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偶联剂ZA-1的研制
目的 研制ZY-1加成型硅橡胶与丙烯酸树脂支架粘结用的复合偶联剂.方法 在大量预试验的基础上筛选了5种配方,后配置成甲基氢硅氧烷低聚物和双官能团硅烷低聚物两种偶联剂,通过拉伸剪切实验,筛选终配方.结果 使用双官能团硅烷低聚物偶联剂可以大大提高硅橡胶和丙烯酸树脂的粘结,其增粘效果明显优于甲基氢硅氧烷低聚物偶联剂,高粘结强度为1.98 MPa.结论 研制出偶联剂ZA-1,其主要成分为γ-MPS和四甲基二乙烯基二硅氧烷.
关键词： ZY-1加成型硅橡胶 丙烯酸树脂 偶联剂 -
临时冠单体释出对颊黏膜上皮细胞DNA损伤的影响
目的 研究4种临时冠桥材料戴用后的单体释出对颊黏膜上皮细胞DNA损伤的影响.方法 给狗的右侧后牙进行全冠牙体预备后,分别选用4种临时冠桥材料(自凝塑料、热凝塑料、DMG-TEMP树脂、松风SWIFT-TEMP树脂)进行临时冠修复.在牙备前、戴冠时及戴冠后1周、2周、1个月5个时期,收集临时冠对应区域的颊黏膜上皮细胞,应用单细胞凝胶电泳(彗星实验)检测颊黏膜上皮细胞的DNA损伤程度.结果 自凝塑料组及热凝塑料组临时冠戴用后,颊黏膜上皮细胞的彗星百分率在戴冠1周＞戴冠2周＞戴冠1月＞牙备前和戴冠时,存在显著性差异(P＜0.01).空白对照组、DMG-TEMP树脂组及松风SWIFT-TEMP树脂组的颊黏膜上皮细胞的彗星百分率在戴冠前、后均维持较低水平,无统计学差异(P＞0.05).颊黏膜上皮细胞的DNA损伤程度(以彗星百分率反应)与临时冠材料中的有机叔胺及MMA单体的释出量呈正相关性.结论 自凝塑料及热凝塑料临时冠在戴冠后的早期均有残余单体释出,并导致对应区域颊黏膜上皮细胞的DNA损伤.DMG-TEMP树脂及松风SWIFT-TEMP树脂临时冠戴用后,未有显著的颊黏膜上皮细胞的DNA损伤.
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Bio-Liner软衬材料用于全口义齿效果的临床评价
目的 研究Bio-Liner软衬材料用于全口义齿的临床效果.方法 将102例全牙列缺失患者随机分为2组,A组采用Bio Liner软衬材料全口义齿衬垫修复,B组采用常规方法未用软衬材料修复,分别于修复后1、3、6、12、24个月行满意度临床评价,Bidit统计检验两组有无差异.结果 修复后1、3、6、12个月,A组患者满意度高于B组,差异有显著性(P＜0.01).24个月后,两组患者满意度差异无显著性(P＞0.05).结论 Bio-Liner软衬材料能在短期内提高全口义齿患者的满意度,缩短患者的适应期.
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药用高分子材料学教学心得
药用高分子材料学是中药制剂学专业的主要专业基础课,是为适应中药制剂发展需要而设置的课程.教学中应引导学生掌握高分子的基本理论,熟悉常用高分子材料的性质和应用,初步了解高分子材料在中药制剂新技术中的应用.
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不同表面处理方式对丙烯酸树脂表面性状和粘接强度的影响
目的：探讨不同表面处理方式对丙烯酸树脂表面性状和粘接强度的影响。方法制备硅橡胶与丙烯酸树脂构成的重叠联合模型。根据树脂条的不同表面处理方式，将模型随机分为4组：对照组、MMA浸润组、喷砂组、MMA浸润+喷砂组。用扫描电镜观察各组树脂处理后的表面形态变化，用粗糙度仪检测其粗糙度，万能材料试验机测定树脂条和硅橡胶之间的粘接强度。结果1.电镜观察显示，未经处理的树脂条表面打磨痕迹明显，经过MMA浸润后，表面出现溶解的痕迹，经过喷砂后，表面粗糙凸凹不平；2.粗糙度：喷砂组（3.12±0.02）μm和MMA浸润+喷砂组（3.11±0.01）μm>对照组（0.73±0.01）μm和MMA浸润组（0.71±0.01）μm，且差异有统计学意义（P <0.05）；3.粘接强度：MMA浸润+喷砂组（2.34±0.03）MPa >喷砂组（2.02±0.01）MPa >MMA浸润组（1.81±0.02）MPa >对照组（1.50±0.01） MPa，且差异有统计学意义（P <0.05）。结论MMA单体浸润与喷砂的处理方式可以使丙烯酸树脂表面的形貌发生变化，更有利于硅橡胶与丙烯酸树脂的结合，获到良好的粘接效果，可在临床推广使用。
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盐酸普萘洛尔脉冲释放片的制备及其体外释药研究
目的 制备盐酸普萘洛尔双层包衣脉冲释放片,并研究其体外释药行为.方法 采用粉末直接压片法制备盐酸普萘洛尔片芯,滚转包衣锅法分别包羟丙甲纤维素溶胀层和丙烯酸树脂控释层.采用体外溶出试验考察处方及溶出条件对本品释药行为的影响.结果 本品经过一定时滞后以脉冲形式释药,渗透活性物质氯化钠、溶胀层及控释层厚度、丙烯酸树脂RS/RL的配比均影响本品时滞.溶出方法及不同pH溶出介质对本产品的时滞无影响.结论 盐酸普萘洛尔脉冲释放片具有脉冲释放特性,体外时滞约为4h.
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混合膜材及添加剂对包衣膜性质的影响
目的 制备肠溶性包衣膜,考察混合膜材以及添加剂对膜材性质的影响.方法 采用平面铸膜法制备Eudragit NE 30D/L 30D-55及Eudragit FS 30D/L 30D-55游离膜,并以膜的透湿性、机械性能为指标,考察膜材比例及添加剂[增塑剂柠檬酸三乙酯(TEC)、抗黏剂单硬脂酸甘油酯(GMS)、乳化剂吐温80 (Tween-80)]对游离膜的影响.结果 Eudragit NE 30D 及Eudragit FS 30D的加入能够增加Eudragit L 30D-55膜材的延展性、弹性和耐撞击负载的能力,同时也会减小膜材的强度、增加其透温性.EudragitL 30D-55与Eudragit NE 30D的混合膜材透湿性较大,对于湿度敏感性药物,应尽量避免选择透湿性大的包衣膜材.TEC和Tween-80的加入可改善膜材的柔韧性和弹性,降低膜材的强度,同时,TEC的加入可以增加膜材的透湿性,而GMS对膜材各项机械性质和透湿性影响不大.结论 通过简单的调节混合膜材的种类、比例、添加剂的用量可以制得符合要求的肠溶游离膜.
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克拉霉素缓释包衣微丸的制备及体外释放度研究
目的 制备克拉霉素缓释包衣微丸,并对其体外释放度进行考察.方法 采用挤出滚圆技术制备克拉霉素含药微丸.以优化的丙烯酸树脂类Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体为包衣材料,采用流化床包衣技术,制备缓释包衣微丸.考察自制缓释微丸的体外释药速率,并与市售的克拉霉素缓释胶囊进行比较.结果 通过释药行为的评价,得到优化的包衣处方为5∶1的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和包衣材料,其体外释放行为在不同的pH溶出介质中与市售制剂产品没有明显差异,体外释药过程符合一级释放模型.结论 采用挤出滚圆和流化床技术,以及优化的Eudragit NE30D和Eudragit L30D-55混和水分散体包衣材料,成功制备了克拉霉素缓释包衣微丸.
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包衣处方和工艺对对乙酰氨基酚缓释微丸释放度的影响
目的 研究包衣处方和工艺对离心法制备的膜控型缓释微丸的体外释药行为的影响.方法 以对乙酰氨基酚为模型药,采用BZJ-360型离心造粒包衣机以液相层积法制备含药丸芯,以微丸的体外释放度为考察指标,分别用单因素考察和正交试验的方法来探讨包衣处方、工艺因素对缓释微丸的释药特征的影响,并筛选出佳水平,通过对药物释放度曲线的药动学模型拟合确定微丸的缓释机制.结果 以丙烯酸树脂(Eudragit RS PO:RL PO=10:1)为包衣材料,包衣增重为10％,聚合物浓度为6％时包衣微丸在pH 6.2的磷酸盐缓冲液中呈现良好的缓释效果,释药机制主要是以膜控为主的扩散作用,骨架溶蚀也起到了一定的协同作用.结论 该技术制备的对乙酰氨基酚缓释微丸包衣均匀,操作简便,质量可靠,可工业化生产.
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盐酸文拉法辛缓释微丸的制备及体外释放度试验
目的 制备盐酸文拉法辛缓释微丸,并对其体外释药行为进行研究.方法 先用文拉法辛溶液对空白微丸进行上药,通过EC包衣制得速释微丸,然后用速释微丸为丸芯,用Eudragit Eudragit NE30 D,水分散体为包衣材料制备缓释微丸,再将速释微丸和缓释微丸以1∶2的比例混合得到后的缓释微丸.并分别考察了包衣增重对体外释药行为的影响.结果 对制备过程中不同阶段的微丸进行了体外释放研究,表明增重20%,速释微丸和缓释微丸以1∶2的比例配比结果为理想.结论 盐酸文拉法辛缓释微丸具有较好的释药性能及良好的缓释效果.
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口服结肠靶向载体研究应用进展
口服结肠靶向给药系统(oral colon targeting-drug delivery system,OCTDS)是20世纪90年代后期发展起来的充分利用结肠特殊的生理特点(pH梯度、小肠相对稳定的转运时间、高浓度微生物及特殊酶、结肠内的较大的压力)的新型给药方式.
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铸型树脂一次完成桩核烤瓷冠模型的临床应用
铸造桩核常用于对冠部严重缺损已行牙髓治疗牙体的基础修复,并为烤瓷冠提供固位形与抗力形.桩核铸件在制作过程中常因印模有气泡或变形而失败,较之预成桩-核系统也还存在需要再次复诊的缺点.为提高印模质量,缩减患者就诊次数,我们探索采用铸型用自硬丙烯酸树脂(Pattern Resin)一次完成桩核烤瓷冠模型,取得了满意效果,现报道如下.
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控释双嘧达莫微丸的制剂工艺研究
将双嘧达莫与药用酒石酸按4:6比例混合制成微丸后,再包上丙烯酸树脂膜控释衣层,所得控释微丸的释药特征与美国上市的同规格产品AGGRENOX一致.
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尤特奇L30 D-55在肠溶制剂中的工艺研究
目的 对尤特奇L30D-55理化性质进行测定,对其在肠溶制剂上的应用提供合理的依据.方法 采用差示热扫描测定其玻璃化温度(Tg),考察增塑剂对玻璃化温度及低成膜温度的影响.以双氯芬酸钠作为药物模型,通过体外释放实验考察尤特奇L30D-55肠溶制剂的性能.结果 L30D-55在应用时其Tg、低成膜温度的变化是主要监测点,并可以通过增塑剂的加入调整二者的变化.其水分散体和有机溶剂包衣成膜原理不同.在生产中片床温度、固含量设定及配制包衣时的设备参数设定不当均会导致包衣质量不合格.结论 通过对尤特奇L30D-55物理性质的测定,为肠溶制剂制备中各项参数的设定提供依据.
关键词： 丙烯酸树脂 尤特奇L30D-55 口服固体制剂 工艺参数 -
丙烯酸树脂在药物制剂中的应用
本文介绍了丙烯酸树脂的分类,以及在薄膜包衣、缓释骨架片、固体分散体、缓释微丸、口服定时/定位给药系统中的应用.
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溶剂挥发法制备酒石酸卡巴拉汀微球及其性能测定
以丙烯酸树脂为载体，利用O／O溶剂挥发法制备酒石酸卡巴拉汀微球，水洗微球载药量为1．424％，包覆率为78．15％。从而得出结论：利用溶剂挥发法制备酒石酸卡巴拉汀微球工艺稳定可行，微球质量较高。
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优特奇L-30D-55溶胶在盐酸二甲双胍片肠溶包衣中的应用
优特奇L-30D-55(EUDRAGIT L30 D55)溶胶为聚甲基丙烯酸酯系列聚合物之一,它是一种水溶性分散体肠溶性包衣材料.具有粘性低、在肠道溶解的特性.初,我厂使用的肠衣材料多为邻苯二甲酸醋酸纤维素(即CAP),因使用该材料需配用大量的丙酮、乙醇等有机溶剂,不仅生产成本高、费时,且毒副作用大,需有严格的安全防范措施才行.为此,我们采用了丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号为肠衣材料,用乙醇作溶剂,配加增塑剂等材料进行了工艺改造.通过试验,该材料完全可以取代CAP,且工时缩短了近1/3.成本也大大降低.但是,该工艺使用了易燃易爆的乙醇作溶剂,在操作中仍带有一定的危险性.为了彻底解决这一弊端,近,我们采用了德国罗母公司生产的优特奇L-30D-55溶胶为肠溶包衣材料对我厂的盐酸二甲双胍片进行肠溶包衣试验.本文就该材料的试制过程介绍如下:
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树脂表面机械处理方式对硅橡胶与丙烯酸树脂粘结强度的影响
目的:比较不同树脂表面机械处理方式对硅橡胶与丙烯酸树脂粘结强度的影响.方法:按丙烯酸树脂处理方式不同分为9组,7组为砂纸打磨组,分别采用80目,240目,400目,600目,800目,1000目,1500目砂纸流水下均匀打磨,1组为抛光组,1组为喷砂组.各组处理后涂底涂剂,与硅橡胶粘结,测试其抗剪切强度,观察其破坏方式.测试每组部分试片的粗糙度.结果:抗剪切强度基本上与处理表面的粗糙度呈负相关,喷砂组的抗剪切强度高,达2.46 Mpa.结论:树脂表面机械处理方式不同会对硅橡胶与丙烯酸树脂粘结强度产生影响,其中以喷砂方式处理可以获得高的抗剪切强度.
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丙烯酸系列树脂在药物剂型中的应用
通过对丙烯酸树脂在薄膜包衣片、控释骨架片、固体分散体、微球、微囊、透皮给药系统和结肠定位给药等药物新剂型中的应用进行分析,认为随着丙烯酸树脂的开发研究,其在药物新剂型中的应用将越来越广泛.
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HPLC法测定染料木素丙烯酸树脂纳米粒的药物含量及包封率
目的：：建立测定丙烯酸树脂纳米粒中染料木素含量的 HPLC 方法。方法：色谱柱：DiamonsilTM C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相：甲醇-水=85∶15(v∶v)；流速：1.0 ml·min-1；柱温：25℃；检测波长：261 nm；进样量：10μl。结果：药物峰与辅料峰分离度良好,染料木素浓度在1.0~100.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.85%(RSD=0.65%,n=9)。结论：本方法简便,快捷,准确度高,专属性强,适用于测定染料木素丙烯酸树脂纳米粒的含量及包封率。
