%、54.3%和74.1%。
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甲磺酸多沙唑嗪片的处方工艺研究
目的:筛选甲磺酸多沙唑嗪片的佳处方组成.方法:以辅料中乳糖、低取代羟丙基纤维素(Ls-HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为3个因素,每个因素取3个水平,选用L9(34)正交表,以甲磺酸多沙唑嗪片的溶出度为指标进行正交试验,筛选佳处方组成.结果:辅料中影响片剂溶出度的因素是Ls-HPC(P<0.01)和HPMC(P<0.05).佳处方组成为每片含甲磺酸多沙唑嗪2.43 mg(相当于多沙唑嗪2mg),乳糖110 mg ,Ls-HPC 35 mg,HPMC 0.8 mg,硬脂酸镁1.5 mg.结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸多沙唑嗪片溶出度符合中国药典要求,与市售甲磺酸多沙唑嗪片Cardura相似,且制备工艺简单,适于工业化生产.
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银灵口服液配制工艺研究
目的确定银灵口服液制剂的配方及工艺.方法采用正交试验优选口服液附加剂.结果以外观和口感为评定指标,确定附加剂的优配方为A2B2C,,即加入蜂蜜量为25%,甜蜜素量为0.2%,苯甲酸钠量为0.4%.结论研制出该口服液的佳配方.
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中风复元合剂的制备工艺研究
目的:研究中风复元合剂的制备工艺.方法:采用单因素考察法优化挥发油提取工艺,采用正交试验设计法优化水煎煮工艺参数,并对成型工艺中乳化剂、矫味剂、抑菌剂的用量进行考察.结果:确定中风复元合剂的制备工艺为:石菖蒲、陈皮、当归尾加8倍饮片量的水,蒸馏提取5 h,收集挥发油备用;药渣与其余饮片加水煎煮2次,每次加8倍量水煎煮1 h.1000 ml中风复元合剂中聚山梨酯80、甜菊素、苯甲酸钠用量分别为10 g、0.6 g、3 g.结论:该工艺基本合理,稳定可行,可以用于中风复元合剂的制备.
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牛蒡子中牛蒡苷闪式提取的工艺研究
目的:优选牛蒡子中牛蒡苷的闪式提取工艺.方法:以牛蒡苷的含量为考察指标,采用正交试验设计,对牛蒡子闪式提取法的影响因素进行考察.结果:牛蒡子闪式提取的优工艺是加10倍量60％乙醇闪式提取1.5 min.结论:闪式提取法操作简便、高效经济、提取率较高.
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广山楂总黄酮超声提取工艺条件研究
[目的]探索超声提取广山楂总黄酮的佳工艺条件.[方法]采用正交试验设计方法,以广山楂总黄酮的含量为指标进行考察,优化超声提取广山楂总黄酮的工艺条件.[结果]广山楂总黄酮超声提取效果的影响因素依次为:提取溶剂体积分数＞溶剂用量＞提取次数＞超声提取时间,经优化的广山楂总黄酮提取工艺为:加入16倍量70％乙醇超声提取3次,每次提取时间40 min.[结论]超声提取稳定性好,效率高,采用筛选出的佳工艺提取的广山楂总黄酮含量可达3.49％.
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复方甘草酸苷片的处方工艺研究
目的:筛选复方甘草酸苷片的处方组成.方法:以辅料中羧甲基淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁为3个因素,每个因素3个水平,选出L9(34)正交表,以复方甘草酸苷片的外观性状、颗粒流动性、崩解时限、含量为指标进行正交试验,筛选佳处方组成.结果:加入8%的羧甲基淀粉钠后,处方2、3的崩解时限、含量均符合要求,处方3的含量高于处方2,选择处方3作为本品处方,即羧甲基淀粉钠8%,乳糖8%,硬脂酸镁1%.结论:采用本处方及工艺制得的复方甘草酸苷片外观性状、重量差异、含量、溶出度均符合复方甘草酸苷片质量标准要求,且制备工艺简单,适合于工业化生产.
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正交试验设计与灰色关联度分析用于熊果酸包合物载药量的影响因素研究
目的:比较灰色关联度分析与正交试验极差分析在数据处理结果方面的替代性.方法:以影响熊果酸包合物栽药量的4个因素即主客分子摩尔比、搅拌时间、搅拌速度和包合温度为例进行分析.结果:2种方法对数据分析结果相似,主客分子摩尔比和包合温度均为影响较大的因素.结论:在试验数据不能满足正交试验极差分析时,可采用灰色关联度分析方法对数据进行分析和处理.
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正交试验筛选复方盐酸萘替芬乳膏处方
目的:筛选复方盐酸萘替芬乳膏的佳处方并考察其成品的稳定性.方法:以十六醇、十八醇、 S- 40和十二烷基硫酸钠用量为可变因素,采用正交试验设计,选用 L9( 34)表进行试验.结果:优处方组成为十六醇 4%、十八醇 2%、 S- 40 6%和十二烷基硫酸钠 0. 1%,由此制备的成品稳定性好.结论:按优化处方及方法制备的乳膏符合<中国药典>规定.
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右旋糖酐-甲基丙烯酸缩水甘油酯载BMP2凝胶微球的制备与评价
目的:探讨利用右旋糖酐-甲基丙烯酸缩水甘油酯(DEX-GMA)制备载骨形态发生蛋白2(BMP2)凝胶微球的可行性和制备工艺,并初步探讨其载药、释药特性.方法:以反应温度、DEX-GMA和乳化剂Span-80的加入量和搅拌速率等为考察因素进行正交试验,筛选BMP2-DEX GMA凝胶微球的佳制备工艺并对成品性能进行初步检测.结果:经悬浮聚合法可以制备BMP2-DEX-GMA凝胶微球,优选出的制备工艺条件为反应温度30℃、DEX-GMA用量0.6%、Span-80用量0.06%、搅拌速率300r/min,由此制备的BMP2-DEX-GMA凝胶微球形态良好,粒径在20μm～50μm之间,包封率为(78.52±4.34)%,载药量为(10.68±1.34)%,溶胀率为85.9%,稳定性和再分散性良好.结论:该凝胶微球载药系统制备工艺简单,载药量大,可以负载具有生物活性的药物.
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蓝连儿童清热巴布贴基质处方的优化研究
目的:优选蓝连儿童清热巴布贴的基质处方.方法:以黏着力、剥离强度以及感官描述评价为指标,采用正交试验方法优选巴布贴的基质骨架材料(聚丙烯酸钠-甘羟铝-酒石酸-甘油)配比;单因素试验筛选黏合剂和填充剂种类;以连翘苷体外透皮量为指标筛选促渗剂氮酮的加入量.结果:基质骨架材料的优配比为聚丙烯酸钠-甘羟铝-酒石酸-甘油(4.0:0.8:0.4:15),黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮K90,填充剂为高岭土,氮酮加入量为2.0%;验证试验显示,所制巴布贴外观质量佳,可黏住5号或6号钢球,剥离强度值为7.5 N,各指标评分的RSD均小于4%(n=3).结论:优选出的蓝连儿童清热巴布贴基质配方简单、稳定、成型性好.
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正交设计法优化布洛芬缓释骨架片的处方工艺
目的:制备布洛芬缓释骨架片并筛选其佳工艺条件.方法:以累积释放百分率为考察指标,以羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)处方中用量及片剂的硬度等为考察因素,采用正交试验设计L9(34)进行处方和工艺优化.结果:优化布洛芬缓释骨架片处方工艺中HPMC、MCC处方中用量分别为12.5％、3.0％,片剂硬度为80 N;制备的3批布洛芬缓释骨架片可持续释放24 h,具有明显的缓释效果,其释放符合Higuchi方程(r＞0.980 0).结论:优化的工艺可行,可延长布洛芬的释药时间.
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陈皮复方止咳含片制备工艺优化及质量控制
目的:优化陈皮复方止咳含片的制备工艺,并建立测定其中橙皮苷含量的方法.方法:以含片口感、外观、崩解时限和硬度评分为指标,采用正交试验筛选生姜用量、乳糖-甘露醇质量比、薄荷油用量、甜菊糖用量及硬脂酸镁用量,以优化陈皮复方止咳含片的制备工艺.采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量,色谱柱为InfinityLab Poroshell 120 EC-C18,流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61,V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm,柱温为25℃,进样量为5μL.结果:佳制备工艺1倍量处方中生姜用量为7 g,乳糖-甘露醇质量比为2:1,薄荷油用量为1 mL,甜菊糖用量为0.15％(以药材粉末和填充剂总质量计),硬脂酸镁用量为0.5％(以制得干颗粒质量计).橙皮苷检测质量浓度线性范围为0.0450～0.4500 mg/mL(r=0.9999);定量限为3.50 ng,检测限为1.05 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1％;加样回收率为97.99％～101.65％(RSD=1.53％,n=6).结论:该工艺制备的陈皮复方止咳含片口感好,外观完整光洁、色泽均匀,崩解时限适宜,硬度较高,制备工艺稳定、可行.
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雷诺嗪缓释片的制备工艺筛选及其体外溶出度考察
目的:研究雷诺嗪缓释片的制备方法,筛选出佳制备工艺条件.方法:采用正交设计,以羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、甲基纤维素(MC)和微晶纤维素(PH101)的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果:佳工艺条件HPMCP、MC、PH101用量分别为150、75、30 mg,压片硬度10kg;所制备的雷诺嗪缓释片在2、6、12 h的体外累积释放率分别为(29.33±1.05)%、(59.93±1.53)%、(95.60±1.31)%.结论:制备的雷诺嗪缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求.
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正交试验法优化布洛芬乳膏处方工艺
目的 优化布洛芬乳膏的处方工艺.方法 采用乳化法制备布洛芬乳膏,以鱼鳔为半透膜,利用立式Franz扩散池进行体外透皮扩散试验,以6h累积渗透量为指标,采用正交试验法优化其处方工艺.结果 三乙醇胺的含量对布洛芬乳膏处方影响大,蓖麻油和硬脂酸的含量影响次之,氮酮的含量也有影响.佳布洛芬孔膏处方为布洛芬5％,单硬脂酸甘油酯4％,甘油10％,硬脂酸20％,三乙醇胺1％,蓖麻油30％,氮酮3％,蒸馏水27％.6h平均累积渗透量为4.096 mg.结论 研制的布洛芬乳膏成型性好、工艺可行.
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云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊的制备工艺优选
目的 优选界面聚合法制备云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊的工艺.方法 以包封率为指标,通过正交试验设计优化处方.结果 制得的纳米囊外观圆整,粒径分布均匀,平均粒径为268.5 nm,包封率达83.7%.结论 云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊制备工艺简单,优选的处方较好,所制得的微囊粒径小、分布窄,该工艺可行.
关键词： 云芝糖肽聚氰基丙烯酸正丁酯纳米囊 界面聚合法 正交试验设计 -
正交法优选丹皮炭炮制工艺
目的 采用正交试验法,以鞣质含量为指标,对丹皮炭不同炮制方法进行优选.方法 采用分光光度法,对不同工艺的炮制品中鞣质含量进行测定.结果 丹皮炭炮制的佳工艺条件是250℃、加热5 min.结论 验证试验表明,所选的佳炮制工艺较为合理.
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吡罗昔康-β-环糊精包合物的制备研究
目的 将吡罗昔康与β-环糊精制备成包合物,降低其对胃肠道的刺激性.方法 采用饱和水溶液法,以收率和包合率为指标,用正交试验设计法筛选佳包合条件,然后用显微镜法和X-射线衍射法分别对制备的包合物进行鉴定.结果 佳包合条件是吡罗昔康与β-环糊精的物质的量比为1:2.5.包合温度50℃,包合时间6h,搅拌速度600 r/min;经显微镜法和X-射线衍射法鉴定,形成了吡罗昔康-β-环糊精包合物.结论 用饱和水溶液法制备吡罗昔康-β-环糊精包合物,收率和包合率都较高,且操作方法简单易行.
