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利用BALB/c3T3细胞毒性预测急性经口毒性初试剂量的验证研究
目的 依据经济合作与发展组织(OECD)2010年7月正式发布的导则No.129来验证“利用BALB/c 3T3成纤维细胞预测急性经口毒性试验初始剂量”在国内实验室的可行性和适用性,并为建立细胞毒性试验预测急性经口毒性试验初始剂量试验的操作规程提供方法学上的依据.方法 将BALB/c 3T3细胞接种于96孔板中,培养ld后染毒.染毒2d后,用中性红染色3h后解吸,于540 nm下用酶标仪测定吸光度(A)值.将原始数据进行处理和拟合分析,得到IC50(抑制细胞活性50％的化学品浓度)后,代入预测模型计算,得到急性经口毒性的LD50推测值.试验所用受试物共8种,分别为二甲基亚砜,乙醇,氯化钠、葡萄糖以及4种本实验室用于大鼠急性经口毒性评价试验的样品.结果 根据国内现行的毒性分级标准可知,利用细胞毒性试验得出的受试物的LD50值与文献所报道的或本实验进行的急性经口试验得到LD50值的毒性分级基本一致.结论 利用BALB/c 3T3细胞毒性试验可以较为准确的判断急性经口毒性试验的初始剂量.
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3T3中性红成纤维细胞光毒替代试验方法的建立
目前,国内外用于化学物皮肤光毒性安全性评价的试验主要有人体斑贴试验和动物皮肤光毒性实验等体内试验.
关键词： 光毒试验 替代实验 373中性红成纤维细胞 -
3T3体外替代试验的建立及在化妆品中的安全性评价
的通过建立3T3中性红成纤维细胞光毒替代试验,研究运用体外替代方法在化妆品安全性评价中替代动物试验检测化妆品光毒性的可行性.
关键词： 光毒试验 替代实验 3T3中性红成纤维细胞 -
3D人工皮肤模型用于化学品皮肤刺激性实验的评估
目的 采用“EpiSkin”3D人工皮肤模型,对20种化学品的刺激性进行评价.方法 20种化学品(固体10 mg、液体10 μl)局部接触检测模型表面15 min,用MTT方法测定细胞活力.结果 以相对细胞活力值为判定刺激性的依据,在20种化学品中,检测模型特异性为70％,灵敏度为90％.结论 “EpiSkin”3D人工皮肤模型能正确分类所测试的化学品,可以尝试用于化学品皮肤刺激性测试.
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补充雄激素对大鼠血液中雌激素及血管壁雌激素受体含量的影响
流行病学研究表明,女性更年期或行双侧卵巢切除术后,随着卵巢功能的降低或丧失, 心血管疾病的发生率会明显升高.Mcpherson 等[1]报道,65岁以上妇女患心血管疾病占1/3.适时的雌激素补充或替代治疗可以在控制更年期症状的同时, 减少心脑血管病的发生[2].但Rossouw等[3]提出了相反的结论,认为雌孕激素的使用增加了心血管疾病及乳腺癌的发病率,从而使有关雌激素补充或替代治疗对心血管系统作用的争论始终不断.而雌激素对心血管作用的具体机制多认为与血脂效应、受体效应及钙离子拮抗效应等因素有关,雌激素还可能通过血管壁的雌激素受体而起作用[4].而血中雄激素水平对雌激素水平的影响及血循环中不同的雌激素水平对血管壁雌激素受体 (ER)表达有何影响报道较少.我们于2003年1月至2004年3月采用雌性大鼠去卵巢模拟绝经,观察雄激素、雌激素、孕激素替代实验时,血循环中雌激素含量变化及大鼠主动脉降段上的ER含量变化,并探讨其临床意义.
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替代实验与医学生理学实验教学
在高等医学院校本科生理学实验教学中,借助以动物保护为初衷的替代实验,应用多媒体技术适时模拟生理学实验,可在一定程度上提高学生学习兴趣、增强课常教学氛围、减少包括实验动物在内的物品消耗;但替代实验在实验教学中所占比重及地位尚需进一步探索和研究.
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GLP原则在体外毒理学评价实验室的应用
在动物福利运动的推动下,以减少、优化和替代动物试验为核心内容的体外试验系统已成为安全评价不可或缺的组成部分,在药品、化学品、化妆品毒理学评价中起到重要作用.体外试验系统不同于体内动物实验,体外毒理学实验室GLP原则的建立和运行应充分考虑体外试验系统的特殊性.目前我国专业的体外安全评价实验室的建设刚刚起步,还没有可供借鉴的成熟经验.本文从实验室组织、试验系统维护、人员职责、质量管理和运行几个方面,介绍了GLP原则在化妆品体外毒理学检验和评价实验室的应用.
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多层试验组合策略对1,2-己二醇眼刺激性/腐蚀性的评价
目的 尝试采用多层试验组合策略筛查不同浓度的1,2-己二醇眼刺激/腐蚀性.方法 采用自下而上的组合策略,即以“鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)”和“牛眼角膜混浊/渗透性试验(BCOP)”两项不同敏感程度的体外方法逐层筛查有刺激性的1,2-己二醇浓度范围,后以兔眼刺激试验(Draize试验)确认其眼刺激性的安全范围.结果 HET-CAM试验:体积分数0.625％及以下浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数1.25％有轻刺激性,体积分数2.50％有中度刺激性,体积分数5.00％～10.0％有强刺激性/腐蚀性.BCOP试验:体积分数2.50％～5.00％浓度的1,2-己二醇有轻刺激性或刺激性,体积分数10.00％有严重腐蚀性.经Draize试验确认体积分数5.00％浓度的1,2-己二醇无刺激性,体积分数10.00％有轻刺激性.结论 在本试验条件下,1,2-己二醇无眼刺激性的高浓度为体积分数5.00％.
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药物毒理学技术方法研究进展
药物是否安全和有效是药物研发成功与否的决定性因素.就药物研发的整个流程而言,毒性是终止药物研发的重要原因之一.药物毒理学研究贯穿于新药发现阶段、临床前安全性评价和上市后跟踪监督的全过程,因此药物的毒理学研究至关重要.简要综述了药物毒理学研究过程中所涉及的技术方法以及研究新动向,并主要介绍了组学技术的发展.
